ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Карведилол Ратіофарм 3,125 мг таблетки, 6,25 мг таблетки, 12,5 мг таблетки, 25 мг таблетки

карведилол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

ЗМІСТ ЦІЄЇ ІНСТРУКЦІЇ:
1. Що таке Карведилол Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Перш ніж приймати Карведилол Ратіофарм
3. Як приймати Карведилол Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Карведилол Ратіофарм
6. Інша інформація
1. ЩО ТАКЕ КАРВЕДИЛОЛ РАТІОФАРМ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Карведилол належить до групи лікарських засобів, які називаються «бета-блокатори». Бета-блокатори сприяють розслабленню та розширенню кровоносних судин і уповільнюють частоту серцевих скорочень, завдяки чому серце працює повільніше, а артеріальний тиск знижується.
Карведилол Ратіофарм застосовують для:

лікування стенокардії;
контролю високого артеріального тиску.

Карведилол Ратіофарм також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КАРВЕДИЛОЛУ РАТІОФАРМ

НЕ приймайте Карведилол Ратіофарм:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до карведилолу або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу;
якщо у вас є або була астма чи інші захворювання легень, якщо ви не консультувалися попередньо з лікарем або фармацевтом;
якщо у вас є проблеми з серцем (наприклад, «серцевий блок» або нестабільна серцева недостатність), оскільки Карведилол Ратіофарм не показаний деяким пацієнтам із певними захворюваннями серця;
якщо у вас є особливий тип болю в грудях, що називається ангіною Принцметала;
якщо ваше серцебиття надто повільне або у вас дуже низький кров'яний тиск, що іноді спричиняє запаморочення, непритомність або відчуття запаморочення при підйомі на ноги;
якщо ви приймаєте верапаміл або дилтіазем у формі ін'єкції або інфузії (крапельниці);
якщо у вас є проблема, пов’язана з рівнем кислот у крові («метаболічний ацидоз»);
якщо у вас є проблеми з печінкою;
якщо у вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози), якщо тільки вона не контролюється ліками.

Особлива обережність при прийомі Карведилолу Ратіофарм
Повідомте лікареві до початку прийому цього лікарського засобу:

якщо у вас цукровий діабет, оскільки сигнали попередження про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) можуть бути менш вираженими, ніж зазвичай;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас синдром Рейно або периферична судинна хвороба, що спричиняє оніміння або охолодження рук і ніг;
якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою;
якщо у вас раніше були серйозні алергічні реакції або ви проходить десенсибілізацію для запобігання алергії, наприклад, на укуси ос або бджіл;
якщо у вас псоріаз (ділянки потовщеної та болючої шкіри);
якщо ви носите контактні лінзи, оскільки Карведилол Ратіофарм може спричинити сухість очей;
якщо у вас були проблеми під час прийому дебризохіну (використовується для лікування високого кров'яного тиску).

Прийом Карведилолу Ратіофарм разом з іншими ліками
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи безрецептурні та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Карведилол Ратіофарм може впливати на дію деяких ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Карведилолу Ратіофарм:

інші ліки, призначені для лікування захворювань серця або високого кров'яного тиску;
антиаритміки, наприклад, аміодарон;
блокатори кальцієвих каналів, наприклад, амлодипін, дилтіазем, верапаміл, ніфедипін;
препарати наперстянки, наприклад, дигоксин;
нітрати, наприклад, тринітрогліцерин;
гуанетидин, резерпін, метилдопа;
клонідин;
інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії), наприклад, моклобемід;
барбітурати, наприклад, амілобарбітал (засіб для сну);
фенотіазини, наприклад, прометазин (від нудоти та блювоти);
антидепресанти, наприклад, амітриптилін, флуоксетин (використовуються для лікування депресії);
циклоспорин (використовується після трансплантації органів);
інсулін або таблетки для лікування діабету;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ібупрофен (використовуються для зняття болю, болісної скованості та запалення кісток, суглобів та м’язів);
кортикостероїди (використовуються для зменшення запалення), наприклад, беклометазон;
естрогенові препарати (використовуються як контрацептиви або гормональні замісні терапії);
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
циметидин (використовується для лікування виразки);
кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
галоперидол (використовується при психічних захворюваннях);
еритроміцин (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях);
симпатоміметики (використовуються для нервової системи), наприклад, ефедрин;
ерготамін (використовується для лікування мігрені);
нейром’язові блокатори (м’язові релаксанти, що використовуються при анестезії), наприклад, атракурію безилат.

Повідомте лікарню або стоматолога, якщо ви приймаєте Карведилол Ратіофарм таблетки і вам потрібна операція з анестезією.
Прийом Карведилолу Ратіофарм разом із їжею та напоями
Не вживайте алкоголю під час прийому Карведилолу Ратіофарм.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо це не призначив ваш лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Карведилол Ратіофарм може знижувати вашу реакцію, і ви можете відчувати запаморочення під час прийому Карведилолу Ратіофарм. Це найімовірніше на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо у вас виникає цей побічний ефект, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Карведилолу Ратіофарм
Пацієнти, які мають непереносимість до лактози, повинні знати, що Карведилол Ратіофарм таблетки містять невелику кількість лактози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КАРВЕДИЛОЛ РАТІОФАРМ

Приймайте Карведилол Ратіофарм завжди відповідно до інструкції лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати, бажано з склянкою води.
На початку лікування або під час підвищення дози лікар може рекомендувати вам регулярне обстеження. Це може включати аналізи крові та сечі. Звичайна доза:

Гіпертензія

Дорослі: початкова звичайна доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів, потім рекомендована доза — 25 мг один раз на добу. За необхідності лікар може поступово підвищувати дозу. Максимальна одноразова доза — 25 мг, а максимальна добова доза — 50 мг.
Літні люди: початкова звичайна доза — 12,5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може підвищити дозу.

Стенокардія

Дорослі: початкова звичайна доза — 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів, потім рекомендована доза — 25 мг двічі на добу. За необхідності лікар може поступово підвищувати дозу. Максимальна добова доза — 50 мг двічі на добу.
Літні люди: початкова звичайна доза — 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів, потім рекомендована доза — 25 мг двічі на добу, що є максимальною добовою дозою.

Серцева недостатність
Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити ризик зниження артеріального тиску під час підйому, що може призводити до запаморочення, відчуття непритомності або втрати свідомості.

Дорослі: початкова звичайна доза — 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів. Лікар може поступово підвищувати дозу до 25 мг двічі на добу. Максимальна доза — 25 мг двічі на добу для пацієнтів із масою тіла менше 85 кг. Пацієнти з масою тіла понад 85 кг можуть приймати максимальну дозу 50 мг двічі на добу.

Проблеми з печінкою або нирками
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар може призначити нижчу дозу.
Літні люди
Лікар може вирішити проводити більш ретельне спостереження, якщо ви літня людина.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Карведилол Ратіофарм не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Карведилолу Ратіофарм, ніж потрібно
Якщо ви (або інша особа) випили більше таблеток, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Передозування може призвести до зниження тиску (з відчуттям слабкості, тремтінням і втратою свідомості), свистячого дихання, блювоти, епілептичних нападів, сильного уповільнення серцевого ритму, серцевої недостатності/інфаркту, проблем із диханням та втрати свідомості.
Якщо ви забули прийняти Карведилол Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося небагато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Карведилолом Ратіофарм
Не припиняйте раптово прийом таблеток, оскільки це може спричинити небажані ефекти. Якщо необхідно припинити лікування, лікар поступово знизить дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Карведилол Ратіофарм може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти менш імовірні, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування стенокардії або гіпертонії, порівняно з лікуванням серцевої недостатності.
Можливі побічні ефекти у пацієнтів, яким лікують серцеву недостатність
Дуже почасті (впливають на більше ніж одну людину з десяти):

Запаморочення
Головний біль
Проблеми з серцем
Почуття слабкості або втоми
Низький кров’яний тиск (запаморочення або почуття оглушення)
Уповільнення серцевого ритму, запаморочення або непритомність при підйомі (через зниження тиску);

Постійні (впливають на менше ніж одну людину з десяти, але більше ніж одну зі ста):

Інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла
Інфекції сечових шляхів
Анемія
Збільшення ваги
Підвищення рівня холестерину (жиру) у крові
Втрата контролю над рівнем цукру у крові у людей із цукровим діабетом
Депресія
Проблеми зі зором, сухість або біль у очах, подразнення очей
Уповільнення серцевого ритму
Відеки рук, щиколоток або ніг
Проблеми з кровообігом, затримка рідини
Непритомність або запаморочення при підйомі (через зниження тиску)
Погіршення охолодження кінцівок у пацієнтів із хворобою Рейно або проблемами з кровообігом
Проблеми з диханням
Нудота, біль у животі, блювота
Діарея
Біль у руках і ногах
Проблеми з нирками, включаючи зміни в сечовиділенні

Непостійні (впливають на менше ніж одну людину зі ста, але більше ніж одну з тисячі):

Проблеми зі сном
Почуття переднепритомністю, непритомність
Оніміння або поколювання
Проблеми з серцем, біль у грудях
Проблеми зі шкірою (треска, висипання, свербіж, ділянки сухої шкіри)
Випадання волосся
Імпотенція (труднощі з отриманням або підтриманням ерекції)

Рідкісні (впливають на менше ніж одну людину з тисячі, але більше ніж одну з десяти тисяч):

Зниження кількості тромбоцитів у крові (що призводить до незвичних кровотеч або незрозумілих синяків)
Закладений ніс

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж одну людину з десяти тисяч):

Низька кількість білих кров’яних тіл у крові
Алергічні реакції
Порушення функцій печінки
Проблеми з нестрийкістю у жінок

У пацієнтів із цукровим діабетом можуть виникати зміни рівня цукру у крові та погіршення контролю над глікемією.
Якщо ваш стан або симптоми погіршуються, повідомте лікаря; можливо, знадобиться змінити дозу Карведилолу Ратіофарм або інших ліків, які ви приймаєте.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітите новий побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАРВЕДИЛОЛ РАТІОФАРМ

Зберігати Карведилол Ратіофарм у недоступному та недосяжному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не використовувати Карведилол Ратіофарм після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця. На зовнішній упаковці та блистері може бути використане скорочення терміну придатності (наприклад, SCAD).
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Карведилол Ратіофарм, таблетки:

Діюча речовина — карведилол.
Кожна таблетка 3,125 мг містить 3,125 мг діючої речовини карведилолу.
Кожна таблетка 6,25 мг містить 6,25 мг діючої речовини карведилолу.
Кожна таблетка 12,5 мг містить 12,5 мг діючої речовини карведилолу.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг діючої речовини карведилолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію. Таблетки містять наступні барвники:
таблетки 3,125 мг: оксид заліза жовтий і червоний (Е172)
таблетки 6,25 мг: оксид заліза жовтий (Е172)
таблетки 12,5 мг: оксид заліза червоний (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Карведилолу Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки Карведилолу Ратіофарм — круглі, плоскі, з розламною рисками з одного боку та написом «CVL» з іншого боку. Крім того:

Таблетки 3,125 мг — світло-персикові, з написом «T1» унизу.
Таблетки 6,25 мг — від світло-жовтих до жовтих, з написом «T2» унизу.
Таблетки 12,5 мг — світло-цегляно-червоні, плямисті, з написом «T3» унизу.
Таблетки 25 мг — білі або майже білі, з написом «T4» унизу.
Таблетки 3,125 мг доступні в упаковках по 28, 30, 50 та 100 таблеток.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг доступні в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.

*Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Мілан
Виробник
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Гарлем (Нідерланди)
Teva UK Ltd. – Brampton Road, Hampden Park – BN22 9AG Істборн – Східний Сассекс (Англія)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi str. 13 – H-4042 Дебрецен (Угорщина)
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська, 80, 31‐546 Краків
Цей листок-інструкція затверджений у країнах-членах ЄЕЗ під наступними назвами:
BE Carvedilol Teva 6.25mg, 12.5mg Tabletten
CZ Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
DK Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletter
DE Carvedilol-Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletten
ES Carvedilol Teva, 6.25mg, & 25mg Comprimidos EFG
HU Carvol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletta
IE Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
IT Carvedilolo ratiopharm 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Compresse
LT Carvedilolum 123ratio3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletes
PL 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletki
PT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos
SE Carvedilol Teva 25mg Tablett
SK Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
UK Teva Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє у липні 2011 року