Ulotka: informacje dla pacjenta

KETODOTASK 40 mg granulat

Ketoprofen lisynian
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy pogorszą się po kilku dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

Co to jest KETODOTASK i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KETODOTASK
Jak stosować KETODOTASK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KETODOTASK
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KETODOTASK i do czego służy

KETODOTASK zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi („NSAID”), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
KETODOTASK jest wskazany u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 15 lat do leczenia ostrego bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażywaniem KETODOTASK

Nie przyjmuj KETODOTASK

jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergii) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywka, wysypka skórna, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergicznego typu;
jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
jeśli masz ciężką niewydolność serca (niemożność serca do skutecznego pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
jeśli aktualnie masz wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub początkowego odcinka jelita) lub krwawienie, lub miałeś w przeszłości nawracające krwawienia lub wrzody jelitowe (dwa lub więcej oddzielnych, potwierdzonych epizodów krwawienia lub owrzodzenia);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe wzdyscie (trudne trawienie);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią NSAID;
jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
jeśli masz ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną czynność nerek);
jeśli cierpisz na leukopenię (obniżenie liczby białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi);
jeśli cierpisz na diatezę krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi lub masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
jeśli przyjmujesz duże dawki diuretyków;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem KETODOTASK.
Ostrzeżenia
Niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz „Jak przyjmować KETODOTASK” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i ryzyka kardiowaskularnego).
Jednoczesne stosowanie KETODOTASK z innymi lekami przeciwzapalnymi należy unikać.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, takimi jak KETODOTASK, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wskazujących na to wcześniej lub z wcześniejszą historią ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, odnotowywano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. Pacjenci, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, są bardziej narażeni (zobacz „Nie przyjmuj KETODOTASK”).
Zgłoś każdy objaw lub objawy brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepnące (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i KETODOTASK”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój niepożądanych reakcji na NSAID, szczególnie krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Natychmiast przerwij leczenie KETODOTASK przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne (skórne), niektóre z nich śmiertelne, takie jak łuszczycze zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zostały bardzo rzadko zgłoszone w związku ze stosowaniem NSAID (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej w początkowych fazach leczenia. Przerwij stosowanie KETODOTASK w przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem KETODOTASK:

Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w takim przypadku KETODOTASK należy przyjmować ostrożnie. Jeśli stosujesz KETODOTASK, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz diuretyki (leki obniżające ciśnienie).
Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś przeprowadzać regularne badania kontrolne.
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub masz zaburzone wyniki badań czynności wątroby, ponieważ poziomy transaminaz (enzymów wątrobowych) powinny być okresowo oceniane, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie), niewydolność serca zastoinową (nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy brzusznej i w tkankach obwodowych z powodu niewystarczającej funkcji pompowej serca), potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgu naczyniowego (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ KETODOTASK należy przyjmować dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza.
Jeśli masz czynniki ryzyka tych stanów, np. nadciśnienie, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
Jeśli masz objawy alergiczne lub miałeś w przeszłości alergię, ponieważ lek należy podawać ostrożnie.
Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz diatezę alergiczną (predispozycję do występowania alergii), przewlekłe zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosa.
Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszane choroby tkanki łącznej, ponieważ KETODOTASK należy stosować ostrożnie.
Jeśli cierpisz na porfiirię wątrobę (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może spowodować atak.

Niektóre NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla KETODOTASK.
Zgłoszono zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu bicia serca) związane ze stosowaniem NSAID.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększony poziom potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz „Inne leki i KETODOTASK”). W takich przypadkach poziom potasu należy okresowo monitorować.
Infekcje
KETODOTASK może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym KETODOTASK może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Unikaj ekspozycji na słońce podczas leczenia tym lekiem, ponieważ skóra może stać się bardziej wrażliwa.
Dzieci i młodzież
KETODOTASK nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Inne leki i KETODOTASK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się stosowania KETODOTASK w połączeniu z:

innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
lekami stosowanymi do spowolnienia procesu krzepnięcia krwi, takimi jak heparyna i warfaryna, oraz lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
litem, lekiem stosowanym w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej;
metotreksatem w wysokich dawkach (powyżej 15 mg tygodniowo), lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów;
hydantoynami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu KETODOTASK w połączeniu z:

solami potasu;
diuretykami oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, blokerami receptora angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
NSAID (lekami przeciwzapalnymi);
heparynami (lekami przeciwkrzepnącymi);
cyklosporyną i takrolimusem (lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego narządu lub stosowanymi w niektórych chorobach układu odpornościowego);
trimetoprimem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych);
tenofowirem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
metotreksatem w niskich dawkach, poniżej 5 mg tygodniowo (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów);
kortykosteroidami (lekami stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych);
pentoksifyliną (lekiem stosowanym w poprawie krążenia krwi w kończynach);
zydowudyną (lekiem stosowanym w leczeniu HIV);
sulfonilomoczniakami (lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy);
glikozydami nasierdziowymi (lekami działającymi na serce).

Należy rozważyć połączenie KETODOTASK z:

beta-blokerami, inhibitorami ACE, diuretykami (lekami stosowanymi do obniżania ciśnienia);
mifeprystonem (lekiem stosowanym w przerwaniu ciąży);
wkładkami antykoncepcyjnymi;
cyklosporyną, takrolimusem (lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego narządu lub stosowanymi w niektórych chorobach układu odpornościowego);
lekami trombolicznymi (lekami ułatwiającymi rozpuszczanie skrzeplin krwi);
tyklopidyną i klopidogrelem (lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi);
selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre antydepresanty);
probenecydem (lekiem stosowanym w leczeniu podagry);
chinolonami i sulfonamidami (antybiotykami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych);
difenylohydantoyną (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji);
gemeprostem (lekiem stosowanym w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).
Podczas leczenia KETODOTASK nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj KETODOTASK w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś przyjmować KETODOTASK w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży KETODOTASK, jeśli przyjmowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy z nerkami u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Nie przyjmuj leku tuż przed porodem, ponieważ może powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj KETODOTASK podczas karmienia piersią.
Płodność
KETODOTASK może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ ten lek może zmniejszać płodność.
Przerwij leczenie, jeśli masz problemy z płodnością i planujesz ciążę lub jeśli musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu KETODOTASK może wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
KETODOTASK zawiera aspartam, alkohol benzylowy i sód
Ten lek zawiera 10,56 mg aspartamu na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 31,78 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
Ten lek zawiera aromat limonowy, aromat cytrynowy, aromat frescofort, które zawierają 0,00032 mg alkoholu benzylowego na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 0,00096 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (takie jak kwasica metaboliczna).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować KETODOTASK

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia
Zalecana dawka to 40 mg dziennie (odpowiada 1 saszetce), jednorazowo lub powtarzane 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych stanów bólowych.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jest Pan/Pani osobą starszą, należy przyjmować możliwie najniższą dawkę dzienną (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETODOTASK – Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi
Jeśli występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątrobowe, należy przyjmować możliwie najniższą dawkę dzienną.
Nie należy stosować tego leku, jeśli występują ciężkie zaburzenia wątrobowe (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETODOTASK – Nie przyjmować KETODOTASK”).
Stosowanie u osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
Jeśli występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, należy skonsultować się z lekarzem, który powinien kontrolować stan podczas leczenia tym lekiem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem KETODOTASK – Nie przyjmować KETODOTASK”).
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania KETODOTASK nie zostały jeszcze ustalone.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie należy stosować leku przez dłuższy czas bez porady lekarza i nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Należy ograniczyć czas terapii do czasu ustąpienia epizodu bólowego.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważył Pan/Pani niedawne zmiany ich charakteru.
Sposób podania
Lek należy położyć bezpośrednio na język. Rozpuszcza się on w ślinie, co umożliwia jego stosowanie bez wody.
Należy przyjmować lek po posiłku.
Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmie więcej KETODOTASK niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zażycia zbyt dużej dawki tego leku należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego punktu pomocy zdrowotnej.
Zgłaszano przypadki przedawkowania przy dawkach do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków obserwowano objawy ograniczone do osłabienia, dezorientacji, utraty przytomności, senności, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów, bólu nadbrzusza (w górnej części brzucha), bólu brzucha i biegunki.
Może również dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenia ciśnienia), niewydolności oddechowej i sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).
Nie istnieją specyficzne antydotum w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowego) może być pomocna w usuwaniu leku z krążenia.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć KETODOTASK
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę, należy to zrobić tak szybko, jak tylko sobie Pan/Pani przypomni, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewlekłych.
Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu ketoprofenu u dorosłych:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

niestrawność (trudności trawienne), nudności, ból brzucha i wymioty.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

ból głowy, zawroty głowy, senność
zaparcia, biegunka, wzdęcia (wydzielanie gazów jelitowych), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
wysypka skórna, świąd, zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

anemia hemoragiczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane krwawieniem)
parestezje (uczucie mrowienia, drętwienia)
zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
szumy w uszach (trwałe odczuwanie dźwięków w uszach)
astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)
stomatyt (zapalenie błon śluzowych wyścielających jamę ustną), owrzodzenie jelita (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita)
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), podwyższone transaminazy (zwiększona aktywność niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby)
przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

obrzęk twarzy i rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niewydolność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), neutropenia (obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), plamica małopłytkowa (pojawienie się plam na skórze spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi)
reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergicza, w tym szok), nadwrażliwość (alergia)
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
depresja, halucynacje (odczuwanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, zaburzenia smaku, drżenie, dyskineza (niezamierzone ruchy), omdlenie, hiperkinezja (niezamierzone i niezkoordynowane ruchy), obrzęk okołoodbytniczy (obrzęk wokół oka), obrzęk obwodowy
dreszcze, osłabienie
niewydolność serca (niemożność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (odczuwanie uderzeń serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie), hipotensja (niskie ciśnienie)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozwarstwienie naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń), w tym zapalenie naczyń leukocytoplastyczne (zapalenie małych naczyń)
skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne LNPZ, zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), duszność (trudności w oddychaniu), obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu), skurcz krtani (zwężenie krtani), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono jeden przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i wrażliwością na kwas acetylosalicylowy)
nasilenie zapalenia okrężnicy (pogorszenie stanu zapalnego jelita), nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna (pogorszenie stanu zapalnego jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), owrzodzenie żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), perforacja dwunastnicy, oparzenie żołądka (palenie w żołądku), obrzęk jamy ustnej (obrzęk jamy ustnej), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), melena (obecność strawionej krwi w stolcu), wymioty krwią, dyskomfort brzuszny, zapalenie okrężnicy, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka (ból brzucha), żołądkowe zapalenie erozyjne (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (obrzęk języka)
reakcje fotosensoryczne (reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów i owłosienia), pokrzywka, obrzęk naczyniowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), pęcherzyce, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna martwica naskórka (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (wysypka skórna), wysypka makularna i grudkowa (wysypka z plamami), plamica (fioletowe plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym gromadzeniem się krwi), pustuloza egzantematyczna acuta generalizata (wysypka z ropnymi zmianami), zapalenie skóry (podrażnienie skóry)
ostra niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), zapalenie kanalików nerkowych, zapalenie nerek i zespół nerczny (zapalenia nerek), zespół nerczny (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), zapalenie kłębuszków nerkowych (choroba zapalna nerek), zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem (gromadzenie się wody i sodu powodujące obrzęk), ostra martwica kanalików i martwica brodawek nerkowych (ciężkie uszkodzenia nerek), oliguria (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu)
oponiak bezprzyczynowy (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie spowodowane infekcją), zapalenie limfatycznych naczyń limfatycznych
hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KETODOTASK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przeg.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KETODOTASK
Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny.
Każda torebka zawiera 40 mg ketoprofenianu lizyny (równoważne 25 mg ketoprofenu).
Inne składniki to: mannitol, ksylitol, aroma lime, aroma lemon, aroma frescofort, aspartam, talk,
kopolimer butyloanhydrolu metakrylanu zasadowego, stearynian magnezu, krzemionka żelowa uwodniona, hipromeloza,
kwas stearynowy, povidon, laurylosiarczan sodu.
Opis wyglądu KETODOTASK i zawartość opakowania
KETODOTASK występuje w postaci granulatu do użytku doustnego, jednorodnych ziarenek o barwie od białej do jasnożółtej.
Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 torebek, 24 torebki lub 30 torebek.
Właściciel Pozwolenia na Obrotu
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)