Інструкція: інформація для користувача

Casarenel 0,1%/2,5% гель

adapalene, benzoile perossido anidro
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Касаренел і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Касаренелу
Як застосовувати Касаренел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Касаренел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Касаренел і для чого призначений

Касаренел призначений для лікування вугрової хвороби.
Цей гель містить два діючих речовини — адапален і пероксид бензоїлу, які діють спільно, але різними способами:
Адапален належить до групи речовин, відомих як ретиноїди, і діє безпосередньо на шкірні процеси, що спричиняють вугрову хворобу. Інша діюча речовина — пероксид бензоїлу — діє як антибактеріальний засіб і має протизапальну та відшкірну дію на найзовнішній шар шкіри.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Касаренелу

Не застосовуйте Касаренел:

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні;
якщо плануєте вагітність.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Касаренелу.
Не застосовуйте Касаренел на ділянках шкіри з порізами, подряпинами, сонячними опіками або екземою.
Уникайте потрапляння Касаренелу в очі, рот, ніс та інші дуже чутливі ділянки тіла.
У разі потрапляння в одну з цих ділянок негайно промийте її великою кількістю теплої води.
Уникайте надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетових ламп.
Уникайте контакту Касаренелу з волоссям або кольоровими тканинами, оскільки він може викликати їх вибілення, а після застосування ретельно вимийте руки.
Діти
Застосування Касаренелу у дітей віком молодше 9 років не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Касаренел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте інші засоби від вугрової хвороби (що містять пероксид бензоїлу і/або ретиноїди) одночасно з Касаренелом.
Уникайте застосування Касаренелу разом із косметичними засобами, які мають подразнюючий, підсушуючий або відшкірний вплив на шкіру.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ Касаренел, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.
Якщо Ви завагітніли під час застосування Касаренелу, припиніть лікування та якнайшвидше повідомте лікареві для подальшого обстеження.
Касаренел можна застосовувати під час годування грудьми. Щоб уникнути контакту з немовлям, не наносіть Касаренел на ділянку грудей.
Касаренел містить гліколь пропіленовий.
Касаренел містить 40 мг гліколю пропіленового на 1 г гелю.

3. Як застосовувати Касаренел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Касаренел призначений для застосування лише у дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років і старше. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування.
Наносіть тонкий шар гелю на уражені ділянки шкіри один раз на добу перед сном, уникайте потрапляння на очі, губи та ніздрі. Перед кожним застосуванням слід ретельно вимити та висушити шкіру. Після нанесення Касаренелу ретельно вимийте руки.
Натисканням можна отримати кількість гелю, що становить приблизно 0,5 г.
Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід застосовувати Касаренел.
Якщо ви помітите, що дія Касаренелу є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо застосування Касаренелу викликає тривале подразнення шкіри, зверніться до лікаря.
Лікар може порадити вам наносити зволожувальний крем, застосовувати гель менш часто, призупинити лікування на короткий час або припинити його повністю.
Якщо ви застосували Касаренел у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви нанесли більше Касаренелу, ніж слід, ваша акне не зникне швидше, але може виникнути подразнення та почервоніння шкіри.
Будь ласка, зверніться до лікаря або в лікарню, якщо:

ви застосували більше Касаренелу, ніж слід
дитина випадково проковтнула засіб
ви випадково проковтнули засіб. Лікар порадить вам, які заходи слід вжити.

Якщо ви забули застосувати Касаренел
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря негайно, якщо відчуваєте напруження в горлі або набряк очей, обличчя, губ або язика, втрачу свідомість або маєте труднощі з диханням.
Припиніть застосування препарату, якщо з’явилася кропив’янка або відчуваєте свербіж на обличчі або тілі. Частота виникнення цих небажаних явищ невідома.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Сухість шкіри, місцева шкірна висипка (контактний подразливий дерматит), відчуття печіння, подразнення шкіри, почервоніння, шелушіння.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Свербіж шкіри, опік від сонця.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Набряк обличчя, алергічні реакції на дотик, набряк повіки, напруження в горлі, біль у шкірі (колючий біль), бульбашки (пухирці), труднощі з диханням, дисхромія шкіри (зміна кольору шкіри), опік у місці нанесення.
Якщо після нанесення Касаренелу виникає подразнення шкіри, воно, як правило, є легким або помірним і проявляється місцевими симптомами, такими як почервоніння, сухість, шелушіння, печіння та біль у шкірі (колючий біль), які досягають піку протягом першого тижня, а потім зникають без додаткового лікування.
Повідомлялося про випадки опіків у місці нанесення, найчастіше поверхневих, але також і більш тяжких із утворенням пухирців.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Касаренел

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після позначення «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Після першого відкриття цей лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців, якщо зберігати його при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Касаренел
Діючими речовинами є адапален і бензоїлпероксид.
1 г гелю містить 1 мг адапалену та 25 мг безводного бензоїлпероксиду (у вигляді гідрату бензоїлпероксиду).
Інші компоненти: едетат натрію динатрієва сіль; докусат натрію; полоксамер 124; гліцерол; пропіленгліколь (Е1520); сорбітанолеат; Sepineo P 600 (сополімер акріламіду та натрію акрилоїл-диметилтаурату в ізогексадекані з полісорбатом 80); очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Касаренел та вміст упаковки
Касаренел — це непрозорий гель від білого до дуже блідо-жовтого кольору.
Касаренел доступний у:
білих вакуумних флаконах із поліпропілену з повітряним насосом із фіксацією з пластикового активатора та пластиковим ковпачком, що містять 30 г, 45 г і 60 г гелю, у картонній упаковці.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratoires Medgen SAS
24 rue Erlanger, 75016 Париж — Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
ХОРВАТІЯ Adapalen/benzoilperoksid Laboratoires Medgen
1 мг/г + 25 мг/г гель
ФРАНЦІЯ Desarena 0,1 %/2,5 %, гель
БЕЛЬГІЯ Aknadue 1 мг/г + 25 мг/г гель
ІТАЛІЯ Касаренел 0,1 %/2,5 % гель
ГРЕЦІЯ Adapalene + Benzoyl peroxide/Laboratoires Medgen 1 мг/г + 25 мг/г Γέλη