Ulotka: informacje dla użytkownika

Casarenel 0,1%/2,5% żel

adapalene, benzoile perossido anidro
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Casarenel i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Casarenel
Jak stosować Casarenel
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Casarenel
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Casarenel i do czego służy

Casarenel jest wskazany w leczeniu trądziku.
Ten żel zawiera dwa składniki czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale na różne sposoby:
Adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik. Drugi składnik czynny, peroksyd benzoilowy, działa jako środek przeciwdrobnoustrojowy oraz wywiera działanie kojące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Casarenel

Nie stosuj Casarenel:

jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży,
jeśli planujesz zajście w ciążę.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Casarenel.
Nie należy stosować Casarenel na obszarach, gdzie występują skaleczenia, zadrapania, oparzenia słoneczne lub egzema.
Należy unikać kontaktu Casarenel z oczami, ustami, nosem i innymi bardzo wrażliwymi obszarami ciała.
W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, należy natychmiast przemyć dotknięty obszar dużą ilością ciepłej wody.
Należy unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne i promieniowanie UV z lamp.
Należy unikać kontaktu Casarenel z włosami lub kolorowymi tkaninami, ponieważ może je on odbarwić, a po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Dzieci
Stosowanie Casarenel u dzieci poniżej 9. roku życia nie jest zalecane.
Inne leki i Casarenel
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie należy stosować innych produktów przeciwtrądzikowych (zawierających nadtlenek benzoilu i/lub retinoidy) równolegle z Casarenel.
Należy unikać stosowania Casarenel równolegle z kosmetykami działającymi drażniąco, wysuszająco lub odżaliniająco na skórę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
NIE STOSUJ Casarenel, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Casarenel, natychmiast przerwij leczenie i jak najszybciej powiadom lekarza w celu dalszej kontroli.
Casarenel może być stosowany podczas karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia niemowlęcia na skutek kontaktu, nie należy stosować Casarenel na obszarze klatki piersiowej.
Casarenel zawiera glikol propylenowy.
Casarenel zawiera 40 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu.

3. Jak stosować Casarenel

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Casarenel wskazany jest do stosowania wyłącznie u dorosłych, u dorastających oraz u dzieci w wieku co najmniej 9 lat. Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Na obszary dotknięte trądzikiem należy nakładać cienką warstwę żelu raz dziennie, przed pójściem spać, unikając kontaktu z oczami, wargami i nosem. Przed każdym zastosowaniem należy skórę umyć i dokładnie osuszyć. Po nałożeniu Casarenel należy dokładnie umyć ręce.
Naciskając, można uzyskać ilość żelu odpowiadającą około 0,5 g.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować Casarenel.
W przypadku gdybyś zauważył, że działanie Casarenel jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stosowanie Casarenel spowodowałoby trwające podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie żelu rzadziej, przerwanie leczenia na krótki okres czasu lub całkowite zakończenie terapii.
Jeśli zastosujesz więcej Casarenel niż powinieneś
Jeśli nałożysz na skórę więcej Casarenel niż powinieneś, trądzik nie zniknie szybciej, ale skóra może się podrażnić i zaczerwienić.
Proszę skontaktować się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli:

zastosowałeś więcej Casarenel niż powinieneś
dziecko przypadkowo połknęło produkt
przypadkowo połknąłeś produkt. Lekarz doradzi Ci, jakie działania należy podjąć.

Jeśli zapomnisz zastosować Casarenel
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować produkt i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz naprężenie w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub masz trudności z oddychaniem.
Przestań stosować produkt, jeśli pojawi się pokrzywka lub odczuwasz swędzenie twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Suchość skóry, lokalne wysypki skórne (zapalenie kontaktowe skóry), uczucie pieczenia, podrażnienie skóry, zaczerwienienie, łuszczenie.
Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Świerdzenie skóry, oparzenie słoneczne.
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Obrzęk twarzy, reakcje alergiczne kontaktowe, obrzęk powieki, naprężenie gardła, ból skóry (ból kłujący), pęcherze (błyszczki), trudności z oddychaniem, zaburzenia pigmentacji skóry (zmiana koloru skóry), oparzenie w miejscu aplikacji.
W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry po zastosowaniu Casarenel, jest ono zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnymi objawami takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie, pieczenie i ból skóry (ból kłujący), które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu i następnie ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłaszano przypadki oparzenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Casarenel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i fiolce po oznaczeniu „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj poniżej 30 °C.
Po pierwszym otwarciu ten lek może być stosowany przez 6 miesięcy, pod warunkiem że jest przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Casarenel
Substancjami czynnymi są adapalen i nadtlenek benzoilu.
1 g żelu zawiera 1 mg adapalenu i 25 mg bezwodnego nadtlenku benzoilu (jako nadtlenek benzoilu w postaci hydratu).
Inne składniki to: edetat disodu; docusilany sodu; poloksymer 124; gliceryna; glikol propylenowy (E1520); oleinian sorbitanu; Sepineo P 600 (kopolimer akrylamidu i akryloylo-diometylo tauratu sodu w izoheksadecanie z polisorbatem 80); woda oczyszczona.
Wygląd zewnętrzny Casarenel i zawartość opakowania
Casarenel to żel mętny, o barwie od białej do bardzo bladożółtej.
Casarenel dostępne jest w opakowaniach:
butelkach białych próżniowych z polipropylenu z pompką powietrzną zatrzaskową z tworzywa sztucznego wyposażoną w aktuator i plastikowy korek, zawierające 30 g, 45 g i 60 g żelu, w opakowaniu tekturowym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratoires Medgen SAS
24 rue Erlanger, 75016 Paryż – Francja
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
CHORWACJA Adapalen/benzoilperoksyd Laboratoires Medgen
1 mg/g + 25 mg/g żel
FRANCJA Desarena 0,1%/2,5%, żel
BELGIA Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g żel
WŁOCHY Casarenel 0,1%/2,5% żel
GRECJA Adapalene + Benzoyl peroxide/Laboratoires
Medgen 1 mg/g + 25 mg/g Żel