Ikevris

Folleto informativo: información para el paciente

IKERVIS 1 mg/mL colirio, emulsión

ciclosporina (ciclosporin)
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar IKERVIS
3. Cómo usar IKERVIS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IKERVIS
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza

IKERVIS contiene el principio activo ciclosporina. La ciclosporina pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como agentes inmunosupresores, utilizados para reducir la inflamación.
IKERVIS se utiliza para tratar a adultos con queratitis grave (inflamación de la córnea, la capa transparente situada en la parte anterior del ojo). Se emplea en pacientes que presentan el síndrome de ojo seco que no ha mejorado a pesar del tratamiento con sustitutos lagrimales (lágrimas artificiales).
Consulte a su médico si no nota mejoría o si su estado empeora.
Debe acudir al médico al menos cada 6 meses para que pueda evaluar el efecto de IKERVIS.

2. Qué debe saber antes de usar IKERVIS

NO use IKERVIS:

• Si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si ha tenido o tiene un tumor localizado en el ojo o en la región alrededor del ojo.
• Si tiene una infección ocular.

Advertencias y precauciones
IKERVIS debe aplicarse únicamente en el ojo/ojos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar IKERVIS

• Si ha tenido previamente una infección ocular causada por el virus del herpes, que podría haber dañado la parte frontal transparente del ojo (córnea).
• Si está tomando medicamentos que contienen esteroides.
• Si está tomando medicamentos para tratar el glaucoma.

Las lentes de contacto pueden dañar aún más la parte frontal transparente del ojo (córnea). Por lo tanto, debe retirar las lentes de contacto antes de usar IKERVIS antes de acostarse; podrá volver a colocarlas al despertar.
Niños y adolescentes
IKERVIS no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y IKERVIS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está utilizando un colirio que contenga esteroides junto con IKERVIS, ya que podrían aumentar el riesgo de efectos adversos.
El colirio IKERVIS debe usarse al menos 15 minutos después de haber aplicado cualquier otro colirio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
IKERVIS no debe utilizarse durante el embarazo.
Si está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con este medicamento.
Es probable que IKERVIS esté presente en la leche materna en concentraciones muy pequeñas. Si está amamantando, hable con su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Inmediatamente después de usar IKERVIS colirio, la visión puede volverse borrosa. En este caso, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que la visión vuelva a la normalidad.
IKERVIS contiene cloruro de cetalkonio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de cetalkonio por 1 mL. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento; las lentes pueden volver a colocarse al momento de despertar.
El cloruro de cetalkonio puede causar irritación ocular. Si nota una sensación anormal en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar IKERVIS

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en cada ojo afectado, una vez al día antes de acostarse.
Instrucciones para la administración
Siga atentamente estas instrucciones y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si no
entiende algo.

1 2 3

• Lávese las manos.
• Si usa lentes de contacto, retíreselos antes de instilar las gotas, justo antes de acostarse; podrá volver a ponérselos al despertar.
• Abra la bolsa de aluminio que contiene cinco envases monodosis.
• Saque un envase monodosis de la bolsa de aluminio.
• Agite suavemente el envase monodosis antes de usarlo.
• Desenrosque el tapón ( figura 1 ).
• Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior (figura 2) .
• Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
• Presione suavemente el frasco para que caiga una gota del medicamento en el ojo. Tenga cuidado de no tocar el ojo con la punta del envase monodosis.
• Parpadee varias veces para permitir que el medicamento se distribuya por todo el ojo.
• Tras usar IKERVIS, presione con un dedo en el ángulo del ojo, cerca de la nariz, y cierre suavemente los párpados durante 2 minutos (figura 3) . Esta medida evita que IKERVIS alcance otras partes del cuerpo.
• Si debe tratar ambos ojos, repita el procedimiento con el otro ojo.
• Deseche el envase monodosis inmediatamente después de usarlo, incluso si aún queda una pequeña cantidad de medicamento.
• Los envases monodosis restantes deben guardarse dentro de la bolsa de aluminio.

Si una gota no entra en el ojo, inténtelo de nuevo.
Si utiliza más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua. No aplique más gotas hasta el momento de la siguiente dosis programada.
Si olvida utilizar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis según lo previsto. No utilice una dosis doble para compensar la olvidada. No aplique más de una gota al día en el ojo o ojos afectados.
Si interrumpe el tratamiento con IKERVIS sin hablar antes con su médico, la inflamación de la parte anterior transparente del ojo (llamada queratitis) no se controlará y podría afectar negativamente la visión a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos más frecuentes afectan al interior y alrededor del ojo.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de ojo
• Irritación del ojo

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Enrojecimiento del párpado
• Lagrimeo del ojo
• Enrojecimiento del ojo
• Visión borrosa
• Hinchazón del párpado
• Enrojecimiento de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Picor del ojo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Molestias dentro o alrededor del ojo en el momento de la aplicación de las gotas, incluida la sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo
• Irritación o hinchazón de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Alteración de la producción lagrimal
• Secreción ocular
• Irritación o inflamación de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Inflamación del iris (la parte coloreada del ojo) o del párpado
• Depósitos en el ojo
• Abrasión en la capa externa de la córnea
• Enrojecimiento o hinchazón del párpado
• Quiste en el párpado
• Respuesta inmunitaria o cicatrices en la córnea
• Picor del párpado
• Infección bacteriana o inflamación de la córnea (la parte anterior transparente del ojo)
• Erupción cutánea dolorosa alrededor del ojo provocada por el virus del herpes zóster
• Cefalea

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IKERVIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior, en la bolsa de aluminio y en los envases unidosis, tras “SCAD” o “EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No congele.
Mantenga el medicamento a temperatura inferior a 25°C.
Después de abrir las bolsas de aluminio, los envases unidosis deben mantenerse dentro de dichas bolsas para proteger el medicamento de la luz y evitar su evaporación. Cualquier envase unidosis que contenga emulsión residual debe desecharse inmediatamente después de su uso.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IKERVIS

• El principio activo es la ciclosporina. Un mililitro de IKERVIS contiene 1 mg de ciclosporina.
• Los demás componentes son: triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalkonio, glicerol, tiloxapolo, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para la corrección del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de IKERVIS y contenido del envase
IKERVIS es un colirio en forma de emulsión de color blanco lechoso.
Se presenta en envases monodosis fabricados en polietileno de baja densidad (LDPE).
Cada envase monodosis contiene 0,3 mL de colirio, emulsión.
Los envases monodosis están empaquetados en una bolsa de aluminio sellada.
Envases: 30 y 90 envases monodosis.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Francia
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +420 234 102 170 Tel.: +36 (06) 16777305
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +40 (0) 316300603
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +421 (01) 23 332 5519
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija Reino Unido (Irlanda del Norte)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08
(Tel del RU: +44 (0) 345 075 4863)

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu .

Folleto informativo: informaciones para el paciente

IKERVIS 1 mg/mL, colirio en emulsión

ciclosporina (ciclosporin)
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza

IKERVIS contiene el principio activo ciclosporina. La ciclosporina pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como agentes inmunosupresores, utilizados para reducir la inflamación.
IKERVIS se utiliza para tratar a adultos con queratitis grave (inflamación de la córnea, la capa
transparente situada en la parte anterior del ojo). Se utiliza en pacientes que presentan
síndrome de ojo seco que no ha mejorado con el tratamiento con sustitutos lagrimales (lágrimas
artificiales).
Consulte a su médico si no observa una mejoría o si nota un empeoramiento.
Debe acudir al médico al menos cada 6 meses para que pueda evaluar el efecto de IKERVIS.

2. Qué debe saber antes de usar IKERVIS

NO use IKERVIS:

• Si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si ha tenido, o tiene, un tumor localizado en el ojo o en la región alrededor del ojo.
• Si tiene una infección ocular.

Advertencias y precauciones
IKERVIS debe aplicarse exclusivamente en el ojo/ojos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar IKERVIS:

• Si ha tenido previamente una infección ocular causada por el virus del herpes, que podría haber dañado la parte frontal transparente del ojo (córnea).
• Si está tomando medicamentos que contienen esteroides.
• Si está tomando medicamentos para tratar el glaucoma.

Las lentes de contacto pueden dañar aún más la parte frontal transparente del ojo (córnea). Por lo tanto, debe retirar las lentes de contacto antes de aplicar IKERVIS al acostarse; podrá volver a colocarlas al despertarse.
Niños y adolescentes
IKERVIS no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos e IKERVIS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está usando un colirio que contenga esteroides junto con IKERVIS, ya que podrían aumentar el riesgo de efectos adversos.
El colirio IKERVIS debe usarse al menos 15 minutos después de haber aplicado cualquier otro colirio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
IKERVIS no debe utilizarse durante el embarazo.
Si está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con este medicamento.
Es probable que IKERVIS esté presente en la leche materna en concentraciones mínimas. Si está amamantando, hable con su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Inmediatamente después de usar IKERVIS colirio, la visión puede volverse borrosa. En tal caso, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que la visión vuelva a la normalidad.
IKERVIS contiene cloruro de cetalkonio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de cetalkonio por 1 mL. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento; las lentes pueden volver a colocarse al momento de despertar.
El cloruro de cetalkonio puede causar irritación ocular. Si nota una sensación anómala en el ojo, como ardor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar IKERVIS

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en cada ojo afectado, una vez al día antes de acostarse.
Instrucciones para la administración
Siga atentamente estas instrucciones y consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico si
algo no está claro.
Antes de administrar el colirio:

• Lávese las manos antes de abrir el frasco.
• No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad en el cuello del frasco está roto antes del primer uso.
• Cuando utilice el frasco por primera vez, antes de colocar una gota en el ojo, familiarícese con el uso del frasco apretándolo lentamente para hacer salir una gota lejos del ojo.
• Cuando esté seguro de poder colocar una gota a la vez, elija la posición que le resulte más cómoda (sentado, tumbado boca arriba o de pie frente a un espejo).
• Cada vez que abra un frasco nuevo, deseche una gota en la basura para activar el frasco.

Administración:

1. Agite suavemente el frasco. Para abrirlo, sujete el frasco justo debajo de la tapa y desenrósquelo. El extremo abierto del frasco no debe entrar en contacto con ningún objeto, con el fin de evitar la contaminación del medicamento.

2. Incline la cabeza hacia atrás y mantenga el frasco por encima del ojo.
3. Baje el párpado inferior y mire hacia arriba. Con suavidad, apriete la parte central del frasco y deje caer una gota del medicamento en el ojo. Tenga en cuenta que, al apretar el frasco, pueden pasar algunos segundos antes de que la gota salga. No apriete en exceso el frasco.

4. Cierre el ojo y presione con un dedo el ángulo interno del ojo durante aproximadamente dos minutos. Esto ayudará a evitar que el medicamento se disemine al resto del organismo.

5. Repita las instrucciones del punto 2 al punto 4 para administrar una gota en el otro ojo, si así se lo ha indicado el médico. A veces el tratamiento afecta solo a un ojo. El médico le indicará si este es su caso y qué ojo debe tratar.
6. Después de cada uso y antes de volver a colocar la tapa, agite el frasco una sola vez con un movimiento hacia abajo, sin tocar la punta del gotero, para eliminar cualquier residuo de emulsión de la punta. Esta operación es necesaria para garantizar la correcta liberación de la siguiente gota.

8. Limpie la piel alrededor del ojo de cualquier exceso de emulsión.
9. Al finalizar el período de validez en uso del medicamento (1, 2 o 3 meses), podría quedar aún emulsión en el frasco. No intente utilizar el medicamento restante en el frasco después de finalizar el tratamiento.

Si una gota no alcanza el ojo, inténtelo de nuevo.
Si utiliza más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua. No aplique más gotas hasta el momento de la siguiente dosis habitual.
Si olvida utilizar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis según lo programado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No aplique más de una gota al día en el/los ojo/s afectado/s.
Si interrumpe el tratamiento con IKERVIS sin hablarlo antes con el médico, la inflamación de la parte anterior transparente del ojo (llamada queratitis) no estará controlada y podría afectar negativamente a la vista a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos más frecuentes afectan al interior y alrededor del ojo.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de ojo
• Irritación del ojo

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Enrojecimiento del párpado
• Lagrimeo del ojo
• Enrojecimiento del ojo
• Visión borrosa
• Hinchazón del párpado
• Enrojecimiento de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Picor del ojo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Molestias en el interior o alrededor del ojo en el momento de la instilación del colirio, incluida la sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo
• Irritación o hinchazón de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Trastorno en la producción de lágrimas
• Secreción ocular
• Irritación o inflamación de la conjuntiva (la membrana fina que recubre la parte anterior del ojo)
• Inflamación del iris (la parte coloreada del ojo) o del párpado
• Depósitos en el ojo
• Abrasión en la capa externa de la córnea
• Enrojecimiento o hinchazón del párpado
• Quiste en el párpado
• Respuesta inmunitaria o cicatrices en la córnea
• Picor en el párpado
• Infección bacteriana o inflamación de la córnea (la parte anterior transparente del ojo)
• Erupción cutánea dolorosa alrededor del ojo provocada por el virus del herpes zóster
• Cefalea

Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IKERVIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior y en la etiqueta
del frasco después de "SCAD" o "EXP". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No congele.
Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
Después de abrir el frasco por primera vez, para prevenir infecciones, el frasco debe desecharse
pasados como máximo 3 meses. El frasco debe mantenerse bien cerrado.
No utilice este medicamento si observa que el precinto ha sido manipulado la primera vez que use el
envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IKERVIS

• El principio activo es la ciclosporina. Un mililitro de IKERVIS contiene 1 mg de ciclosporina.
• Los demás componentes son: triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalkonio, glicerol, tiloxapolo, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para la corrección del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de IKERVIS y contenido del envase
IKERVIS es un colirio en forma de emulsión de color blanco lechoso.
Se presenta en un frasco blanco de plástico con un aplicador cuentagotas blanco y una tapa roscada de plástico blanco. Cada frasco contiene 2,5 ml, 4,5 ml o 7 ml del medicamento y cada envase contiene un frasco.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Francia
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628

България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006

Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +420 234 102 170 Tel.: +36 (06) 16777305

Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 -898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206

Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612

Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199

España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096

France Portugal
Santen Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912

Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +40 (0) 316300603

Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Ísland Slovenská republika
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Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +421 (01) 23 332 5519

Italia Suomi/Finland
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Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211

Κύπρος Sverige
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Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833

Latvija Reino Unido (Irlanda del Norte)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu .