Кетопрофен Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

КЕТОПРОФЕН ЭГ 50 мг капсулы твердые

Лекарственное средство-дженерик
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю прилагаемую информацию, так как она важна для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кетопрофен Эг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Кетопрофена Эг
Как принимать Кетопрофен Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кетопрофен Эг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кетопрофен Эг и для чего он применяется

Кетопрофен Эг содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами («НПВП»), применяемыми для облегчения боли и воспаления.
Кетопрофен Эг показан для лечения болевых симптомов, вызванных воспалениями костей, мышц и суставов, таких как: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит; остеоартроз различной локализации; ишиас, радикулиты, миалгии; бурситы, тендиниты, теносиновиты, синовиты, капсулиты; ушибы, растяжения, вывихи, мышечные разрывы; флебиты, поверхностные тромбофлебиты, лимфангиты.
Этот препарат также показан для лечения болевых симптомов, вызванных воспалениями полости рта, зубов, ушей, горла, мочевыводящих путей и дыхательных путей.

2. Что следует знать перед применением Кетопрофен Эг

Не принимайте Кетопрофен Эг

если у вас аллергия на кетопрофен, на аналогичные лекарственные средства (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция (например, сужение бронхов, астма, насморк, крапивница) после приема других противовоспалительных негормональных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота;
если вы беременны (особенно в третьем триместре) или кормите ребенка грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность), печени (тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты) и сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если у вас есть или ранее были язвы желудка или кишечника (активная пептическая язва), кровотечения или перфорации желудка и кишечника;
если вы принимаете в больших дозах лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
если у вас есть нарушения свертываемости крови, такие как лейкопения и тромбоцитопения, если у вас есть кровотечение (потеря крови) или склонность к кровотечениям. Кетопрофен Эг не следует назначать детям.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кетопрофен Эг.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если:

у вас астма, связанная с хроническим насморком, синуситом и/или полипами носа, или если вы склонны к сужению бронхов или другим аллергическим реакциям;
вы принимаете другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
у вас повышенное артериальное давление, неадекватно контролируемое, или заболевания сердца (например, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание);
у вас нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
у вас повышен уровень калия, особенно если у вас диабет, нарушения функции почек или вы принимаете другие лекарства, вызывающие повышение уровня калия. В этом случае врач должен регулярно контролировать эти показатели;
у вас были проблемы с желудком и кишечником (кровотечения, перфорации, язвы, болезнь Крона, язвенный колит) или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск повреждения этих органов (глюкокортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин) (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
у вас есть нарушения функции печени или если у вас ранее были проблемы с печенью, поскольку Кетопрофен Эг может ухудшить ваше состояние. В этих случаях врач должен регулярно проводить обследования во время лечения, особенно при длительном применении;
у вас диабет (сахарный диабет), или повышен уровень жиров в крови (гиперлипидемия), или вы курите;
у вас есть проблемы с почками, если вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), способствующие выведению мочи (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»). Во время лечения этим препаратом врач должен контролировать функцию ваших почек.

Инфекции
Кетопрофен Эг может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому применение Кетопрофен Эг может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Этот препарат может вызвать:

тяжелые нарушения работы сердца и кровообращения (артериальные тромботические события, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном лечении;
тяжелые проблемы с желудком и кишечником (кровотечения, язвы, перфорации), особенно при высоких дозах. Врач может назначить вам препараты для защиты слизистой оболочки желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы);
тяжелые заболевания кожи и слизистых оболочек, вплоть до летального исхода, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут проявляться поражением кожи и слизистых оболочек. Это может произойти особенно в первый месяц лечения;
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Вы можете снизить риск возникновения нежелательных эффектов, принимая Кетопрофен Эг в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего возможного времени (см. раздел «Как принимать Кетопрофен Эг»).

Дети
Этот препарат противопоказан детям.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку у вас выше риск кровотечений и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть даже смертельными, а также других нежелательных эффектов, таких как снижение функции почек, сердца и печени (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Врач назначит вам дозу и определит необходимость приема препаратов, защищающих от язвы (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Во время лечения кетопрофеном врач должен регулярно наблюдать вас.

Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Избегайте одновременного приема следующих препаратов с Кетопрофен Эг:

других противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты, например, гепарин, варфарин, антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел, или другие салицилаты) (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
лития, применяемого для лечения депрессии или схожих расстройств;
метотрексата (препарат, применяемый при лечении ревматоидных артритов и рака) в высоких дозах (15 мг в неделю).

Принимайте Кетопрофен Эг с осторожностью, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм;
диуретики, применяемые для усиления выведения мочи (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), особенно если вы пожилой и мало пьете (недостаточная гидратация);
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю);
глюкокортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях);
пентоксифиллин, препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
тенофовир, препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций.

Врач должен регулярно наблюдать вас и, при необходимости, может снизить дозу кетопрофена, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ;
тромболитики и антиагреганты, применяемые при нарушениях свертываемости крови;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
пробенецид, препарат, применяемый при подагре;
гемепрост, препарат, применяемый при гинекологических операциях;
внутриматочные контрацептивы (ВМК), эффективность которых может снизиться, что приведет к беременности.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не принимайте Кетопрофен Эг в последние 3 месяца беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Кетопрофен Эг не следует принимать в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен Эг может вызвать нарушения функции почек у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Не принимайте Кетопрофен Эг во время кормления грудью.

Фертильность
Кетопрофен Эг может вызывать нарушения фертильности у женщин. Сообщите врачу, если вы планируете беременность, поскольку этот препарат может снизить фертильность, а также если вам необходимо пройти обследование на фертильность, так как результаты могут быть искажены.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетопрофен Эг может вызывать головокружение, сонливость или судороги. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Кетопрофен Эг содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кетопрофен Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии
сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 150–200 мг (3–4 капсулы) в день, разделённых между приёмами пищи.
Принимайте капсулу с небольшим количеством воды. Врач определит соответствующую дозу в зависимости
от тяжести вашего состояния.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого
для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например,
лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Риск нежелательных эффектов можно свести к минимуму, применяя препарат в течение кратчайшего срока,
необходимого для контроля симптомов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек
Если вы пожилой пациент или имеете нарушения функции почек, врач определит дозу.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
В этом случае врач определит соответствующую дозу.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения не изучались у детей.
Если вы приняли Кетопрофен Эг в большем количестве, чем следует
При передозировке вплоть до 2,5 г кетопрофена могут наблюдаться следующие симптомы: вялость, сонливость,
боль в желудке, тошнота и рвота. В случае возникновения этих симптомов обратитесь к врачу, который назначит
соответствующее лечение.
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите
врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Кетопрофен Эг
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма
не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Кетопрофен Эг, включают:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10)
Тошнота, нарушения пищеварения (диспепсия), боль в животе, рвота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100)
Головная боль, головокружение, сонливость, запор, диарея, метеоризм, воспаление желудка (гастрит), раздражение кожи (сыпь) и зуд, отёк вследствие накопления жидкости, усталость.

Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия), нарушение чувствительности конечностей (парестезия), нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), бронхиальная астма, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), язва (пептическая язва), нарушения функции печени (гепатит, повышение показателей некоторых анализов крови, таких как трансаминазы, билирубин, обусловленные поражением печени), увеличение массы тела.

Частота неизвестна (частота которой не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Проблемы с кровью (тромбоцитопения, агранулоцитоз, недостаточность костного мозга), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение настроения, судороги, нарушение вкуса (дизгеузия), воспаление оболочек, покрывающих головной мозг, не вызванное бактериями (асептический менингит), проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), повышение артериального давления, расширение сосудов, генерализованные покраснения вследствие нарушений в сосудах (васкулит, включая лейкоцитокластический васкулит), сужение бронхов (бронхоспазм), насморк (ринит), проблемы с желудком и кишечником (колит и болезнь Крона, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация), кровь в кале и рвотных массах, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), заболевания кожи, в том числе очень тяжёлые (крапивница, буллёзные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз), распространённые покрасневшие и инфицированные поражения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз), отёк кожи, слизистых оболочек и подлежащих тканей (ангионевротический отёк), проблемы с почками (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушения показателей функции почек), аллергические реакции (анафилактические), в том числе тяжёлые, с шоком, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Кетопрофен Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не принимайте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен Эг
Действующее вещество: кетопрофен. Каждая капсула содержит 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные компоненты: стеарат магния, лактоза, желатин, диоксид титана.
Описание внешнего вида Кетопрофен Эг и содержимое упаковки
Блистер, 30 капсул в картонной пачке.
Регистрационный держатель
EG S.p.A. - Виа Павии, 6 - 20136 Милан – Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виа Вольтурно, 48 – Квинто де Стампи – Розцано (MI) – Италия.

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы Кетопрофен Эг пролонгированного действия 200 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кетопрофен Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кетопрофена Эг
Как принимать Кетопрофен Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кетопрофен Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен Эг и для чего он применяется

Кетопрофен Эг содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), применяемыми при болях и воспалениях.
Кетопрофен Эг показан для лечения болевых симптомов, вызванных воспалениями костей, мышц и суставов, таких как: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острые суставные и периартикулярные проявления (бурсит, капсулит, синовит, тендинит); цервикальный спондилит, боль в поясничной области (мышечные разрывы, люмбаго, ишиас, фиброзит), болевые синдромы опорно-двигательного аппарата, а также при дисменорее.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кетопрофен Эг

Не принимайте Кетопрофен Эг

если у Вас аллергия на кетопрофен, на аналогичные лекарственные средства (НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас уже была аллергическая реакция (например, бронхоспазм, астма, насморк, крапивница) после приема других противовоспалительных негормональных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота;
если Вы беременны (особенно в третьем триместре) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у Вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность), печени (тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты) или сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если у Вас есть или были язвы желудка или кишечника (активная пептическая язва), кровотечения или перфорации желудка и кишечника;
если Вы принимаете в больших дозах лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
если у Вас заболевания крови, такие как лейкопения и тромбоцитопения, если у Вас кровотечение или склонность к кровотечениям. Кетопрофен Эг не следует назначать детям.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Кетопрофен Эг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если:

у Вас астма, связанная с хроническим насморком, синуситом и/или полипами носа, или если Вы склонны к бронхоспазмам или другим аллергическим реакциям;
Вы принимаете другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
у Вас повышенное артериальное давление, неадекватно контролируемое, или заболевания сердца (например, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериопатия и/или цереброваскулярное заболевание);
у Вас нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
у Вас повышенный уровень калия в крови, особенно если у Вас диабет, заболевания почек или Вы принимаете другие лекарства, вызывающие повышение уровня калия. В этом случае врач должен контролировать эти показатели;
у Вас были проблемы с желудком и кишечником (кровотечения, перфорации, язвы, болезнь Крона, язвенный колит) или Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск повреждений этих органов (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин) (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»);
у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
у Вас заболевания печени или были такие заболевания в анамнезе, поскольку Кетопрофен Эг может ухудшить Ваше состояние. В этих случаях врач должен регулярно проводить контрольные обследования во время лечения, особенно при длительных курсах;
у Вас диабет (сахарный диабет) или повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), или Вы курите;
у Вас проблемы с почками, если Вы принимаете диуретики, способствующие выведению мочи (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг»). Врач должен контролировать функцию Ваших почек во время лечения этим препаратом.

Инфекции
Кетопрофен Эг может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Кетопрофен Эг может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Этот препарат может вызвать:

тяжелые проблемы с сердцем и кровообращением (артериальные тромботические события, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном лечении;
тяжелые проблемы с желудком и кишечником (кровотечения, язвы, перфорации), особенно при высоких дозах. Врач может назначить Вам препараты для защиты слизистой оболочки желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы);
заболевания кожи и слизистых оболочек, вплоть до летальных исходов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут проявляться поражением кожи и слизистых оболочек. Это может произойти особенно в первый месяц лечения;
проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Если у Вас появляется один из этих эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Вы можете снизить риск возникновения побочных эффектов, принимая Кетопрофен Эг в минимальной эффективной дозе и в течение минимально возможного времени (см. раздел «Как принимать Кетопрофен Эг»).

Дети
Этот препарат противопоказан детям.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку у Вас повышен риск кровотечений и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть даже смертельными, а также других побочных эффектов, таких как снижение функции почек, сердца и печени (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Врач назначит Вам соответствующую дозу и, возможно, препараты, защищающие от язвы (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Врач должен регулярно контролировать Ваше состояние во время лечения кетопрофеном.

Другие лекарственные средства и Кетопрофен Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Избегайте одновременного приема следующих препаратов с Кетопрофен Эг:

других противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты, например, гепарин, варфарин, антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел, или другие салицилаты) (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
лития, применяемого при лечении депрессии или подобных расстройств;
метотрексата (препарат, применяемый при лечении ревматоидных артритов и рака) в высоких дозах (15 мг в неделю).

Принимайте Кетопрофен Эг с осторожностью, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм;
диуретики, применяемые для усиления выведения мочи (см. разделы «Не принимайте Кетопрофен Эг» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), особенно если Вы пожилой человек и мало пьете воды (недостаточная гидратация);
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю);
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалительных заболеваниях);
пентоксифиллин — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
тенофовир — препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций.

Врач должен контролировать Ваше состояние и, при необходимости, может снизить дозу кетопрофена, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, такие как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
тромболитики и антиагреганты, применяемые при нарушениях свертываемости крови;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
гемепрост — препарат, применяемый при операциях на женских половых органах;
внутриматочные контрацептивы (ВМС) — эффективность ВМС может снизиться, что может привести к беременности.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Кетопрофен Эг в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Кетопрофен Эг не следует принимать в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен Эг может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (боталлова протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Не принимайте Кетопрофен Эг, если Вы кормите грудью.

Фертильность
Кетопрофен Эг может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность, поскольку этот препарат может снизить фертильность, а также если Вам предстоит обследование на фертильность, поскольку результаты могут быть искажены.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетопрофен Эг может вызывать головокружение, сонливость или судороги. Если у Вас появляются такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.

Кетопрофен Эг содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу — один из видов сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кетопрофен Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз в день, принимать внутрь после еды.
Врач определит для вас соответствующую дозу в зависимости от вашего веса и тяжести состояния.
Максимальная доза — 200 мг в сутки, превышение которой не рекомендуется.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для
облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например,
лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую возможную продолжительность
лечения, необходимую для контроля симптомов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек
Если вы пожилой человек или имеете проблемы с почками, врач определит подходящую дозу.
Применение у лиц с нарушениями функции печени
В этом случае врач определит соответствующую дозу.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не изучались.
Если вы приняли Кетопрофен Эг в большем количестве, чем нужно
При передозировке вплоть до 2,5 г кетопрофена могут наблюдаться следующие симптомы: вялость,
сонливость, боль в желудке, тошнота и рвота. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь
к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Если случайно была принята или проглочена чрезмерная доза этого препарата, немедленно сообщите врачу
или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Если вы забыли принять Кетопрофен Эг
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма
не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Кетопрофен Эг, включают:
Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10)
Тошнота, нарушения пищеварения (диспепсия), боль в животе, рвота.
Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100)
Головная боль, головокружение, сонливость, запор, диарея, метеоризм, воспаление желудка (гастрит), раздражение кожи (сыпь) и зуд, отеки вследствие накопления жидкости (отек), утомление.
Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия), нарушение чувствительности конечностей (парестезия), нечеткость зрения, шум в ушах (тиннитус), бронхиальная астма, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), язвенное поражение (пептическая язва), поражение печени (гепатит, повышение показателей некоторых анализов крови, таких как трансаминазы, билирубин, обусловленное нарушением функции печени), увеличение массы тела.
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных)
Поражения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, изменение настроения, судороги, нарушение вкуса (дисгевзия), воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериальной инфекцией (асептический менингит), нарушения работы сердца (сердечная недостаточность), нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), повышение артериального давления, расширение сосудов, генерализованное покраснение кожи вследствие нарушений сосудов (васкулит, включая лейкокластический васкулит), сужение бронхов (бронхоспазм), насморк (ринит), поражения желудка и кишечника (колит и болезнь Крона, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация), кровь в кале и рвотные массы, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), заболевания кожи, в том числе тяжелые формы (крапивница, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз), генерализованные инфицированные покрасневшие поражения кожи (острая генерализованная экзантематозная пустулёз), отек кожи, слизистых и подлежащих тканей (ангионевротический отек), поражения почек (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушения показателей функции почек), аллергические реакции (анафилактические), в том числе тяжелые, с развитием шока, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кетопрофен Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C и в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен Эг
Действующее вещество: кетопрофен.
Каждая капсула содержит 200 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества:

Внутренние компоненты: микрогранулы сахарозы и крахмала, повидон K30, сополимер метакрилата аммония (Eudragit RS 100), тальк.
Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Кетопрофен Эг и состав упаковки
Блистер, картонная пачка 28 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. — Via Pavia, 6 — 20136 Милан — Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — Квинто-де-Стампи — Розано (Милан) — Италия.