Інструкція: інформація для пацієнта

Кетодотаск 40 мг гранулят

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Кетодотаск і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Кетодотаска
Як застосовувати Кетодотаск
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кетодотаск
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетодотаск і для чого його застосовують

Кетодотаск містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»), які використовуються для лікування болю та запалення.
Кетодотаск призначений для дорослих та підлітків віком понад 15 років для лікування гострого болю легкої та помірної тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кетодотаск

Не приймайте Кетодотаск

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були в минулому реакції гіперчутливості (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інші протизапальні препарати), таких як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання на шкірі, носові поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо Ви страждаєте на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо на даний момент у Вас є пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відрізку кишечника) або кровотеча, або якщо у Вас були в минулому рецидивуючі кровотечі або пептичні виразки (два або більше підтверджених випадки кровотечі або виразкового ураження);
якщо у Вас були в минулому шлунково-кишкові кровотечі, виразки, перфорація або хронічна диспепсія (утруднене травлення);
якщо у Вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація після попереднього застосування НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо у Вас тяжка печенева (знижена функція печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркова недостатність (знижена функція нирок);
якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілок) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до кровотеч) або інші порушення згортання крові або маєте порушення гемостазу (утруднення зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо особа, яка має приймати препарат, — це дитина або підліток молодше 15 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кетодотаск.
Попередження
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого можливого терміну, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Як приймати Кетодотаск» та наведені нижче розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Сумісне застосування Кетодотаск з іншими протизапальними препаратами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, зокрема Кетодотаск, у будь-який час, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які раніше страждали від цих станів, мають більший ризик (див. розділ «Не приймайте Кетодотаск»).
Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми ураження живота (включаючи шлунково-кишкову кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалення), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), або антиагреганти (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів), такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Інші ліки та Кетодотаск»).
Літні люди мають більший ризик розвитку небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування Кетодотаск при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або виразки.
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції (деякі з них смертельні), такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, які дуже рідко спостерігалися під час застосування НПЗЗ (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початкових етапах лікування. Припиніть застосування Кетодотаск, якщо з’являється висипання на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки гіперчутливості (алергічна реакція).
Застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кетодотаск:

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку Кетодотаск слід приймати з обережністю. При застосуванні Кетодотаск слід контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літня людина або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід регулярно проходити обстеження.
Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або змінені показники функції печінки, оскільки рівні трансаміназ (печінкових ферментів) слід періодично перевіряти, особливо при тривалій терапії.
Якщо Ви страждаєте на неконтрольовану гіпертензію (високий тиск), застійну серцеву недостатність (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), ішемічну хворобу серця (захворювання серця, що виникає при зниженні кровопостачання через звуження коронарних артерій), периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу (захворювання артерій і судин мозку), оскільки Кетодотаск слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо Ви маєте фактори ризику для цих станів, наприклад високий тиск, цукровий діабет (хвороба, що виникає при підвищених рівнях глюкози в крові), гіперліпідемію (підвищений рівень жирів у крові) або якщо Ви палите.
Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви раніше страждали на алергію, оскільки препарат слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергічний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит та/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (що впливають на утворення та дозрівання клітин крові), системний червоний вовчак (хвороба імунної системи) або захворювання сполучної тканини, оскільки Кетодотаск слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки препарат може спровокувати напад.

Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). На даний момент немає достатньо даних, щоб виключити подібний ризик для Кетодотаск.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця) при застосуванні НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте на діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте ліки, що можуть викликати гіперкаліємію (див. розділ «Інші ліки та Кетодотаск»). У таких випадках рівень калію слід періодично контролювати.
Інфекції
Кетодотаск може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, наприклад розмите зору, оскільки лікування слід припинити.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим препаратом, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Діти та підлітки
Кетодотаск не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років.
Інші ліки та Кетодотаск
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати Кетодотаск у поєднанні з:

іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліками, що використовуються для уповільнення згортання крові, такими як гепарин і варфарин, та ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів, такими як тиклопідин і клопідогрель;
літієм, ліком, що використовується для лікування маніакально-депресивного психозу;
метотрексатом у високих дозах (понад 15 мг на тиждень), ліком, що використовується для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин;
гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій).

При застосуванні Кетодотаск у поєднанні з наступними препаратами слід дотримуватися обережності:

солями калію;
калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальні препарати);
гепаринами (антикоагулянти);
циклоспорином і такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню трансплантата або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
триметопримом (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях);
тенофовіром (лік, що використовується для лікування вірусних інфекцій);
метотрексатом у низьких дозах — менше 15 мг на тиждень (лік, що використовується при деяких аутоімунних захворюваннях та пухлинах);
кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення);
пентоксифіліном (лік, що використовується для покращення кровообігу в кінцівках);
зідовудином (лік, що використовується для лікування ВІЛ);
сульфанілуреями (ліки, що використовуються для лікування діабету);
серцевими глікозидами (ліки, що діють на серце).

Розгляньте можливість поєднання Кетодотаск з:

бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліки, що використовуються для зниження тиску);
міфепристоном (лік, що використовується для медикаментозного переривання вагітності);
внутрішньоматковими контрацептивами;
циклоспорином, такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню трансплантата та використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
тромболітиками (ліки, що сприяють розчиненню згортків крові);
тиклопідином і клопідогрелем (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
пробенецидом (лік, що використовується для лікування подагри);
хінолонами та сульфамідами (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
дифенілгідантоїном (лік, що використовується для лікування епілепсії);
гемепростом (лік, що використовується для досліджень та хірургічних втручань на матці).
Під час лікування Кетодотаск не рекомендується вживати алкогольні напої.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Не приймайте Кетодотаск протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кетодотаск протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не обов’язково необхідно, і лише за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
З 20 тижня вагітності Кетодотаск може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати його більше ніж на кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Не приймайте препарат безпосередньо перед пологами, оскільки це може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого.
Годування грудьми
Не приймайте Кетодотаск під час годування грудьми.
Фертильність
Кетодотаск може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей препарат може знижувати фертильність.
Припиніть лікування, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю та Ви плануєте вагітність, або якщо Вам необхідні обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому Кетодотаск можуть виникати сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору. Рекомендується уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Кетодотаск містить аспартам, бензиловий спирт та натрій
Цей препарат містить 10,56 мг аспартаму на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 31,78 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, який організм не може правильно вивести.
Цей препарат містить ароматизатори лайма, лимона, фрешфорт, які містять 0,00032 мг бензилового спирту на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 0,00096 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики). Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, або маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кетодотаск

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків віком понад 15 років
Рекомендована доза — 40 мг на добу (відповідає 1 пакетику), один раз на добу або з повторенням 2–3 рази на добу у випадках більш інтенсивного болю.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, застосовуйте найменшу можливу добову дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетодотаска — Попередження та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у Вас є захворювання печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетодотаска — Не застосовуйте Кетодотаск»).
Застосування у людей із захворюваннями нирок легкого або середнього ступеня тяжкості
Якщо у Вас є захворювання нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, зверніться до лікаря, який має контролювати Ваш стан під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетодотаска — Не застосовуйте Кетодотаск»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність Кетодотаска ще не встановлені.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте лікарський засіб тривалий час без поради лікаря та не перевищуйте рекомендовані дози.
Обмежте тривалість лікування періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або Ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.
Спосіб застосування
Покладіть лікарський засіб безпосередньо на язик. Він розчиняється слиною, що дозволяє застосовувати його без води.
Застосовуйте цей лікарський засіб після їжі.
Застосовуйте цей лікарський засіб, завжди використовуючи найменшу ефективну дозу та протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для контролю симптомів, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Якщо Ви застосували більше Кетодотаска, ніж потрібно
У разі випадкового застосування/прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлялося про випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігалися такі симптоми: летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, біль у епігастральній ділянці (у верхній частині живота), болі в животі та діарея.
Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. При підозрі на масивне передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі ниркової недостатності гемодіаліз (метод очищення крові поза організмом) може бути корисним для видалення лікарського засобу з крові.
Якщо Ви забули прийняти Кетодотаск
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося майже нічого. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

диспепсія (уповільнене травлення), нудота, біль у животі та блювота.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість
запор, діарея, метеоризм (виділення кишкових газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висип, свербіж, слабкість.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. розділ «Попередження та застереження»)
шум у вухах (тинітус)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок рота), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника)
гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (підвищення рівня певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищена білірубіна (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення ваги тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

набряк обличчя та еритема (покрасніння шкіри).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (глибоке зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), недостатність кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене недостатнім утворенням кров’яних клітин кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних тілець), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей)
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей), стан сплутаності свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгеузія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (неконтрольовані, неузгоджені рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока), периферичний набряк
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск)
вазодилатація (розширення кров’яних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задишка (важке дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (зареєстровано випадок з летальним наслідком у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкове кровотечіння (кровотеча зі шлунка або кишечника), шлунково-кишкову перфорацію (іноді летальний випадок, особливо у літніх людей, див. «Попередження»), шлункову виразку (пошкодження шлунка), ураження ротової порожнини виразками, дванадцятипалу виразку (пошкодження першого відділу кишечника), перфорацію дванадцятипалої кишки, пірсис (відчуття печіння в шлунку), набряк рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність перевареної крові у калі), гематемезис (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоргідрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (серйозне запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (набряк язика)
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся), кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням та ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), набряк (затримка рідини), ексудативна висипка (шкірні висипання), макулопапульозна ексудативна висипка (шкірні висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальна гостра ексудативна пустульоза (шкірні висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиційний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білка з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряків), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (серйозні ушкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не спричинене інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетодотаск

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він був прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізаційні стоки чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетодотаск
Діючою речовиною є кетопрофену сіль лізину.
Кожен пакетик містить 40 мг кетопрофену солі лізину (еквівалентно 25 мг кетопрофену).
Інші компоненти: манітол, ксилітол, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор фрешфорт, аспартам, тальк,
сополімер бутилового метакрилату основний, магнію стеарат, гідратована колоїдна силіка, гіпромелоза, стеаринова кислота, повідон, натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду Кетодотаску та вміст упаковки
Кетодотаск випускається у вигляді гранульованої речовини для перорального застосування, однорідних гранул білого або світло-жовтого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 12, 24 або 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Епіскофія (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квінто-де-Стампі - Розцано (MI)