Кетопрофен Эг Стада

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кетопрофен Эг Стада 5% гель

Лекарственное средство-дженерик

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кетопрофен Эг Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кетопрофена Эг Стада
3. Как применять Кетопрофен Эг Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кетопрофен Эг Стада
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен Эг Стада и для чего он применяется

Кетопрофен Эг Стада содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемыми для лечения боли и воспаления.
Кетопрофен Эг Стада показан для местного лечения боли, вызванной ревматическими заболеваниями или травмами суставов, мышц, сухожилий и связок (например, спортивными травмами).

2. Что следует знать перед применением Кетопрофен Эг Стада

Не используйте Кетопрофен Эг Стада

• если у вас аллергия на кетопрофен, на аналогичные лекарственные средства (НПВС) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция, например, сужение бронхов, астма, насморк или кожная реакция после приёма других противовоспалительных негормональных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота и тиапрофеновая кислота, или на другие лекарства, такие как фенофибрат, применяемые для снижения уровня холестерина;
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на коже, вызванная солнцезащитными кремами (УФ-фильтрами) или парфюмерией;
• на участках кожи с экземой, акне, инфекциями или открытыми ранами;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас ранее были нарушения кожи, вызванные воздействием света (фотосенсибилизация).

Во время лечения Кетопрофен Эг Стада и в течение двух недель после его прекращения не подвергайте воздействию солнечного света (в том числе при облачной погоде) и ультрафиолетового излучения из солярия (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Кетопрофен Эг Стада проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Немедленно прекратите использование Кетопрофен Эг Стада, если появятся кожные реакции, включая те, которые могут развиться при одновременном использовании продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, спреи для волос, используемые для предотвращения их фотодеградации).

• Используйте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Не наносите гель на глаза или слизистые оболочки (например, рот, полость рта, ноздри).
• Избегайте использования повязок, не пропускающих воздух (окклюзионных).
• Воздействие солнечного света (в том числе при облачной погоде) или УФ-ламп на участки кожи, обработанные Кетопрофен Эг Стада, может вызвать потенциально тяжёлые кожные реакции (фотосенсибилизация) (см. раздел «Не используйте Кетопрофен Эг Стада»), поэтому необходимо:
• Тщательно мыть руки после каждого нанесения Кетопрофен Эг Стада.
• Защищать обработанные участки кожи одеждой на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после его окончания, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.
• Не использовать этот препарат дольше максимального рекомендованного срока, чтобы снизить риск раздражения кожи (контактный дерматит и усиление реакций фоточувствительности) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть проблемы с дыхательными путями, такие как астма, связанная с хроническим насморком, хронический синусит (заболевание слизистой оболочки носа, которое обычно вызывает головную боль) и/или полипы в носу, у вас повышенный риск аллергии на аспирин и/или противовоспалительные негормональные препараты.
• Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если после нанесения Кетопрофен Эг Стада у вас появятся какие-либо кожные реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Применение этого препарата не рекомендуется у детей.

Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими препаратами неизвестны, однако сообщите врачу, если вы принимаете, в частности, кумарины, применяемые при нарушениях свёртываемости крови.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не используйте Кетопрофен Эг Стада в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности Кетопрофен Эг Стада не следует применять, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок.

Пероральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, представляет ли кетопрофен такой же риск при нанесении на кожу.

Кормление грудью

Применение Кетопрофен Эг Стада во время кормления грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кетопрофен Эг Стада содержит парагидроксибензоаты

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Кетопрофен Эг Стада содержит спирт

Этот препарат содержит 0,31 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Кетопрофен Эг Стада

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите гель на болезненный или воспалённый участок кожи 2 или 3 раза в день.
Количество геля должно быть достаточным для покрытия болезненного участка тонким слоем (3–5 см).
Легко помассируйте в течение нескольких минут, чтобы способствовать всасыванию. Не применяйте гель более 1 недели.
Тщательно и продолжительно мойте руки после нанесения.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Если вы применили Кетопрофен Эг Стада в большем количестве, чем необходимо
Передозировка при наружном применении препарата маловероятна. Однако, если вы случайно проглотили этот препарат, могут возникнуть побочные эффекты, тяжесть которых зависит от количества проглёненного вещества. При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли применить Кетопрофен Эг Стада
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Кетопрофен Эг Стада может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите применение Кетопрофен Эг Стада и обратитесь к врачу, если у вас появились:

• симптомы ангионевротического отека (частота неизвестна), такие как: отек лица, языка или горла; затруднение при глотании или дыхании; крапивница;
• симптомы тяжелых поражений кожи (частота неизвестна), например: пузыри, шелушение или кровотечение на любом участке кожи с высыпаниями или без них (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, кисти или стопы); возможно одновременное появление симптомов, схожих с симптомами гриппа, таких как лихорадка, озноб или боль в мышцах.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Кетопрофен Эг Стада:

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)
Аллергические реакции на коже (эритема, экзема, дерматит, зуд и ощущение жжения).

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)
Реакции кожи (дерматологические реакции), тяжелые поражения кожи после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация), раздражение кожи с зудом (крапивница), более тяжелые побочные реакции, такие как экзема с пузырями или везикулами (буллезная или пузырчатая экзема), которые могут распространяться за пределы места нанесения и охватывать всё тело.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
Ухудшение уже существующих проблем с почками.
Также сообщалось об отдельных случаях системных побочных реакций, таких как нарушения функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Аллергические реакции (анафилактический шок, реакции гиперчувствительности). Раздражение кожи с образованием пузырей (буллезный дерматит).

Как и при применении других лекарственных средств для местного нанесения на кожу, могут возникать побочные эффекты со стороны кожи, которые могут быть тяжелыми и обширными.

Вы можете снизить вероятность и тяжесть таких эффектов, избегая пребывания на солнце и в солярии во время лечения и в течение двух недель после его окончания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетопрофен Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен Эг Стада
Действующее вещество: кетопрофен.
100 г геля содержат 5 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, эссенция нероли, эссенция лаванды, диэтаноламин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Кетопрофен Эг Стада и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая тюбик с 50 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 — 20136 Милан (Италия)

Производитель
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A., Виа ди Фоссиньяно, 2 — 04011 Апрilia (ЛТ) (Италия)
Vamfarma S.r.l., Виа Кеннеди, 5 — 26833 Комаццо (ЛО) (Италия)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кетопрофен Эг Стада 100 мг/2,5 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Кетопрофен Эг Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кетопрофен Эг Стада
3. Как применять Кетопрофен Эг Стада
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Кетопрофен Эг Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен Эг Стада и для чего он применяется

Кетопрофен Эг Стада содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами («НПВС»), применяемыми при борьбе с болью и воспалением.
Кетопрофен Эг Стада показан для лечения острых болевых приступов, вызванных воспалениями костей, мышц и суставов.

2. Что Вы должны знать перед применением Кетопрофен Эг Стада

Не используйте Кетопрофен Эг Стада

• если у Вас аллергия на кетопрофен, на аналогичные лекарственные средства (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• если ранее у Вас уже была аллергическая реакция (например, сужение бронхов, астма, насморк, крапивница) после приема других противовоспалительных негормональных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота, поскольку могут возникнуть тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, в редких случаях — с летальным исходом;
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если препарат предназначен для ребенка;
• если Вы одновременно принимаете в больших количествах лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада»);
• если у Вас есть или были язвы желудка или кишечника (активная язва желудка или кишечника), кровотечения или перфорации желудка и кишечника, вызванные предыдущим лечением другими противовоспалительными негормональными препаратами (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада»);
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность), печени (тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты) или сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у Вас есть нарушения крови, такие как лейкопения и тромбоцитопения, если у Вас кровотечение (потеря крови) или Вы склонны к кровотечениям (геморрагическая диатеза);
• если у Вас есть нарушения свертывания крови (расстройства гемостаза);
• если Вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада»);
• если у Вас есть кровотечение, затрагивающее кровеносные сосуды головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кетопрофен Эг Стада.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если:

• у Вас есть или были аллергические заболевания, астма, связанная с хроническим насморком, хроническим синуситом и носовыми полипами;
• у Вас есть или были сердечная недостаточность, цирроз, нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность или Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), особенно если Вы пожилой человек — врач проведет контрольные обследования, поскольку применение кетопрофена может ухудшить функцию почек;
• у Вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, такие как легкая или умеренная застойная сердечная недостаточность, поскольку может возникнуть задержка жидкости и отеки (отеки, вызванные накоплением жидкости);
• у Вас нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• у Вас не контролируемое повышенное артериальное давление, заболевания сердца и нарушения кровообращения (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярные заболевания), сахарный диабет, высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия) или Вы курите. В этих случаях врач определит, можно ли Вам применять данный препарат;
• у Вас были заболевания желудка и кишечника (язвы, болезнь Крона, язвенный колит) или Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск повреждения этих органов (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или противотромбоцитарные средства, такие как аспирин или никорандил) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада»);
• у Вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) из-за диабета или приема лекарств, сохраняющих калий;
• у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• у Вас есть или были заболевания печени, поскольку Кетопрофен Эг Стада может ухудшить Ваше состояние. В этих случаях врач должен проводить частые контрольные обследования во время лечения, особенно при длительном лечении;
• у Вас язва, особенно осложненная кровотечением или перфорацией; риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при высоких дозах: начинайте лечение с минимальной возможной дозы; врач может назначить лекарства для защиты желудка, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы;
• Вы — женщина с проблемами фертильности. Поскольку Кетопрофен Эг Стада может повлиять на Вашу фертильность, не следует принимать этот препарат, если Вы планируете беременность или проходите обследование на фертильность.

Этот препарат может вызвать:

• проблемы с желудком и кишечником, которые могут быть смертельными (кровотечения, язвы, перфорации), особенно при высоких дозах и при низкой массе тела;
• тяжелые, хотя и очень редкие, раздражения кожи и слизистых оболочек, вплоть до летального исхода, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут проявляться поражением кожи и слизистых оболочек. Это может произойти особенно в первый месяц лечения;
• тяжелые проблемы с сердцем и кровообращением (артериальные тромботические события, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах, длительном лечении или при лечении боли в период до или после операции аортокоронарного шунтирования (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• проблемы с печенью или почками (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• нарушения зрения (расплывчатость зрения). Во время лечения, особенно при длительном, врач должен проводить контроль Вашего состояния.

Если у Вас появился один из этих эффектов, немедленно прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Вы можете снизить риск возникновения побочных эффектов, принимая Кетопрофен Эг Стада в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего возможного времени.
Избегайте приема других противовоспалительных негормональных препаратов, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, во время лечения Кетопрофен Эг Стада.
Инфекции
Кетопрофен Эг Стада может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Кетопрофен Эг Стада может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Применяйте этот препарат только под строгим контролем врача, поскольку он не является простым обезболивающим.
Используйте Кетопрофен Эг Стада только для лечения острой боли, и как только боль уменьшится, переходите на другие препараты на основе кетопрофена, применяемые другими путями, кроме парентерального (внутримышечное и внутривенное введение). Этот препарат может применяться длительно внутримышечно только в больницах и лечебных учреждениях. Растворы для внутримышечного введения могут вводиться только через мышцы, а не непосредственно в вену.
Инъекции должны выполняться с соблюдением строгих гигиенических норм.

Дети
Этот препарат противопоказан детям.
Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, используйте этот препарат с осторожностью, поскольку Вы более склонны к кровотечениям и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, а также к другим побочным эффектам, таким как снижение функции почек, сердца и печени (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Врач определит дозу, которую Вы должны принимать, и, возможно, назначит препараты, защищающие от язвы (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Врач должен контролировать Ваше состояние во время лечения кетопрофеном.
Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Избегайте одновременного применения следующих препаратов с Кетопрофен Эг Стада:

• литий, применяемый для лечения депрессии или подобных расстройств;
• другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения ревматоидных артритов и рака) в высоких дозах (более 15 мг в неделю);
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, гепарин, варфарин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан и противотромбоцитарные средства, такие как тиклопидин и клопидогрел, или другие салицилаты) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
  Применяйте Кетопрофен Эг Стада с осторожностью, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
• препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм;
• диуретики, применяемые для выведения мочи, особенно если Вы пожилой пациент, особенно обезвоженный (см. раздел «Не используйте Кетопрофен Эг Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• препараты для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II), особенно если Вы пожилой и мало пьете воды (недостаточная гидратация);
• кортикостероиды — лекарства, применяемые при воспалениях;
• метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю);
• пентоксифиллин — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
• тенофовир — препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций;
• никорандил — препарат, применяемый для профилактики или уменьшения боли в груди, вызванной заболеваниями сердца;
• кардиогликозиды — препараты, применяемые для лечения недостаточности сердца, не способного обеспечивать организм достаточным количеством крови.

Врач должен контролировать Ваше состояние и, возможно, снизить дозу кетопрофена, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики;
• тромболитики и противотромбоцитарные средства, такие как тирофибан, эптифибарид, абциксимаб и илопрост, применяемые при нарушениях свертываемости крови;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• гемепрост — препарат, применяемый при операциях на женских половых органах;
• мифепристон — препарат, применяемый для прерывания беременности;
• внутриматочные контрацептивы (ВМК), эффективность которых может снизиться, что приведет к беременности;
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов или при лечении заболеваний иммунной системы);
• некоторые препараты, применяемые при лечении инфекций (хинолоновые антибиотики).

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Кетопрофен Эг Стада в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Кетопрофен Эг Стада в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен Эг Стада может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Применение Кетопрофен Эг Стада во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Кетопрофен Эг Стада может вызвать проблемы с фертильностью у женщин. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность, поскольку этот препарат может снизить фертильность, а также если Вы проходите обследование на фертильность, поскольку результаты могут быть искажены.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетопрофен Эг Стада может вызывать головокружение, головную боль, головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения. Если у Вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.
Кетопрофен Эг Стада содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит 75 мг бензилового спирта на ампулу. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью, или если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Кетопрофен Эг Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Кетопрофен Эг Стада

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 50–100 мг 1 или 2 раза в день. Максимальная доза — 200 мг кетопрофена в сутки, применение более высоких доз не рекомендуется.
Однако врач оценит соотношение риска и пользы до начала лечения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Этот лекарственный препарат может применяться в течение длительного времени внутримышечно только в стационарных условиях — в больницах и медицинских учреждениях. Растворы для внутримышечного введения вводятся только в мышцу, а не непосредственно в вену. Раствор следует использовать немедленно, а инъекцию проводить в строгом соответствии с правилами стерилизации, асептики и антисептики.

Применение у пожилых людей и лиц с нарушениями функции почек
Если вы пожилой человек или имеете нарушения функции почек, врач определит дозу, при необходимости снизив рекомендуемую дозировку.

Применение у лиц с нарушениями функции печени
При наличии заболеваний печени врач должен осуществлять контроль за вами в период лечения, и необходимо применять минимальную эффективную суточную дозу (см. разделы «Противопоказания» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не изучались.

Если вы применили Кетопрофен Эг Стада в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу этого лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Симптомы передозировки следующие: головная боль, головокружение, сонливость, боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Также могут наблюдаться снижение артериального давления, нарушения дыхания (респираторная депрессия) и кровотечение из желудка или кишечника. В случае возникновения таких симптомов обратитесь к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Если вы забыли применить Кетопрофен Эг Стада
Если вы забыли применить дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось почти незначительное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Кетопрофен Эг Стада, включают:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Тошнота, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), боль в животе и боль в желудке.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Головная боль (цефалгия), головокружение, ощущение вращения (вертиго), сонливость, запор, диарея, метеоризм, воспаление желудка (гастрит), раздражение кожи (сыпь) и зуд, отёк вследствие накопления жидкости (отёк).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия) и снижение количества лейкоцитов (лейкопения), нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), бронхиальная астма, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), язва желудка или кишечника (пептическая язва), колит, поражение печени (гепатит, желтуха, повышение показателей некоторых анализов крови, таких как трансаминазы и билирубин, вследствие нарушений функции печени), нарушения чувствительности в ногах, руках или других частях тела (парестезии), увеличение массы тела.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)
Поражения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга), снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), судороги, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение настроения, воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями (асептический менингит), нарушение вкуса (дизгевзия), проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), нарушение сердечного ритма (сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий), повышение артериального давления, расширение сосудов, генерализованные покраснения вследствие нарушений сосудов (васкулит, включая лейкокластический васкулит), сужение бронхов (бронхоспазм), затруднённое дыхание (одышка), насморк (ринит), проблемы с желудком и кишечником (усугубление колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация ЖКТ), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), тёмный стул, кровь в стуле и рвотных массах, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), заболевания кожи, в том числе очень тяжёлые (кожная сыпь, крапивница, эритема, буллёзные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), распространённые инфицированные покраснения и поражения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), ухудшение хронической крапивницы, отёк кожи, слизистых и подлежащих тканей (например, лица, губ, рта, языка или горла), которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отёк), проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный и тубулярный нефрит, нефротический синдром, острая тубулярная некроз, некроз сосочков почек, нарушения показателей функции почек), аллергические реакции (анафилактические), в том числе тяжёлые, с шоком, задержка воды и натрия с возможным отёком, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), реакции в месте инъекции, такие как боль, жжение, покраснение и пятна (включая синдром Николау).

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление побочных эффектов со стороны желудка и/или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), особенно если вы пожилой пациент или ранее страдали от заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Немедленно прекратите приём кетопрофена и обратитесь к врачу, если вы заметили появление кожной сыпи, любых поражений слизистой рта или половых органов, или любые признаки аллергической реакции.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах и в течение длительного времени может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда и инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетопрофен Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен Эг Стада
Действующее вещество: кетопрофен.
Каждая ампула содержит 100 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: натрия гидрат, лимонная кислота, глицин, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кетопрофен Эг Стада и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 6 ампул из стекла.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан (Италия)

Производитель
Esseti Farmaceutici S.r.l., Виа Кампобелло, 15 – 00071 Пomezия (РМ)