Prospecto: información para el usuario

Casarenel 0,1%/2,5% gel

adapaleno, peróxido de benzoilo anhidro
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Casarenel y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Casarenel
Cómo usar Casarenel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Casarenel
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Casarenel y para qué se utiliza

Casarenel está indicado para el tratamiento del acné.
Este gel contiene dos principios activos, el adapaleno y el peróxido de benzoilo, que actúan conjuntamente pero de forma diferente:
El adapaleno pertenece a un grupo de sustancias conocidas como retinoides y actúa específicamente sobre los procesos cutáneos que causan el acné. El otro principio activo, el peróxido de benzoilo, actúa como antimicrobiano y ejerce una acción calmante y exfoliante sobre la capa más externa de la piel.

2. Qué debe saber antes de usar Casarenel

No use Casarenel:

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
si está embarazada.
si está planeando un embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Casarenel.
No debe utilizar Casarenel en zonas donde existan cortes, raspaduras, quemaduras solares o eccema.
Evite el contacto de Casarenel con los ojos, la boca, la nariz y otras zonas muy sensibles del cuerpo.
En caso de contacto con alguna de estas zonas, enjuague inmediatamente la zona afectada con abundante agua tibia.
Evite la exposición excesiva a la luz solar y a las lámparas UV.
Evite el contacto de Casarenel con el cabello o con tejidos de colores, ya que podría decolorarlos, y lávese cuidadosamente las manos después de haber utilizado el medicamento.

Niños
El uso de Casarenel en niños menores de 9 años no se recomienda.

Otros medicamentos y Casarenel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No utilice otros productos para el acné (que contengan peróxido de benzoilo y/o retinoides) simultáneamente con Casarenel.
Evite utilizar Casarenel al mismo tiempo que productos cosméticos que tengan efectos irritantes, secantes o exfoliantes sobre la piel.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
NO USE Casarenel si está embarazada o si está planeando un embarazo. Su médico podrá darle más información.
Si queda embarazada mientras está utilizando Casarenel, suspenda el tratamiento e informe a su médico lo antes posible para una evaluación adicional.
Casarenel puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar una exposición por contacto del lactante, no aplique Casarenel en la zona del pecho.

Casarenel contiene propilenglicol.
Casarenel contiene 40 mg de propilenglicol por g de gel.

3. Cómo utilizar Casarenel

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Casarenel está indicado para su uso únicamente en adultos, adolescentes y niños de 9 años o más. Este medicamento es solo para uso externo.
Aplique una fina capa de gel sobre las zonas afectadas por el acné una vez al día, al acostarse, evitando el contacto con los ojos, los labios y las fosas nasales. Debe lavar y secar la piel antes de cada aplicación. Lávese cuidadosamente las manos después de aplicar Casarenel.
Al presionar una vez, se obtiene una cantidad de gel de aproximadamente 0,5 g.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar Casarenel.
Si observa que el efecto de Casarenel es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si la aplicación de Casarenel provocara una irritación persistente, póngase en contacto con su médico.
Su médico podría indicarle que aplique una crema hidratante, que utilice el gel con menor frecuencia, que suspenda el tratamiento durante un breve periodo o que lo interrumpa definitivamente.
Si utiliza más Casarenel del que debe
Si aplica más Casarenel del que debe sobre la piel, su acné no desaparecerá más rápidamente, pero su piel podría irritarse y enrojecerse.
Por favor, póngase en contacto con su médico o con el hospital si:

ha utilizado más Casarenel del que debía
un niño ha ingerido accidentalmente el producto
ha ingerido accidentalmente el producto. Su médico le aconsejará sobre las medidas que debe tomar.

Si olvida utilizar Casarenel
No aplique una dosis doble para compensar la omisión de una aplicación.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de usar el producto y consulte inmediatamente a su médico si nota tensión en la garganta o hinchazón de los ojos, la cara, los labios o la lengua, si siente un desmayo o tiene dificultad para respirar.
Deje de usar el producto si aparece urticaria o siente picor en la cara o en el cuerpo. La frecuencia con la que pueden producirse estos eventos adversos es desconocida.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sequedad cutánea, erupción cutánea localizada (dermatitis irritativa de contacto), sensación de escozor, irritación cutánea, enrojecimiento, descamación.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Picor cutáneo, quemadura solar.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):
Hinchazón de la cara, reacciones alérgicas de contacto, hinchazón del párpado, tensión en la garganta, dolor cutáneo (dolor punzante), ampollas (vesículas), dificultad para respirar, discromía cutánea (alteración del color de la piel), quemadura en el lugar de aplicación.

En caso de que se produzca irritación cutánea tras la aplicación de Casarenel, esta suele ser leve o moderada, con signos locales como enrojecimiento, sequedad, descamación, escozor y dolor cutáneo (dolor punzante), que alcanzan su punto máximo durante la primera semana y luego desaparecen sin necesidad de tratamientos adicionales.

Se han notificado casos de quemadura en el lugar de aplicación, en su mayoría superficial, pero también algunos casos más graves con formación de ampollas.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Casarenel

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, tras
«EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar por debajo de los 30  C.
Después de la primera apertura, este medicamento puede utilizarse durante 6 meses si se conserva a una temperatura inferior
a 25  C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Casarenel
Los principios activos son adapaleno y peróxido de benzoilo.
1 g de gel contiene 1 mg de adapaleno y 25 mg de peróxido de benzoilo anhidro (como peróxido de benzoilo
hidratado).
Los demás componentes son edetato disódico; docusato sódico; poloxámero 124; glicerol; propilenglicol
(E1520); oleato de sorbitano; Sepineo P 600 (copolímero de acrilamida y acriloyl-dimetiltaurato sódico en
isohexadecano con polisorbato 80); agua purificada.
Descripción del aspecto de Casarenel y contenido del envase
Casarenel es un gel opaco, de blanco a amarillo muy pálido.
Casarenel se presenta en:
frascos blancos al vacío de polipropileno con bomba hermética de plástico con sistema de disparo, dotada de actuador y tapón de plástico, conteniendo 30 g, 45 g y 60 g de gel, en envase de cartón.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratoires Medgen SAS
24 rue Erlanger, 75016 París - Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
CROACIA Adapalen/benzoilperoksid Laboratoires Medgen
1 mg/g + 25 mg/g gel
FRANCIA Desarena 0,1%/2,5%, gel
BÉLGICA Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel
ITALIA Casarenel 0,1%/2,5% gel
GRECIA Adapalene + Benzoyl peroxide/Laboratoires
Medgen 1 mg/g + 25 mg/g Gel