Інструкція: інформація для пацієнта

КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ 6,25 мг таблетки подільні, 25 мг таблетки подільні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Як застосовувати КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ та для чого воно призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карведилол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами, вони розслаблюють і розширюють кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск і зменшуючи навантаження на серце.
КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ показаний для:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування підвищеного тиску, такими як тіазидні діуретики;
лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія);
лікування захворювання, що характеризується здатністю серця постачати організм недостатньою кількістю крові (серцева недостатність).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КАРВЕДИЛОЛУ ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви алергічні до карведилолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас є проблеми з диханням через захворювання легень (ХОЗЛ — хронічна обструктивна хвороба легень) або у минулому була астма чи інші обструктивні респіраторні проблеми (бронхоспазм);
якщо у Вас є проблеми з печінкою;
якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення належного кровопостачання організму (нестабільна або декомпенсована серцева недостатність);
якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, не лікована постійним кардіостимулятором, захворювання синусового вузла);
якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), менше 50 ударів на хвилину;
якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.);
якщо у Вас серйозне захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатньо крові по всьому організмі;
якщо у Вас пухлина надниркової залози, що називається феохромоцитома, і Ви не отримуєте лікування;
якщо лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАРВЕДИЛОЛУ ДОК ДЖЕНЕРИКІ.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо функція Вашого серця недостатня і Ви страждаєте на затримку рідини (застійна серцева недостатність);
якщо функція Вашого серця недостатня і у Вас низький кров’яний тиск (систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.);
якщо у Вас є проблеми з кровообігом або недостатнє кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок);
якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
якщо у Вас є респіраторні проблеми, спричинені захворюванням легень, відомим як ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Карведилол може приховувати або послаблювати початкові ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії, зокрема прискорення серцевого ритму (тахікардію);
якщо у Вас є проблеми з кровообігом у кінцівках або Ви страждаєте на захворювання, відоме як синдром Рейно, що характеризується поганим кровопостачанням пальців рук або ніг, які стають білуватими та болючими;
якщо у Вас є захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз), оскільки карведилол може приховувати їх симптоми;
якщо Ви маєте пройти хірургічне втручання, що вимагає застосування анестетиків. Повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ;
якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), менше 55 ударів на хвилину;
якщо у минулому у Вас були серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції) або Ви проходите курс десенсибілізації;
якщо Ви страждаєте на запальне захворювання шкіри, відоме як псоріаз;
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження кров’яного тиску, що містять верапаміл або дилтіазем, або приймаєте антиаритмічні засоби — у цих випадках Вам необхідно регулярно контролювати кров’яний тиск і частоту серцевих скорочень; верапаміл і дилтіазем не слід застосовувати одночасно внутрішньовенно;
якщо у Вас є раптові коливання кров’яного тиску (нестабільна гіпертензія) або підвищений кров’яний тиск через інші захворювання (вторинна гіпертензія);
якщо у Вас є пухлина надниркової залози, відома як феохромоцитома;
якщо Ви страждаєте на тип болю в грудях, спричинений поганим кровопостачанням серця (ангіна Принцметала);
якщо Ви користуєтеся контактними лінзами, оскільки може спостерігатися зниження виділення слізної рідини.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (дигоксин та інші наперстянкові глікозиди);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби;
рифампіцин — лікарський засіб, що використовується при туберкульозі;
циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування уражень та печії в шлунку (виразки);
антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА);
ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як резерпін, дилтіазем, верапаміл та антиаритмічні засоби (див. розділ Застереження та обережність);
ліки, що використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП), такі як ібупрофен, кетопрофен, ацетилсаліцилова кислота чи інші анальгетики, оскільки вони в деяких випадках можуть зменшувати знижувальний тиск ефект карведилолу;
циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації;
ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань та високого кров’яного тиску (блокатори кальцієвих каналів та антигіпертензивні засоби);
клонідин — лікарський засіб, що використовується для лікування високого кров’яного тиску. Якщо обидва препарати застосовуються одночасно, клонідин слід припинити приймати через кілька днів після припинення карведилолу;
аміодарон або інші ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму;
флуоксетин — лікарський засіб, що використовується для лікування депресії;
бета-агоністні бронходилататори (використовуються для лікування грудної стисненості та утрудненого дихання при астмі чи інших захворюваннях грудної клітки, наприклад, сальбутамол та тербуталін);
ліки, що використовуються для індукції анестезії (див. розділ Застереження та обережність).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей препарат під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, якщо у Вас виникають запаморочення або відчуття втоми, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів. Це особливо важливо на початку лікування, після підвищення дози, після зміни препарату та при вживанні алкоголю.
КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Однак, якщо у вас є серцева недостатність, приймайте ліки під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення побічних ефектів.

Лікування підвищеного кров’яного тиску (первинна артеріальна гіпертензія)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендована доза становить 25 мг один раз на добу. Далі дозу можна поступово підвищувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, яку приймають за одну або дві дози.

Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія напруження)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших 2 днів, потім дозу можна підвищити до максимальної рекомендованої дози 25 мг двічі на добу.

Лікування серцевої недостатності
Лікування проводиться під суворим контролем лікаря, який коригуватиме дозу відповідно до ваших потреб до досягнення адекватної дози. Приймайте таблетки під час їжі з невеликою кількістю рідини.
Початкова рекомендована доза — 3,125 мг двічі на добу, принаймні протягом 2 тижнів. Потім, за необхідності, дозу можна поступово підвищувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 25 мг двічі на добу. Якщо маса тіла пацієнта перевищує 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу.
Лікар має регулярно спостерігати за пацієнтом і контролювати стан його здоров’я перед кожним підвищенням дози лікарського засобу. Якщо стан серцевої недостатності погіршується або виникає затримка рідини в організмі, може знадобитися корекція дози.
Якщо ви припинили прийом цього лікарського засобу більше ніж на 2 тижні, лікування слід починати знову з мінімальної дози 3,125 мг двічі на добу, яку потім можна поступово підвищувати.

Застосування у дітей
Немає наявних даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей віком до 18 років.

Застосування у літніх осіб
Початкова рекомендована доза для лікування есенціальної гіпертензії — 12,5 мг один раз на добу, яку можна підвищувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, розділеної на дві дози по 25 мг.
Початкова рекомендована доза для лікування стенокардії напруження — 12,5 мг двічі на добу, яку можна підвищити після інтервалу принаймні 2 дні до максимальної дози 25 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатнє функціонування серця (серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця), труднощі дихання (бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та судоми.

Якщо ви забули прийняти КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили прийом КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Припинення лікування цим препаратом має відбуватися поступово протягом 2 тижнів, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

головний біль і запаморочення;
проблеми з серцем (серцева недостатність);
зниження тиску;
відчуття втоми (астенія).

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла (верхні дихальні шляхи);
інфекції сечових шляхів;
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
збільшення ваги;
підвищення рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
зміна рівня цукру в крові у людей із цукровим діабетом;
депресія;
проблеми зі зором, сухість очей та подразнення очей;
зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
затримка рідини, що призводить до загального набряку тіла або окремих його частин, наприклад рук, ніг, щиколоток і ніг (набряк) та збільшення об’єму крові в обігу (гіперволемія);
відчуття запаморочення при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості;
проблеми з кровообігом у руках і ногах, що викликають відчуття холоду в руках і ногах та біль;
поколювання та біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
труднощі руху (перемежовуюча кульгавість);
утруднення дихання, особливо у пацієнтів, які страждають або страждали на астму;
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
нудота, діарея, блювота;
болі в животі та проблеми з травленням;
проблеми з нирками та труднощі з сечовипусканням;
біль.

Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

порушення сну;
відчуття втрати свідомості, втрата свідомості, поколювання кінцівок (парестезія);
блок серця (атріовентрикулярна блокада);
біль у грудях, спричинений проблемами з кровопостачанням серця (стенокардія);
запор;
шкірні реакції, такі як висипання, дерматити, кропив’янка, свербіж, ураження шкіри;
підвищена пітливість;
випадіння волосся (алопеція);
порушення ерекції (еректільна дисфункція).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

зниження кількості тромбоцитів у крові;
закладеність носа (назальна конгестія);
сухість у роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
алергічні реакції;
порушення функції печінки та підвищення рівня печінкових ферментів (ALT, AST, GGT);
недержання сечі у жінок, що зникає після припинення лікування;
тяжкі захворювання шкіри, що характеризуються утворенням висипань (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАРВЕДИЛОЛ ДОК Дженерікі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРВЕДИЛОЛ Док Дженерікі
КАРВЕДИЛОЛ Док Дженерікі 6,25 мг таблетки подільні

Активна речовина — карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
Інші компоненти: сахароза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат, оксид заліза жовтий (Е 172).

КАРВЕДИЛОЛ Док Дженерікі 25 мг таблетки подільні

Активна речовина — карведилол. Кожна таблетка містить 25 мг карведилолу.
Інші компоненти: сахароза, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду КАРВЕДИЛОЛ Док Дженерікі та вміст упаковки
Блістер PVC/Al, упаковка по 28 подільних таблеток 6,25 мг.
Блістер PVC/Al, упаковка по 30 подільних таблеток 25 мг.
Тримач дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. — Via Turati, 40 — 20121 Мілано.
Виробник
Lachifarma S.r.l. — Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE)
SPL — Special Product’s Line S.p.A. — Strada Paduni, 240 — 03012 Anagni (FR)

Карведилол Док Дженерікі