ІКЕРВІС

Інструкція: інформація для пацієнта

ІКЕРВІС 1 мг/мл окохідні краплі, емульсія

циклоспорин (циклоспорин)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ІКЕРВІС і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ІКЕРВІС
3. Як застосовувати ІКЕРВІС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІКЕРВІС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІКЕРВІС і для чого призначається

ІКЕРВІС містить діючу речовину циклоспорин. Циклоспорин належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти, які використовуються для зменшення запалення.
ІКЕРВІС застосовується для лікування дорослих із тяжким кератитом (запаленням рогівки, прозорої оболонки, розташованої спереду ока). Препарат використовується у пацієнтів із синдромом сухого ока, що не поліпшується навіть при лікуванні замінниками слізної рідини (штучними сльозами).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.
Ви повинні відвідувати лікаря щонайменше раз на 6 місяців, щоб він міг оцінити ефект від застосування ІКЕРВІС.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ІКЕРВІС

НЕ застосовуйте ІКЕРВІС:

• Якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас були або є пухлина, локалізована в оці або в області навколо ока.
• Якщо у Вас є очна інфекція.

Застереження та обережність
ІКЕРВІС слід застосовувати виключно в око/очі.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІКЕРВІС, якщо:

• У Вас раніше була інфекція ока, спричинена вірусом герпесу, яка могла пошкодити передню прозору частину ока (рогівку).
• Ви приймаєте лікарські засоби, що містять стероїди.
• Ви приймаєте лікарські засоби для лікування глаукоми.

Контактні лінзи можуть ще більше пошкодити передню прозору частину ока (рогівку). Тому Ви повинні знімати контактні лінзи перед застосуванням ІКЕРВІС перед сном; Ви зможете знову надіти їх після пробудження.
Діти та підлітки
ІКЕРВІС не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та ІКЕРВІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте краплі для очей, що містять стероїди, разом з ІКЕРВІС, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.
Краплі для очей ІКЕРВІС слід застосовувати принаймні через 15 хвилин після застосування будь-яких інших крапель для очей.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ІКЕРВІС не повинен застосовуватися під час вагітності.
Якщо Ви маєте репродуктивний вік, слід використовувати надійний засіб контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Ймовірно, що ІКЕРВІС присутній у грудному молоці в дуже незначних концентраціях. Якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Відразу після застосування крапель для очей ІКЕРВІС зір може стати розмитим. У цьому випадку не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не повернеться до нормального стану.
ІКЕРВІС містить цеталконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг цеталконію хлориду на 1 мл. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу; лінзи можна знову вставити після пробудження.
Цеталконію хлорид може спричиняти подразнення очей. Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати ІКЕРВІС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в кожне уражене око один раз на добу перед сном.
Інструкція щодо застосування
Уважно дотримуйтеся цих інструкцій і негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо щось не зрозуміло.

1 2 3

• Вимийте руки.
• Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед закапуванням крапель, безпосередньо перед сном; надіти лінзи можна буде після прокидання.
• Відкрийте алюмінієвий пакет, що містить п’ять однодозових контейнерів.
• Візьміть один однодозовий контейнер з алюмінієвого пакета.
• Акуратно струсіть однодозовий контейнер перед застосуванням.
• Відкрутіть кришку ( малюнок 1 ).
• Опустіть нижнє повіко (малюнок 2) .
• Запрокиньте голову назад і подивіться в стелю.
• Акуратно натисніть на флакон, щоб в око потрапила одна крапля лікарського засобу. Уникайте дотику кінчиком однодозового контейнера до ока.
• Кілька разів моргніть, щоб лікарський засіб рівномірно розподілився по оку.
• Після застосування ІКЕРВІСу натисніть пальцем на куток ока біля носа та акуратно заплющіть очі на 2 хвилини (малюнок 3) . Ця дія запобігає потраплянню ІКЕРВІСу в інші частини організму.
• Якщо потрібно лікувати обидва очі, повторіть процедуру для другого ока.
• Викиньте однодозовий контейнер одразу після використання, навіть якщо в ньому залишилася невелика кількість лікарського засобу.
• Решту однодозових контейнерів потрібно зберігати в алюмінієвому пакеті.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть спробу.
Якщо ви застосували більше ІКЕРВІСу, ніж слід, промийте око водою. Не застосовуйте додаткові краплі до наступного запланованого прийому.
Якщо ви забули застосувати ІКЕРВІС, продовжуйте прийом за графіком, пропущену дозу не компенсуйте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не застосовуйте більше однієї краплі на добу в уражене(і) око(а).
Якщо ви припините лікування ІКЕРВІСом без попередньої консультації з лікарем, запалення передньої прозорої частини ока (так звана кератит) не буде контролюватися, що може призвести до тривалих порушень зору.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Найпоширеніші побічні ефекти виникають усередині та навколо очей.
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• Біль у оці
• Подразнення ока

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Покрасніння повіки
• Сльозотеча ока
• Покрасніння ока
• Нечітке зорове сприйняття
• Пухлина повіки
• Покрасніння кон’юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Свербіж у оці

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Неприємні відчуття всередині або навколо ока в момент нанесення крапель, включаючи відчуття стороннього тіла в оці
• Подразнення або набряк кон’юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Порушення сльозовиділення
• Виділення з ока
• Подразнення або запалення кон’юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Запалення райдужної оболонки (кольорової частини ока) або повіки
• Відкладення в оці
• Абразія зовнішнього шару рогівки
• Покрасніння або набряк повіки
• Кіста на повіці
• Імунна відповідь або рубці на рогівці
• Свербіж повіки
• Бактеріальна інфекція або запалення рогівки (прозорої передньої частини ока)
• Болючий висип навколо ока, спричинений вірусом герпесу зостер
• Головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІКЕРВІС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці, на алюмінієвому пакеті та на однодозових контейнерах після «СКІН» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не заморожувати.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Після відкриття алюмінієвих пакетів однодозові контейнери повинні зберігатися в пакетах, щоб захистити лікарський засіб від світла та запобігти його випаровуванню. Будь-які однодозові контейнери, що містять залишкову емульсію, повинні бути негайно викинуті після використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІКЕРВІС

• Діючою речовиною є циклоспорин. Один мілілітр ІКЕРВІСУ містить 1 мг циклоспорину.
• Інші компоненти: тригліцериди із середньою ланцюговою будовою, цеталконію хлорид, гліцерол, тілоксапол, полоксамер 188, натрію гідроксид (для корекції рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ІКЕРВІСУ та вміст упаковки
ІКЕРВІС — це емульсія для очних крапель білуватого кольору.
Препарат поставляється в однодозових контейнерах із поліетилену низької щільності (LDPE).
Кожен однодозовий контейнер містить 0,3 мл емульсії для очних крапель.
Однодозові контейнери упаковані в алюмінієвий пакет із пломбою.
Упаковки: 30 та 90 однодозових контейнерів.
Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія
Виробник
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Франція
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Фінляндія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +32 (0) 24019172 Тел.: +370 37 366628
Болгарія Люксембург/Люксембург
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +359 (0) 888 755 393 Тел.: +352 (0) 27862006
Чеська Республіка Угорщина
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +420 234 102 170 Тел.: +36 (06) 16777305
Данія Мальта
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +45 898 713 35 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Німеччина Нідерланди
Santen GmbH Santen Oy
Тел.: +49 (0) 3030809610 Тел.: +31 (0) 207139206
Естонія Норвегія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +372 5067559 Тел.: +47 21939612
Греція Австрія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +43 (0) 720116199
Іспанія Польща
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Тел.: +34 914 142 485 Тел.: +48(0) 221042096
Франція Португалія
Santen Santen Oy
Тел.: +33 (0) 1 70 75 26 84 Тел.: +351 308 805 912
Хорватія Румунія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +40 (0) 316300603
Ірландія Словенія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +353 (0) 16950008 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Ісландія Словаччина
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +421 (01) 23 332 5519
Італія Фінляндія/Фінляндія
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Тел.: +39 0236009983 Тел.: +358 (0) 974790211
Кіпр Швеція
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +46 (0) 850598833
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +371 677 917 80 Тел.: +353 (0) 169 500 08
(Тел. у Великобританії: +44 (0) 345 075 4863)
Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

Інструкція: інформація для пацієнта

ІКЕРВІС 1 мг/мл, окошні краплі, емульсія

циклоспорин (ciclosporin)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ІКЕРВІС і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ІКЕРВІС
3. Як застосовувати ІКЕРВІС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІКЕРВІС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІКЕРВІС і для чого його застосовують

ІКЕРВІС містить діючу речовину циклоспорин. Циклоспорин належить до групи лікарських засобів,
відомих як імунодепресанти, які використовуються для зменшення запалення.
ІКЕРВІС застосовують для лікування дорослих із тяжкою кератитом (запаленням рогівки, прозорої
оболонки, розташованої на передній частині ока). Препарат використовують у пацієнтів із
синдромом сухого ока, який не покращується після лікування за допомогою замінників слізної рідини (штучних
сльоз).
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться.
Потрібно відвідувати лікаря щонайменше раз на 6 місяців, щоб він міг оцінити дію ІКЕРВІСУ.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ІКЕРВІС

НЕ застосовуйте ІКЕРВІС:

• Якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви мали або маєте пухлину, локалізовану в оці або в області навколо ока.
• Якщо у Вас є інфекція очей.

Обережність і застереження
ІКЕРВІС слід застосовувати виключно в око/очі.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІКЕРВІС, якщо:

• У Вас раніше була інфекція очей, спричинена вірусом герпесу, яка могла пошкодити передню прозору частину ока (рогівку).
• Ви застосовуєте лікарські засоби, що містять стероїди.
• Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування глаукоми.

Контактні лінзи можуть додатково пошкодити передню прозору частину ока (рогівку). Тому Ви повинні знімати контактні лінзи перед застосуванням ІКЕРВІС перед сном; Ви можете знову вставити їх після прокидання.
Діти та підлітки
ІКЕРВІС не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та ІКЕРВІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте краплі для очей, що містять стероїди, разом з ІКЕРВІС, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.
Краплі для очей ІКЕРВІС слід застосовувати щонайменше за 15 хвилин після використання будь-яких інших крапель для очей.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ІКЕРВІС не повинен застосовуватися під час вагітності.
Якщо Ви можете завагітніти, слід використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Імовірно, що ІКЕРВІС присутній у грудному молоці у дуже низьких концентраціях. Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Відразу після застосування крапель для очей ІКЕРВІС зір може стати нечітким. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане нормальним.
ІКЕРВІС містить цеталконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг цеталконію хлориду на 1 мл. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу; лінзи можна знову вставити після прокидання.
Цеталконію хлорид може спричиняти подразнення очей. Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати ІКЕРВІС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в кожне уражене око один раз на добу перед сном.
Інструкції щодо застосування
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій і негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо щось незрозуміло.
Перед застосуванням крапель для очей:

• Перед тим, як відкрити флакон, вимийте руки.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що пломба проти підробки на горлечку флакона пошкоджена до першого використання.
• Коли ви вперше користуєтеся флаконом, перед тим, як закапати краплю в око, звикніть до способу використання флакона, повільно стискаючи його, щоб витиснути одну краплю, тримаючи флакон подалі від ока.
• Коли ви впевнені, що можете закрапати по одній краплі, оберіть зручне положення (сидячи, лежачи на спині або стоячи перед дзеркалом).
• Кожного разу, коли ви відкриваєте новий флакон, викидайте першу краплю, щоб активувати флакон.

Застосування:

1. Обережно струсіть флакон. Щоб відкрити флакон, тримайте його безпосередньо під кришкою і відкрутіть кришку. Відкрите віконечко флакона не повинно торкатися жодного предмета, щоб уникнути забруднення лікарського засобу.

2. Запрокиньте голову назад і тримайте флакон над оком.
3. Опустіть нижнє повіко і дивіться вгору. Акуратно стисніть середню частину флакона і випустіть одну краплю лікарського засобу в око. Майте на увазі, що під час стискання флакона може пройти кілька секунд, перш ніж крапля випаде з флакона. Не стискайте флакон надмірно сильно.

4. Закрийте око і притисніть внутрішній кут ока пальцем приблизно на дві хвилини. Це допоможе запобігти поширенню лікарського засобу по інших частинах організму.

5. Повторіть інструкції з пункту 2 по пункт 4, щоб закрапати краплю в інше око, якщо це рекомендовано лікарем. Іноді лікування стосується лише одного ока. Лікар повідомить вас, чи стосується це саме вашого випадку, і яке око потрібно лікувати.
6. Після кожного використання і перед повторним закручуванням кришки флакон слід струсити один раз рухом униз, не торкаючись кінчика піпетки, щоб видалити можливий залишок емульсії з кінчика. Ця дія необхідна для забезпечення правильного випуску наступної краплі.

8. Протріть шкіру навколо ока, щоб видалити зайву емульсію.
9. Після закінчення терміну придатності лікарського засобу під час використання (1, 2 або 3 місяці) у флаконі може залишитися певна кількість емульсії. Не намагайтеся використовувати залишок лікарського засобу після завершення курсу лікування.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше ІКЕРВІСУ, ніж потрібно, промийте око водою. Не застосовуйте інші краплі до наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви забули застосувати ІКЕРВІС, продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не застосовуйте більше однієї краплі на добу в уражене око/очі.
Якщо ви припините лікування ІКЕРВІСОМ без попередньої консультації з лікарем, запалення передньої прозорої частини ока (так звана кератит) не буде контролюватися і може призвести до тривалих порушень зору.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, про які повідомлялося:
Найпоширеніші побічні ефекти виникають усередині та навколо очей.
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• Біль у оці
• Подразнення ока

Почасті (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Покрасніння повіки
• Сльозотеча ока
• Покрасніння ока
• Нечітке зорове сприйняття
• Пухир повіки
• Покрасніння кон'юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Зуд у оці

Непочасті (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Неприємні відчуття всередині або навколо ока в момент нанесення крапель, включаючи відчуття наявності стороннього тіла в оці
• Подразнення або набряк кон'юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Порушення сльозовиділення
• Виділення з ока
• Подразнення або запалення кон'юнктиви (тонкої мембрани, що вистелює передню частину ока)
• Запалення райдужної оболонки (кольорової частини ока) або повіки
• Відкладення у оці
• Абразія зовнішнього шару рогівки
• Покрасніння або набряк повіки
• Кишта на повіці
• Імунна відповідь або рубці на рогівці
• Зуд повіки
• Бактеріальна інфекція або запалення рогівки (прозорої передньої частини ока)
• Болючий висип навколо ока, спричинений вірусом герпесу зостер
• Головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІКЕРВІС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці та етикетці
флакона після «SCAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не заморожуйте.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Після першого відкриття флакона, щоб запобігти інфекції, флакон слід викинути
не пізніше ніж через 3 місяці. Флакон слід зберігати щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пломба порушена, коли вперше використовуєте
укупорку.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІКЕРВІС

• Діючою речовиною є циклоспорин. Один мілілітр ІКЕРВІСУ містить 1 мг циклоспорину.
• Інші складові: тригліцериди середньоланцюгові, цеталконію хлорид, гліцерол, тілоксапол, полоксамер 188, натрію гідроксид (для корекції рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ІКЕРВІСУ та вміст упаковки
ІКЕРВІС — це краплі для очей у формі емульсії білого кольору.
Препарат постачається у флаконі білого кольору з пластмаси з білим крапельницею-аплікатором та гвинтовою кришкою з білої пластмаси. Кожен флакон містить 2,5 мл, 4,5 мл або 7 мл лікарського засобу, кожна упаковка містить один флакон.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Фінляндія
Виробник
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Аннонай
Франція
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Фінляндія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Santen Oy Santen Oy
Тел./Tel : +32 (0) 24019172 Тел.: +370 37 366628
Болгарія Люксембург/Люксембург
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +359 (0) 888 755 393 Тел./Tel: +352 (0) 27862006
Чеська Республіка Угорщина
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +420 234 102 170 Тел.: +36 (06) 16777305
Данія Мальта
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +45 -898 713 35 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Німеччина Нідерланди
Santen GmbH Santen Oy
Тел.: +49 (0) 3030809610 Тел.: +31 (0) 207139206
Естонія Норвегія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +372 5067559 Тел.: +47 21939612
Греція Австрія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +43 (0) 720116199
Іспанія Польща
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Тел.: +34 914 142 485 Тел.: +48(0) 221042096
Франція Португалія
Santen Santen Oy
Тел.: +33 (0) 1 70 75 26 84 Тел.: +351 308 805 912
Хорватія Румунія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +40 (0) 316300603
Ірландія Словенія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +353 (0) 16950008 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Ісландія Словацька Республіка
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +421 (01) 23 332 5519
Італія Фінляндія
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Тел.: +39 0236009983 Пух/Тел.: +358 (0) 974790211
Кіпр Швеція
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +46 (0) 850598833
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +371 677 917 80 Тел.: +353 (0) 169 500 08
(Тел. Великобританії: +44 (0) 345 075 4863)
Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.