CARTEOL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Carteol 20 mg/ml Kaptki do oczu, roztwór

Carteololum chloridricum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań ubocznych, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carteol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carteol
3. Jak stosować lek Carteol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carteol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carteol i do czego służy

Carteol zawiera substancję czynną carteololo chloridrato, lek z grupy beta-blokerów o działaniu przeciwluskowym, który potrafi obniżyć ciśnienie wewnątrz oka.
Carteol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia ocznego oraz pierwotnego glaukomatu o kącie otwartym. Leczenie za pomocą Carteolu, poprzez obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, pozwala zapobiegać powikłaniom spowodowanym przez jaskrę, które mogą naruszyć jakość wzroku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zakończeniu przepisanej terapii nie zauważasz poprawy lub jeśli dostrzegasz pogorszenie stanu.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Carteol

Nie stosuj Carteol

• jeśli jest uczulony i/lub miał wcześniej przypadki nadwrażliwości na carteololu chlorowodorek, beta-blokery lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje lub chorował wcześniej na choroby układu oddechowego, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc, która może powodować duszność, trudności w oddychaniu i/lub trwały kaszel);
• jeśli choruje na niewydolność serca, zaawansowaną niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny;
• jeśli występują zaburzenia rytmu serca (bradykardia zatokowa, zespół chorego zatoku, blok zatokowo-śródpochodowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia niekontrolowany za pomocą rozrusznika serca);
• w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Carteol.
Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli choruje lub chorował wcześniej na:

• przewlekłe choroby serca (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku, duszność lub uczucie braku powietrza), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi;
• zaburzenia częstości rytmu serca, takie jak powolne bicie serca;
• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
• zaburzenia charakteryzujące się słabej krążeniem (np. zespół Raynauda);
• cukrzycę, ponieważ carteololu chlorowodorek może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
• nadczynność tarczycy, ponieważ carteololu chlorowodorek może maskować jej objawy i oznaki. Nagłe odstawienie leczenia beta-blokerami może nasilić objawy nadczynności tarczycy.
• fochromocytomę, ponieważ stosowanie beta-blokerów w leczeniu nadciśnienia spowodowanego leczonym fochromocytomem wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego;
• leczenie beta-blokerami może nasilić objawy miastenii gravis i łuszczycy;
• ciężkie reakcje alergiczne, ponieważ podczas leczenia beta-blokerami może wzrosnąć wrażliwość na alergeny;
• choroby rogówki, ponieważ beta-blokery mogą powodować suchość oczu;
• odwarstwienie naczyniówki.

Przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu poinformuj lekarza, że stosuje Carteol, ponieważ
carteololu chlorowodorek może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
W przypadku stosowania u pacjentów starszych, pacjentów z niewydolnością nerek i/lub niewydolnością wątroby oraz gdy Carteol jest stosowany jednocześnie z beta-blokerami podawanymi drogą ogólną, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
Carteol zawiera fosforany: Ten lek zawiera 0,05 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 1,36 mg/ml.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia, jeśli wystąpią objawy wrażliwości na składniki leku.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Carteol u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Nie zaleca się stosowania u dzieci ze względu na brak danych klinicznych.
Inne leki i Carteol
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki, w tym leki oczne i inne leki, również dostępne bez recepty.
Może stosować Carteol z innymi lekami ocznymi, ale należy przestrzegać instrukcji zawartych w punkcie 3.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosuje inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojej rogówki.
Carteol może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli stosuje lub planuje stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Nie stosuj Carteol w czasie karmienia piersią. Carteololu chlorowodorek może przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Carteololu chlorowodorek ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, opadanie powieki, zamazane widzenie), mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jeśli wystąpi jeden lub więcej z tych objawów, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

3. Jak stosować Carteol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kropla dwa razy dziennie.
Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może być stosowana terapia łączone z lekami parasympatykomimetycznymi, analogami prostaglandyn, agonistami alfa lub inhibitorami anhydrazy węglanowej.
W przypadku zastąpienia innych kropli przeciwwąglakowych przez Carteol, zaleca się przerwanie leczenia po pełnym dniu terapii i rozpoczęcie następnego dnia leczenia Carteol, stosując 1 kroplę dwa razy dziennie.
Instrukcje dotyczące stosowania
Przed podaniem kropli do oczu:

• Jeśli po raz pierwszy stosujesz Carteol 20 mg/ml krople do oczu wielodawkowe bez konserwantów, przed włączeniem kropli do oka poćwicz sposób użycia flakoniku z kroplówką, postępując zgodnie z instrukcją i wypuszczając jedną kroplę w kierunku oddalonym od oka.
• Gdy będziesz pewien, że potrafisz dozować pojedyncze krople, wybierz najwygodniejszą dla siebie pozycję podczas podawania kropli (siedząc, leżąco lub stojąc przed lustrem).
  1. Dokładnie umyć/odkażić ręce.
  2. Upewnić się, że osłonka ochronna jest nietknięta przed użyciem.
  3. Usunąć zabezpieczenie bezpieczeństwa osłonki, pociągając za koniec zakładki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

4. Usunąć osłonkę ochronną, odciągając ją do góry.

Nie należy wywierać żadnego nacisku na flakonik przed zdjęciem osłonki ochronnej i odwróceniem go do podawania.

5. Nachylić głowę do tyłu. Delikatnie pociągnąć palcami w dół dolne powieko oka, które leczysz.
6. Odwrócić flakonik i wlać kroplę, wywierając delikatny nacisk na flakonik, dbając o to, by końcówka flakoniku nie dotykała oka, powieki ani żadnej innej powierzchni; pozwoli to uniknąć zanieczyszczenia.

7. Zamknąć oko i nacisnąć palcem w kącie oka, blisko nosa. Utrzymywać nacisk przez 2 minuty. Zapewni to wchłanianie kropli przez oko i pomoże zapobiec przedostawaniu się leku do reszty organizmu.

8. W razie potrzeby powtórzyć czynności na drugim oku.
9. Potrząsnąć flakonikiem w dół, aby usunąć ewentualny resztkowy roztwór znajdujący się na końcówce kroplówki.

10. Natychmiast po użyciu ponownie zamknąć flakonik osłonką ochronną.

11. Pamiętaj, by wpisać datę pierwszego otwarcia flakoniku na opakowaniu.

Jeśli zastosujesz więcej Carteol niż powinieneś
Doświadczenie w zakresie przedawkowania Carteol jest ograniczone.
Jeśli wlejesz zbyt wiele kropli, może wystąpić uczucie zawrotów głowy, trudności w oddychaniu lub uczucie spowolnienia tętna.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Carteol
Gdy tylko sobie o tym przypomnisz, wlej jedną kroplę, a następnie wróć do normalnego harmonogramu podawania. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Carteol
Nie przerywaj leczenia Carteol bez konsultacji z lekarzem. Aby lek działał poprawnie, Carteol należy stosować codziennie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli stosujesz Carteol z innymi lekami do oczu
Jeśli stosujesz inne leki do oczu, pozostaw co najmniej 15 minut między zastosowaniem jednego produktu a kolejnym. Maści należy stosować jako ostatnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jak inne leki stosowane do oczu, chlorek karteołolu jest wchłaniany do krwi; może to powodować działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy lekach z grupy blokerów beta podawanych drogą dożylną i/lub doustną. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po stosowaniu kropli do oczu jest mniejsze niż przy podawaniu systemowym (gdy leki są podawane doustnie lub w formie zastrzyku).
Wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane w ramach klasy blokerów beta stosowanych do oczu:
Zaburzenia układu odpornościowego:
reakcje alergiczne ogólne, w tym obrzęk podskórny, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny i może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywkę, lokalne i uogólnione wysypki skórne, świąd, nagłe i ciężkie reakcje alergiczne zagrażające życiu, toczeń rumieniowaty układowy.
Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:
hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Zaburzenia psychiczne:
zaburzenia snu (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci.
Choroby układu nerwowego:
zawroty głowy, ból głowy, omdlenia, udar mózgu, niedokrwienie mózgu (zmniejszone ukrwienie mózgu).
Choroby oka:
objawy i dolegliwości związane z podrażnieniem oka (np. pieczenie, szczypiący ból, świąd, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek (blefaropatia), zapalenienie rogówki, zamazane widzenie, odlenie tunic choroidy (warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne) po zabiegu filtracyjnym, które może powodować zaburzenia wzroku, zmniejszoną wrażliwość rogówki, suchość oczu, erozję rogówki, opadanie powieki górnej (powodujące częściowe otwarcie oka), podwójne widzenie.
Choroby serca:
bradykardia (spowolnione tętno), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki (nagromadzenie płynu), zmiany w rytmie lub szybkości bicia serca, niewydolność serca zastoinowa (choroba serca związana z dusznością i obrzękami stóp i nóg spowodowanymi nagromadzeniem płynu), zawał serca, niewydolność serca.
Choroby układu naczyniowego:
hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), zespół Raynauda, zimne ręce i stopy.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
zwężenie dróg oddechowych płucnych (głównie u pacjentów z chorobą współistniejącą), trudności w oddychaniu, kaszel.
Choroby układu pokarmowego:
zaburzenia w smaku, nudności, wzdęcia, biegunka, suchość jamy ustnej, bóle brzucha, wymioty.
Choroby skóry i tkanek podskórnych:
wypadanie włosów, zespół podobny do łuszczycy (wysypka o srebrzystym wyglądzie) lub nasilenie łuszczycy, wysypka skórna.
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:
nasilenie objawów miastenii (choroby mięśni), osłabienie mięśni/ogólne zmęczenie, bóle mięśni niezwiązane z wysiłkiem fizycznym.
Choroby układu rozrodczego i gruczołu piersiowego:
dysfunkcja seksualna, obniżona pożądliwość seksualna, impotencja.
Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość powyższych działań niepożądanych.
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000 osób) niektórzy pacjenci z poważnymi uszkodzeniami przezroczystej warstwy przedniej oka (rogówki) rozwinęli chmurowate plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Carteol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu nieskalowanego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu butelki: przechowuj przez 60 dni w temperaturze poniżej 25°C. Usuń butelkę 60 dni po pierwszym otwarciu.
Zachowaj butelkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Carteol 20 mg/ml

• Substancją czynną jest carteololo chlorowodorek; 100 ml roztworu zawiera 2 g carteololo chlorowodorku;
• Pozostałe składniki to: monohydrat fosforanu sodu monozasadowego, dwunastohydrat fosforanu sodu dwuzasadowego, chlorek sodu, woda do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Carteol i zawartości opakowania
Carteol krople do oczu, roztwór to klarowny, bezbarwny roztwór.
Lek jest dostępny w buteleczkach z LDPE (7 ml), z których każda zawiera 6 ml roztworu
z kroplówką z polipropylenu pokrytą HDPE i zatyczką zapobiegającą manipulacji z LDPE.
Kroplówka wyposażona jest w system zaworowy, który zapobiega cofnięciu się skażonej cieczy do buteleczki
i umożliwia dopływ filtrowanego powietrza.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne poprzez
zeskanowanie kodu QR zamieszczonego na ulotce oraz opakowaniu produktu za pomocą
smartfona.
Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
https://qr.sifigroup.com/1g101830/
[ QRcode ]

Ulotka: informacje dla pacjenta

CARTEOL 10 mg/ml Kropel do oczu, roztwór, 20 mg/ml Kropel do oczu, roztwór

Carteololo chloridricum
Kategoria farmakoterapeutyczna
Wskazania terapeutyczne
Carteol jest wskazany w leczeniu ocznego nadciśnienia oraz pierwotnego jaskry z otwartym kątem przesączania. Leczenie Carteolem, poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, pozwala zapobiegać powikłaniom jaskry, które mogą naruszyć jakość widzenia.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować Carteolu:

• jeśli jesteś uczulony i/lub miałeś wcześniej przypadki nadwrażliwości na carteololo chloridricum, beta-blokerów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby układu oddechowego, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc prowadząca do duszności, trudności w oddychaniu i/lub trwałego kaszlu);
• jeśli cierpisz na niewydolność serca zastoinową, zaawansowaną niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny;
• jeśli występują problemy z rytmem serca (bradykardia zatokowa, zespół zatoku chory, blok zatokowo-śródpochodowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia nie kontrolowany rozrusznikiem);
• w czasie ciąży i laktacji.

Świadomość ostrożności przy użyciu
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Carteolu.
Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej:

• przewlekłe choroby serca (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku, duszność lub duszenie);
• niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi;
• zaburzenia częstości rytmu serca, takie jak powolne bicie serca;
• problemy oddechowe, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. U pacjentów z astmą po podaniu niektórych beta-blokerów do oczu opisywano reakcje oddechowe (w tym śmierć z powodu skurczu oskrzeli);
• zaburzenia związane z ubytkiem krążenia (np. zespół Raynauda);
• cukrzycę, ponieważ carteololo chloridricum może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
• nadmierną aktywność tarczycy, ponieważ carteololo chloridricum może maskować jej objawy. Nagłe odstawienie leczenia beta-blokerami może nasilić objawy nadczynności tarczycy;
• fochromocyty, ponieważ stosowanie beta-blokerów w leczeniu nadciśnienia spowodowanego fochromocytomem wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego;
• leczenie beta-blokerami może nasilić objawy miastenii gravis i łuszczycy.

Przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu poinformuj lekarza, że stosujesz Carteol, ponieważ carteololo chloridricum może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
W przypadku podawania u osób starszych, u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby oraz gdy Carteol jest stosowany jednocześnie z beta-blokerami podawanymi drogą ogólnoustną, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach, gdy pacjent stosuje inne leki okulistyczne zawierające fosforany (patrz rozdział „Efekty niepożądane”).
Zaniechaj leczenia i skonsultuj się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia, jeśli wystąpią objawy uczulenia na składniki leku.
Interakcje farmakologiczne
Carteol może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub planujesz stosować inne leki, szczególnie leki obniżające ciśnienie krwi, na serce lub na cukrzycę.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające fosforany. Twój lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojej rogówki.
Ostrzeżenia szczególne
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Carteolu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Nie zaleca się stosowania u dzieci z powodu braku danych klinicznych.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży produkt należy podawać tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie należy stosować Carteolu w czasie karmienia piersią. Carteololo chloridricum może przechodzić do mleka matki.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez terapeutycznego wskazania stanowi doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Carteololo chloridricum ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Możliwe efekty niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, opadanie powieki, zamazane widzenie), mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jeśli wystąpi jeden lub więcej z tych objawów, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie znikną.
Carteol krople do oczu w pojemniku wielokrotnego użytku zawiera benzalkonium chloridum: ten środek konserwujący może powodować podrażnienie oczu lub zmiany powierzchni oka. Może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe i wiadomo, że wybiela miękkie soczewki kontaktowe. Dlatego należy unikać kontaktu tego leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Dawka, sposób i czas stosowania
Zalecana dawka to 1 kropla dwa razy dziennie Carteolu 10 mg/ml u pacjentów nie leczonych wcześniej farmakologicznie.
W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej zaleca się przejście na krople o wyższym stężeniu. W razie potrzeby można dodać leczenie parasympatykomimetykami, adrenalina lub inhibitorami anhydrazy węglowej.
W przypadku zastąpienia innych kropli przeciwdziałających jaskrze przez Carteol, zaleca się przerwanie leczenia po pełnym dniu terapii i rozpoczęcie następnego dnia leczenia Carteolem, stosując 1 kroplę dwa razy dziennie.
Instrukcje dotyczące stosowania
Krople do oczu w pojemniku wielokrotnego użytku

1. Dokładnie umyć/odkażycie rąk.
2. Upewnij się, że osłonka ochronna jest nietknięta przed użyciem.
3. Zdejmij osłonkę ochronną i odkręć pokrywkę.
4. Nachyl głowę do tyłu. Delikatnie pociągnij palcami w dół dolną powiekę leczonego oka.
5. Odwróć buteleczkę i kropli leku, delikatnie naciskając buteleczkę, dbając o to, aby końcówką buteleczki nie dotykać oka, powieki ani żadnej innej powierzchni; w ten sposób można uniknąć zanieczyszczenia.
6. Zamknij oko i naciśnij palcem na kąt leczonego oka w pobliżu nosa. Trzymaj nacisk przez 2 minuty.
7. Powtórz czynności na drugim oku, jeśli to konieczne.
8. Natychmiast po użyciu ponownie zakręć buteleczkę.

9. Pamiętaj, aby wpisać datę pierwszego otwarcia buteleczki na opakowaniu.

Nosiciele soczewek kontaktowych
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem Carteolu w pojemniku wielokrotnego użytku.
Po podaniu Carteolu odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Jeśli musisz stosować Carteol z miękkimi soczewkami kontaktowymi, powinieneś używać Carteolu w pojemnikach jednorazowych bez środka konserwującego.
Krople do oczu jednorazowe

1. Dokładnie umyć/odkażycie rąk.
2. Otworzyć foliową torebkę i odgiąć pojemnik jednorazowy od taśmy.
3. Upewnij się, że pojemnik jednorazowy jest nietknięty.
4. Otworzyć, obracając górną część bez pociągania.
5. Nachyl głowę do tyłu. Delikatnie pociągnij palcami w dół dolną powiekę leczonego oka.
6. Zakap kroplę, dbając o to, aby końcówką pojemnika jednorazowego nie dotykać oka, powieki ani żadnej innej powierzchni; w ten sposób można uniknąć zanieczyszczenia.
7. Zamknij oko i naciśnij palcem na kąt leczonego oka w pobliżu nosa. Trzymaj nacisk przez 2 minuty.
8. Powtórz czynności na drugim oku, jeśli to konieczne.
   Jeśli podasz więcej kropli niż należy, mało prawdopodobne jest, że spowoduje to problemy. Podaj następną dawkę w normalny sposób.
   Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
   Nie przerywaj leczenia Carteolem bez konsultacji z lekarzem.
   Jeśli stosujesz inne leki okulistyczne, pozostaw co najmniej 5 minut między zastosowaniem jednego produktu a drugim. Maści należy stosować jako ostatnie.
   Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
   Efekty niepożądane
   Tak jak wszystkie leki, ten produkt może powodować efekty niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
   Tak jak inne leki okulistyczne, carteololo chloridricum jest wchłaniane do krwi; może to powodować efekty niepożądane podobne do tych obserwowanych przy beta-blokerach podawanych dożylnie i/lub doustnie. Prawdopodobieństwo wystąpienia efektów niepożądanych po podaniu kropli do oczu jest mniejsze niż przy podawaniu ogólnoustnym (gdy leki są podawane doustnie lub w zastrzyku).
   Wymienione efekty niepożądane obejmują reakcje obserwowane w ramach klasy beta-blokerów okulistycznych.
   Zaburzenia układu odpornościowego:
   reakcje alergiczne ogólne, w tym obrzęk pod skórą, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny i może zablokować drogi oddechowe powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywka, lokalne i ogólne wysypki skórne, swędzenie, ciężka nagła reakcja alergiczna z zagrożeniem życia, toczeń rumieniowaty układowy.
   Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
   hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
   Zaburzenia psychiczne:
   zaburzenia snu (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci.
   Choroby układu nerwowego:
   zawroty głowy, ból głowy, omdlenia, udar, niedokrwienie mózgu (zmniejszone zaopatrzenie mózgu we krew).
   Choroby oka:
   objawy podrażnienia oka (np. pieczenie, szczypiące uczucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek (blefaritis), zapalenie rogówki, zamazane widzenie, odwarstwienie naczyniówki (warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne) po zabiegu filtrującym, co może powodować zaburzenia widzenia, zmniejszoną wrażliwość rogówki, suchość oka, erozję rogówki, opadanie górnej powieki (powodujące częściowe zamknięcie oka), podwójne widzenie.
   W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 osoba na 10 000), niektórzy pacjenci z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej warstwy na przedniej części oka (rogówki) rozwijali plamy w kształcie chmury na rogówce z powodu gromadzenia się wapnia w trakcie leczenia.
   Choroby serca:
   bradykardia (obniżona częstość rytmu serca), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki (gromadzenie się płynu), zmiany w rytmie lub szybkości bicia serca, niewydolność serca zastoinowa (choroba serca związana z brakiem oddechu i obrzękami stóp i nóg z powodu gromadzenia się płynu), zawał, niewydolność serca.
   Choroby naczyń krwionośnych:
   hipotensja (obniżone średnie ciśnienie krwi), zespół Raynauda, zimne ręce i stopy.
   Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
   zwężenie dróg oddechowych płuc (głównie u pacjentów z istniejącą chorobą), trudności w oddychaniu, kaszel.
   Choroby przewodu pokarmowego:
   zaburzenia smaku, nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, bóle brzucha, wymioty.
   Choroby skóry i tkanki podskórnej:
   łysienie, zapalenie skóry psoriasiformne (wysypki o srebrzystym wyglądzie) lub nasilenie łuszczycy, wysypka skórna.
   Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:
   nasilenie objawów miastenii gravis (choroby mięśni), osłabienie mięśni/uczucie zmęczenia, bóle mięśni nie związane z wysiłkiem fizycznym.
   Choroby układu rozrodczego i piersi:
   dysfunkcja seksualna, obniżenie pożądania seksualnego, impotencja.
   Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość powyższych efektów.
   Zgłaszanie efektów niepożądanych
   Jeśli wystąpią jakiekolwiek efekty niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić efekty niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
   Zgłaszanie efektów niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
   Termin ważności i warunki przechowywania
   Termin ważności: patrz data na opakowaniu.
   Data ważności odnosi się do produktu w nietkniętym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
   Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
   Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności w przechowywaniu.
   Carteol w opakowaniu wielokrotnego użytku nie powinien być stosowany po 28 dniach od pierwszego otwarcia.
   Carteol w opakowaniu jednorazowym należy używać tylko natychmiast po otwarciu. Pozostała zawartość nie powinna być ponownie stosowana.
   Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
   Skład
   Krople do oczu, roztwór wielokrotnego użytku
   100 ml zawiera:
   Substancja czynna: Carteololo chloridricum 1 g – 2 g
   Substancje pomocnicze: Monohydrat fosforanu sodu monobazowego – Dwunastowodny fosforan sodu dwubazowy – Chlorek sodu – Benzalkonium chloridum – Woda oczyszczona.
   Krople do oczu, roztwór jednorazowy
   100 ml zawiera:
   Substancja czynna: Carteololo chloridricum 1 g – 2 g
   Substancje pomocnicze: Monohydrat fosforanu sodu monobazowego – Dwunastowodny fosforan sodu dwubazowy – Chlorek sodu – Woda oczyszczona.
   Postać farmaceutyczna i zawartość
   Krople do oczu, roztwór w buteleczce o pojemności 5 ml
   Krople do oczu, roztwór 30 pojemników jednorazowych po 0,3 ml
   Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
   S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
   Na podstawie licencji Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.