ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кетонова 20 мг/г, шампунь

Кетоконазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цієї інструкції:
1 – Що таке Кетонова і для чого використовується
2 – Що потрібно знати перед застосуванням Кетонови
3 – Як застосовувати Кетонову
4 – Можливі побічні ефекти
5 – Як зберігати Кетонову
6 – Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кетонова І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кетонова належить до групи лікарських засобів, які називаються «антимікробні засоби». Вони використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками, включаючи дріжджові.
Кетонова — це лікувальний шампунь, який застосовується для лікування та профілактики захворювання шкіри, що впливає на шкіру голови (так звана себорейна дерматит). Цей стан характеризується шелушінням і сверблячкою. Кетонова діє, знищуючи грибок, який викликає інфекцію шкіри голови.
Цей лікарський засіб призначений для використання дорослими та підлітками віком понад 15 років.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ КЕТОНОВА

Не використовуйте Кетонову

якщо у вас алергія на кетоконазол або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
у дітей та підлітків віком до 15 років.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетонови. Уникайте потрапляння в очі. Якщо засіб потрапив у очі, промийте їх обережно холодною водою.

Інші лікарські засоби та Кетонова

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби. Якщо ви регулярно застосовуєте на волосся лосьйон або крем, що містить стероїд (наприклад, бетаметазон або гідрокортизон), поступово зменшуйте їх застосування протягом 2–3 тижнів після початку застосування Кетонови. Це допоможе контролювати гостру фазу вашого стану, поки Кетонова почне діяти.

Якщо у вас виникли запитання щодо припинення лікування лосьйоном або стероїдним кремом,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Невідомо про ризики, пов’язані із застосуванням Кетонови під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кетонова не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КЕТОНОВУ

Застосовуйте КЕТОНОВУ суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
КЕТОНОВА — це лікувальний шампунь. Призначений виключно для зовнішнього застосування (для волосся та шкіри голови).
Дозування
Зазвичай рекомендовано застосовувати 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів. Після цього застосовуйте шампунь 1 раз на 1–2 тижні для запобігання повторному виникненню симптомів.
Якщо ваші волосся потребують додаткового миття між лікувальними процедурами, ви можете використовувати звичайний шампунь.
Спосіб застосування

Вимийте волосся шампунем КЕТОНОВА.
Залиште шампунь на волоссі на 3–5 хвилин, потім ретельно змийте.
Щоб забезпечити ефективність засобу, не змивайте його раніше, ніж через 3 хвилини.

Якщо ви застосували більше КЕТОНОВИ, ніж слід
Передозування не очікується при зовнішньому застосуванні КЕТОНОВИ.
Якщо ви випадково проковтнули КЕТОНОВУ, це, як правило, безпечне. Однак, як і при випадковому проковтуванні будь-яких засобів для зовнішнього застосування, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули застосувати КЕТОНОВУ
Не хвилюйтеся, якщо ви пропустили застосування КЕТОНОВИ. Не застосовуйте подвійну дозу шампуня або двічі поспіль ту саму дозу, щоб компенсувати пропущену. Продовжуйте застосовувати засіб у звичному режимі.
Якщо ви припините лікування КЕТОНОВОЮ
Як тільки шкірний стан буде вилікуваний, ви можете підтримувати його контроль і запобігати повторному виникненню симптомів, регулярно застосовуючи КЕТОНОВУ 1 раз на 1–2 тижні. Якщо ви припините застосовувати КЕТОНОВУ, ваш шкірний стан може знову погіршитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Кетонова може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають. Небажані дії можуть включати:
Небажані дії, що трапляються нечасто (у менш ніж 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1.000 людей): запалення волосяного міхура, підвищена сльозотеча, випадіння волосся, сухість шкіри, порушення структури волосся, висипання на шкірі, відчуття печіння шкіри, реакції у місці нанесення (покрасніння, подразнення, свербіж).
Рідкісні небажані дії (у менш ніж 1 із 1.000, але більше ніж у 1 із 10.000 людей): підвищена чутливість, порушення смаку, подразнення ока, акне, контактний дерматит, шкірні розлади, відшарування мертвих клітин шкіри, підвищена чутливість у місці нанесення або пустульозні ураження у місці нанесення.
Небажані дії з невідомою частотою (не можуть бути визначені на основі наявних даних клінічних досліджень): ангіоедема (накопичення рідини в тканинах), кропив’янка (сильний свербіж із висипанням або червоними вузлами), зміна кольору волосся.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про небажані дії, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЕТОНОВУ

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати Кетонову після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кетонова

Діюча речовина: кетоконазол (20 мг на 1000 мг шампуню)
Допоміжні речовини: натрію лаурет сульфат, натрію монолаурет сукцинат, макрогол-120 метилглюкози диолеат, макрогол-7-гліцерил кокат, імідура, гідроксипропіл лаурилдимоній гідролізований тваринний колаген, феноксиетанол, калію сорбат, діетаноламід жирних кислот кокосової олії, натрію гідроксид, натрію хлорид, понсо 4R (Е124), концентрована хлоридна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Кетонови та вміст упаковки
Кетонова — прозорий шампунь червонуватого кольору, упакований у пластиковий флакон. Кожен
флакон містить 60, 100 або 120 мл шампуню.
Власник дозволу на введення в обіг
SIFARMA S.P.A.
VIA FILIPPO BRUNELLESCHI, 12, 20146 МІЛАН
Виробник
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під наступними назвами:
Данія: KETONOVA 20 мг/г, шампунь
Італія: KETONOVA 20 мг/г, шампунь
Ця інструкція була схвалена востаннє