Картеол

Інструкція: інформація для пацієнта

Картеол 20 мг/мл Розчин для крапання у очі

Картеололу гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Картеол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Картеолу
3. Як застосовувати Картеол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Картеол
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Картеол і для чого він призначений

Картеол містить активну речовину картелол гідрохлорид — бета-блокатор із протиглаукомним ефектом, здатний знижувати тиск усередині ока.
Картеол призначений для лікування офтальмогіпертензії та первинної глаукоми з відкритим кутом. Лікування препаратом Картеол шляхом зниження внутрішньоочного тиску дозволяє запобігти ускладненням глаукоми, які можуть погіршити якість зору.
Зверніться до лікаря, якщо після завершення призначеного курсу лікування ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Картеолу

Не застосовуйте Картеол

• якщо Ви маєте алергію та/або в минулому спостерігалися епізоди гіперчутливості до картеололу гідрохлориду, бета-блокаторів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви страждаєте або страждали в минулому від захворювань дихальних шляхів, таких як астма або важкий хронічний обструктивний бронхіт (серйозне захворювання легень, що може спричиняти задиху, труднощі дихання та/або тривалу кашель);
• якщо Ви маєте застійну серцеву недостатність, виражену серцеву недостатність або кардіогенний шок;
• якщо маєте порушення ритму серця (синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, що не контролюється кардіостимулятором);
• під час вагітності та годування груддю.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Картеолу.
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви маєте або мали в минулому:

• хронічні захворювання серця (симптоми можуть включати біль у грудях або відчуття тиску, задиху або утруднення дихання), серцеву недостатність, низький кров’яний тиск;
• порушення частоти серцевих скорочень, такі як повільне серцебиття;
• проблеми з диханням, астму або хронічний обструктивний бронхіт;
• захворювання, що характеризуються поганою циркуляцією крові (наприклад, синдром Рейно);
• цукровий діабет, оскільки картеололу гідрохлорид може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
• підвищену активність щитоподібної залози, оскільки картеололу гідрохлорид може приховувати її симптоми. Раптова відміна терапії бета-блокаторами може прискорити погіршення симптомів гіпертиреозу.
• феохромоцитому, оскільки застосування бета-блокаторів для лікування гіпертензії, спричиненої лікованою феохромоцитомою, вимагає ретельного контролю артеріального тиску;
• терапія бета-блокаторами може спричинити погіршення симптомів міастенії та псоріазу;
• важкі алергічні реакції, оскільки під час лікування бета-блокаторами може збільшитися реактивність на алергени;
• захворювання рогівки, оскільки бета-блокатори можуть спричинити сухість очей;
• відшарування судинної оболонки сітківки.

Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Картеол, оскільки
картеололу гідрохлорид може впливати на дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам, пацієнтам із нирковою та/або печінковою недостатністю та при одночасному застосуванні Картеолу з іншими системними бета-блокаторами рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Картеол містить фосфати: Цей лікарський засіб містить 0,05 мг фосфатного буферу на краплю, що еквівалентно 1,36 мг/мл.
Якщо у Вас є серйозне ураження найзовнішого прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричинити білуваті плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення адекватної терапії, якщо виникнуть ознаки чутливості до компонентів лікарського засобу.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Картеолу у дітей та підлітків не встановлені.
Його застосування у дитячому віці не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Інші лікарські засоби та Картеол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші офтальмологічні препарати або інші ліки, включаючи безрецептурні.
Ви можете застосовувати Картеол разом з іншими офтальмологічними ліками, але дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі 3.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте інші ліки, що містять фосфати. Ваш лікар буде регулярно перевіряти стан Вашої рогівки.
Картеол може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, включаючи інші краплі для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте або плануєте застосовувати ліки для зниження кров’яного тиску, препарати для лікування захворювань серця або ліки для лікування діабету.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Не застосовуйте Картеол під час годування груддю. Картеололу гідрохлорид може проникати у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Картеололу гідрохлорид має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Можливі побічні ефекти, такі як запаморочення, втому або порушення зору (зокрема подвоєння зору, опущення повіки, нечіткий зір), можуть у деяких пацієнтів впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у Вас виникнуть один або кілька з цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки симптоми не зникнуть.

3. Як застосовувати Картеол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 крапля двічі на добу.
Якщо лікар вважає це необхідним, може бути призначена додаткова терапія з використанням парасимпатоміметиків, аналогів простагландинів, α-агоністів або інгібіторів карбонічної ангідрази.
У разі заміни інших антиглаукомних крапель на Картеол рекомендується припинити попереднє лікування після повного дня терапії та наступного дня розпочати лікування Картеолом, застосовуючи по одній краплі двічі на добу.

Інструкція щодо застосування

Перед застосуванням крапель:

• Якщо ви вперше використовуєте Картеол 20 мг/мл офтальмологічний розчин багаторазового застосування без консерванту, перед тим, як закапати краплю в око, потренуйтеся користуватися крапельницею, дотримуючись інструкції щодо застосування, і випустіть одну краплю подалі від ока.
• Коли ви впевнені, що можете випускати по одній краплі, оберіть найзручніше положення для закапування крапель (сидячи, лежачи або стоячи перед дзеркалом).
  1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
  2. Переконайтеся, що захисний ковпачок не пошкоджений перед використанням.
  3. Зніміть пломбу безпеки захисного ковпачка, потягнувши за кінчик язичка проти годинникової стрілки.

4. Зніміть захисний ковпачок, відтягнувши його вгору.

Не чиніть тиску на флакон до тих пір, поки не знімете захисний ковпачок і не перевернете флакон для застосування.

5. Нахиліть голову назад. Акуратно потягніть вниз нижнє повіко ураженого ока пальцями.
6. Переверніть флакон і закапайте краплі, легенько натискаючи на флакон, пильнуючи, щоб кінчик флакона не торкався ока, повіка чи будь-якої іншої поверхні; це допоможе уникнути забруднення.

7. Закрийте око і натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа. Тримайте натискання протягом 2 хвилин. Це забезпечить поглинання краплі оком і допоможе запобігти потраплянню лікарського засобу в інші частини організму.

8. За необхідності повторіть процедуру на іншому оці.
9. Потрясіть флакон униз, щоб видалити залишки розчину, що могли залишитися на кінчику крапельниці.

10. Негайно після використання закрийте флакон захисним ковпачком.

11. Не забудьте записати дату першого відкриття флакона на упаковці.

Якщо ви застосували Картеол у більшій кількості, ніж потрібно

Досвід передозування при застосуванні Картеолу є обмеженим.
Якщо ви закрапали надто багато крапель, серед інших ефектів можуть виникнути відчуття запаморочення, утруднення дихання або відчуття, що частота серцевих скорочень знизилася.
Негайно проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули застосувати Картеол

Як тільки згадаєте, закапайте одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати препарат у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Картеолом

Не припиняйте лікування Картеолом без консультації з лікарем. Щоб препарат діяв належним чином, його потрібно застосовувати щодня.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосовуєте Картеол разом із іншими лікарськими засобами для офтальмологічного застосування

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні препарати, залишайте інтервал не менше 15 хвилин між застосуванням кожного з них. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Як і інші офтальмологічні препарати, картіолол гідрохлорид всмоктується в кров; це може призводити до побічних ефектів, подібних до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність виникнення побічних ефектів при застосуванні крапель для очей є меншою, ніж при системному застосуванні (коли препарати приймаються перорально або у формі ін'єкцій).
До перелічених побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися в межах класу офтальмологічних бета-блокаторів:
Порушення імунної системи:
алергічні реакції загального характеру, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в ділянках обличчя та кінцівок і може перекривати дихальні шляхи, викликаючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив’янку, локальні та загальні висипання, свербіж, раптову тяжку алергічну реакцію, що загрожує життю, системний червоний вовчак.
Порушення обміну речовин та харчування:
гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
Психіатричні порушення:
порушення сну (несправжність), депресія, кошмари, втрата пам’яті.
Захворювання нервової системи:
запаморочення, головний біль, непритомність, інсульт, церебральна ішемія (зниження припливу крові до мозку).
Захворювання очей:
ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, пощипування, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит (запалення повіки), запалення рогівки, розмите зору, відшарування хоріоїдеї (шару під сітчастою оболонкою, що містить судини) після фільтруючої хірургії, що може призводити до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки, опущення верхньої повіки (внаслідок чого очі напіввідкриті), подвійне зору.
Захворювання серця:
брадикардія (знижена частота серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, набряки (накопичення рідини), зміни у ритмі або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (хвороба серця, пов’язана з задишжям та набряками ніг і стоп через накопичення рідини), інфаркт, серцева недостатність.
Захворювання судин:
гіпотензія (знижений середній артеріальний тиск), синдром Рейно, холодні руки та ноги.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння:
звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів з наявними захворюваннями), труднощі дихання, кашель.
Шлунково-кишкові захворювання:
порушення смаку, нудота, розлад шлунку, діарея, сухість у роті, болі в животі, блювота.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:
випадіння волосся, псоріазоподібний дерматит (висипання з білуватим відтінком) або погіршення псоріазу, шкірна висипка.
Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
погіршення ознак та симптомів міастенії вага (захворювання м’язів), м’язова слабкість/втому, м’язові болі, що не пов’язані з фізичними навантаженнями.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз:
сексуальна дисфункція, зниження лібідо, імпотенція.
Недостатньо даних для встановлення частоти вищезазначених ефектів.
У дуже рідких випадках (менше 1 випадку на 10 000 людей) у деяких пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої передньої оболонки ока (рогівки) під час лікування у рогівці утворювалися хмарчасті плями унаслідок накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Картеол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Після першого відкриття флакона: зберігайте 60 днів при температурі нижче 25°C. Утилізуйте флакон через 60 днів після першого відкриття.
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Картеол 20 мг/мл

• Діючою речовиною є гідрохлорид картелолу; 100 мл розчину містять 2 г гідрохлориду картелолу;
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Картеолу та вміст упаковки
Картеол, розчин для крапель у очі — це прозорий безбарвний розчин.
Цей лікарський засіб доступний у флаконах з низькодисперсного поліетилену (LDPE) (7 мл), кожен з яких містить 6 мл розчину з крапельницею з поліпропілену, покритою високодисперсним поліетиленом (HDPE), та кришкою, що запобігає несанкціонованому відкриванню, з низькодисперсного поліетилену (LDPE).
Крапельниця має клапанну систему, яка запобігає зворотному потоку забрудненої рідини у флакон і дозволяє надходження фільтрованого повітря.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)

Детальну та оновлену інформацію про цей продукт можна отримати шляхом сканування QR-коду,
наведеного на інструкції та упаковці продукту, за допомогою смартфона.
Ту саму інформацію також можна знайти за таким URL:
https://qr.sifigroup.com/1g101830/
[ QRcode ]

Інструкція: інформація для пацієнта

Крапля ока Картеол 10 мг/мл, розчин, 20 мг/мл, розчин

Картелолу гідрохлорид
Фармакотерапевтична категорія
Терапевтичні показання
Картеол призначений для лікування очного тиску та первинної ширококутної глаукоми. Лікування Картеолом, що знижує внутрішньоочний тиск, допомагає запобігти ускладненням глаукоми, які можуть погіршити якість зору.
Протипоказання
Не застосовуйте Картеол:

• якщо у вас алергія або ви мали епізоди гіперчутливості до картелолу гідрохлориду, бета-блокаторів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу;
• якщо у вас є або були в минулому захворювання дихальних шляхів, такі як астма або важкий хронічний обструктивний бронхіт (важке захворювання легень, що може спричинити задих, труднощі з диханням і/або тривалу кашлю);
• якщо у вас серцева недостатність, виражена серцева недостатність або кардіогенний шок;
• якщо у вас є порушення ритму серця (синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II або III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором);
• під час вагітності та годування грудьми.

Застереження щодо застосування
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Картеолу.
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у вас є або були в минулому:

• хронічні захворювання серця (симптоми можуть включати біль у грудях або відчуття тиску, задиху або утруднення дихання), серцева недостатність, низький артеріальний тиск;
• порушення серцевого ритму, такі як повільне серцебиття;
• проблеми з диханням, астма або хронічний обструктивний бронхіт. У пацієнтів з астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів спостерігалися дихальні реакції (включаючи смерть від бронхоспазму);
• захворювання, що характеризуються поганою циркуляцією крові (наприклад, синдром Рейно);
• цукровий діабет, оскільки картелолу гідрохлорид може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
• надмірну активність щитоподібної залози, оскільки картелолу гідрохлорид може приховувати її ознаки та симптоми. Раптове припинення терапії бета-блокаторами може прискорити погіршення симптомів гіпертиреозу;
• феохромоцитому, оскільки застосування бета-блокаторів для лікування гіпертензії, спричиненої феохромоцитомою, вимагає тісного контролю артеріального тиску;
• терапія бета-блокаторами може погіршувати симптоми міастенії гравіс та псоріазу.

Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що ви застосовуєте Картеол, оскільки
картелолу гідрохлорид може впливати на дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
При застосуванні лікування літнім пацієнтам, пацієнтам із нирковою і/або печінковою недостатністю та при одночасному застосуванні Картеолу з системними бета-блокаторами рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженою рогівкою та у випадках, коли пацієнт використовує інші офтальмологічні препарати, що містять фосфати (див. розділ «Побічні ефекти»).
Припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення адекватної терапії, якщо виникнуть ознаки сенсибілізації до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Картеол може впливати або бути під впливом інших ліків, включаючи інші краплі для очей, що застосовуються при лікуванні глаукоми. Повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте або плануєте застосовувати інші ліки, особливо препарати для зниження артеріального тиску, для лікування захворювань серця або діабету.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять фосфати. Ваш лікар регулярно перевірятиме стан вашої рогівки.
Особливі застереження
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Картеолу у дітей та підлітків не встановлені.
Його застосування у дитячому віці не рекомендовано через відсутність клінічних даних.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише за наявності реальної потреби та під безпосереднім контролем лікаря.
Не застосовуйте Картеол під час годування грудьми. Картелолу гідрохлорид може проникати в молоко.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Картелолу гідрохлорид має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Можливі побічні ефекти, такі як запаморочення, втома або порушення зору (включаючи подвійне бачення, опущення повіки, нечітке бачення), можуть у деяких пацієнтів впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у вас виникли один або кілька з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть.
Краплі Картеол у багаторазовій упаковці містять бензалконію хлорид: цей консервант може спричинити подразнення очей або зміни на поверхні ока. Він може бути поглинений контактними лінзами, а також відомо, що він викликає витріскування м’яких контактних лінз. Тому уникайте контакту цього лікарського засобу з м’якими контактними лінзами.
Доза, спосіб та тривалість застосування
Рекомендована доза — 1 крапля двічі на добу Картеолу 10 мг/мл для пацієнтів, які раніше не отримували медикаментозного лікування.
Якщо терапевтична відповідь недостатня, рекомендується перейти на краплі з вищою концентрацією. За необхідності може бути додано терапія парасимпатоміметиками, адреналіном або інгібіторами карбонічної анідрази.
При заміні інших антиглаукомних крапель на Картеол рекомендується припинити попереднє лікування після повного дня терапії та наступного дня розпочати лікування Картеолом, використовуючи по 1 краплі двічі на добу.
Інструкція з використання
Краплі ока багаторазового використання

1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
2. Переконайтеся, що захисний ковпачок не пошкоджений перед використанням.
3. Зніміть захисний ковпачок і відкрутіть кришку.
4. Нахиліть голову назад. Акуратно потягніть нижнє повіко вниз пальцями.
5. Переверніть флакон і викапайте краплі, натискаючи легенько на флакон, уникайте торкання кінчиком флакона ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні, щоб уникнути забруднення.
6. Закрийте око і натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа. Тримайте протягом 2 хвилин.
7. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо потрібно.
8. Закрийте флакон, відразу після використання закрутіть кришку.

9. Не забудьте записати дату першого відкриття флакона на упаковці.

Власники контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Картеолу у багаторазовій упаковці.
Після застосування Картеолу почекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти контактні лінзи.
Якщо ви використовуєте м’які контактні лінзи, слід застосовувати Картеол у одноразових контейнерах без консерванту.
Краплі ока одноразового використання

1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
2. Відкрийте алюмінієву упаковку та відокремте одноразовий контейнер від стрічки.
3. Переконайтеся, що одноразовий контейнер не пошкоджений.
4. Відкрийте, повернувши верхню частину, не витягуючи.
5. Нахиліть голову назад. Акуратно потягніть нижнє повіко вниз пальцями.
6. Викапайте краплі, уникайте торкання кінчиком одноразового контейнера ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні, щоб уникнути забруднення.
7. Закрийте око і натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа. Тримайте 2 хвилини.
8. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо потрібно.
   Якщо ви використали більше крапель, ніж потрібно, це малоймовірно спричинить проблеми. Застосовуйте наступну дозу звичайним чином.
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Не припиняйте лікування Картеолом без консультації з лікарем.
   Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні препарати, залиште між застосуванням кожного продукту щонайменше 5 хвилин. Мазі слід застосовувати останніми.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
   Побічні ефекти
   Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
   Як і інші офтальмологічні препарати, картелолу гідрохлорид всмоктується в кров; це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність виникнення побічних ефектів при застосуванні крапель нижча, ніж при системному застосуванні (коли препарати приймаються перорально або у вигляді ін’єкцій).
   Перелічені побічні ефекти включають реакції, що спостерігалися в межах класу офтальмологічних бета-блокаторів.
   Порушення імунної системи:
   алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в ділянках, таких як обличчя та кінцівки, і може перекривати дихальні шляхи, спричиняючи труднощі з ковтанням і диханням, кропив’янку, локальні та загальні висипання, свербіж, важку раптову алергічну реакцію з небезпекою для життя, системний червоний вовчак.
   Порушення обміну речовин і харчування:
   гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
   Психіатричні розлади:
   порушення сну (нестримність), депресія, кошмари, втрата пам’яті.
   Захворювання нервової системи:
   запаморочення, головний біль, непритомність, інсульт, церебральна ішемія (знижений притік крові до мозку).
   Захворювання очей:
   ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, пощипування, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит (запалення повіки), запалення рогівки, нечітке бачення, відшарування сітчастої оболонки (шару під сітчастою оболонкою, що містить судини) після фільтруючої хірургії, що може спричинити порушення зору, знижену чутливість рогівки, сухість очей, ерозію рогівки, опущення верхнього повіка (що робить око напіввідкритим), подвійне бачення.
   У дуже рідких випадках (менше 1 особи на 10 000) деякі пацієнти з тяжкими ушкодженнями прозорого шару в передній частині ока (рогівки) розвинули хмарчасті плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
   Захворювання серця:
   брадикардія (знижена частота серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, набряки (накопичення рідини), зміни у ритмі або швидкості серцебиття, серцева недостатність (захворювання серця, пов’язане з нестачею повітря та набряком ніг та стоп через накопичення рідини), інфаркт, серцева недостатність.
   Захворювання судин:
   гіпотензія (знижений середній артеріальний тиск), синдром Рейно, холодні руки та ноги.
   Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння:
   стиснення дихальних шляхів (переважно у пацієнтів із наявним захворюванням), труднощі з диханням, кашель.
   Захворювання шлунково-кишкового тракту:
   порушення смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, болі в животі, блювота.
   Захворювання шкіри та підшкірної клітки:
   випадіння волосся, псоріазоподібний дерматит (висипання сріблястого кольору) або погіршення псоріазу, висип.
   Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
   погіршення ознак та симптомів міастенії гравіс (захворювання м’язів), м’язова слабкість/втома, болі в м’язах, що не пов’язані з фізичними навантаженнями.
   Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз:
   сексуальні дисфункції, зниження лібідо, імпотенція.
   Недостатньо даних для встановлення частоти вищезазначених ефектів.
   Повідомлення про побічні ефекти
   Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
   Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
   Термін придатності та зберігання
   Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
   Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, що зберігався відповідно.
   Увага: не застосовуйте лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці.
   Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
   Картеол у багаторазовій упаковці не слід використовувати після 28 днів з моменту першого відкриття.
   Картеол у одноразовій упаковці слід використовувати лише відразу після відкриття. Залишок не можна використовувати повторно.
   Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
   Склад
   Краплі ока, розчин багаторазового використання
   100 мл містять:
   Діюча речовина: Картелолу гідрохлорид 1 г – 2 г
   Допоміжні речовини: Натрію дигідрофосфат моногідрат – Натрію гідрофосфат додекагідрат – Натрію хлорид – Бензалконію хлорид – Очищена вода.
   Краплі ока, розчин одноразового використання
   100 мл містять:
   Діюча речовина: Картелолу гідрохлорид 1 г – 2 г
   Допоміжні речовини: Натрію дигідрофосфат моногідрат – Натрію гідрофосфат додекагідрат – Натрію хлорид – Очищена вода.
   Лікарська форма та вміст
   Краплі ока, розчин у флаконі 5 мл
   Краплі ока, розчин 30 одноразових контейнерів по 0,3 мл
   Власник дозволу на введення в обіг та виробник
   S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
   За ліцензією Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.