Карведилол Ратиофарм: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Карведилол Ратиофарм 3,125 мг таблетки, 6,25 мг таблетки, 12,5 мг таблетки, 25 мг таблетки

карведилол
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если какие-либо побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

СОДЕРЖАНИЕ ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ:
1. Что такое Карведилол Ратиофарм и для чего он применяется
2. Перед приемом Карведилол Ратиофарм
3. Как принимать Карведилол Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Карведилол Ратиофарм
6. Другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ КАРВЕДИЛОЛ РАТИОФАРМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Карведилол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета-блокаторы». Бета-блокаторы способствуют расслаблению и расширению кровеносных сосудов, а также замедляют частоту сердечных сокращений, что приводит к более медленной работе сердца и снижению артериального давления.
Карведилол Ратиофарм применяется для:

лечения стенокардии;
контроля высокого артериального давления.

Карведилол Ратиофарм также может использоваться в сочетании с другими терапевтическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КАРВЕДИЛОЛА РАТИОФАРМ

НЕ ПРИНИМАЙТЕ КАРВЕДИЛОЛ РАТИОФАРМ:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к карведилолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
если у вас есть или ранее были астма или другие заболевания лёгких, если только вы не проконсультировались предварительно с врачом или фармацевтом;
если у вас есть проблемы с сердцем (например, «блок сердца» или нестабильная сердечная недостаточность), поскольку Карведилол Ратиофарм не показан некоторым пациентам с определёнными сердечными заболеваниями;
если у вас определённый тип боли в груди, называемый ангиной Принцметала;
если у вас необычно медленный сердечный ритм или очень низкое кровяное давление, которое иногда вызывает головокружение, обмороки или ощущение слабости при вставании;
если вы принимаете верапамил или дилтиазем в виде инъекции или инфузии (внутривенно);
если у вас нарушение уровня кислот в крови («метаболический ацидоз»);
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас феохромоцитома (опухоль одной из надпочечников), если только заболевание не контролируется соответствующими лекарственными средствами.

ОСОБАЯ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ КАРВЕДИЛОЛА РАТИОФАРМ
Сообщите врачу до начала приёма этого препарата:

если у вас сахарный диабет, поскольку признаки гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) могут быть менее выраженными, чем обычно;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас синдром Рейно или периферические сосудистые заболевания, вызывающие онемение, похолодание рук и ног;
если у вас есть заболевания щитовидной железы;
если ранее у вас были тяжёлые аллергические реакции или вы проходите курс десенсибилизации для профилактики аллергии, например, на укусы пчёл или ос;
если у вас псориаз (пятна утолщённой и болезненной кожи);
если вы носите контактные линзы, поскольку Карведилол Ратиофарм может вызывать сухость глаз;
если у вас ранее были проблемы при приёме препаратов, содержащих дебризохин (используется для лечения высокого кровяного давления).

ПРИМЕНЕНИЕ КАРВЕДИЛОЛА РАТИОФАРМ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта, а также растительные препараты. Карведилол Ратиофарм может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Карведилола Ратиофарм:

другие лекарства для лечения сердца или высокого давления;
антиаритмические средства, например, амиодарон;
блокаторы кальциевых каналов, например, амлодипин, дилтиазем, верапамил, нифедипин;
сердечные гликозиды, например, дигоксин;
нитраты, например, тринитрат глицерина;
гуанетидин, резерпин, метилдопа;
клонидин;
ингибиторы моноаминоксидазы (используются при лечении депрессии), например, моклобемид;
барбитураты, например, амилбарбитал (снотворное);
фенотиазины, например, прокаинамид (от тошноты и рвоты);
антидепрессанты, например, амитриптилин, флуоксетин (применяются при лечении депрессии);
циклоспорин (используется после трансплантации органов);
инсулин или таблетки для лечения диабета;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен (используются для уменьшения боли, скованности и воспаления костей, суставов и мышц);
кортикостероиды (используются для уменьшения воспаления), например, беклометазон;
эстрогенсодержащие препараты (используются в качестве контрацептивов или гормональной заместительной терапии);
рифампицин (используется для лечения туберкулёза);
циметидин (используется для лечения язв);
кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
галоперидол (используется при психических заболеваниях);
эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях);
симпатомиметики (используются для воздействия на нервную систему), например, эфедрин;
эрготамин (используется при лечении мигрени);
нейромышечные блокаторы (расслабляющие мышцы средства, применяемые при анестезии), например, бензилдизопропиловый эфир атракурия.

Сообщите в больницу или дантисту, если вы принимаете таблетки Карведилол Ратиофарм и вам предстоит операция, требующая применения анестезии.
ПРИМЕНЕНИЕ КАРВЕДИЛОЛА РАТИОФАРМ С ПИЩЕЙ И НАПИТКАМИ
Не употребляйте алкоголь во время приёма Карведилола Тева.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если только врач не назначил вам его.
УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТА С МЕХАНИЗМАМИ
Карведилол Ратиофарм может снижать вашу реакцию, и у вас может возникнуть головокружение во время приёма Карведилола Тева. Это более вероятно в начале лечения, при изменении схемы лечения или при употреблении алкоголя. Если у вас возникает такой побочный эффект, избегайте вождения и работы с механизмами.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О НЕКОТОРЫХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВАХ КАРВЕДИЛОЛА РАТИОФАРМ
Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки Карведилол Ратиофарм содержат небольшое количество лактозы. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КАРВЕДИЛОЛ РАТИОФАРМ

Принимайте Карведилол Ратиофарм строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Возможно, врач будет проводить наблюдение за вами в начале лечения или при увеличении дозы. Это может потребовать сдачи анализов крови и мочи. Обычная доза следующая: Гипертония
Взрослым: начальная доза обычно составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, затем рекомендуемая доза — 25 мг один раз в день. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу. Максимальная разовая доза — 25 мг, максимальная суточная доза — 50 мг.
Пожилым пациентам: начальная доза обычно составляет 12,5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу.

Стенокардия

Взрослым: начальная доза обычно составляет 12,5 мг два раза в день в течение двух дней, затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу. Максимальная суточная доза — 50 мг, принимаемая в два приёма.
Пожилым пациентам: начальная доза обычно составляет 12,5 мг два раза в день в течение двух дней, затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день, что является максимальной суточной дозой.

Сердечная недостаточность
Таблетки следует принимать во время еды, чтобы снизить риск снижения артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение, ощущение онемения или обморок.

Взрослым: начальная доза обычно составляет 3,125 мг два раза в день в течение 2 недель. Врач может постепенно увеличить дозу до 25 мг два раза в день. Максимальная доза составляет 25 мг два раза в день для пациентов с массой тела менее 85 кг. Пациенты с массой тела более 85 кг могут принимать максимальную дозу 50 мг два раза в день.

Проблемы печени или почек
Если у вас есть нарушения функции печени или почек, врач может назначить более низкую дозу.
Пожилые пациенты
Возможно, врач будет проводить более тщательное наблюдение, если вы пожилой человек.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Карведилол Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Если вы приняли Карведилол Ратиофарм в большей дозе, чем нужно
Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу. Передозировка может вызвать снижение артериального давления (с ощущением слабости, дрожи и обмороками), свистящее дыхание, рвоту, судороги, сильное замедление сердцебиения, сердечную недостаточность/инфаркт, нарушения дыхания и потерю сознания.
Если вы забыли принять Карведилол Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Карведилолом Ратиофарм
Не прекращайте приём таблеток внезапно, поскольку это может вызвать нежелательные эффекты. Если необходимо прекратить лечение, врач постепенно снизит дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Вероятность возникновения побочных эффектов ниже у пациентов, принимающих этот препарат при стенокардии
или гипертонии, по сравнению с лечением сердечной недостаточности.
Возможные побочные эффекты у пациентов, получающих лечение по поводу сердечной недостаточности
Очень часто (поражают более 1 из 10 пациентов):

Головокружение
Головная боль
Проблемы с сердцем
Ощущение слабости или усталости
Низкое кровяное давление (головокружение или ощущение оглушения)
Замедление сердцебиения, головокружение или обмороки при вставании (вследствие снижения давления);

Часто (поражают менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов):

Инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла
Инфекции мочевыводящих путей
Анемия
Повышение уровня холестерина (жира) в крови
Потеря контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом
Депрессия
Проблемы со зрением, сухость глаз, боль в глазах, раздражение глаз
Замедление сердцебиения
Отёки кистей рук, лодыжек или стоп
Проблемы с кровообращением, задержка жидкости
Обмороки или головокружение при вставании (вследствие снижения давления)
Ухудшение ощущения онемения конечностей у пациентов с болезнью Рейно или нарушениями кровообращения
Проблемы с дыханием
Тошнота, боль в животе, рвота
Диарея
Боль в руках и ногах
Проблемы с почками, включая изменения мочеиспускания

Нечасто (поражают менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов):

Нарушения сна
Ощущение предобморочного состояния, обмороки
Онемение или покалывание
Проблемы с сердцем, боль в груди
Проблемы с кожей (трещины, высыпания, зуд, сухие пятна на коже)
Выпадение волос
Импотенция (затруднение при получении или поддержании эрекции)

Редко (поражают менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов):

Снижение числа тромбоцитов в крови (вызывает необычные кровотечения или необъяснимые синяки)
Заложенность носа

Очень редко (поражают менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение числа лейкоцитов в крови
Аллергические реакции
Нарушения функции печени
Проблемы с недержанием мочи у женщин

У пациентов с сахарным диабетом могут возникать изменения уровня сахара в крови и ухудшение контроля
гликемии.
Если ваше состояние или симптомы ухудшаются, необходимо сообщить об этом врачу; возможно, потребуется
изменить дозу Карведилол Ратиофарм или других принимаемых вами лекарственных препаратов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы отмечаете появление побочных эффектов, не
указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ КАРВЕДИЛОЛ РАТИОФАРМ

Хранить Карведилол Ратиофарм в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не используйте Карведилол Ратиофарм после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца. На внешней упаковке и блистере может присутствовать сокращение даты истечения срока годности (например, ССТ).
Лекарства нельзя сбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Карведилол Ратиофарм, таблетки:

Действующее вещество — карведилол.
Каждая таблетка 3,125 мг содержит 3,125 мг действующего вещества карведилола.
Каждая таблетка 6,25 мг содержит 6,25 мг действующего вещества карведилола.
Каждая таблетка 12,5 мг содержит 12,5 мг действующего вещества карведилола.
Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг действующего вещества карведилола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния. Таблетки содержат следующие красители:
таблетки 3,125 мг: оксид железа желтый и красный (Е172)
таблетки 6,25 мг: оксид железа желтый (Е172)
таблетки 12,5 мг: оксид железа красный (Е172)

Описание внешнего вида Карведилол Ратиофарм и содержимое упаковки
Таблетки Карведилол Ратиофарм — плоские круглые, с одной стороны имеют разделительную риску и надпись «CVL» сверху. Кроме того:

Таблетки 3,125 мг имеют светло-персиковый цвет и надпись «T1» снизу.
Таблетки 6,25 мг имеют светло-желтый до желтого цвета и надпись «T2» снизу.
Таблетки 12,5 мг имеют светлый мраморный кирпично-красный цвет и надпись «T3» снизу.
Таблетки 25 мг имеют белый или почти белый цвет и надпись «T4» снизу.
Таблетки 3,125 мг поставляются в упаковках по 28, 30, 50 и 100 таблеток.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг поставляются в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

*Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Милан, Италия
Производители
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva UK Ltd. – Brampton Road, Hampden Park – BN22 9AG Истборн, Восточный Суссекс (Англия)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi str. 13 – H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска, 80, 31–546 Краков (Польша)
Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
BE Carvedilol Teva 6.25mg, 12.5mg Tabletten
CZ Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
DK Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletter
DE Carvedilol-Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletten
ES Carvedilol Teva, 6.25mg, & 25mg Comprimidos EFG
HU Carvol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletta
IE Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
IT Carvedilolo ratiopharm 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Compresse
LT Carvedilolum 123ratio3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletes
PL 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletki
PT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos
SE Carvedilol Teva 25mg Tablett
SK Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
UK Teva Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
Настоящая инструкция по медицинскому применению была последний раз одобрена в июле 2011 года