Карведилол Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Карведилол Док Дженеричи 6,25 мг таблетки, разделяемые на части, 25 мг таблетки, разделяемые на части

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Карведилол Док Дженеричи и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Карведилол Док Дженеричи
Как принимать Карведилол Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Карведилол Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество карведилол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, расслабляющими и расширяющими кровеносные сосуды, понижая артериальное давление и снижая нагрузку на сердце.
КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ показан:

для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), в том числе в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми при повышенном давлении, такими как тиазидные диуретики;
для лечения болей в груди, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия напряжения);
для лечения состояния, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови (сердечная недостаточность).

2. Что необходимо знать перед приемом КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия на карведилол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас имеются проблемы с дыханием вследствие заболевания лёгких (ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь лёгких) или в анамнезе — бронхиальная астма или другие обструктивные нарушения дыхания (бронхоспазм);
если у вас имеются проблемы с печенью;
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас имеются нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, не леченная с помощью постоянного кардиостимулятора, заболевания синусового узла);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 50 ударов в минуту;
если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.);
если у вас тяжёлое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда ваше сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по всему организму;
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома, не пролеченная ранее;
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Особое внимание и консультация врача необходимы перед началом приема этого лекарственного средства:

если функция вашего сердца недостаточна и вы страдаете от задержки жидкости (застойная сердечная недостаточность);
если функция вашего сердца недостаточна и у вас низкое артериальное давление (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
если у вас имеются нарушения кровообращения или недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас недавно был инфаркт миокарда;
если у вас имеются проблемы с дыханием, вызванные заболеванием лёгких — ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Карведилол может маскировать или ослаблять признаки и симптомы острой гипогликемии, особенно учащение сердцебиения (тахикардию);
если у вас нарушения кровообращения в конечностях или вы страдаете заболеванием, называемым синдромом Рейно, характеризующимся нарушением кровообращения в пальцах рук или ног, которые становятся болезненными и бледными;
если у вас имеются нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку карведилол может скрывать его симптомы;
если вам предстоит хирургическое вмешательство, требующее применения анестетиков. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 55 ударов в минуту;
если в прошлом у вас были тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции) или вы проходите курс десенсибилизации;
если у вас имеется воспалительное заболевание кожи — псориаз;
если вы принимаете другие лекарственные средства для снижения артериального давления, содержащие верапамил или дилтиазем, или антиаритмические препараты; в этих случаях вам необходимо периодически контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений; верапамил и дилтиазем не должны применяться одновременно внутривенно;
если у вас наблюдаются внезапные колебания артериального давления (лабильная гипертензия) или повышенное артериальное давление, вызванное другими заболеваниями (вторичная гипертензия);
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если у вас определённый тип боли в груди, вызванной нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
если вы используете контактные линзы, поскольку возможно уменьшение выработки слёз.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (дигоксин и другие наперстянковые гликозиды);
препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин и пероральные гипогликемические средства;
рифампицин — препарат, применяемый при туберкулёзе;
циметидин — препарат, применяемый для лечения повреждений и изжоги в желудке (язвы);
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как резерпин, дилтиазем, верапамил и антиаритмические средства (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения боли и воспалений (НПВП), такие как ибупрофен, кетопрофен, ацетилсалициловая кислота или другие анальгетики, поскольку они могут в некоторых случаях снижать гипотензивный эффект карведилола;
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата;
препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний и высокого артериального давления (антагонисты кальция и антигипертензивные средства);
клонидин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления. При одновременном применении этих двух препаратов клонидин следует отменять только через несколько дней после отмены карведилола;
амиодарон или другие препараты, применяемые для контроля сердечного ритма;
флуоксетин — препарат, применяемый для лечения депрессии;
бронходилататоры-бета-агонисты (применяются для лечения одышки и затруднённого дыхания при астме или других заболеваниях лёгких, например, сальбутамол и тербуталин);
препараты, применяемые для индукции анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Применение этого препарата не рекомендуется при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако если у вас возникают головокружение или ощущение усталости, воздержитесь от вождения и работы с механизмами. Это особенно важно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата и при употреблении алкоголя.

КАРВЕДИЛОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы снизить риск возникновения нежелательных эффектов.

Лечение повышенного артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. Далее доза может постепенно увеличиваться с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в сутки, которую следует принимать в одну или две приёма.

Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг два раза в день в течение первых 2 дней. Затем доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 25 мг два раза в день.

Лечение сердечной недостаточности
Лечение проводится под тщательным контролем врача, который будет корректировать дозировку в зависимости от ваших потребностей до достижения адекватной дозы. Принимайте таблетки во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг два раза в день, по крайней мере, в течение 2 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы 25 мг два раза в день. Если масса тела пациента превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день.
Врач должен тщательно наблюдать за пациентом и оценивать его состояние здоровья перед каждым увеличением дозы препарата. Если у вас ухудшается сердечная недостаточность или появляется задержка жидкости в организме, может потребоваться коррекция дозы.
Если вы прекратили приём этого препарата более чем на 2 недели, лечение необходимо возобновить с минимальной дозы — 3,125 мг два раза в день, которую затем можно постепенно увеличивать.

Применение у детей
Данные о применении этого препарата у детей в возрасте младше 18 лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза при лечении эссенциальной гипертензии — 12,5 мг один раз в день, которую можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в сутки, разделяя на два приёма по 25 мг.
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг два раза в день, которую можно увеличить после интервала не менее 2 дней до максимальной дозы 25 мг два раза в день.

Если вы приняли КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца), затруднение дыхания (бронхоспазм), рвота, нарушение сознания и судороги.

Если вы забыли принять таблетку КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете приём КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи
Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.
Прекращение лечения данным препаратом должно происходить постепенно в течение 2 недель, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль и головокружение;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
снижение артериального давления;
ощущение усталости (астения).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (верхние дыхательные пути);
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества эритроцитов (анемия);
увеличение массы тела;
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
нарушение уровня сахара в крови у пациентов с диабетом;
депрессия;
нарушения зрения, сухость глаз и раздражение глаз;
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
задержка жидкости, приводящая к общему или локальному отёку тела, например, рук, ног, лодыжек и ног (отёк), а также увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться обмороком;
нарушения кровообращения в руках и ногах, вызывающие ощущение холода в руках и ногах и боль;
покалывание и боль в пальцах, сопровождающиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно);
затруднение движения (перемежающаяся хромота);
затруднение дыхания, особенно у пациентов, страдающих или ранее страдавших астмой;
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
тошнота, диарея, рвота;
боли в животе и нарушения пищеварения;
проблемы с почками и затруднение мочеиспускания;
боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

нарушения сна;
ощущение обморока, обморок, покалывание в конечностях (парестезия);
нарушение проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада);
боль в груди, вызванная нарушением кровообращения в сердце (стенокардия);
запор;
кожные реакции, такие как сыпь, дерматиты, крапивница, зуд, поражения кожи;
повышенное потоотделение;
выпадение волос (алопеция);
нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

снижение уровня тромбоцитов в крови;
заложенность носа (назальная конгестия);
сухость во рту.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции;
нарушение функции печени и повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
недержание мочи у женщин, которое исчезает после прекращения лечения;
тяжёлые поражения кожи, характеризующиеся появлением высыпаний (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Карведилол Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи
КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи 6,25 мг, таблетки, делящиеся на части

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172).

КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи 25 мг, таблетки, делящиеся на части

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон, стеарат магния.

Описание внешнего вида КАРВЕДИЛОЛ Док Дженеричи и состав упаковки
Блистер PVC/Al, картонная пачка по 28 таблеток, делящихся на части, по 6,25 мг.
Блистер PVC/Al, картонная пачка по 30 таблеток, делящихся на части, по 25 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производитель
Lachifarma S.r.l. — Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16, промышленная зона, 73010 Дзолино (LE), Италия.
SPL — Special Product’s Line S.p.A., Страда Падуни, 240, 03012 Анагни (FR), Италия.