Carvedilol Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

CARVEDILOLO DOC Generici 6,25 mg comprimidos divisibles, 25 mg comprimidos divisibles

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CARVEDILOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CARVEDILOLO DOC Generici
3. Cómo tomar CARVEDILOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARVEDILOLO DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CARVEDILOLO DOC Generici y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carvedilolo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
beta-bloqueantes, que relajan y dilatan los vasos sanguíneos, reduciendo la presión arterial y disminuyendo el
trabajo del corazón.
CARVEDILOLO DOC Generici está indicado para:

• el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión), incluso en asociación con otros medicamentos para tratar la hipertensión, como los diuréticos tiazídicos;
• el tratamiento del dolor torácico causado por problemas cardiacos (angina de pecho);
• el tratamiento de una enfermedad caracterizada por la incapacidad del corazón para bombear una cantidad adecuada de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca).

2. Qué debe saber antes de tomar CARVEDILOLO DOC Generici

No tome CARVEDILOLO DOC Generici

• si es alérgico al carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas respiratorios debido a una enfermedad pulmonar (EPOC - Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) o si en el pasado ha padecido asma u otros problemas respiratorios de tipo obstructivo (broncoespasmo);
• si tiene problemas hepáticos;
• si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un adecuado aporte de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca inestable o descompensada);
• si tiene problemas de conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de 2º o 3º grado no tratado con marcapasos permanente, enfermedades del nódulo sinusal);
• si tiene el latido del corazón muy lento (bradicardia), inferior a 50 latidos por minuto;
• si tiene la presión arterial muy baja (presión sistólica inferior a 85 mmHg);
• si tiene un grave problema cardíaco conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea una cantidad suficiente de sangre al resto del cuerpo;
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma, no tratado;
• si su médico le ha indicado que el nivel de acidez de su sangre es más alto de lo normal (acidosis metabólica).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARVEDILOLO DOC Generici.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar este medicamento:

• si la función de su corazón es insuficiente y padece retención de líquidos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si la función de su corazón es insuficiente y tiene la presión arterial baja (presión sistólica inferior a 100 mmHg);
• si tiene problemas circulatorios o un aporte insuficiente de sangre al corazón (cardiopatía isquémica);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si tiene problemas respiratorios causados por una enfermedad pulmonar llamada EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica);
• si tiene diabetes o presenta niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). El carvedilol puede enmascarar o atenuar los signos y síntomas iniciales de la hipoglucemia aguda, especialmente el aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
• si tiene problemas circulatorios en las extremidades o padece una enfermedad llamada fenómeno de Raynaud, caracterizada por una mala circulación sanguínea en los dedos de las manos o de los pies que se vuelven dolorosos y pálidos;
• si tiene problemas de tiroides (tirotoxicosis), ya que el carvedilol puede ocultar sus síntomas;
• si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestésicos. Informe al anestesista de que está tomando CARVEDILOLO DOC Generici;
• si tiene el latido del corazón muy lento (bradicardia), inferior a 55 latidos por minuto;
• si ha padecido en el pasado reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) o si está recibiendo una terapia de desensibilización;
• si padece una enfermedad inflamatoria de la piel llamada psoriasis;
• si toma otros medicamentos para reducir la presión arterial que contengan verapamilo o diltiazem, o si toma medicamentos antiarrítmicos; en estos casos debe controlarse periódicamente la presión arterial y la frecuencia cardíaca; el verapamilo y el diltiazem no deben administrarse por vía endovenosa en combinación;
• si tiene cambios bruscos de presión (hipertensión lábil) o tiene la presión arterial alta debido a otras patologías (hipertensión secundaria);
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma;
• si padece un tipo de dolor en el pecho causado por una mala circulación sanguínea al corazón (angina de Prinzmetal);
• si utiliza lentes de contacto, ya que puede producirse una disminución de la producción lagrimal.

Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y CARVEDILOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar CARVEDILOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las tabletas con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de las comidas. Sin embargo, si padece insuficiencia cardíaca, tome el medicamento durante las comidas para reducir la aparición de efectos adversos.

Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial esencial)
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg una vez al día durante los primeros 2 días. Posteriormente, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. A continuación, la dosis puede aumentarse gradualmente, con intervalos no inferiores a 2 semanas, hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 50 mg al día, que se tomarán en una o dos tomas.

Tratamiento del dolor torácico causado por problemas del corazón (angina de pecho)
La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg dos veces al día durante los primeros 2 días. Posteriormente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima recomendada de 25 mg dos veces al día.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca
El tratamiento debe realizarse bajo estricto control médico, quien ajustará la dosis según sus necesidades hasta alcanzar la dosis adecuada. Tome las tabletas durante las comidas con un poco de líquido.
La dosis inicial recomendada es de 3,125 mg dos veces al día, durante al menos 2 semanas. Posteriormente, si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente, con intervalos no inferiores a 2 semanas, hasta un máximo de 25 mg dos veces al día. Si el paciente tiene un peso corporal superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día.
Su médico deberá supervisar su estado de salud antes de aumentar la dosis del medicamento. Si presenta un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o retención de líquidos, será necesario ajustar la dosis.
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento durante más de dos semanas, deberá reiniciarse con la dosis mínima de 3,125 mg dos veces al día, que posteriormente podrá aumentarse.

Uso en niños
No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en niños menores de 18 años.

Uso en ancianos
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la hipertensión esencial es de 12,5 mg una vez al día, que puede aumentarse, con intervalos no inferiores a 2 semanas, hasta la dosis máxima recomendada de 50 mg al día, divididos en dos tomas de 25 mg.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la angina de pecho es de 12,5 mg dos veces al día, que puede aumentarse tras un intervalo de al menos 2 días hasta la dosis máxima de 25 mg dos veces al día.

Si toma más CARVEDILOLO DOC Generici del que debe
En caso de ingestión o toma de una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, podría presentar los siguientes síntomas: ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico y paro cardíaco), dificultad respiratoria (broncoespasmo), vómitos, alteración del nivel de conciencia y convulsiones.

Si olvida tomar CARVEDILOLO DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con CARVEDILOLO DOC Generici
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Es necesario que la interrupción del tratamiento con este medicamento se realice de forma gradual durante un período de 2 semanas, especialmente si padece trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza y mareos;
• problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• disminución de la presión arterial;
• sensación de fatiga (astenia).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• infecciones de las vías respiratorias (bronquitis), de los pulmones (neumonías), de la nariz y de la garganta (vías respiratorias superiores);
• infecciones del tracto urinario;
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
• aumento de peso;
• aumento de los niveles de colesterol en sangre (hipercolesterolemia);
• alteración de los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes;
• depresión;
• problemas visuales, ojos secos e irritación ocular;
• disminución del número de latidos cardíacos (bradicardia);
• retención de líquidos que provoca una hinchazón general del cuerpo o de ciertas partes del cuerpo, como manos, pies, tobillos y piernas (edema), y un aumento de la cantidad de sangre en circulación (hipervolemia);
• sensación de vértigo al ponerse de pie debido a una rápida disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática), que puede asociarse a desmayos;
• problemas circulatorios en brazos y piernas que causan sensación de frío en manos y pies y dolor;
• hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
• dificultad para moverse (claudicación intermitente);
• dificultad respiratoria, especialmente en pacientes que padezcan o hayan padecido asma;
• acumulación de líquido en el pulmón (edema pulmonar);
• náuseas, diarrea, vómitos;
• dolor abdominal y problemas digestivos;
• problemas renales y dificultad para orinar;
• dolor.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• trastornos del sueño;
• sensación de desmayo, desmayo, hormigueo en las extremidades (parestesia);
• bloqueo cardíaco (bloqueo auriculoventricular);
• dolor en el pecho causado por problemas circulatorios en el corazón (angina de pecho);
• estreñimiento;
• reacciones cutáneas como erupciones, dermatitis, urticaria, picor, lesiones en la piel;
• sudoración aumentada;
• pérdida de cabello (alopecia);
• trastornos de la erección (disfunción eréctil).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• disminución de las plaquetas en sangre;
• nariz tapada (congestión nasal);
• sequedad de boca.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• disminución de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
• reacciones alérgicas;
• alteración de la función hepática y aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT);
• incontinencia urinaria en mujeres, que desaparece con la interrupción del tratamiento;
• trastornos graves de la piel caracterizados por la presencia de lesiones (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARVEDILOL DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARVEDILOLO DOC Generici
CARVEDILOLO DOC Generici 6,25 mg comprimidos divisibles

• El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg de carvedilol.
• Los demás componentes son: sacarosa, lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E 172).

CARVEDILOLO DOC Generici 25 mg comprimidos divisibles

• El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 25 mg de carvedilol.
• Los demás componentes son: sacarosa, lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de CARVEDILOLO DOC Generici y contenido del envase
Estuche con 28 comprimidos divisibles de 6,25 mg en blíster PVC/Al.
Estuche con 30 comprimidos divisibles de 25 mg en blíster PVC/Al.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milán.
Productor
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE)
SPL - Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)