Кетопрофен EG СТАДА

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кетопрофен EG СТАДА 5% гель

Лікарський засіб еквівалентний

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кетопрофен EG СТАДА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофену EG СТАДА
3. Як застосовувати Кетопрофен EG СТАДА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кетопрофен EG СТАДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофен EG СТАДА і для чого він призначений

Кетопрофен EG СТАДА містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які використовуються для зняття болю та запалення.
Кетопрофен EG СТАДА показаний для місцевого лікування болю, спричиненого ревматичними захворюваннями або травмами суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок (наприклад, спортивними травмами).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофен EG СТАДА

Не застосовуйте Кетопрофен EG СТАДА

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, на інші схожі ліки (НПЗП) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у минулому у Вас виникали алергічні реакції, наприклад, стиснення бронхів, астма, застуда або шкірна реакція після прийому інших нестероїдних протизапальних засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота та тіапрофенова кислота, або інших ліків, таких як фенофібрат, що використовується для зниження рівня холестерину;
• якщо у Вас виникла алергічна реакція на шкірі після застосування засобів для захисту від сонця (УФ-фільтри) або парфумів;
• на ділянках шкіри з екземою, акне, інфекціями або відкритими раними;
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо у Вас були шкірні захворювання, пов’язані з впливом світла (фотосенсибілізація).

Під час лікування Кетопрофеном EG СТАДА та протягом двох наступних тижнів після його припинення не піддавайтеся впливу сонячного світла (навіть коли небо похмуре) та УФ-світла солярію (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетопрофену EG СТАДА.
Негайно припиніть застосування Кетопрофену EG СТАДА, якщо виникнуть шкірні реакції, включаючи ті, що виникають після одночасного застосування засобів, що містять октокрилен (октокрилен — це допоміжна речовина, яка входить до складу різних косметичних засобів та засобів особистої гігієни, таких як шампуні, післябривові засоби, гелі для душу та ванни, креми для шкіри, помади, креми проти старіння, засоби для зняття макіяжу, спреї для волосся, і використовується для запобігання фотодеградації цих продуктів).

• Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок.
• Не наносіть гель на очі або слизові оболонки (наприклад, рот і порожнина рота, ніздрі).
• Уникайте застосування пов’язок, що не дозволяють шкірі дихати (оклюзивних).
• Вплив сонячного світла (навіть коли небо похмуре) або УФ-ламп на ділянки шкіри, оброблені Кетопрофеном EG СТАДА, може спричинити потенційно серйозні шкірні реакції (фотосенсибілізацію) (див. розділ «Не застосовуйте Кетопрофен EG СТАДА»), тому необхідно:
• Ретельно мити руки після кожного нанесення Кетопрофену EG СТАДА.
• Захищати від сонця оброблені ділянки шкіри одягом протягом усього періоду лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути будь-якого ризику фотосенсибілізації.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб довше рекомендованого терміну, щоб зменшити ризик подразнення шкіри (контактний дерматит та підвищення реакцій на фоточутливість) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас є захворювання дихальних шляхів, такі як астма, пов’язана з хронічним насильним кашлем, хронічний синусит (захворювання слизової оболонки носа, яке зазвичай спричиняє головний біль) та/або поліпи в носі, Ваш ризик алергії на аспірин та/або нестероїдні протизапальні засоби є вищим.
• Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо після нанесення Кетопрофену EG СТАДА у Вас виникнуть будь-які шкірні реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям.
Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відомі, проте повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, зокрема, кумаринові препарати, що використовуються при проблемах із згортанням крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Кетопрофен EG СТАДА на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Кетопрофен EG СТАДА протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише за порадою лікаря. Якщо лікування потрібно в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
Пероральні форми кетопрофену (наприклад, таблетки) можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи кетопрофен створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.
Годування грудьми
Застосування Кетопрофену EG СТАДА під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Кетопрофен EG СТАДА містить парагідроксибензоати
Можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
Кетопрофен EG СТАДА містить спирт
Цей лікарський засіб містить 0,31 мг спирту (етанолу) в кожному грамі гелю. Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати КЕТОПРОФЕН EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть гель на уражену або запалену ділянку шкіри 2 або 3 рази на добу.
Кількість гелю має бути достатньою, щоб покрити больову ділянку тонким шаром (3–5 см).
Легко помасажуйте протягом кількох хвилин, щоб сприяти всмоктуванню. Не застосовуйте гель більше, ніж протягом 1 тижня.
Після застосування ретельно та тривало вимийте руки.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо Ви застосували більше КЕТОПРОФЕНУ EG СТАДА, ніж потрібно
Наддозування при застосуванні на шкіру малоймовірне. Проте, якщо Ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, можуть виникнути побічні ефекти, тяжкість яких залежить від кількості проковтнутого. У разі випадкового прийому/проковтування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо Ви забули застосувати КЕТОПРОФЕН EG СТАДА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть використовувати Кетопрофен EG СТАДА та негайно зверніться до лікаря, якщо:

• у вас виникли симптоми ангіоневротичного набряку (частота невідома), такі як: набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; кропив’янка;
• у вас виникли симптоми серйозних проблем із шкірою (частота невідома), зокрема: пухирі, шелушення або кровотеча на будь-яких ділянках шкіри з або без висипу (включаючи губи, очі, рот, ніс, статеві органи, руки чи ноги); можуть також одночасно виникати симптоми, схожі на грип, такі як підвищення температури, озноб або біль у м’язах.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Кетопрофен EG СТАДА:

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини зі 100)
Алергічні реакції на шкірі (еритема, екзема, дерматит, свербіж та відчуття печіння).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 1 000)
Реакції шкіри (дерматологічні реакції), тяжкі реакції шкіри після впливу сонячного світла (фотосенсибілізація) та подразнення шкіри зі свербіжом (крапив’янка), більш серйозні побічні реакції, такі як екзема з пухирями або пухирцями (бульозна або пустульозна екзема), які можуть поширюватися за межі ділянки нанесення навіть на все тіло.

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000)
Погіршення наявних ниркових захворювань.
Також були повідомлення про окремі випадки системних побічних реакцій, зокрема порушення функції нирок.

Частота невідома (частоту яких не можна встановити на основі наявних даних)
Алергічні реакції (анапілактичний шок, реакції гіперчутливості). Подразнення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит).

Як і при застосуванні інших лікарських засобів для місцевого використання, можуть виникати побічні ефекти на шкірі, які можуть бути серйозними та поширеними.
Ви можете зменшити ймовірність та тяжкість таких ефектів, уникуючи впливу сонячного світла та солярію під час лікування та протягом двох наступних тижнів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофен EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слів «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофен EG СТАДА
Діюча речовина: кетопрофен.
100 г гелю містять 5 г кетопрофену.
Інші компоненти: карбоксиполіметилен, етиловий спирт, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, есенція неролі, есенція лаванди, діетаноламін, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену EG СТАДА та вміст упаковки
Картонна пачка, що містить тюбик з 50 г гелю.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано (Італія)

Виробник
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A., Via di Fossignano 2 - 04011 Aprilia (LT) (Італія)
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO) (Італія)

Інструкція: інформація для користувача

Кетопрофен EG СТАДА 100 мг/2,5 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кетопрофен EG СТАДА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Кетопрофену EG СТАДА
3. Як застосовувати Кетопрофен EG СТАДА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кетопрофен EG СТАДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофен EG СТАДА і для чого його застосовують

Кетопрофен EG СТАДА містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»), які використовуються для лікування болю та запалення.
Кетопрофен EG СТАДА показаний для лікування гострих болісних нападів, спричинених запаленнями кісток, м’язів та суглобів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Кетопрофен EG СТАДА

Не використовуйте Кетопрофен EG СТАДА

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, схожі лікарські засоби (НПЗП) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у минулому у Вас виникала алергійна реакція (наприклад, звуження бронхів, астма, застуда, кропив’янка) після прийому інших протизапальних негормональних засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота, оскільки можуть виникнути серйозні алергійні (анафілактичні) реакції, у рідкісних випадках — смертельні;
• якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо особа, яка має використовувати лікарський засіб, — дитина;
• якщо Ви приймаєте в значних дозах ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА»);
• якщо у Вас є або були виразки шлунка або кишечника (активна пептична виразка), кровотеча або перфорація шлунка та кишечника, спричинені попереднім лікуванням іншими протизапальними негормональними засобами (НПЗП) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА»);
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність), печінкою (серйозна печінкова недостатність, цироз печінки, важкі гепатити) або серцем (серйозна серцева недостатність);
• якщо у Вас проблеми з кров’ю, такі як лейкопенія та тромбоцитопенія, якщо Ви маєте кровотечу (втрата крові) або схильність до крововтрат (геморагічна діатеза);
• якщо у Вас є проблеми з кровотечею (порушення гемостазу);
• якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА»);
• якщо у Вас є кровотеча, що стосується судин мозку.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Кетопрофену EG СТАДА.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо:

• у Вас є або були алергічні захворювання, якщо Ви страждаєте на астму, пов’язану з хронічними застудами, хронічним синуситом або носовими поліпами;
• у Вас є серцева недостатність, цироз, нефроз, хронічна ниркова недостатність або Ви приймаєте діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі), особливо якщо Ви похилого віку — лікар підлягатиме контролю, оскільки застосування кетопрофену може погіршити функцію нирок;
• у Вас є підвищений кров’яний тиск та/або проблеми з серцем, такі як легка або помірна застійна серцева недостатність, оскільки може виникнути затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
• у Вас є порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція);
• у Вас є неконтрольований високий кров’яний тиск, проблеми з серцем або з кровообігом (застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба та/або цереброваскулярна хвороба), цукровий діабет, підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія) або Ви палите. У цих випадках лікар визначить, чи можна Вам використовувати цей засіб;
• у Вас були проблеми з шлунком та кишечником (виразки, хвороба Крона, виразковий коліт) або Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити ризик ураження цих органів (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або протиплателетні засоби, такі як аспірин або нікорандил) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА»);
• у Вас підвищений рівень калію (гіперкаліємія) через цукровий діабет або ліки, що зберігають калій;
• у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
• у Вас є проблеми з печінкою або були проблеми з печінкою, оскільки Кетопрофен EG СТАДА може погіршити Ваш стан. У цих випадках лікар повинен регулярно Вас обстежувати під час лікування, особливо при тривалому застосуванні;
• у Вас є виразка, особливо якщо ускладнена кровотечею або перфорацією; ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при високих дозах: починайте лікування з найменшої можливої дози; лікар може призначити ліки для захисту шлунка, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи;
• Ви — жінка з проблемами фертильності. Оскільки Кетопрофен EG СТАДА може впливати на Вашу фертильність, Ви не повинні приймати цей засіб, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність.

Цей лікарський засіб може спричинити:

• проблеми з шлунком та кишечником, які можуть бути навіть смертельними (кровотечі, виразки, перфорації), особливо при високих дозах та якщо Ваша вага тіла низька;
• серйозні, хоча й дуже рідкісні, ураження шкіри та слизових оболонок, навіть смертельні, такі як екзудативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть проявлятися ураженням шкіри та слизових оболонок. Це може відбуватися особливо протягом першого місяця лікування;
• серйозні проблеми з серцем та кровообігом (артеріальні тромботичні події, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при високих дозах, тривалому лікуванні або при лікуванні болю до або після операції аортокоронарного шунтування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• проблеми з печінкою або нирками (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• порушення зору (нечітке бачення). Під час лікування, особливо при тривалому, лікар повинен регулярно Вас обстежувати.

Якщо Ви відчуваєте один із цих ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Ви можете зменшити ризик побічних ефектів, приймаючи Кетопрофен EG СТАДА у мінімальній ефективній дозі та на найкоротший можливий термін.
Уникайте прийому інших протизапальних негормональних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, під час лікування Кетопрофеном EG СТАДА.
Інфекції
Кетопрофен EG СТАДА може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Кетопрофен EG СТАДА може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Використовуйте цей лікарський засіб завжди під суворим контролем лікаря, оскільки це не просто знеболюючий засіб.
Використовуйте Кетопрофен EG СТАДА лише для лікування гострого болю, а коли біль зменшиться — перейдіть на інші ліки на основі кетопрофену, що застосовуються іншими способами, ніж парентеральні (ін’єкції в м’язи та вену). Цей лікарський засіб може застосовуватися тривалий час внутрішньом’язово лише в лікарнях та лікувальних закладах. Розчини для внутрішньом’язового застосування можна вводити лише в м’язи, а не безпосередньо в вену.
Ін’єкції повинні виконуватися з дотриманням суворих гігієнічних норм.
Діти
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, використовуйте цей засіб обережно, оскільки Ви більш схильні до кровотечі та перфорації шлунка та кишечника, які можуть бути навіть смертельними, а також до інших побічних ефектів, таких як зниження функції нирок, серця та печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Лікар визначить дозу, яку Вам слід приймати, та чи потрібно застосовувати ліки, що захищають від виразки (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Лікар повинен регулярно Вас обстежувати під час лікування кетопрофеном.
Інші лікарські засоби та Кетопрофен EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте застосування наступних ліків разом із Кетопрофеном EG СТАДА:

• літій, що використовується для лікування депресії або подібних розладів;
• інші протизапальні негормональні засоби (НПЗП) (див. розділ «Застереження та обережність»);
• метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку) у високих дозах (понад 15 мг на тиждень);
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, гепарин, варфарин, дабігатран, апіксабан, рівароксабан, едоксабан, та протиплателетні засоби, такі як тиклопідин та клопідогрель, або інші саліцилати) (див. розділ «Застереження та обережність»).
  Використовуйте Кетопрофен EG СТАДА обережно, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
• ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарин (низькомолекулярний або нефракціонований), циклоспорин, такролімус та триметоприм;
• діуретики, що використовуються для підвищення виведення сечі, особливо якщо Ви похилий пацієнт, особливо при дегідратації (див. розділ «Не використовуйте Кетопрофен EG СТАДА» та «Застереження та обережність»);
• ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II), особливо якщо Ви похилий і мало п’єте води (недостатня гідратація);
• кортикостероїди, ліки, що використовуються при запаленнях;
• метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень);
• пентоксифілін, ліки, що використовуються при проблемах з кровообігом;
• тенофовір, ліки, що використовуються для лікування деяких вірусних інфекцій;
• нікорандил, ліки, що використовуються для профілактики або зменшення болю в грудях через проблеми з серцем;
• серцеві глікозиди, ліки, що використовуються для лікування недостатності серця.

Лікар повинен регулярно Вас обстежувати та, за необхідності, зменшити дозу кетопрофену, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• ліки, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, такі як бета-блокатори, інгібітори АПФ, діуретики;
• тромболітики та антиагрегантні засоби, такі як тірофібан, ептифібарід, абсіксимаб та ілопрост, що використовуються при проблемах з згортанням крові;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
• пробенецид, ліки, що використовуються при подагрі;
• гемепрост, ліки, що використовуються при операціях на жіночих статевих органах;
• міфепристон, ліки, що використовуються для переривання вагітності;
• внутрішньоматкові контрацептиви (ВМС), ефективність яких може знизитися, що призведе до вагітності;
• циклоспорин та такролімус (ліки, що використовуються після трансплантації органів або для лікування розладів імунної системи);
• деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій (хінолонові антибіотики).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Кетопрофен EG СТАДА останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кетопрофен EG СТАДА протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності Кетопрофен EG СТАДА може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої рідини (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Застосування Кетопрофену EG СТАДА під час годування грудьми не рекомендовано.
Фертильність
Кетопрофен EG СТАДА може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте вагітність, оскільки цей лікарський засіб може знижувати фертильність, а також якщо Вам потрібні обстеження на фертильність, оскільки вони можуть бути спотворені.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кетопрофен EG СТАДА може спричинити запаморочення, головокружіння, запаморочення, сонливість, судоми або порушення зору. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Кетопрофен EG СТАДА містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 75 мг бензилового спирту на ампулу. Бензиловий спирт може спричинити алергійні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, або маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Кетопрофен EG СТАДА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати КЕТОПРОФЕН EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 50–100 мг 1 або 2 рази на добу. Максимальна доза — 200 мг кетопрофену на добу, і дози, що перевищують цю кількість, не рекомендуються.
Однак лікар оцінить співвідношення ризику та ефекту перед початком лікування.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Цей лікарський засіб може застосовуватися протягом тривалого часу внутрішньом’язово лише в лікарнях та закладах охорони здоров’я. Розчини для внутрішньом’язового введення можна вводити тільки через м’язи, а не безпосередньо в вену. Розчин слід використовувати одразу ж після підготовки, а ін’єкцію проводити з дотриманням суворих правил стерильності, асептики та антисептики.
Застосування у літніх людей та осіб із порушеннями функції нирок
Якщо ви літня людина або маєте проблеми з нирками, лікар визначить дозу, можливо, зменшивши рекомендовану дозу.
Застосування у осіб із порушеннями функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар має здійснювати контроль під час лікування, і ви повинні застосовувати мінімальну ефективну добову дозу (див. розділ «Не застосовуйте КЕТОПРОФЕН EG СТАДА» та «Протипоказання та застереження»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність не досліджувалися у дітей.
Якщо ви застосували більше КЕТОПРОФЕНУ EG СТАДА, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) застосували надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Симптоми передозування такі: головний біль, запаморочення, сонливість, біль у животі, нудота, блювота та діарея. Також можуть виникнути зниження артеріального тиску, порушення дихання (респіраторна депресія) та кровотеча з шлунка або кишечника. Якщо це відбулося, зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію для лікування порушень.
Якщо ви забули застосувати КЕТОПРОФЕН EG СТАДА
Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не менше половини інтервалу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Кетопрофен EG СТАДА, включають:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)
Нудота, блювота, проблеми з травленням (диспепсія), біль у животі та біль у шлунку.
Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)
Головний біль (цефалгія), запаморочення, головокружіння, сонливість, запор, діарея, метеоризм,
запалення шлунку (гастрит), подразнення шкіри (висип), свербіж, набряк через накопичення рідини (едема).
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)
Зниження червоних кров’яних тілець через кровотечі (геморагічна анемія) та зниження білих кров’яних
тілець (лейкопенія), розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), астма, запалення ротової порожнини (стоматит),
виразка шлунку або кишечника (пептична виразка), коліт, проблеми з печінкою (гепатит, жовтяниця,
підвищення показників певних аналізів крові, таких як трансамінази та білірубін, пов’язані з порушеннями
функції печінки), порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла (парестезії), збільшення ваги тіла.
Частота невідома (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних)
Проблеми з кров’ю (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, недостатність кісткового мозку), зниження червоних
кров’яних тілець (гемолітична анемія), судоми, депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, зміна настрою,
запалення оболонок, що вкривають мозок, неспричинене бактеріями (асептичний менінгіт), порушення
смаку (дисгевзія), проблеми з серцем (серцева недостатність), порушення серцевого ритму (серцебиття,
тахікардія, фібриляція передсердя), підвищення тиску крові, розширення судин, загальне почервоніння через
порушення судин крові (васкуліт, включаючи лейкоцитокластичний васкуліт), звуження бронхів (бронхоспазм),
труднощі з диханням (диспнейя), застуда (риніт), проблеми зі шлунком та кишечником (погіршення коліту та
хвороби Крона, кровотеча та перфорація шлунково-кишкового тракту), запалення підшлункової залози
(панкреатит), темне забарвлення калу, кров у калі та блювотних масах, підвищена чутливість до світла
(фоточутливість), випадіння волосся (алопеція), захворювання шкіри, навіть дуже тяжкі (шкірні висипання,
крурп, еритема, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза),
поширені почервонілі та інфіковані ураження (гостра загальна ексантематозна пустульоза), погіршення
хронічної кропив’янки, набряк шкіри, слизових оболонок та підслизових тканин (наприклад, обличчя, губи,
рот, язик або горло), що може спричинити труднощі з диханням та ковтанням (ангіоневротичний набряк),
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, тубулярний – інтерстиційний нефрит, нефроз, гостра
некротизуюча тубулопатія та ниркова папілярна некроза, аномалії в тестах функції нирок), алергічні
реакції (анафілактичні), навіть тяжкі, з шоком, затримка води та натрію з можливим набряком, зниження
рівня натрію в крові (гіпонатріємія), підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), реакції на місці
ін’єкції, такі як біль, печіння, почервоніння та плями (включаючи синдром Ніколау).
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили появу побічних ефектів у шлунку та/або кишечнику
(шлунково-кишкову кровотечу), особливо якщо ви літня людина або страждали від захворювань
шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Негайно припиніть прийом кетопрофену та зверніться до лікаря, якщо помітили висип на шкірі, будь-які
пошкодження всередині рота або на статевих органах, або будь-які ознаки алергічної реакції.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у високих дозах та тривало може бути
пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда та інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЕТОПРОФЕН EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчення».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофен EG СТАДА
Діючою речовиною є кетопрофен.
Кожна ампула містить 100 мг кетопрофену.
Інші компоненти: натрію гідроксид, лимонна кислота, гліцин, бензиловий спирт, вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Кетопрофен EG СТАДА та вміст упаковки
Пачка з 6 ампул із скла.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано (Італія)
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l., Via Campobello, 15 – 00071 Помея (RM)