Інструкція: інформація для пацієнта

КАПСУЛИ ТВЕРДІ КЕТОПРОФЕН EG 50 мг

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кетопрофен EG і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Кетопрофен EG
Як застосовувати Кетопрофен EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кетопрофен EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофен EG і чому цей засіб призначається

Кетопрофен EG містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗС»), які використовуються для лікування болю та запалення.
Кетопрофен EG призначається для лікування болюсних симптомів, спричинених запаленнями кісток, м’язів і суглобів, таких як: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, гострий подагричний артрит; остеоартроз у різних локалізаціях; ішиас, радикуліт, міалгії; бурсити, тендиніти, теносиновіти, синовіти, капсуліти; ушкодження, вивихи, розтягнення, розриви м’язів; флебіти, поверхневі тромбофлебіти, лімфангіти.
Цей лікарський засіб також призначається для лікування болюсних симптомів, спричинених запаленнями рота, зубів, вух, горла, сечових шляхів та дихальних шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кетопрофен EG

Не приймайте Кетопрофен EG

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, на інші схожі ліки (НПЗП) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас у минулому була алергічна реакція (наприклад, стиснення бронхів, астма, застуда, кропив’янка) після прийому інших протизапальних негормональних засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота;
якщо Ви вагітні (особливо в третьому триместрі) або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність), печінкою (серйозна печінкова недостатність, цироз печінки, важкі гепатити) або серцем (серйозна серцева недостатність);
якщо у Вас є або були виразки шлунка або кишечника (активна шлунково-кишкова виразка), кровотеча або перфорація шлунка та кишечника;
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що сприяють виведенню сечі (діуретики) (див. розділи «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
якщо у Вас є проблеми з кров’ю, такі як лейкопенія та тромбоцитопенія, якщо у Вас є кровотеча або схильність до кровотеч. Кетопрофен EG не слід застосовувати дітям.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кетопрофен EG.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо:

у Вас астма, пов’язана з хронічним ринітом, синуситом та/або поліпами в носі, або якщо Ви схильні до стиснення бронхів або інших алергічних реакцій;
Ви приймаєте інші протизапальні негормональні засоби (НПЗП) (див. розділ «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
у Вас підвищений кров’яний тиск, який недостатньо лікується, або проблеми з серцем (наприклад, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба та/або цереброваскулярна хвороба);
у Вас порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь);
якщо у Вас підвищений рівень калію, особливо якщо у Вас цукровий діабет, проблеми з нирками або Ви приймаєте інші ліки, що підвищують рівень калію. У цьому випадку лікар повинен регулярно контролювати ці показники;
якщо у Вас були проблеми з шлунком та кишечником (кровотечі, перфорації, виразки, хвороба Крона, виразковий коліт) або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити ризик ураження цих органів (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин) (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або якщо у Вас були проблеми з печінкою, оскільки Кетопрофен EG може погіршити Ваш стан. У цих випадках лікар повинен регулярно обстежувати Вас під час лікування, особливо при тривалому застосуванні;
якщо у Вас цукровий діабет (цукровий діабет) або підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія) або якщо Ви палите;
якщо у Вас проблеми з нирками, якщо Ви приймаєте діуретики, що підвищують виведення сечі (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»). Лікар повинен контролювати стан Ваших нирок під час лікування цим лікарським засобом.
Інфекції
Кетопрофен EG може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Кетопрофен EG може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Цей лікарський засіб може спричинити:

серйозні проблеми з серцем та кровообігом (артеріальні тромботичні події, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при високих дозах та тривалому застосуванні;
серйозні проблеми зі шлунком та кишечником (кровотечі, виразки, перфорації), особливо при високих дозах. Лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка від виразки (мізопростол або інгібітори протонної помпи);
хвороби шкіри та слизових оболонок, навіть смертельні, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, які можуть проявлятися ураженнями шкіри та слизових оболонок. Це може відбуватися особливо в перший місяць лікування;
проблеми зі зором, такі як розмитість зору (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо Ви відчуваєте один із цих ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Ви можете зменшити ризик побічних ефектів, приймаючи Кетопрофен EG у мінімальній ефективній дозі та на найкоротший можливий термін (див. розділ «Як приймати Кетопрофен EG»).

Діти
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям.
Літні люди
Якщо Ви літній, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки Ви більш схильні до кровотеч та перфорації шлунка та кишечника, які можуть бути навіть смертельними, а також до інших побічних ефектів, таких як зниження функції нирок, серця та печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Лікар призначить Вам відповідну дозу та визначить, чи потрібно приймати ліки, що захищають від виразки (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Лікар повинен регулярно спостерігати за Вами під час лікування кетопрофеном.
Інші ліки та Кетопрофен EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Уникайте прийому таких ліків разом із Кетопрофен EG:

інші протизапальні негормональні засоби (НПЗП) (див. розділ «Попередження та обережність»);
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, гепарин, варфарин, антиагреганти, такі як тиклопідин та клопідогрель, або інші саліцилати) (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Попередження та обережність»);
літій, який використовується для лікування депресії або подібних розладів;
метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку) у високих дозах (15 мг на тиждень).
Приймайте Кетопрофен EG обережно, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарин (низькомолекулярний або нефракціонований), циклоспорин, такролімус та триметоприм;
діуретики, що використовуються для стимулювання виведення сечі (див. розділ «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Попередження та обережність»);
ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II), особливо якщо Ви літній і мало п’єте води (недостатня гідратація);
метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень);
кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях);
пентоксифілін, ліки, що використовуються при проблемах із кровообігом;
тенофовір, ліки, що використовуються для лікування деяких вірусних інфекцій.
Лікар повинен регулярно спостерігати за Вами та, за необхідності, може зменшити дозу кетопрофену, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
ліки, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, такі як бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту;
тромболітики та антиагреганти, що використовуються при проблемах із згортанням крові;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (див. розділ «Попередження та обережність»);
пробенецид, ліки, що використовуються при підагрі;
гемепрост, ліки, що використовуються при гінекологічних операціях;
внутрішньоматкові контрацептиви (ВМК), ефективність яких може зменшитися, що призведе до вагітності.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Кетопрофен EG у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотеч у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кетопрофен EG у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Кетопрофен EG може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування груддю
Не приймайте Кетопрофен EG під час годування груддю.
Фертильність
Кетопрофен EG може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти, оскільки цей лікарський засіб може знижувати фертильність, а також якщо Вам потрібні обстеження фертильності, оскільки вони можуть бути спотворені.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кетопрофен EG може спричинити запаморочення, сонливість або судоми. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Кетопрофен EG містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — цукор. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кетопрофен EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 150–200 мг (3–4 капсули) на добу, розділених між прийомами їжі. Капсулу слід приймати
з трохи водою. Лікар визначить відповідну дозу залежно від тяжкості ваших симптомів.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Якщо у вас
є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів (див. «Попередження та застереження»).
Застосування у літніх людей та осіб із проблемами нирок
Якщо ви літній або маєте проблеми з нирками, лікар визначить дозу.
Застосування у осіб із проблемами печінки
У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність не досліджувалися у дітей.
Якщо ви прийняли Кетопрофен EG у більшій кількості, ніж слід
Симптоми передозування при прийомі до 2,5 г кетопрофену включають: летаргію, сонливість,
біль у шлунку, нудоту та блювоту. Якщо це відбулося, зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування.
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кетопрофен EG
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Кетопрофену EG, такі:
Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
Нудота, проблеми з травленням (диспепсія), біль у животі, блювота.
Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
Головний біль, запаморочення, сонливість, запор, діарея, підвищена газоутворення (метеоризм), запалення шлунка (гастрит), подразнення шкіри (висипання) та свербіж, набряки через накопичення рідини (едема), втому.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)
Зниження кількості червоних кров’яних тілець через кровотечі (геморагічна анемія), порушення чутливості кінцівок (парестезія), розмитість зору, дзвін у вухах (тинітус), астма, запалення ротової порожнини (стоматит), виразка (пептична виразка), проблеми з печінкою (гепатит, підвищення показників певних аналізів крові, таких як трансамінази, білірубін, пов’язані з порушенням функції печінки), збільшення ваги.
Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних)
Проблеми з кров’ю (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, недостатність кісткового мозку), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, зміна настрою, судоми, порушення смаку (дисгеузія), запалення оболонок мозку, що не спричинене бактеріями (асептичний менінгіт), проблеми з серцем (серцева недостатність), порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція), підвищення тиску крові, розширення судин, загальні почервоніння через порушення судин крові (васкуліт, включаючи лейкоцитокластичний васкуліт), звуження бронхів (бронхоспазм), застуда (риніт), проблеми зі шлунком та кишечником (коліт і хвороба Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація), кров у калі та блювотних масах, запалення підшлункової залози (панкреатит), підвищена чутливість до світла (фоточутливість), випадіння волосся (алопеція), захворювання шкіри, навіть дуже тяжкі (крурка, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсична епідермальна некроліз), поширені почервонілі та інфіковані ураження (загальна гостра ексантематозна пустульоза), набряки шкіри, слизових оболонок та підслизових тканин (ангіоедема), проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, зміни в тестах функції нирок), алергічні реакції (анафілактичні), навіть тяжкі, з шоком, зниження кількості натрію в крові (гіпонатріємія), підвищення кількості калію в крові (гіперкаліємія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофен EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофен EG
Діючою речовиною є кетопрофен. Кожна капсула містить 50 мг кетопрофену.
Інші компоненти: стеарат магнію, лактоза, желатин, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену EG та вміст упаковки
Пачка з 30 капсул у блістері.
Власник Повноліття на Введення в Обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – Quinto Dè Stampi – Роздзано (MI) – Італія.

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули тверді з подовженим вивільненням Кетопрофен EG 200 мг

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Кетопрофен EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Кетопрофену EG
Як приймати Кетопрофен EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кетопрофен EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофен EG і для чого його застосовують

Кетопрофен EG містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»), які використовують для лікування болю та запалення.
Кетопрофен EG показаний для лікування болюсних симптомів, спричинених запаленнями кісток, м’язів і суглобів, таких як: ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, гострі суглобові та параартикулярні ураження (бурсит, капсуліт, синовіт, тендиніт); цервікальний спондиліт, больові відчуття в поперековій ділянці (розриви, радикуліт, ішиас, фіброзит); м’язово-скелетні больові синдроми та дисменорея.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кетопрофен EG

Не приймайте Кетопрофен EG

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, на схожі ліки (НПЗП) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у минулому у Вас виникала алергійна реакція (наприклад, стиснення бронхів, астма, застуда, кропив’янка) після прийому інших протизапальних негормональних засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота;
якщо Ви вагітні (особливо в третьому триместрі) або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність), печінкою (серйозна печінкова недостатність, цироз, важкі гепатити) або серцем (серйозна серцева недостатність);
якщо у Вас є або була виразка шлунка або кишки (активна пептична виразка), кровотеча або перфорація шлунка та кишечника;
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що сприяють виведенню сечі (діуретики) (див. розділи «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
якщо у Вас проблеми з кров’ю, такі як лейкопенія та тромбоцитопенія, якщо Ви маєте кровотечу (втрата крові) або схильні до кровотеч. Кетопрофен EG не слід призначати дітям.

у Вас астма, пов’язана з хронічним насильним кашлем, синуситом і/або поліпами в носі, або якщо Ви схильні до стиснення бронхів або інших алергійних реакцій;
Ви приймаєте інші негормональні протизапальні засоби (НПЗП) (див. розділ «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
у Вас підвищений тиск крові, який недостатньо лікується, або проблеми з серцем (наприклад, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба та/або цереброваскулярна хвороба);
у Вас порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь);
у Вас підвищений рівень калію, особливо якщо Ви хворієте на діабет, маєте проблеми з нирками або приймаєте інші ліки, що підвищують рівень калію. У цьому випадку лікар має контролювати ці показники;
у Вас були проблеми з шлунком та кишечником (кровотечі, перфорації, виразки, хвороба Крона, виразковий коліт) або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик ураження цих органів (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин) (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»);
у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
у Вас проблеми з печінкою або були проблеми з печінкою, оскільки Кетопрофен EG може погіршити Ваш стан. У цих випадках лікар має регулярно Вас обстежувати під час лікування, особливо при тривалому застосуванні;
Ви хворієте на діабет (цукровий діабет) або маєте підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія) або палите;
у Вас проблеми з нирками, якщо Ви приймаєте діуретики, що підвищують виведення сечі (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Інші ліки та Кетопрофен EG»). Лікар має контролювати стан Ваших нирок під час лікування цим лікарським засобом.

Інфекції
Кетопрофен EG може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому можливо, що Кетопрофен EG може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб може спричинити:

серйозні проблеми з серцем та кровоносною системою (тромботичні артеріальні події, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при високих дозах та тривалому застосуванні;
серйозні проблеми зі шлунком та кишечником (кровотечі, виразки, перфорації), особливо при високих дозах. Лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка (мізопростол або інгібітори протонної помпи);
захворювання шкіри та слизових оболонок, навіть смертельні, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть проявлятися ураженнями шкіри та слизових оболонок. Це може відбуватися особливо в перший місяць лікування;
проблеми зору, такі як розмитість зору (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Якщо у Вас виник один із цих ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Ви можете зменшити ризик побічних ефектів, приймаючи Кетопрофен EG у мінімальній ефективній дозі та протягом найкоротшого можливого часу (див. розділ «Як приймати Кетопрофен EG»).
Діти
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки Ви більш схильні до кровотеч та перфорації шлунка та кишечника, що може бути навіть смертельним, а також до інших побічних ефектів, таких як зниження функції нирок, серця та печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Лікар призначить Вам дозу та визначить, чи потрібно приймати ліки, що захищають від виразки (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Лікар має регулярно Вас обстежувати під час лікування кетопрофеном.
Інші ліки та Кетопрофен EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Уникайте прийому таких ліків разом з Кетопрофен EG:

інші негормональні протизапальні засоби (НПЗП) (див. розділ «Попередження та обережність»);
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, гепарин, варфарин, антиагреганти, такі як тиклопідин та клопідогрель, або інші саліцилати) (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Попередження та обережність»);
літій, що використовується для лікування депресії або подібних розладів;
метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку) у високих дозах (15 мг на тиждень).
Приймайте Кетопрофен EG обережно, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарин (низькомолекулярний або нефракціонований), циклоспорин, такролімус та триметоприм;
діуретики, що використовуються для підвищення виведення сечі (див. розділи «Не приймайте Кетопрофен EG» та «Попередження та обережність»);
ліки для лікування підвищеного тиску крові (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II), особливо якщо Ви літня людина та мало п’єте води (недостатня гідратація);
метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень);
кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях);
пентоксифілін, ліки, що використовуються при проблемах з кровообігом;
тенофовір, ліки, що використовуються для лікування деяких вірусних інфекцій.

Лікар має регулярно Вас обстежувати та, за необхідності, може знизити дозу кетопрофену, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові, такі як бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту;
тромболітики та антиагреганти, що використовуються при проблемах з згортанням крові;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (див. розділ «Попередження та обережність»);
пробенецид, ліки, що використовуються при подагрі;
гемепрост, ліки, що використовуються при гінекологічних операціях;
внутрішньоматкові контрацептиви (ВМС) — ефективність пристрою може знизитися, що призведе до вагітності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Кетопрофен EG в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи.
Кетопрофен EG не слід приймати в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Кетопрофен EG може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Не приймайте Кетопрофен EG, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Кетопрофен EG може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти, оскільки цей лікарський засіб може знизити фертильність, а також якщо Вам потрібні обстеження фертильності, оскільки вони можуть бути спотворені.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кетопрофен EG може спричинити запаморочення, сонливість або судоми. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Кетопрофен EG містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу — тип цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кетопрофен EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 200 мг один раз на добу, приймати перорально після їжі.
Лікар визначить для вас відповідну дозу залежно від вашої ваги та тяжкості стану.
Максимальна доза — 200 мг на добу, застосування вищих доз не рекомендовано.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів (див. «Вказівки та застереження»).
Застосування у літніх пацієнтів та осіб із порушеннями функції нирок
Якщо ви літня людина або маєте порушення функції нирок, лікар визначить відповідну дозу.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки
У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування не досліджувалися у дітей.
Якщо ви прийняли більше Кетопрофену EG, ніж потрібно
При передозуванні в дозі до 2,5 г кетопрофену можуть спостерігатися такі симптоми: летаргія, сонливість, біль у шлунку, нудота та блювота. У разі виникнення цих симптомів зверніться до лікаря, який призначить відповідну симптоматичну терапію.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кетопрофен EG
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної дози залишилося не більше декількох годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Кетопрофен EG:

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
Нудота, проблеми з травленням (диспепсія), біль у животі, блювота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
Головний біль, запаморочення, сонливість, запор, діарея, метеоризм, запалення шлунка (гастрит), подразнення шкіри (висипання) та свербіж, набряк через накопичення рідини (едема), втому.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)
Зниження кількості червоних кров'яних тілець через кровотечі (геморагічна анемія), порушення чутливості кінцівок (парестезія), розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), астма, запалення ротової порожнини (стоматит), виразка (шлунково-кишкова виразка), проблеми з печінкою (гепатит, підвищення показників певних аналізів крові, таких як трансамінази, білірубін, викликані захворюваннями печінки), збільшення ваги тіла.

Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних)
Проблеми з кров’ю (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, недостатність кісткового мозку), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, зміни настрою, судоми, порушення смаку (дисгевзія), запалення оболонок, що вкривають мозок, неспричинене бактеріями (асептичний менінгіт), проблеми з серцем (серцева недостатність), порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), підвищення артеріального тиску, розширення судин, генералізовані почервоніння через порушення судин (васкуліт, включаючи лейкоцитокластичний васкуліт), звуження бронхів (бронхоспазм), застуда (риніт), проблеми зі шлунком та кишечником (коліт і хвороба Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація), кров у калі та блювотних масах, запалення підшлункової залози (панкреатит), підвищена чутливість до світла (фоточутливість), випадіння волосся (алопеція), захворювання шкіри, в тому числі дуже тяжкі (крапляниця, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля та токсична епідермальна некроліза), поширені червоні та інфіковані ураження (гостра загальна ексантематозна пустульоза), набряк шкіри, слизових оболонок та підслизових тканин (ангіоедема), проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, тубулярно-інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, зміни в тестах функції нирок), алергічні реакції (анапілактичні), в тому числі тяжкі, зі шоком, зниження кількості натрію в крові (гіпонатріємія), підвищення кількості калію в крові (гіперкаліємія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетопрофен EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C і в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетопрофен EG
Діючою речовиною є кетопрофен.
Кожна капсула містить 200 мг кетопрофену.
Інші компоненти:

Внутрішні компоненти: мікрогранули сахарози та крохмалю, полівінілпіролідон К30, сополімер метакрилату амонію (Eudragit RS 100), тальк.
Компоненти капсули: желатин, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Кетопрофену EG та вміст упаковки
Блістер, картонна пачка з 28 капсул.
Власник Повідомлення про введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – Квінто Ді Стампі – Роздзано (МІ) – Італія.