Carteol

Folleto informativo: información para el paciente

Carteol 20 mg/ml Colirio, solución

Carteolol clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Carteol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Carteol
3. Cómo usar Carteol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carteol
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Carteol y para qué se utiliza

Carteol contiene como principio activo carteolol clorhidrato, un beta-bloqueante con actividad
antiglaucomatosa, capaz de reducir la presión dentro del ojo.
Carteol está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular y del glaucoma primario de ángulo
abierto. El tratamiento con Carteol, mediante la reducción de la presión intraocular, permite
prevenir las complicaciones del glaucoma que podrían afectar la calidad de la visión.
Consulte a su médico si al finalizar el tratamiento que le ha sido prescrito no nota una mejoría o si
observa un empeoramiento.

2. Qué debe saber antes de usar Carteol

No use Carteol

• si es alérgico y/o ha presentado episodios de hipersensibilidad al carteolol clorhidrato, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece o ha padecido en el pasado enfermedades respiratorias como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (una enfermedad grave del pulmón que puede provocar dificultad para respirar, disnea y/o tos persistente);
• si padece insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca manifiesta o shock cardiogénico;
• si presenta alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos);
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Carteol.
Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado:

• enfermedades crónicas del corazón (los síntomas pueden incluir dolor en el pecho o sensación de opresión, disnea o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja;
• alteraciones del ritmo cardíaco como latidos lentos;
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
• trastornos caracterizados por mala circulación sanguínea (por ejemplo, síndrome de Raynaud);
• diabetes, ya que el carteolol clorhidrato puede enmascarar signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
• hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el carteolol clorhidrato puede enmascarar sus signos y síntomas. La suspensión brusca del tratamiento con beta-bloqueantes puede acelerar el empeoramiento de los síntomas del hipertiroidismo.
• feocromocitoma, ya que el uso de beta-bloqueantes en el tratamiento de la hipertensión debida a feocromocitoma tratado requiere un control estricto de la presión arterial;
• el tratamiento con beta-bloqueantes puede empeorar los síntomas de miastenia grave y de psoriasis;
• reacciones alérgicas graves, ya que durante el tratamiento con beta-bloqueantes puede aumentar la reactividad a los alérgenos;
• enfermedades corneales, ya que los beta-bloqueantes pueden provocar sequedad ocular;
• desprendimiento de coroides.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico que está utilizando Carteol, ya que
el carteolol clorhidrato puede influir en los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Se recomienda tener especial precaución en pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal y/o insuficiencia
hepática y cuando Carteol se administra simultáneamente con beta-bloqueantes por vía sistémica.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Carteol contiene fosfatos: Este medicamento contiene 0,05 mg de tampón fosfato por gota,
equivalente a 1,36 mg/ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden
causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el
tratamiento.
Suspender el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada si se presentan
manifestaciones de sensibilización a los componentes del medicamento.
Niños y adolescentes
No se han establecido la seguridad y eficacia de Carteol en niños y adolescentes.
Se desaconseja su uso en la edad pediátrica por falta de datos clínicos.
Otros medicamentos y Carteol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro producto oftálmico u otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta médica.
Puede usar Carteol junto con otros medicamentos oftálmicos, pero siga las instrucciones del apartado 3.
En particular, informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan fosfatos. Su médico
realizará controles periódicos de su córnea.
Carteol puede influir o ser influenciado por otros medicamentos en uso, incluidos otros colirios para el
tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si utiliza o piensa utilizar medicamentos para reducir la
presión arterial, medicamentos para el corazón o medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada, si está planeando un embarazo o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, este medicamento debe administrarse solo si existe una necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Lactancia
No use Carteol durante la lactancia. El carteolol clorhidrato puede pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El carteolol clorhidrato tiene una influencia moderada sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar
maquinaria. Posibles efectos adversos como mareo, fatiga o trastornos visuales (entre ellos visión doble, caída del párpado, visión borrosa) pueden, en algunos pacientes, interferir
con la capacidad de conducir y de utilizar maquinaria.
Si experimenta uno o más de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que los síntomas hayan desaparecido.

3. Cómo utilizar Carteol

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 gota dos veces al día.
Si el médico lo considera necesario, puede asociarse un tratamiento con agentes parasimpaticomiméticos, análogos de las prostaglandinas, agonistas alfa o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
En caso de sustitución de otros colirios antiglaucomatosos por Carteol, se recomienda suspender el tratamiento tras un día completo de terapia y comenzar al día siguiente el tratamiento con Carteol, instilando una gota dos veces al día.

Instrucciones para la utilización
Antes de administrar el colirio:

• Si utiliza por primera vez Carteol 20 mg/ml colirio multidosis sin conservantes, antes de instilar una gota en el ojo, practique el uso del frasco cuentagotas siguiendo las instrucciones de uso y haciendo salir una gota lejos del ojo.
• Cuando esté seguro de poder dispensar una gota a la vez, elija la posición que le resulte más cómoda para la administración del colirio (sentado, tumbado o de pie frente a un espejo).
  1. Lávese/limpie cuidadosamente las manos.
  2. Asegúrese de que el tapón de protección esté intacto antes de su uso.
  3. Retire el precinto de seguridad del tapón de protección tirando del extremo de la lengüeta en sentido antihorario.

4. Retire el tapón de protección tirando hacia arriba.

No ejerza ninguna presión sobre el frasco antes de haber retirado el tapón de protección y haber invertido el frasco para la administración.

5. Incline la cabeza hacia atrás. Tire suavemente con los dedos hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
6. Invierta el frasco e instile el colirio ejerciendo una ligera presión sobre el frasco, teniendo cuidado de no tocar con la punta del frasco el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie; de esta manera se evitan posibles contaminaciones.

7. Cierre el ojo y presione con un dedo en la esquina del ojo afectado cerca de la nariz. Mantenga la presión durante 2 minutos. Esto asegura que la gota sea absorbida por el ojo y ayuda a impedir la penetración del medicamento en el resto del cuerpo.

8. Repita la operación en el otro ojo, si fuera necesario.
9. Agite el frasco hacia abajo para eliminar cualquier solución residual presente en la punta del cuentagotas.

10. Vuelva a colocar inmediatamente el tapón de protección después de su uso.

11. Recuerde anotar la fecha de primera apertura del frasco en el estuche.

Si utiliza más Carteol del que debe
Existe una experiencia limitada sobre sobredosis con el uso de Carteol.
Si instila demasiadas gotas, entre otros efectos, puede sentir mareo, dificultad para respirar o sensación de disminución de la frecuencia cardíaca.
Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Si olvida utilizar Carteol
Tan pronto como lo recuerde, aplique una sola gota y luego continúe con los horarios habituales de administración. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Carteol
No interrumpa el tratamiento con Carteol sin consultar al médico. Para que actúe correctamente, Carteol debe utilizarse cada día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

Si utiliza Carteol con otros medicamentos oftálmicos
Si está utilizando otros productos oftálmicos, espere al menos 15 minutos entre la administración de un producto y el siguiente. Los ungüentos deben aplicarse en último lugar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Como otros medicamentos oftálmicos, el clorhidrato de carteolol se absorbe en la sangre; esto puede causar
efectos adversos similares a los observados con los betabloqueantes administrados por vía endovenosa y/o
oral. La posibilidad de que ocurran efectos adversos con la administración del colirio es
menor en comparación con la administración sistémica (cuando los medicamentos se administran por
vía oral o por inyección).
Los efectos adversos enumerados incluyen las reacciones observadas dentro de la clase de los betabloqueantes
oftálmicos:
Trastornos del sistema inmunitario:
reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel, que puede presentarse en zonas como la cara
y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias provocando dificultad para tragar y respirar, urticaria, erupción
cutánea localizada y generalizada, picor, reacción alérgica grave súbita con riesgo de vida, lupus eritematoso sistémico.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Trastornos psiquiátricos:
trastornos del sueño (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.
Enfermedades del sistema nervioso:
mareo, dolor de cabeza, desmayos, ictus, isquemia cerebral (disminución del flujo sanguíneo al cerebro).
Enfermedades oculares:
signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis (inflamación del párpado), inflamación de la córnea, visión borrosa, desprendimiento de coroides (capa situada debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos) tras una cirugía filtrante que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal, caída del párpado superior (lo que provoca que el ojo quede entreabierto), visión doble.
Enfermedades cardíacas:
bradicardia (frecuencia cardíaca reducida), dolor torácico, palpitaciones, edema (acumulación de líquidos), cambios en el ritmo o en la velocidad del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad del corazón asociada a dificultad respiratoria y hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquidos), infarto, insuficiencia cardíaca.
Enfermedades vasculares:
hipotensión (presión arterial media disminuida), síndrome de Raynaud, manos y pies fríos.
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas:
estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos.
Enfermedades gastrointestinales:
trastornos del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo:
pérdida de cabello, dermatitis psoriasiforme (erupciones cutáneas con apariencia de escamas blancas plateadas) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
Enfermedades del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo:
empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad muscular), debilidad muscular/fatiga, dolores musculares no relacionados con el ejercicio físico.
Enfermedades del sistema reproductivo y de la mama:
disfunción sexual, disminución de la libido, impotencia.
No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de los efectos descritos anteriormente.
En casos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas), algunos pacientes con daños graves en la capa clara de la parte anterior del ojo (córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carteol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras SCAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto intacto, correctamente conservado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Después de la primera apertura del frasco: conservar durante 60 días a una temperatura inferior a 25°C. Deseche el frasco 60 días después de la primera apertura.
Mantenga el frasco en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carteol 20 mg/ml

• El principio activo es carteolol clorhidrato; 100 ml de solución contienen 2 g de carteolol clorhidrato;
• Los demás componentes son: fosfato monobásico sódico monohidratado, fosfato dibásico sódico dodecahidratado, cloruro sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Carteol y contenido del envase
Carteol colirio, solución es una solución incolora y transparente.
Este medicamento está disponible en frascos de LDPE (7 ml), cada uno conteniendo 6 ml de solución con un cuentagotas de polipropileno recubierto en HDPE y tapón antimanipulación en LDPE.
El cuentagotas dispone de un sistema de válvula que impide el reflujo del líquido contaminado al interior del frasco y permite la entrada de aire filtrado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Informaciones detalladas y actualizadas sobre este producto están disponibles escaneando el
código QR, que figura en el prospecto y en el envase del producto, mediante un teléfono inteligente.
La misma información también está disponible en la siguiente dirección URL:
https://qr.sifigroup.com/1g101830/
[ QRcode ]

Folleto informativo: Información para el paciente

CARTEOL 10 mg/ml Colirio, solución, 20 mg/ml Colirio, solución

Carteolol clorhidrato
Categoría farmacoterapéutica
Indicaciones terapéuticas
Carteol está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular y del glaucoma primario de ángulo abierto. El tratamiento con Carteol, mediante la reducción de la presión intraocular, permite prevenir las complicaciones del glaucoma que pueden comprometer la calidad de la visión.
Contraindicaciones
No utilice Carteol:

• si es alérgico y/o ha presentado episodios de hipersensibilidad al carteolol clorhidrato, a los betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• si padece o ha padecido en el pasado enfermedades respiratorias como el asma o la broncopneumopatía obstructiva crónica grave (enfermedad grave del pulmón que puede provocar dificultad para respirar, disnea y/o tos persistente);
• si padece insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca manifiesta o shock cardiogénico;
• si presenta alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sino-auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos);
• durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones de uso
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Carteol.
Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado:

• enfermedades crónicas del corazón (los síntomas pueden incluir dolor en el pecho o sensación de opresión, disnea o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja;
• alteraciones del ritmo cardíaco como latidos lentos;
• problemas respiratorios, asma o broncopneumopatía obstructiva crónica. En pacientes asmáticos se han descrito, tras la administración de algunos betabloqueantes oftálmicos, reacciones respiratorias (incluyendo fallecimiento por broncoespasmo);
• trastornos caracterizados por mala circulación sanguínea (por ejemplo, síndrome de Raynaud);
• diabetes, ya que el carteolol clorhidrato puede enmascarar los signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
• exceso de actividad de la glándula tiroides, ya que el carteolol clorhidrato puede enmascarar sus signos y síntomas. La suspensión brusca del tratamiento con betabloqueantes puede acelerar el empeoramiento de los síntomas del hipertiroidismo;
• feocromocitoma, ya que el uso de betabloqueantes en el tratamiento de la hipertensión debida a feocromocitoma requiere un estrecho control de la presión arterial;
• el tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de miastenia grave y de psoriasis.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico que está utilizando Carteol, ya que el carteolol clorhidrato puede influir en los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Se recomienda especial precaución en pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática, y cuando Carteol se administra simultáneamente con betabloqueantes sistémicos.
El producto debe usarse con precaución en pacientes con córnea dañada y en casos en los que el paciente utilice otros productos oftálmicos que contengan fosfatos (ver sección «Efectos adversos»).
Suspender el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada si aparecen manifestaciones de sensibilización a los componentes del medicamento.
Interacciones medicamentosas
Carteol puede influir o ser influenciado por otros medicamentos que esté tomando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar otros medicamentos, especialmente medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe al médico si está tomando otros medicamentos que contengan fosfatos. Su médico revisará su córnea periódicamente.
Advertencias especiales
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Carteol en niños y adolescentes no han sido establecidas.
Se desaconseja su uso en la edad pediátrica por falta de datos clínicos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el producto debe administrarse solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
No utilice Carteol durante la lactancia. El carteolol clorhidrato puede pasar a la leche materna.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El carteolol clorhidrato tiene una influencia moderada sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Posibles efectos adversos como mareo, fatiga o trastornos visuales (incluyendo visión doble, caída del párpado, visión borrosa) pueden interferir en algunos pacientes con la capacidad de conducir y de utilizar maquinaria.
Si experimenta uno o más de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que los síntomas hayan desaparecido.
El colirio Carteol en envase multidosis contiene benzalconio cloruro: este conservante puede causar irritación ocular o alteraciones en la superficie ocular. Puede ser absorbido por las lentes de contacto y se sabe que decolora las lentes de contacto blandas. Por tanto, evite el contacto entre este medicamento y las lentes de contacto blandas.
Dosis, vía y duración de la administración
La dosis recomendada es 1 gota dos veces al día de Carteol 10 mg/ml en el caso de pacientes no tratados previamente con medicamentos.
Si la respuesta terapéutica fuera insuficiente, se recomienda recurrir al colirio con mayor concentración. Si fuera necesario, puede asociarse un tratamiento con agentes parasimpaticomiméticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
En caso de sustitución de otros colirios antiglaucomatosos por Carteol, se recomienda suspender el tratamiento tras un día completo de terapia y comenzar al día siguiente el tratamiento con Carteol, instilando una gota dos veces al día.
Instrucciones de uso
Colirio multidosis

1. Lávese/limpiese cuidadosamente las manos.
2. Asegúrese de que el tapón de protección esté intacto antes de usarlo.
3. Retire el tapón de protección y desenrosque la tapa.
4. Incline la cabeza hacia atrás. Tire suavemente con los dedos hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
5. Invierta el frasco e instile el colirio ejerciendo una ligera presión sobre el frasco, teniendo cuidado de no tocar con la punta del frasco el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie; así se evitan contaminaciones.
6. Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado cerca de la nariz. Mantenga presionado durante 2 minutos.
7. Repita la operación en el otro ojo, si fuera necesario.
8. Cierre el frasco enroscando la tapa inmediatamente después de su uso.

9. Recuerde anotar la fecha de primera apertura del frasco en la caja.

Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar el colirio Carteol en envase multidosis.
Tras la administración de Carteol, espere 15 minutos antes de volver a colocar las lentes de contacto.
Si debe usar Carteol con lentes de contacto blandas, debe utilizar el colirio Carteol en envases unidosis sin conservante.
Colirio unidosis

1. Lávese/limpiese cuidadosamente las manos.
2. Abra la bolsita de aluminio y separe la unidosis de la tira.
3. Asegúrese de que la unidosis esté intacta.
4. Ábrala girando la parte superior sin tirar.
5. Incline la cabeza hacia atrás. Tire suavemente con los dedos hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
6. Instile el colirio teniendo cuidado de no tocar con la punta de la unidosis el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie; así se evitan contaminaciones.
7. Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado cerca de la nariz. Mantenga presionado durante 2 minutos.
8. Repita la operación en el otro ojo, si fuera necesario.
   Si usa más colirio del indicado, es improbable que le cause problemas. Aplique la siguiente dosis según lo indicado.
   No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
   No interrumpa el tratamiento con Carteol sin consultar con su médico.
   Si está utilizando otros productos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre cada uno. Los ungüentos deben aplicarse al final.
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
   Efectos adversos
   Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
   Como otros medicamentos oftálmicos, el carteolol clorhidrato puede absorberse en la sangre; esto puede provocar efectos adversos similares a los observados con los betabloqueantes administrados por vía endovenosa y/o oral. La probabilidad de que ocurran efectos adversos con la administración del colirio es menor que con la administración sistémica (cuando los medicamentos se toman por vía oral o por inyección).
   Los efectos adversos descritos incluyen reacciones observadas dentro de la clase de betabloqueantes oftálmicos.
   Trastornos del sistema inmunitario:
   reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel, que puede aparecer en zonas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria, erupción cutánea localizada y generalizada, prurito, reacción alérgica grave e inmediata con riesgo vital, lupus eritematoso sistémico.
   Trastornos del metabolismo y nutrición:
   hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
   Trastornos psiquiátricos:
   trastornos del sueño (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.
   Enfermedades del sistema nervioso:
   mareo, dolor de cabeza, desmayos, ictus, isquemia cerebral (disminución del flujo sanguíneo al cerebro).
   Enfermedades oculares:
   signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, escozor, picor, prurito, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis (inflamación del párpado), inflamación de la córnea, visión borrosa, desprendimiento de coroides (capa situada debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos) tras cirugía filtrante que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal, caída del párpado superior (que deja el ojo parcialmente cerrado), visión doble.
   En casos muy raros (menos de 1 persona de cada 10.000), algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (córnea) han desarrollado manchas en forma de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
   Enfermedades cardíacas:
   bradicardia (frecuencia cardíaca reducida), dolor torácico, palpitaciones, edema (acumulación de líquidos), alteraciones del ritmo o de la velocidad del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardíaca asociada a falta de aire y hinchazón de pies y piernas por acumulación de líquidos), infarto, insuficiencia cardíaca.
   Enfermedades vasculares:
   hipotensión (presión arterial media disminuida), síndrome de Raynaud, manos y pies fríos.
   Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas:
   constricción de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos.
   Trastornos gastrointestinales:
   alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos.
   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
   pérdida de cabello, dermatitis psoriasiforme (erupciones cutáneas con aspecto blanco plateado) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
   Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo:
   empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad muscular), debilidad muscular/fatiga, dolores musculares no relacionados con el ejercicio físico.
   Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
   disfunción sexual, disminución de la libido, impotencia.
   No hay datos suficientes para determinar la frecuencia de los efectos descritos anteriormente.
   Notificación de efectos adversos
   Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
   Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
   Caducidad y conservación
   Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
   La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
   Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
   Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
   Carteol en envase multidosis no debe usarse más allá de los 28 días posteriores a la primera apertura.
   Carteol en envase unidosis debe usarse inmediatamente después de abrirlo. No reutilice el contenido sobrante.
   Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
   Composición
   Colirio, solución en envase multidosis
   100 ml contienen:
   Principio activo: Carteolol clorhidrato 1 g – 2 g
   Excipientes: Monohidrato de fosfato sódico monobásico - Dodecahidrato de fosfato sódico dibásico - Cloruro sódico - Benzalconio cloruro - Agua purificada.
   Colirio, solución en envase unidosis
   100 ml contienen:
   Principio activo: Carteolol clorhidrato 1 g – 2 g
   Excipientes: Monohidrato de fosfato sódico monobásico - Dodecahidrato de fosfato sódico dibásico - Cloruro sódico - Agua purificada.
   Forma farmacéutica y contenido
   Colirio, solución en frasco de 5 ml
   Colirio, solución 30 envases unidosis de 0,3 ml
   Titular de la autorización de comercialización y productor
   S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
   Bajo licencia de Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.