Картеол

Инструкция: информация для пациента

Картеол 20 мг/мл глазные капли, раствор

Гидрохлорид картеолола
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Картеол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Картеола
3. Как применять Картеол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Картеол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Картеол и для чего он применяется

Картеол содержит активное вещество — гидрохлорид картеолола, бета-блокатор, обладающий антиглаукомным действием и способный снижать давление внутри глаза.
Картеол показан для лечения повышенного внутриглазного давления и первичной открытоугольной глаукомы. Лечение препаратом Картеол за счёт снижения внутриглазного давления позволяет предотвратить осложнения глаукомы, которые могут ухудшить качество зрения.
Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного вам курса лечения вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Картеола

Не используйте Картеол

• если у вас аллергия или ранее были проявления повышенной чувствительности к гидрохлориду картеолола, бета-блокаторам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательных путей, такие как астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать одышку, затрудненное дыхание и/или постоянный кашель);
• если у вас сердечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок;
• если у вас нарушения ритма сердца (синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Картеола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед использованием этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• хронические заболевания сердца (симптомы могут включать боль в груди или ощущение сдавливания, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как медленное сердцебиение;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания, характеризующиеся нарушением кровообращения (например, синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку гидрохлорид картеолола может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия);
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку гидрохлорид картеолола может маскировать её признаки и симптомы. Резкая отмена терапии бета-блокаторами может ускорить ухудшение симптомов гипертиреоза.
• феохромоцитома, поскольку применение бета-блокаторов при лечении гипертензии, вызванной феохромоцитомой, требует тщательного контроля артериального давления;
• терапия бета-блокаторами может усугубить симптомы миастении и псориаза;
• тяжелые аллергические реакции, поскольку при лечении бета-блокаторами может увеличиться чувствительность к аллергенам;
• заболевания роговицы, поскольку бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз;
• отслойку хориоидеи.

Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Картеол, поскольку
гидрохлорид картеолола может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
При применении у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, а также при одновременном применении Картеола с системными бета-блокаторами рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Картеол содержит фосфаты: Это лекарственное средство содержит 0,05 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 1,36 мг/мл.
При тяжелом повреждении прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызвать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии, если появятся признаки сенсибилизации к компонентам препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Картеола у детей и подростков не установлены.
Из-за отсутствия клинических данных его применение в педиатрическом возрасте не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Картеол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие глазные препараты или иные лекарства, включая безрецептурные.
Вы можете использовать Картеол вместе с другими глазными препаратами, но соблюдайте инструкции, приведённые в разделе 3.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние вашей роговицы.
Картеол может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы используете или планируете использовать препараты для снижения артериального давления, лекарства для сердца или препараты для лечения диабета.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности препарат следует применять только в случае медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание
Не используйте Картеол во время грудного вскармливания. Гидрохлорид картеолола может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гидрохлорид картеолола оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Возможные побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или нарушения зрения (включая двоение в глазах, опущение века, нечеткость зрения), могут у некоторых пациентов нарушать способность к вождению и работе с механизмами.
Если у вас появился один или несколько из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.

3. Как применять Картеол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капля дважды в день.
Если врач сочтёт это необходимым, Картеол может применяться одновременно с препаратами, обладающими парасимпатомиметическим действием, аналогами простагландинов, альфа-агонистами или ингибиторами карбоангидразы.
В случае замены других глазных капель, применяемых при глаукоме, на Картеол, рекомендуется прекратить предыдущее лечение после полного дня терапии и начать лечение Картеолом на следующий день, закапывая по одной капле дважды в день.

Инструкция по применению
Перед закапыванием глазных капель:

• Если вы впервые используете Картеол 20 мг/мл глазные капли многократного применения без консервантов, перед закапыванием одной капли в глаз потренируйтесь в использовании капельницы, следуя инструкции по применению, и выпустите одну каплю в сторону от глаза.
• Когда вы убедитесь, что можете выдавливать по одной капле за раз, выберите наиболее удобное положение для закапывания (сидя, лёжа или стоя перед зеркалом).
  1. Тщательно вымойте/обработайте руки.
  2. Перед использованием убедитесь, что защитная крышка не повреждена.
  3. Снимите защитную пломбу с защитной крышки, потянув за конец язычка против часовой стрелки.

4. Снимите защитную крышку, потянув её вверх.

Не оказывайте давления на флакон до тех пор, пока не снимете защитную крышку и не перевернёте флакон для закапывания.

5. Запрокиньте голову назад. Аккуратно потяните пальцами вниз нижнее веко поражённого глаза.
6. Переверните флакон и закапайте глазные капли, слегка надавливая на флакон, следя за тем, чтобы наконечник флакона не касался глаза, века или любой другой поверхности; это поможет избежать загрязнения.

7. Закройте глаз и нажмите пальцем на угол поражённого глаза, ближайший к носу. Удерживайте нажатие в течение 2 минут. Это обеспечит всасывание капли глазом и поможет предотвратить попадание препарата в остальные части тела.

8. При необходимости повторите процедуру на другом глазу.
9. Потрясите флакон вниз, чтобы удалить остатки раствора, которые могут оставаться на наконечнике капельницы.

10. Немедленно после использования закройте флакон защитной крышкой.

11. Не забудьте указать дату первого вскрытия флакона на упаковке.

Если вы применили Картеол в дозе больше рекомендованной
Опыт передозировки Картеола ограничен.
Если вы закапали слишком много капель, могут возникнуть головокружение, затруднённое дыхание или ощущение замедления сердцебиения.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Картеол
Как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Картеолом
Не прекращайте лечение Картеолом без консультации с врачом. Чтобы препарат действовал должным образом, его необходимо применять каждый день.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применяете Картеол вместе с другими офтальмологическими препаратами
Если вы используете другие глазные препараты, соблюдайте интервал не менее 15 минут между применением одного препарата и другого. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Как и другие глазные лекарства, Картеол гидрохлорид всасывается в кровь; это может вызвать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность возникновения побочных эффектов при закапывании раствора в глаза ниже, чем при системном применении (когда препараты принимаются внутрь или вводятся в виде инъекций).
Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся в группе офтальмологических бета-блокаторов:

Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу, локализованную и генерализованную кожную сыпь, зуд, острую аллергическую реакцию, угрожающую жизни, системную красную волчанку.

Нарушения обмена веществ и питания:
гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).

Психические нарушения:
нарушения сна (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти.

Заболевания нервной системы:
головокружение, головная боль, обмороки, инсульт, церебральная ишемия (снижение притока крови к мозгу).

Заболевания глаза:
признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит (воспаление века), воспаление роговицы, нечеткость зрения, отслоение хориоидеи (слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды) после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозию роговицы, опущение верхнего века (в результате чего глаз неполностью закрывается), двоение в глазах.

Заболевания сердца:
брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), боль в груди, сердцебиение, отеки (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеками ног и стоп вследствие накопления жидкости), инфаркт, сердечная недостаточность.

Сосудистые заболевания:
гипотензия (снижение среднего артериального давления), синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения:
сужение дыхательных путей легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затрудненное дыхание, кашель.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
нарушения вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Заболевания кожи и подкожных тканей:
выпадение волос, псориазоподобный дерматит (высыпания с серебристым оттенком) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
усугубление признаков и симптомов миастении (заболевания мышц), мышечная слабость/утомляемость, мышечные боли, не связанные с физической нагрузкой.

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы:
сексуальная дисфункция, снижение либидо, импотенция.

Недостаточно данных для определения частоты вышеуказанных побочных эффектов.
В очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 человек) у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Картеол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату, оставшемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не подвергать охлаждению или замораживанию.
После первого открытия флакона: хранить в течение 60 дней при температуре ниже 25 °С. Утилизировать флакон через 60 дней после первого открытия.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Картеол 20 мг/мл

• Действующее вещество: гидрохлорид картеолола; 100 мл раствора содержат 2 г гидрохлорида картеолола;
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат двунадцативодный, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Картеола и содержимое упаковки
Картеол глазные капли, раствор — это прозрачный бесцветный раствор.
Данный лекарственный препарат выпускается во флаконах из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) объемом 7 мл, каждый из которых содержит 6 мл раствора,
с капельницей из полипропилена, покрытой полиэтиленом высокой плотности (ПЭВП), и защитной крышкой из ПЭНП, предохраняющей от вскрытия.
Капельница оснащена клапанной системой, которая предотвращает попадание загрязнённой жидкости обратно во флакон и обеспечивает поступление фильтрованного воздуха.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SIFI S.p.A. — Via Ercole Patti, 36 — 95025 Aci S. Antonio (CT)
Подробная и обновлённая информация по этому продукту доступна путём сканирования QR-кода,
указанного в инструкции по применению и на упаковке продукта, с помощью смартфона.
Та же информация также доступна по следующему URL-адресу:
https://qr.sifigroup.com/1g101830/
[ QRcode ]

Инструкция по применению: информация для пациента

Картеол 10 мг/мл глазные капли, раствор, 20 мг/мл глазные капли, раствор

Гидрохлорид картеолола
Фармакотерапевтическая категория
Терапевтические показания
Картеол показан для лечения повышенного внутриглазного давления и первичной открытоугольной глаукомы. Лечение препаратом Картеол, за счёт снижения внутриглазного давления, позволяет предотвратить осложнения глаукомы, которые могут ухудшить качество зрения.
Противопоказания
Не используйте Картеол:

• если у вас аллергия или ранее были приступы повышенной чувствительности к гидрохлориду картеолола, бета-блокаторам или любому другому компоненту препарата;
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательной системы, такие как астма или тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель);
• если у вас сердечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок;
• если у вас нарушения сердечного ритма (синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором);
• во время беременности и лактации.

Меры предосторожности при применении
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Картеола.
Перед использованием этого препарата сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• хронические заболевания сердца (симптомы могут включать боль в груди или ощущение сдавливания, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как медленный сердечный ритм;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких. У пациентов с астмой при применении некоторых офтальмологических бета-блокаторов отмечались респираторные реакции (включая летальный исход из-за бронхоспазма);
• нарушения кровообращения (например, синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку гидрохлорид картеолола может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии);
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку гидрохлорид картеолола может маскировать её признаки и симптомы. Резкая отмена бета-блокаторов может ускорить ухудшение симптомов гипертиреоза;
• феохромоцитома, поскольку применение бета-блокаторов при лечении гипертензии, вызванной феохромоцитомой, требует тщательного контроля артериального давления;
• терапия бета-блокаторами может усугублять симптомы миастении и псориаза.

Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Картеол, поскольку гидрохлорид картеолола может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
При применении у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и/или печени, а также при одновременном применении Картеола с системными бета-блокаторами рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повреждённой роговицей и в случаях, когда пациент использует другие офтальмологические препараты, содержащие фосфаты (см. раздел «Нежелательные эффекты»).
Прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии, если появятся признаки сенсибилизации к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Картеол может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать другие лекарства, особенно препараты для снижения артериального давления, сердечные средства или препараты при диабете.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние вашей роговицы.
Особые предупреждения
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Картеола у детей и подростков не установлены.
Не рекомендуется применение препарата в педиатрической практике из-за отсутствия клинических данных.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не используйте Картеол во время лактации. Гидрохлорид картеолола может проникать в грудное молоко.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гидрохлорид картеолола оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Возможные побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или нарушения зрения (включая двоение в глазах, опущение века, нечёткое зрение), могут у некоторых пациентов влиять на способность к вождению и работе с механизмами.
Если у вас появляются один или несколько из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.
Глазные капли Картеол в многодозовом контейнере содержат бензалкония хлорид : этот консервант может вызывать раздражение глаз или повреждение поверхности глаза. Он может поглощаться контактными линзами и известен тем, что обесцвечивает мягкие контактные линзы. Поэтому избегайте контакта этого препарата с мягкими контактными линзами.
Доза, способ и длительность применения
Рекомендуемая доза — 1 капля дважды в день препарата Картеол 10 мг/мл для пациентов, ранее не получавших медикаментозного лечения.
Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, рекомендуется перейти на глазные капли с более высокой концентрацией. При необходимости может быть добавлена терапия парасимпатомиметиками, адреналином или ингибиторами карбоангидразы.
При замене других глазных капель от глаукомы на Картеол рекомендуется прекратить предыдущее лечение после полного дня терапии и начать лечение Картеолом на следующий день, закапывая по одной капле дважды в день.
Инструкция по применению
Глазные капли, многодозовый контейнер

1. Тщательно вымойте/обработайте руки.
2. Убедитесь, что защитный колпачок цел.
3. Снимите защитный колпачок и открутите крышку.
4. Запрокиньте голову назад. Аккуратно потяните пальцами вниз нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните флакон и закапайте глазные капли, слегка надавливая на флакон, следя за тем, чтобы наконечник флакона не касался глаза, века или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения.
6. Закройте глаз и нажмите пальцем на угол поражённого глаза у носа. Держите нажатие в течение 2 минут.
7. При необходимости повторите процедуру на другом глазу.
8. Закройте флакон, сразу закрутив крышку после использования.

9. Не забудьте указать дату первого вскрытия флакона на упаковке.

Пользователи контактных линз
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением глазных капель Картеол в многодозовом контейнере.
После закапывания Картеола подождите 15 минут перед повторной установкой контактных линз.
Если вы носите мягкие контактные линзы, используйте глазные капли Картеол в однодозовых контейнерах без консерванта.
Глазные капли, однодозовый контейнер

1. Тщательно вымойте/обработайте руки.
2. Откройте алюминиевую упаковку и отделите однодозовый контейнер от полоски.
3. Убедитесь, что однодозовый контейнер цел.
4. Откройте, повернув верхнюю часть, не вытягивая её.
5. Запрокиньте голову назад. Аккуратно потяните пальцами вниз нижнее веко поражённого глаза.
6. Закапайте глазные капли, следя за тем, чтобы наконечник однодозового контейнера не касался глаза, века или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения.
7. Закройте глаз и нажмите пальцем на угол поражённого глаза у носа. Держите нажатие в течение 2 минут.
8. При необходимости повторите процедуру на другом глазу.
   Если вы закапали больше капель, чем нужно, это вряд ли вызовет проблемы. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.
   Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Не прекращайте лечение Картеолом без консультации с врачом.
   Если вы используете другие офтальмологические препараты, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого. Мази следует закладывать последними.
   Если у вас есть вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
   Нежелательные эффекты
   Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех.
   Как и другие офтальмологические препараты, гидрохлорид картеолола может всасываться в кровь; это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность возникновения побочных эффектов при применении глазных капель ниже, чем при системном применении (когда препараты принимаются внутрь или вводятся инъекционно).
   Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся в группе офтальмологических бета-блокаторов.
   Нарушения иммунной системы:
   аллергические реакции, включая отёк под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, тяжёлую внезапную аллергическую реакцию с угрозой для жизни, системную красную волчанку.
   Нарушения обмена веществ и питания:
   гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
   Психические расстройства:
   нарушения сна (бессонница), депрессия, ночные кошмары, потеря памяти.
   Заболевания нервной системы:
   головокружение, головная боль, обмороки, инсульт, ишемия головного мозга (снижение притока крови к мозгу).
   Заболевания глаз:
   признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит (воспаление века), воспаление роговицы, нечёткое зрение, отслоение хориоидеи (слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды) после фильтрующей хирургии, что может вызывать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, опущение верхнего века (что делает глаз приоткрытым), двоение в глазах.
   В очень редких случаях (менее чем у 1 человека из 10 000) у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачковидные пятна на роговице из-за накопления кальция.
   Заболевания сердца:
   брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), боль в груди, сердцебиение, отёки (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, связанное с одышкой и отёками ног и стоп из-за накопления жидкости), инфаркт, сердечная недостаточность.
   Сосудистые заболевания:
   гипотензия (снижение среднего артериального давления), синдром Рейно, холодные руки и ноги.
   Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
   сужение дыхательных путей лёгких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затруднённое дыхание, кашель.
   Заболевания желудочно-кишечного тракта:
   нарушение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.
   Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
   выпадение волос, псориазоподобный дерматит (высыпания серебристо-белого цвета) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
   Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
   усугубление признаков и симптомов миастении (мышечного заболевания), мышечная слабость/усталость, мышечные боли, не связанные с физической нагрузкой.
   Заболевания репродуктивной системы и молочной железы:
   сексуальная дисфункция, снижение либидо, импотенция.
   Недостаточно данных для определения частоты указанных выше эффектов.
   Сообщение о побочных эффектах
   Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
   Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
   Срок годности и условия хранения
   Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
   Дата окончания срока годности относится к препарату в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
   Внимание: не используйте препарат после даты, указанной на упаковке.
   Для хранения этого препарата не требуются особые меры предосторожности.
   Глазные капли Картеол в многодозовом контейнере не следует использовать более чем через 28 дней после первого вскрытия.
   Глазные капли Картеол в однодозовых контейнерах следует использовать только сразу после вскрытия. Остаток не подлежит повторному использованию.
   Лекарства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
   Состав
   Глазные капли, раствор, многодозовый контейнер
   100 мл содержат:
   Активное вещество: гидрохлорид картеолола 1 г – 2 г
   Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный моногидрат — натрия фосфат двухосновный додекагидрат — натрия хлорид — бензалкония хлорид — вода очищенная.
   Глазные капли, раствор, однодозовый контейнер
   100 мл содержат:
   Активное вещество: гидрохлорид картеолола 1 г – 2 г
   Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный моногидрат — натрия фосфат двухосновный додекагидрат — натрия хлорид — вода очищенная.
   Лекарственная форма и содержимое
   Глазные капли, раствор во флаконе объёмом 5 мл
   Глазные капли, раствор, 30 однодозовых контейнеров по 0,3 мл
   Владелец регистрационного удостоверения и производитель
   S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
   По лицензии Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.