ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Carvedilolo ratiopharm 3,125 mg tabletki, 6,25 mg tabletki, 12,5 mg tabletki, 25 mg tabletki

carvedilolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych skutków działania nasila się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek niepożądanego skutku działania nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

SPIS TREŚCI TEJ ULOTKI:
1. Co to jest Carvedilolo ratiopharm i do czego służy
2. Przed zażyciem Carvedilolo Teva
3. Jak stosować Carvedilolo Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Carvedilolo Teva
6. Inne informacje
1. CO TO JEST CARVEDILOLO RATIOPHARM I DO CZEGO SŁUŻY
Carvedilol należy do grupy leków zwanych „blocznikami beta”. Bloczniki beta powodują rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych oraz spowolnienie rytmu serca, dzięki czemu serce pracuje wolniej i obniża się ciśnienie krwi.
Carvedilolo ratiopharm stosuje się w celu:

leczenia anginy (bólu dławicowego);
kontrolowania nadciśnienia tętniczego.

Carvedilolo ratiopharm może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niewydolności serca.

2. PRZED ZAAŻYCIEM CARVEDILOLU RATIOPHARM

NIE przyjmuj Carvedilolu ratiopharm, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na carvedilol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku;
chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę lub inne choroby płuc, chyba że wcześniej skonsultowałeś się z lekarzem lub farmaceutą;
masz problemy z sercem (np. „blok serca” lub niestabilną niewydolność serca), ponieważ Carvedilol ratiopharm nie jest wskazany u niektórych osób z określonymi schorzeniami serca;
chorujesz na szczególny rodzaj bólu w klatce piersiowej, tzw. anginę Prinzmetala;
Twoje tętno jest niezwykle powolne lub masz bardzo niskie ciśnienie krwi, które czasem powoduje zawroty głowy, omdlenia lub uczucie oszołomienia podczas wstawania;
przyjmujesz werapamil lub diltiazem w formie wstrzyknięcia lub infuzji (za pomocą kroplówki);
masz problem z poziomem kwasów we krwi („kwasica metaboliczna”);
masz problemy z wątrobą;
masz fiochromocytyzm (nowotwór nadnerczy), chyba że jest on odpowiednio kontrolowany lekami.

Zwróć szczególną uwagę na Carvedilol ratiopharm
Powiadom lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

jeśli masz cukrzycę, ponieważ objawy ostrzegawcze przed niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemia) mogą być mniej wyraźne niż zwykle;
jeśli masz problemy z nerkami;
jeśli masz zespół Raynauda lub chorobę naczyń obwodowych, powodującą zimne ręce i stopy lub mrowienie;
jeśli masz problemy z tarczycą;
jeśli wcześniej doświadczałeś ciężkich reakcji alergicznych lub przyjmujesz terapię dezynsensybilizującą na alergie, np. na ukąszenia os lub pszczół;
jeśli chorujesz na łuszczycę (plamy grubej, bolesnej skóry);
jeśli nosisz soczewki kontaktowe, ponieważ Carvedilol ratiopharm może powodować suchość oczu;
jeśli miałeś wcześniej problemy podczas przyjmowania debrisoquine (stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

Przyjmowanie Carvedilolu ratiopharm z innymi lekami
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty oraz leki ziołowe. Carvedilol ratiopharm może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Carvedilolu ratiopharm:

inne leki stosowane na serce lub nadciśnienie tętnicze;
leki przeciwarytmiczne, np. amiodaron;
blokery kanałów wapniowych, np. amlodypina, diltiazem, werapamil, nifedypina;
glikozydy nasercowe, np. digoksyna;
nitraty, np. nitrogliceryna;
guanetydyna, rezerpina, metyldopa;
klonidyna;
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji), np. moclobemid;
barbiturany, np. amilobarbital (środek nasenny);
fenotiazyny, np. prochlorperazyna (przeciwko wymiotom i nudnościom);
antydepresanty, np. amitryptylina, fluoksetyna (stosowane w leczeniu depresji);
cyklosporyna (stosowana po przeszczepie narządu);
insulina lub tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), np. ibuprofen (stosowane w celu złagodzenia bólu, sztywności oraz zapalenia kości, stawów i mięśni);
kortykosteroidy (stosowane w celu zmniejszenia stanów zapalnych), np. beklometazon;
terapia estrogenowa (stosowana jako antykoncepcja lub terapia hormonalna zastępcza);
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów);
ketokonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych);
haloperidol (stosowany w chorobach psychicznych);
erytromycyna (antybiotyk stosowany w infekcjach bakteryjnych);
sympatykomimetyki (stosowane na układ nerwowy), np. efedryna;
ergotamina (stosowana w leczeniu migreny);
leki blokujące działanie nerwowo-mięśniowe (relaksanty mięśniowe stosowane w znieczuleniu), np. bezylonian atrakurium.

Powiadom szpital lub dentystę, jeśli przyjmujesz tabletki Carvedilolu ratiopharm i musisz poddać się zabiegowi z zastosowaniem znieczulenia.

Przyjmowanie Carvedilolu ratiopharm z posiłkami i napojami
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Carvedilolu ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować tego leku, chyba że lekarz zalecił Ci jego stosowanie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Carvedilol ratiopharm może zmniejszyć Twoją reaktywność i możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania tego leku. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, po zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu. Jeśli wystąpi ten niepożądany efekt, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych Carvedilolu ratiopharm
Pacjenci nietolerancyjni na laktozę powinni wiedzieć, że tabletki Carvedilolu ratiopharm zawierają niewielką ilość laktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CARVEDILOLO TEVA

Stosuj Carvedilolo ratiopharm zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połknąć, najlepiej wraz z szklanką wody.
Lekarz może zalecić regularne badania kontrolne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Może to obejmować analizy krwi i moczu. Zwykła dawka to: Nadciśnienie tętnicze
Dorośli: początkowa dawka wynosi zazwyczaj 12,5 mg jednorazowo dziennie przez pierwsze dwa dni, następnie zalecana dawka to 25 mg jednorazowo dziennie. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę. Maksymalna pojedyncza dawka to 25 mg, a maksymalna dawka dzienna to 50 mg.
Osoby starsze: początkowa dawka wynosi zazwyczaj 12,5 mg jednorazowo dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę.

Choroba wieńcowa (angina pectoris)

Dorośli: początkowa dawka wynosi zazwyczaj 12,5 mg dwa razy dziennie przez dwa dni, następnie zalecana dawka to 25 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawk游戏副本

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Carvedilolo ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane są mniej prawdopodobne, gdy przyjmuje się ten lek w leczeniu dławicy lub nadciśnienia
w porównaniu z leczeniem niewydolności serca.
Możliwe działania niepożądane u pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca
Bardzo często (dotykają więcej niż jednej osoby na 10):

Omdlenia
Bóle głowy
Problemy sercowe
Odczucie osłabienia lub zmęczenia
Niskie ciśnienie krwi (omdlenia lub uczucie zawrotów głowy)
Spowolnienie rytmu serca, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania (spowodowane spadkiem ciśnienia);

Często (dotykają mniej niż jednej osoby na 10, ale więcej niż jednej osoby na 100):

Infekcje dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), płuc (zapalenie płuc), nosa i gardła
Infekcje dróg moczowych
Anemia
Przyrost masy ciała
Zwiększenie poziomu cholesterolu (tłuszczu) we krwi
Utrata kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą
Depresja
Problemy ze wzrokiem, suchość, ból oczu, podrażnienie oczu
Spowolnienie rytmu serca
Opuchlizna rąk, kostek lub stóp
Problemy z krążeniem, zatrzymanie płynów
Omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania (spowodowane spadkiem ciśnienia)
Pogorszenie objawów zimnych kończyn u pacjentów z chorobą Raynauda lub problemami z krążeniem
Problemy z oddychaniem
Nudności, ból brzucha, wymioty
Biegunka
Ból rąk i stóp
Problemy nerek, w tym zmiany w oddawaniu moczu

Nieczone (dotykają mniej niż jednej osoby na 100, ale więcej niż jednej osoby na 1000):

Problemy ze snem
Odczucie osłabienia, omdlenia
Niewrażliwość lub mrowienie
Problemy sercowe, ból w klatce piersiowej
Problemy skórne (pęknięcia, wysypki, swędzenie, suche plamy na skórze)
Wypadanie włosów
Impotencja (trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji)

Rzadkie (dotykają mniej niż jednej osoby na 1000, ale więcej niż jednej osoby na 10 000):

Obniżenie liczby płytek krwi (powodujące nietypowe krwawienia lub nieuzasadnione siniaki)
Zatkany nos

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż jednej osoby na 10 000):

Niska liczba białych krwinek we krwi
Reakcje alergiczne
Zaburzenia funkcji wątroby
Problemy z nietrzymaniem moczu u kobiet

U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić zmiany poziomu cukru we krwi oraz pogorszenie kontroli glikemii.
Jeśli stan zdrowia lub objawy się nasilają, należy poinformować lekarza; może być konieczna zmiana dawki
Carvedilolo ratiopharm lub innych leków, które przyjmuje się.
Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane nasilą się lub pojawią się działania niepożądane nie wymienione w tym
ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CARVEDILOLO TEVA

Przechowuj lek Carvedilolo ratiopharm w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25 ºC.
Nie stosuj leku Carvedilolo ratiopharm po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze może występować skrót oznaczający datę ważności (np. SCAD).
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Carvedilolo ratiopharm tabletki:

Substancją czynną jest karwedilol.
Każda tabletka o mocy 3,125 mg zawiera 3,125 mg substancji czynnej karwedilolu.
Każda tabletka o mocy 6,25 mg zawiera 6,25 mg substancji czynnej karwedilolu.
Każda tabletka o mocy 12,5 mg zawiera 12,5 mg substancji czynnej karwedilolu.
Każda tabletka o mocy 25 mg zawiera 25 mg substancji czynnej karwedilolu.
Pozostałe składniki to monohydrat laktozy, povidon, crospovidon, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu. Tabletki zawierają następujące barwniki:
tabletki 3,125 mg: tlenek żelaza żółty i czerwony (E172)
tabletki 6,25 mg: tlenek żelaza żółty (E172)
tabletki 12,5 mg: tlenek żelaza czerwony (E172)

Opis wyglądu Carvedilolo ratiopharm i zawartość opakowania
Tabletki Carvedilolo ratiopharm są okrągłe, płaskie, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem „CVL” po drugiej stronie. Ponadto:

Tabletki 3,125 mg są jasnopomarańczowe i mają oznaczenie „T1” u dołu.
Tabletki 6,25 mg są jasnożółte do żółtych i mają oznaczenie „T2” u dołu.
Tabletki 12,5 mg są jasnoczerwone z drobnymi plamkami i mają oznaczenie „T3” u dołu.
Tabletki 25 mg są białe do bladoróżowych i mają oznaczenie „T4” u dołu.
Tabletki 3,125 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 28, 30, 50 i 100 tabletek.
Tabletki 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek.

*Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano
Producenci
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva UK Ltd. – Brampton Road, Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex (Anglia)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi str. 13 – H-4042 Debrecen (Węgry)
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31‐546 Kraków
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
BE Carvedilol Teva 6.25mg, 12.5mg Tabletten
CZ Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
DK Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletter
DE Carvedilol-Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletten
ES Carvedilol Teva, 6.25mg, & 25mg Comprimidos EFG
HU Carvol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletta
IE Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
IT Carvedilolo ratiopharm 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Compresse
LT Carvedilolum 123ratio3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletes
PL 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletki
PT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos
SE Carvedilol Teva 25mg Tablett
SK Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
UK Teva Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
Niniejsza ulotka została ostatnio zatwierdzona w lipcu 2011 roku