Ketoprofeno EG: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

KETOPROFENO EG 50 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ketoprofeno EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno EG
Cómo tomar Ketoprofeno EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ketoprofeno EG
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ketoprofeno EG y para qué se utiliza

Ketoprofeno EG contiene el principio activo ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroides («AINE»), utilizados contra el dolor y la inflamación.
Ketoprofeno EG está indicado para el tratamiento de los síntomas dolorosos debidos a inflamaciones de huesos, músculos y
articulaciones, tales como: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, gota aguda; osteoartrosis en distintas
localizaciones; ciáticas, radiculitis, mialgias; bursitis, tendinitis, tenosinovitis, sinovitis, capsulitis; contusiones,
esguinces, luxaciones, desgarros musculares; flebitis, tromboflebitis superficiales, linfadenitis.
Este medicamento también está indicado para el tratamiento de los síntomas dolorosos debidos a inflamaciones de la
boca, los dientes, los oídos, la garganta, las vías urinarias y las vías respiratorias.

2. Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno EG

No tome Ketoprofeno EG

si es alérgico al ketoprofeno, a medicamentos similares (AINEs) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica (por ejemplo, constricción de los bronquios, asma, rinitis, urticaria) tras la ingestión de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicílico;
si está embarazada (especialmente en el tercer trimestre) o si está lactando (ver el apartado «Embarazo y lactancia»);
si padece problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave), en el hígado (insuficiencia hepática grave, cirrosis hepática, hepatitis graves) o en el corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si padece o ha padecido úlcera gástrica o intestinal (úlcera péptica activa), hemorragia o perforación del estómago o del intestino;
si está tomando de forma intensiva medicamentos que favorecen la eliminación de la orina (diuréticos) (ver los apartados «Advertencias y precauciones» y «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
si padece trastornos sanguíneos como leucopenia y trombocitopenia, si tiene una hemorragia (pérdida de sangre) o si tiene predisposición a las pérdidas de sangre. Ketoprofeno EG no debe administrarse a niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ketoprofeno EG.
Consulte a su farmacéutico o enfermero si:

padece asma asociado a rinitis crónica, sinusitis y/o pólipos nasales o si tiene predisposición a problemas de constricción bronquial u otras reacciones alérgicas;
está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (ver el apartado «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
padece hipertensión arterial no adecuadamente tratada o problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica manifiesta, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular);
tiene un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación auricular);
tiene niveles elevados de potasio, especialmente si padece diabetes, problemas renales o está en tratamiento con otros medicamentos que provocan aumento de los niveles de potasio. En este caso, el médico deberá controlar estos valores;
ha padecido problemas gastrointestinales (hemorragias, perforaciones, úlceras, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o si toma medicamentos que pueden aumentar el riesgo de lesiones en estos órganos (corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes como la aspirina) (ver los apartados «No tome Ketoprofeno EG» y «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
tiene una infección — ver el apartado «Infecciones» más adelante;
padece problemas hepáticos o ha padecido problemas hepáticos, ya que Ketoprofeno EG puede empeorar su estado. En estos casos, el médico deberá someterle a controles frecuentes durante el tratamiento, especialmente si el tratamiento es prolongado;
padece diabetes (diabetes mellitus) o tiene niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia) o si fuma;
tiene problemas renales o está tomando medicamentos diuréticos que aumentan la eliminación de orina (ver los apartados «No tome Ketoprofeno EG» y «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»). El médico deberá controlar sus riñones durante el tratamiento con este medicamento.
Infecciones
Ketoprofeno EG puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ketoprofeno EG retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Este medicamento puede causar:

graves problemas cardiovasculares y circulatorios (eventos trombóticos arteriales, infarto de miocardio o ictus), especialmente a dosis altas y en tratamientos prolongados;
graves problemas gastrointestinales (hemorragias, úlceras, perforaciones), especialmente a dosis altas. El médico podría indicarle que tome medicamentos para proteger el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones);
enfermedades de la piel y de las mucosas, incluso mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que pueden manifestarse con lesiones en la piel y mucosas. Esto puede ocurrir especialmente durante el primer mes de tratamiento;
problemas visuales como visión borrosa (ver el apartado «Posibles efectos adversos»). Si experimenta alguno de estos efectos, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. Puede reducir el riesgo de efectos adversos tomando Ketoprofeno EG a la dosis mínima eficaz y durante el tiempo más breve posible (ver el apartado «Cómo tomar Ketoprofeno EG»).

Niños
Este medicamento está contraindicado en niños.
Ancianos
Si es usted anciano, tome este medicamento con precaución ya que tiene mayor predisposición a hemorragias y a la perforación del estómago y del intestino, que pueden ser incluso mortales, y a otros efectos adversos como reducción de la función renal, cardíaca y hepática (ver el apartado «Posibles efectos adversos»). El médico le indicará la dosis a tomar y si es necesario que tome medicamentos que protejan del riesgo de úlcera (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). El médico deberá controlarle durante el tratamiento con ketoprofeno.
Otros medicamentos y Ketoprofeno EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar los siguientes medicamentos junto con Ketoprofeno EG:

otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (ver el apartado «Advertencias y precauciones»);
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes, por ejemplo heparina, warfarina, antiagregantes plaquetarios como ticlopidina y clopidogrel, u otros salicilatos) (ver los apartados «No tome Ketoprofeno EG» y «Advertencias y precauciones»);
litio, utilizado en el tratamiento de la depresión o trastornos similares;
metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de artritis reumatoide y cáncer) a dosis altas (15 mg por semana).
Tome con precaución Ketoprofeno EG si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre como sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, AINEs, heparina (de bajo peso molecular o no fraccionada), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim;
diuréticos utilizados para favorecer la eliminación de orina (ver los apartados «No tome Ketoprofeno EG» y «Advertencias y precauciones»);
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), especialmente si es usted anciano y bebe poca agua (está deshidratado);
metotrexato a dosis bajas (inferiores a 15 mg por semana);
corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones);
pentoxifilina, medicamento utilizado para problemas de circulación sanguínea;
tenofovir, medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales.
El médico deberá controlarle y, eventualmente, podría reducir la dosis de ketoprofeno si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial como betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina;
trombolíticos y agentes antiagregantes, utilizados para trastornos de la coagulación sanguínea;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (ver el apartado «Advertencias y precauciones»);
probenecid, un medicamento utilizado para la gota;
gemeprost, un medicamento utilizado en intervenciones del aparato genital femenino;
dispositivos intrauterinos (DIU), cuya eficacia puede verse reducida, con el consiguiente riesgo de embarazo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome KETOPROFENO EG durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar KETOPROFENO EG durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, KETOPROFENO EG puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el cierre prematuro de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, el médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
No tome Ketoprofeno EG durante la lactancia.
Fertilidad
Ketoprofeno EG puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Debe informar a su médico si planea iniciar un embarazo, ya que este medicamento podría reducir la fertilidad, y si necesita realizarse pruebas de fertilidad, ya que estas podrían verse alteradas.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ketoprofeno EG puede causar mareos, somnolencia o convulsiones. Si experimenta alguno de estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Ketoprofeno EG contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ketoprofeno EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 150-200 mg (3-4 cápsulas) al día, divididos con las comidas. Tome la cápsula con un poco de agua. Su médico le indicará la dosis adecuada según la gravedad de sus síntomas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la duración del tratamiento lo más breve posible necesaria para controlar los síntomas (ver "Advertencias y precauciones").

Uso en ancianos y personas con problemas renales
Si es anciano o tiene problemas renales, su médico determinará la dosis adecuada.

Uso en personas con problemas hepáticos
En este caso, su médico determinará la dosis adecuada.

Uso en niños
La seguridad y eficacia no han sido estudiadas en niños.

Si toma más Ketoprofeno EG del que debe
Los trastornos asociados a una sobredosis con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno incluyen: letargo, somnolencia, dolor abdominal, náuseas y vómitos. Si esto ocurre, acuda a su médico, quien determinará un tratamiento adecuado para los síntomas.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar Ketoprofeno EG
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya falte poco para la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Los efectos adversos que pueden presentarse con Ketoprofeno EG son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Náuseas, trastornos digestivos (dispepsia), dolor abdominal, vómitos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Dolor de cabeza, mareo, somnolencia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, inflamación del estómago (gastritis), irritación de la piel (erupción) y prurito, hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema), fatiga.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Disminución de glóbulos rojos debido a hemorragias (anemia hemorrágica), alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesia), visión borrosa, zumbido en los oídos (acúfeno), asma, inflamación de la boca (estomatitis), úlcera (úlcera péptica), problemas hepáticos (hepatitis, aumento de los valores de algunas pruebas de sangre, como transaminasas, bilirrubina debidos a trastornos hepáticos), aumento de peso.
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos sanguíneos (trombocitopenia, agranulocitosis, insuficiencia medular), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica), depresión, alucinaciones, confusión, alteración del estado de ánimo, convulsiones, alteraciones del gusto (disgeusia), inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias (meningitis aséptica), problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), alteración del ritmo cardíaco (fibrilación auricular), aumento de la presión sanguínea, dilatación de los vasos sanguíneos, enrojecimiento generalizado debido a alteraciones en los vasos sanguíneos (vasculitis, incluida vasculitis leucocitoclástica), contracción de los bronquios (broncoespasmo), resfriado (rinitis), trastornos gastrointestinales (colitis y enfermedad de Crohn, hemorragia y perforación gastrointestinales), presencia de sangre en heces y vómitos, inflamación del páncreas (pancreatitis), hipersensibilidad a la luz (fotosensibilidad), pérdida del cabello (alopecia), enfermedades de la piel incluso muy graves (urticaria, erupciones ampollares, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica), lesiones enrojecidas e infectadas de forma generalizada (pustulosis exantemática aguda generalizada), hinchazón de la piel, mucosas y tejidos submucosos (angioedema), trastornos renales (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico, alteraciones en las pruebas de función renal), reacciones alérgicas (anafilácticas), incluso graves, con shock, disminución de la cantidad de sodio en sangre (hiponatremia), aumento de la cantidad de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ketoprofeno EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ketoprofeno EG
El principio activo es ketoprofeno. Cada cápsula contiene 50 mg de ketoprofeno.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, lactosa, gelatina, dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de Ketoprofeno EG y contenido del envase
Envase de 30 cápsulas en blíster.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – Quinto Dè Stampi – Rozzano (MI) – Italia.

Folleto informativo: Información para el paciente

KETOPROFENO EG 200 mg cápsula blanda de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ketoprofeno EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno EG
Cómo tomar Ketoprofeno EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ketoprofeno EG
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ketoprofeno EG y para qué se utiliza

Ketoprofeno EG contiene el principio activo ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroides („AINE“), utilizados contra el dolor y la inflamación.
Ketoprofeno EG está indicado para el tratamiento de los síntomas dolorosos debidos a inflamaciones de huesos, músculos y
articulaciones, tales como: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, manifestaciones agudas
articulares y periarticulares (bursitis, capsulitis, sinovitis, tendinitis); espondilitis cervical, dolor en la región
lumbar (esguinces, lumbago, ciática, fibrositis), síndromes dolorosas músculo-esqueléticas y la
dismenorrea.

2. Qué debe saber antes de tomar Ketoprofeno EG

No tome Ketoprofeno EG

si es alérgico al ketoprofeno, a medicamentos similares (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica (por ejemplo, estrechamiento de las vías respiratorias, asma, rinitis, urticaria) tras la ingestión de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicílico;
si está embarazada (especialmente en el tercer trimestre) o si está amamantando (ver el apartado «Embarazo y lactancia»);
si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave), en el hígado (insuficiencia hepática grave, cirrosis hepática, hepatitis graves) o en el corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si padece o ha padecido úlcera gástrica o intestinal (úlcera péptica activa), hemorragia o perforación del estómago o del intestino;
si está tomando de forma intensiva medicamentos que favorecen la eliminación de orina (diuréticos) (ver los apartados «Advertencias y precauciones» y «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
si padece trastornos sanguíneos como leucopenia y trombocitopenia, si tiene una hemorragia (pérdida de sangre) o si tiene predisposición a sufrir pérdidas de sangre. Ketoprofeno EG no debe administrarse a niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ketoprofeno EG.
Consulte a su farmacéutico o enfermero si:

padece asma asociado a rinitis crónica, sinusitis y/o pólipos nasales o si tiene predisposición a problemas de estrechamiento de las vías respiratorias o a otras reacciones alérgicas;
está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver el apartado «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
padece hipertensión arterial no adecuadamente tratada o problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica manifiesta, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular);
tiene un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación auricular);
tiene niveles elevados de potasio, especialmente si padece diabetes, problemas renales o está en tratamiento con otros medicamentos que provocan aumento de los niveles de potasio. En este caso, el médico deberá controlar estos valores;
ha padecido problemas en el estómago o intestino (hemorragias, perforaciones, úlceras, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o si toma medicamentos que pueden aumentar el riesgo de lesiones en estos órganos (corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes como la aspirina) (ver los apartados «No tome Ketoprofeno EG» y «Otros medicamentos y Ketoprofeno EG»);
tiene una infección – ver el apartado «Infecciones» a continuación;
padece problemas hepáticos o ha padecido problemas hepáticos, ya que Ketoprofeno EG puede empeorar su estado. En estos casos, el médico deberá someterle a controles frecuentes durante el tratamiento, especialmente si el tratamiento es prolongado;
padece diabetes (diabetes mellitus), tiene niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia) o si fuma;
tiene problemas renales o está tomando medicamentos diurét游戏副本

3. Cómo tomar Ketoprofeno EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día, por vía oral, después de una comida.
Su médico le indicará la dosis adecuada en función de su peso y de la gravedad de sus síntomas.
La dosis máxima es de 200 mg al día, y no se recomiendan dosis superiores.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten
o empeoran (ver sección 2).
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la duración del tratamiento más corta posible
necesaria para controlar los síntomas (ver “Advertencias y precauciones”).
Uso en ancianos y personas con problemas renales
Si es anciano o tiene problemas renales, su médico determinará la dosis adecuada.
Uso en personas con problemas hepáticos
En este caso, su médico determinará la dosis adecuada.
Uso en niños
La seguridad y eficacia no han sido estudiadas en niños.
Si toma más Ketoprofeno EG de lo que debe
Los trastornos asociados a una sobredosificación con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno incluyen: letargo, somnolencia,
dolor de estómago, náuseas y vómitos. Si esto ocurre, consulte a su médico, quien determinará un tratamiento
adecuado para los síntomas.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente a su médico
o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Ketoprofeno EG
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que ya falte poco para la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con Ketoprofeno EG son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Náuseas, trastornos digestivos (dispepsia), dolor abdominal, vómitos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Cefalea, vértigo, somnolencia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, inflamación del estómago (gastritis),
irritación de la piel (erupción cutánea) y prurito, hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema), fatiga.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Disminución de glóbulos rojos debido a hemorragias (anemia hemorrágica), alteración de la sensibilidad de las
extremidades (parestesia), visión borrosa, zumbido en los oídos (tinnitus), asma, inflamación de la boca (estomatitis),
úlcera (úlcera péptica), trastornos hepáticos (hepatitis, aumento de los valores de algunas pruebas de sangre, como
transaminasas, bilirrubina debidos a alteraciones hepáticas), aumento del peso corporal.
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos sanguíneos (trombocitopenia, agranulocitosis, insuficiencia medular), disminución del número de
glóbulos blancos (leucopenia), disminución de los glóbulos rojos (anemia hemolítica), depresión, alucinaciones,
confusión, alteración del estado de ánimo, convulsiones, alteraciones del gusto (disgeusia), inflamación de las
meninges que recubren el cerebro no causada por bacterias (meningitis aséptica), trastornos cardíacos
(insuficiencia cardíaca), alteración del ritmo cardíaco (fibrilación auricular), aumento de la presión sanguínea,
dilatación de los vasos sanguíneos, enrojecimiento generalizado debido a alteraciones de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluida vasculitis leucocitoclástica), contracción de los bronquios (broncoespasmo), resfriado (rinitis), trastornos del estómago e intestino (colitis y enfermedad de Crohn, hemorragia y perforación gastrointestinales), presencia de sangre en heces y vómitos, inflamación del páncreas (pancreatitis), hipersensibilidad a la luz (fotosensibilidad), pérdida del cabello (alopecia), enfermedades de la piel incluso muy graves (urticaria, erupciones ampollosas, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica), lesiones enrojecidas e infectadas de forma generalizada (pustulosis exantemática aguda generalizada), hinchazón de la piel, mucosas y tejidos submucosos (angioedema), trastornos renales (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico, alteraciones en las pruebas de función renal), reacciones alérgicas (anafilácticas), incluso graves, con shock, disminución de la cantidad de sodio en sangre (hiponatremia), aumento de la cantidad de potasio en sangre (hiperkalemia).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ketoprofeno EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C y mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ketoprofeno EG
El principio activo es ketoprofeno.
Cada cápsula contiene 200 mg de ketoprofeno.
Los demás componentes son:

Componentes internos: microgránulos de sacarosa y almidón, povidona K30, copolímero de metacrilato de amonio (Eudragit RS 100), talco.
Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ketoprofeno EG y contenido del envase
Estuche de 28 cápsulas en blíster.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – Quinto Dè Stampi – Rozzano (MI) – Italia.