Кетонова

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кетонова 20 мг/г, шампунь

Кетоконазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:
1 – Что такое Кетонова и для чего она применяется
2 – Что вы должны знать перед применением Кетоновы
3 – Как применять Кетонову
4 – Возможные побочные эффекты
5 – Как хранить Кетонову
6 – Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЕТОНОВА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ

КЕТОНОВА относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми». Они используются для лечения инфекций, вызванных грибками, включая дрожжевые грибы.
КЕТОНОВА — это лечебный шампунь, применяемый для лечения и профилактики кожного заболевания, поражающего кожу головы (так называемый себорейный дерматит). Данное заболевание характеризуется шелушением и зудом. КЕТОНОВА действует, уничтожая грибок, вызывающий инфекцию кожи головы.
Это лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЕТОНОВЫ

Не используйте КЕТОНОВУ

• если у вас аллергия на кетоконазол или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у детей и подростков младше 15 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением КЕТОНОВЫ обратитесь к врачу или фармацевту.
Избегайте попадания в глаза. Если средство случайно попало в глаза, промойте их осторожно прохладной водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и КЕТОНОВА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы регулярно наносите на волосистую часть головы лосьон или крем, содержащий стероид (например, бетаметазон или гидрокортизон), постепенно уменьшайте их применение в течение 2–3 недель после начала использования КЕТОНОВЫ. Это позволит контролировать острое течение заболевания в то время, как КЕТОНОВА начнёт действовать.

Если у вас возникнут вопросы относительно прекращения лечения лосьоном или стероидным кремом,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание
Известных рисков, связанных с применением КЕТОНОВЫ во время беременности и грудного вскармливания, не установлено.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
КЕТОНОВА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ КЕТОНОВА

Применяйте КЕТОНОВА строго по инструкции, приведённой в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
КЕТОНОВА — это лечебный шампунь. Предназначен только для наружного применения (на волосы и кожу головы).
Дозировка
Обычная доза — 2 применения в неделю в течение 2–4 недель. Затем применяйте шампунь один раз в 1–2 недели для предотвращения повторного появления симптомов.
Если между курсами лечения необходимо дополнительное мытьё волос, вы можете использовать свой обычный шампунь.
Способ применения

1. Вымойте волосы шампунем КЕТОНОВА.
2. Оставьте шампунь на волосах на 3–5 минут, затем тщательно смойте.
3. Для обеспечения эффективности препарата не смывайте его до истечения, по крайней мере, 3 минут.

Если вы применили КЕТОНОВА в большем количестве, чем нужно
Передозировка при наружном применении КЕТОНОВА, как правило, не ожидается.
Если вы случайно проглотили КЕТОНОВА, это, как правило, не опасно. Однако, как и при попадании любого средства для наружного применения, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли применить КЕТОНОВА
Не беспокойтесь, если вы забыли применить КЕТОНОВА. Не применяйте двойную дозу шампуня или одну и ту же дозу дважды подряд, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение в обычном режиме.
Если вы прекратите лечение КЕТОНОВА
После того как ваше кожное заболевание будет устранено, вы можете контролировать его и предотвращать повторное появление, применяя КЕТОНОВА регулярно один раз в одну-две недели. Если вы прекратите лечение КЕТОНОВА, ваше кожное заболевание может вновь обостриться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Кетонова может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. К побочным эффектам могут относиться:

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 человек):
воспаление волосяного фолликула, повышенное слезотечение, выпадение волос, сухость кожи, нарушение структуры волос, кожная сыпь, ощущение жжения кожи, реакции в месте нанесения (покраснение, раздражение, зуд).

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 человек):
повышенная чувствительность, изменение вкусовых ощущений, раздражение глаз, акне, контактный дерматит, нарушения кожи, отшелушивание омертвевших клеток кожи, повышенная чувствительность в месте нанесения или появление пустул в месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных клинических исследований):
ангионевротический отёк (накопление жидкости в тканях), крапивница (сильный зуд, сопровождающийся кожной сыпью или покраснением с возвышающимися участками), изменения цвета волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ КЕТОНОВА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Кетонова после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кетонова

• Действующее вещество: кетоконазол (20 мг на 1 000 мг шампуня)
• Вспомогательные вещества: лауриловый эфир сульфат натрия, бинатриевая соль моноэфира лаурила суцината, макрогол-120 метилглюкозы диолеат, макрогол-7-глицерил кокоат, имидомочевина, гидроксипропиллаурилдимонио гидролизованный животный коллаген, феноксиэтанол, сорбат калия, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидроксид натрия, хлорид натрия, понсо 4R (Е124), соляная кислота концентрированная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Кетонова и содержимое упаковки
Кетонова — прозрачный шампунь красноватого цвета, выпускаемый во флаконе из пластика. Каждый флакон содержит 60, 100 или 120 мл шампуня.
Регистрационный держатель
SIFARMA S.P.A.
VIA FILIPPO BRUNELLESCHI, 12, 20146 МИЛАН
Производитель
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Германия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Дания: KETONOVA 20 мг/г, шампунь
Италия: Кетонова 20 мг/г, шампунь
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз