Кармустин Веймейд
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Кармустин Веймейд 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії
- 1. Що таке Кармустин Веймейд і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кармустину Веймейд
- 3. Як застосовувати Кармустин Веймейд
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кармустин Веймейд
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкція: інформація для користувача
Кармустин Веймейд 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або медичного працівника. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Кармустин Веймейд і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Кармустину Веймейд
- Як застосовувати Кармустин Веймейд
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Кармустин Веймейд
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кармустин Веймейд і для чого його застосовують
Кармустин Веймейд — це лікарський засіб, що містить кармустин як діючу речовину. Кармустин
належить до групи протипухлинних ліків, відомих як нітрозоуреї, які діють, уповільнюючи
ріст пухлинних клітин.
Кармустин Веймейд ефективний при таких злоякісних пухлинах як окремий засіб або в поєднанні
з іншими цитостатиками та/або іншими терапевтичними заходами (променева терапія, хірургія):
- пухлини головного мозку (гліобластома, гліоми стовбура головного мозку, медулобластома, астроцитома та епендимома), метастази в головний мозок;
- вторинна терапія при неходжкінських лімфомах та хворобі Ходжкіна;
- як підготовчий режим перед трансплантацією аутологічних гемопоетичних стовбурових клітин (HPTC) при злоякісних гематологічних захворюваннях (хвороба Ходжкіна / неходжкінські лімфоми);
- множинна мієлома (злоякісна пухлина, що розвивається з кісткового мозку) — у поєднанні з глюкокортикостероїдами, такими як преднізон.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кармустину Веймейд
Не використовуйте Кармустин Веймейд:
- якщо Ви маєте алергію на кармустин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас є пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, і, як наслідок, знижена кількість тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів), спричинена хіміотерапією або іншими причинами;
- якщо у Вас тяжка ниркова недостатність;
- у дітей та підлітків;
- під час вагітності або годування грудьми.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Кармустину Веймейд.
Основним небажаним ефектом цього лікарського засобу є затримана міелосупресія, яка може
проявлятися втомуванням, кровотечами у шкірі та слизових оболонках, а також інфекціями та лихоманкою
через зміни в крові. Тому після кожної дози лікар буде контролювати Ваш загальний аналіз крові
щотижня протягом принаймні 6 тижнів. Курси лікування Кармустином Веймейд при рекомендованих
дозах не проводяться частіше, ніж раз на 6 тижнів. Дозування буде підтверджуватися результатами
аналізу крові.
Функцію печінки, легень та нирок перевірятимуть перед початком лікування та регулярно
спостерігатимуть під час лікування.
Оскільки застосування Кармустину Веймейд може спричинити ураження легень, перед початком
лікування буде проведено рентген грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ
«Можливі небажані ефекти»).
Лікування високими дозами Кармустину Веймейд (до 600 мг/м²) застосовується лише у поєднанні з
подальшою трансплантацією стовбурових клітин. Такі високі дози можуть збільшити частоту або
тяжкість токсичності на рівні легень, нирок, печінки, серця та шлунково-кишкового тракту, а також
інфекцій та електролітних порушень (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові).
Біль у шлунку (нейтропенічний ентероколіт) може виникнути як небажана подія, пов’язана з терапією,
після лікування хіміотерапевтичними агентами.
Лікар повідомить Вас про можливість ураження легень та алергічних реакцій, а також про відповідні
симптоми. Якщо такі симптоми виникнуть, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).
Діти та підлітки
Кармустин Веймейд не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Кармустин Веймейд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете
почати приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що не вимагають рецепта, зокрема:
- фенітоїн, що використовується при епілепсії;
- дексаметазон, що використовується як імунодепресант і протизапальний засіб;
- циметидин, що використовується при проблемах із шлунком, таких як розлад шлунку;
- дигоксин, що використовується при порушеннях серцевого ритму (аритмія);
- мельфалан, протипухлинний засіб.
Кармустин Веймейд та алкоголі
Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може змінити дію інших ліків.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь
із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність та фертильність
Кармустин Веймейд не повинен застосовуватися під час вагітності, оскільки може спричинити ушкодження
плода. Тому цей лікарський засіб, як правило, не повинен призначатися вагітним жінкам. Якщо його
використовують під час вагітності, пацієнтка повинна усвідомлювати потенційні ризики для плода.
Жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати ефективні методи контрацепції, щоб
не завагітніти під час лікування та принаймні 6 місяців після його закінчення.
Чоловіки повинні використовувати адекватні методи контрацепції під час лікування Кармустином
Веймейд та принаймні 6 місяців після його завершення, щоб уникнути вагітності у своєї партнёрки.
Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час прийому цього лікарського засобу та протягом 7 днів після завершення
лікування. Ризик для новонароджених/грудних дітей не можна виключити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кармустин Веймейд не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми. Проте Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед керуванням
транспортними засобами або використанням інструментів чи механізмів, оскільки кількість алкоголю,
що міститься в цьому лікарському засобі, може погіршити здатність керувати транспортними засобами
або використовувати механізми.
Кармустин Веймейд містить безводний етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 2,4 г алкоголю (етанолу) в одному флаконі, що відповідає 7,68 г при
максимальній дозі (320 мг). Кількість алкоголю при максимальній дозі (200 мг/м² у пацієнтів вагою 70
кг) відповідає кількості, що міститься в 192 мл пива або 76,8 мл вина.
Оскільки цей лікарський засіб, як правило, вводиться повільно протягом 6 годин, ефект алкоголю
може бути зменшений.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може вплинути на здатність керувати транспортними
засобами або використовувати механізми. Це пов’язано з тим, що алкоголь може впливати на здатність
оцінювати ситуацію та швидкість реакції на подразники.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте проблеми з печінкою, проконсультуйтесь із лікарем або
фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтесь із лікарем
або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви вагітні, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського
засобу.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед
прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Кармустин Веймейд
Кармустин Веймейд завжди вводитимуть Вам працівники медичних установ, які мають досвід роботи з протипухлинними лікарськими засобами.
Цей препарат призначений для внутрішньовенного введення.
Дорослі
Дозування залежить від медичного стану, тілобудови та реакції на лікування. Зазвичай препарат вводять не менше одного разу на 6 тижнів. Рекомендована доза Кармустину Веймейд як окремого засобу для пацієнтів, яким раніше не проводили лікування, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Її можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² впродовж двох послідовних днів. Дозування також може змінюватися залежно від того, чи застосовується Кармустин Веймейд у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами.
Дози коригуватимуть залежно від реакції на лікування.
Рекомендована доза Кармустину Веймейд у комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин становить 300–600 мг/м² внутрішньовенно.
Гемограму буде регулярно контролювати, щоб уникнути токсичності кісткового мозку, і за потреби дозу буде коригувати.
Спосіб введення
Після відновлення розчину та розведення Кармустин Веймейд вводять внутрішньовенно крапельно протягом 1–2 годин у темряві. Тривалість інфузії має бути не меншою за одну годину, щоб уникнути печіння та болю в місці введення. Місце введення контролюють під час інфузії.
Тривалість лікування визначає лікар і може відрізнятися для кожного пацієнта.
Якщо Ви застосували Кармустин Веймейд у більшій кількості, ніж слід
Оскільки цей препарат буде вводити лікар або медсестра, малоймовірно, що Вам введуть неправильну дозу. Повідомте лікаря або медсестру, якщо у Вас виникли сумніви щодо кількості введеного препарату.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили наступне:
раптове свистяче дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або відчуття свербіння (особливо по всьому тілу) та відчуття непритомності. Це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції.
Кармустин Веймейд може спричиняти наступні побічні ефекти:
дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):
- затриману мієлосупресію (зниження кров’яних клітин у кістковому мозку), що може збільшити ймовірність інфекцій при зниженні білих кров’яних клітин (лейкоцитів);
- атаксію (відсутність добровільної координації м’язових рухів);
- запаморочення;
- головний біль;
- тимчасове почервоніння очей, розмите зору через кровотечу сітківки;
- гіпотензію (зниження артеріального тиску);
- флебіт (запалення вен), пов’язаний з болем, набряком, почервонінням, болючістю;
- дихальні розлади (порушення легень) з утрудненням дихання. Цей лікарський засіб може спричинити серйозне ураження легень (навіть летальне), яке може проявитися роки після лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів: задиху, тривалий кашель, біль у грудях, постійну слабкість/втому;
- нудоту та важкий блювотний синдром;
- при застосуванні на шкірі — запалення шкіри (дерматит);
- випадковий контакт зі шкірою може спричинити тимчасову гіперпігментацію (потемніння ділянки шкіри або нігтів);
поширені (можуть виникати до 1 з 10 людей)
- гостру лейкемію та мієлодисплазію (аномальний розвиток кісткового мозку). До симптомів можуть належати: кровотеча ясен, біль у кістках, лихоманка, інфекції, часті або сильні носові кровотечі, вузлики через набряк лімфатичних вузлів на шиї та навколишніх ділянках, в пахвових запястиях, животі або пахві, блідість шкіри, задиха, слабкість, втому або загальна втрата енергії;
- анемію (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові);
- енцефалопатію (порушення роботи мозку). До симптомів можуть належати: м’язова слабкість у певній ділянці, погана здатність приймати рішення або концентруватися, непрохані скорочення, тремтіння, труднощі з мовою або ковтанням, судоми;
- анорексію;
- запор;
- діарею;
- запалення рота та губ;
- оборотну печінкову токсичність при застосуванні високих доз, що може призводити до підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну (виявляється при аналізах крові);
- алопецію (випадання волосся);
- почервоніння шкіри;
- реакції на місці ін’єкції;
рідкісні (можуть виникати до 1 з 1000 людей)
- вено-оклюзійну хворобу (поступове блокування вен), коли дуже дрібні вени печінки (мікроскопічного розміру) закупорюються. До симптомів можуть належати: накопичення рідини в животі, збільшення селезінки, серйозна кровотеча стравоходу, жовтяниця шкіри та білка очей;
- дихальні проблеми, спричинені інтерстиціальною фіброзом (при нижчих дозах);
- ниркові проблеми;
- гінекомастію (розвиток молочних залоз у чоловіків);
невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
- біль у м’язах;
- судоми (припадки), включаючи епілептичний статус;
- ушкодження тканин через витік у місці ін’єкції;
- будь-які ознаки інфекції;
- безпліддя;
- встановлено, що кармустин негативно впливає на розвиток плоду;
- електролітні порушення (та дисбаланс електролітів (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові)).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Кармустин Веймейд
Цей лікарський засіб буде зберігатися лікарем або медичним персоналом.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Зберігайте обидва флакони (активний і розчинник) у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після відновлення розчину та розведення
Після відновлення розчину Кармустин Веймейд стабільний протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику (2°C – 8°C), у скляній тарі та в захисті від світла.
Відновлений розчин подальшим розбавляють 500 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або 500 мл розчину декстрози 50 мг/мл (5%) у скляній або поліпропіленовій тарі. Повинен зберігатися при кімнатній температурі, в захисті від світла та використовуватися протягом 4 годин. Ці розчини також стабільні протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику (2°C – 8°C) та додаткових 6 годин при кімнатній температурі та в захисті від світла.
З точки зору мікробіології, якщо метод відкриття/відновлення розчину/розведення не виключає ризик мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати одразу. Якщо використання не відбувається одразу, терміни та умови зберігання під час використання несе відповідальність користувач.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Кармустин Веймейд
Діючою речовиною є кармустин.
Кожен флакон порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 100 мг
кармустину. Після відновлення розчину та розведення 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.
- Допоміжні речовини:
- порошок: немає допоміжних речовин;
- розчинник: етанол безводний.
Опис зовнішнього вигляду Кармустину Веймейд та вміст упаковки
Упаковка Кармустину Веймейд містить порошок та розчинник для концентрату для розчину для
інфузії, включаючи один флакон з 100 мг порошку Кармустину та один флакон з 3 мл
розчинника — безводного етанолу.
Порошок — ліофілізований у вигляді пластинок або спресованої маси світло-жовтого кольору, упакований у флакон з коричневого скла.
Розчинник — прозора безбарвна рідина, упакована у флакон з прозорого скла.
Пластинки або спресована ліофілізована маса світло-жовтого кольору призначена для відновлення розчину.
Зовнішній вигляд розчину: відновлений розчин — прозорий, від безбарвного до слабко-жовтуватого.
Порошок: флакон з коричневого скла типу I (30 мл) з сірим пробковим ковпачком з бромобутилкаучуку розміром 20 мм та блакитним матовим захисним колпачком типу flip-off.
Розчинник: флакон зі скла типу I (5 мл) з сірим пробковим ковпачком з хлоробутилкаучуку розміром 13 мм, запечатаний блакитним матовим захисним колпачком типу flip-off.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Амстердам,
Нідерланди
Виробник
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3,
Відень, 1120, Австрія
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Амстердам,
Нідерланди
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Наведено стислий опис підготовки та/або маніпуляції, несумісностей,
дозування лікарського засобу, передозування або заходів контролю та лабораторних досліджень,
які ґрунтуються на поточному витягу з характеристик продукту.
Кармустин Веймейд порошок для концентрату для розчину для інфузії не містить консервантів і
не є багаторазовим флаконом. Відновлення та подальше розведення повинні проводитися в асептичних умовах.
Дотримання інструкцій щодо зберігання продукту дозволяє уникнути псування
непошкодженого флакона до дати, зазначеної на упаковці.
Ліофілізований продукт не містить консервантів і призначений для одноразового використання. Ліофілізат може мати вигляд пластинок або згустку. Наявність оліянистої плівки може свідчити про розчинення лікарського засобу. У таких випадках використовувати його не можна через ризик перевищення температурного режиму понад 30 °C.
Лікарський засіб більше не повинен використовуватися. Якщо ви не впевнені у належному охолодженні продукту, необхідно негайно перевірити кожен окремий флакон упаковки. Для проведення такої перевірки виставте флакон під яскраве світло.
Відновлення та розведення порошку для концентрату для розчину для інфузії:
Розчиніть 100 мг Кармустину Веймейд порошку для концентрату для розчину для інфузії у 3 мл стерильного охолодженого розчинника — безводного етанолу, який входить до комплекту поставки. Кармустин повинен бути повністю розчинений у безводному етанолі, перш ніж додавати стерильну воду для ін'єкцій. Потім додайте в асептичних умовах 27 мл стерильної води для ін'єкцій до спиртового розчину. Материнський розчин об'ємом 30 мл необхідно ретельно перемішати. Відновлення, виконане згідно з рекомендаціями, дає прозорий розчин від безбарвного до слабко жовтуватого кольору.
Перед використанням перевірте, чи не утворилися кристали у відновлених флаконах. Якщо кристали виявлено, їх можна знову розчинити, нагріваючи флакон до кімнатної температури зі струшуванням. Після відновлення Кармустин Веймейд стабільний протягом 24 годин при охолодженні (2°C – 8°C), зберігається у скляній ємності та в захищеному від світла місці.
Відновлений розчин необхідно подальше розчинити у 500 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або у 500 мл розчину декстрози 50 мг/мл (5%). Відновлений та розведений розчин (тобто готовий до застосування розчин) необхідно перемішати принаймні 10 секунд перед введенням. Готовий до застосування розчин повинен зберігатися при кімнатній температурі у скляній або поліпропіленовій ємності, в захищеному від світла місці та використовуватися протягом 4 годин. Ці розчини також стабільні протягом 24 годин при охолодженні (2°C – 8°C) та додаткових 6 годин при кімнатній температурі в захищеному від світла місці.
рН та осмолярність готових до інфузії розчинів:
рН готових до інфузії розчинів становить від 4,0 до 6,8.
Спосіб введення
Відновлений та розведений розчин (тобто готовий до застосування розчин) повинен вводитися внутрішньовенно крапельно протягом 1–2 годин. Інфузію необхідно проводити за допомогою інфузійного набору або ємностей з поліетилену без ПВХ. Під час введення лікарського засобу ємність повинна бути виключно зі скла або поліпропілену. Переконайтеся, що використані поліпропіленові ємності не містять ПВХ та DEHP. Кармустин має низьку температуру плавлення (30,5°C – 32,0°C або 86,9°F – 89,6°F). Якщо цей препарат піддається впливу цієї температури або вищої, він розплавиться і з’явиться у вигляді оліянистої плівки на флаконах. Це ознака розкладання, і такі флакони необхідно утилізувати.
Інфузія Кармустину Веймейд за коротші інтервали може спричинити сильний біль і печіння в місці введення. Місце введення слід контролювати під час інфузії.
Повинні дотримуватися рекомендації щодо маніпулювання та безпечного утилізування протиракових засобів.
Дозування та лабораторні дослідження
Початкові дози
Рекомендована доза Кармустину Веймейд як монозасобу для пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Її можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів.
Коли Кармустин Веймейд використовується в комбінації з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами або у пацієнтів із виснаженням запасів кісткового мозку, дози повинні коригуватися залежно від гематологічного профілю пацієнта, як зазначено нижче.
Моніторинг і наступні дози
Новий цикл Кармустину Веймейд не повинен вводитися, доки показники циркулюючих клітин крові не повернуться до прийнятного рівня (тромбоцити понад 100 000/мм³, лейкоцити понад 4 000/мм³), що зазвичай відбувається протягом шести тижнів. Показники крові слід регулярно моніторити, а повторні цикли не слід вводити раніше ніж через шість тижнів через пізню гематологічну токсичність.
Наступні дози після початкової повинні коригуватися залежно від гематологічної відповіді пацієнта на попередню дозу, як при монотерапії, так і при комбінованій терапії з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами. У таблиці нижче наведено рекомендації щодо корекції дози:
| Надир після попередньої дози | Відсоток попередньої дози, яку необхідно застосувати | |
| Лейкоцити/мм³ | Тромбоцити/мм³ | |
| >4.000 | >100.000 | 100% |
| 3.000 - 3.999 | 75.000 - 99.999 | 100% |
| 2.000 - 2.999 | 25.000 - 74.999 | 70% |
| <2.000 | <25.000 | 50% |
У випадках, коли найнижчий рівень після початкової дози не збігається для лейкоцитів та тромбоцитів (наприклад,
лейкоцити >4000 і тромбоцити <25000), слід використовувати значення з нижчою відсотковою дозою попередньої дози (наприклад, при тромбоцитах <25000 можна вводити максимум 50 % попередньої дози).
Обмежень щодо тривалості застосування терапії кармустином не існує. Якщо пухлина залишається невиліковною або виникають серйозні або непереносні побічні реакції, терапію кармустином слід припинити.
Підготовчий режим перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК)
Кармустин вводиться внутрішньовенно у комбінації з іншими цитостатиками пацієнтам із онкогематологічними захворюваннями перед ТГСК у дозі 300–600 мг/м².
Особливі групи
Дитяча популяція
З міркуваннь безпеки кармустин не повинен застосовуватися у осіб віком молодше 18 років.
Літні пацієнти
Зазвичай, вибір дози для літніх пацієнтів має бути обережним, починаючи з нижнього межі діапазону дозування, враховуючи більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця, а також можливі супутні захворювання або застосування інших ліків. Оскільки у літніх пацієнтів імовірність зниження функції нирок вища, слід уважно підходити до вибору дози, контролювати швидкість клубочкової фільтрації та відповідно зменшувати дозу.
Порушення функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу Кармустину Веймейд слід зменшити у разі зниження швидкості клубочкової фільтрації.
Сумісність/Несумісність з контейнерами
Розчин для внутрішньовенного введення нестабільний у контейнерах із полівінілхлориду. Не використовувати контейнери з ПВХ. Розчин Кармустину можна вводити лише зі скляних або поліпропіленових контейнерів. Переконайтеся, що використовувані поліпропіленові контейнери не містять ПВХ та DEHP.