Karboplantin Waymade

Ulotka: informacje dla użytkownika

Carmustina Waymade 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Carmustina Waymade i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmustina Waymade
3. Jak stosować lek Carmustina Waymade
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carmustina Waymade
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carmustina Waymade i do czego służy

Carmustina Waymade to lek zawierający karbustynę jako substancję czynną. Karbustyna
należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako nitrozomoczniny, które działają poprzez spowalnianie
wzrostu komórek nowotworowych.
Carmustina Waymade jest skuteczna w leczeniu następujących nowotworów złośliwych jako lek pojedynczy lub w połączeniu
z innymi lekami przeciwnowotworowymi i/lub innymi metodami terapeutycznymi (radioterapia, chirurgia):

• guzy mózgu (glejakię, glejaki pnia mózgu, medulloblastoma, astrocitoma i ependymoma), przerzuty do mózgu;
• terapia drugiego rzutu w chłoniakach nieziarniczych i chorobie Hodgkina;
• jako leczenie przygotowawcze przed przeszczepieniem autologicznych komórek macierzystych krwiotwórczych (HPTC) w złośliwych chorobach układu krwiotwórczego (choroba Hodgkina / chłoniak nieziarniczy).
• Szpiczak mnogi (złośliwy nowotwór rozwijający się w szpiku kostnym) – w połączeniu z glikokortykosteroidami, takimi jak prednison.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmustina Waymade

Nie stosować leku Carmustina Waymade:

• jeśli jest nadwrażliwy na karbustynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie zahamowanie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym i w konsekwencji zmniejszona liczba płytek krwi, białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów) spowodowana chemioterapią lub innymi przyczynami;
• jeśli występuje ciężka dysfunkcja nerek;
• u dzieci i młodzieży;
• w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Carmustina Waymade skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Głównym niepożądany efektem tego leku jest opóźniona mielosupresja, która może objawiać się uczuciem zmęczenia, krwawieniami skóry i błon śluzowych, a także infekcjami i gorączką spowodowanymi zmianami w krwi. Dlatego po każdej dawce lekarz będzie kontrolował morfologię krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni. Cykle leczenia lekiem Carmustina Waymade przy zalecanych dawkach nie powinny być przeprowadzane częściej niż co 6 tygodni. Dawkowanie będzie potwierdzane na podstawie wyników morfologii krwi.
Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w trakcie jego trwania, będzie kontrolowana funkcja wątroby, płuc i nerek.
Ponieważ stosowanie leku Carmustina Waymade może powodować uszkodzenie płuc, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonany prześwietlenie klatki piersiowej oraz badania oceniające funkcję płuc (zobacz także punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Leczenie wysokimi dawkami leku Carmustina Waymade (do 600 mg/m²) stosuje się wyłącznie w połączeniu z kolejną przeszczepieniem komórek macierzystych. Tak wysokie dawki mogą zwiększyć częstość lub nasilenie toksyczności w obrębie płuc, nerek, wątroby, serca i przewodu pokarmowego, a także infekcji i zaburzeń równowagi elektrolitowej (niski poziom potasu, magnezu i fosforanów we krwi).
Jako skutek uboczny terapii może wystąpić ból żołądka (enterokolita neutropeniczna) po leczeniu lekami przeciwnowotworowymi.
Lekarz poinformuje Cię o możliwości wystąpienia uszkodzenia płuc i reakcji alergicznych oraz o odpowiadających im objawach. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem (zobacz punkt 4).
Dzieci i młodzież
Lek Carmustina Waymade nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Carmustina Waymade
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, takie jak:

• fenytoina, stosowana w epilepsji;
• dexametazon, stosowany jako środek immunosupresyjny i przeciwzapalny;
• cyklotydyna, stosowana w problemach żołądkowych, takich jak wzdęcia;
• digoksyna, stosowana w zaburzeniach rytmu serca (arytmiach);
• meloflan, lek przeciwnowotworowy.

Carmustina Waymade i alkohol
Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na działanie innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża i płodność
Lek Carmustina Waymade nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Z tego powodu lek ten zazwyczaj nie powinien być podawany kobietom w ciąży. Jeśli lek ten zostanie zastosowany w czasie ciąży, pacjentka musi być poinformowana o potencjalnych ryzykach dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w celu uniknięcia zajścia w ciążę w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Pacjenci mężczyźni powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Carmustina Waymade oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę partnerki.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w okresie przyjmowania leku i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Ryzyko dla noworodków/niemowląt nie może być wykluczone.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Carmustina Waymade nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z narzędzi lub maszyn, ponieważ zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Lek Carmustina Waymade zawiera bezwodny etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 2,4 g alkoholu (etanolu) w jednym fiolku, co odpowiada 7,68 g przy maksymalnej dawce (320 mg). Ilość alkoholu w maksymalnej dawce (200 mg/m² u pacjentów o masie ciała 70 kg) odpowiada ilości zawartej w 192 ml piwa lub 76,8 ml wina.
Ponieważ ten lek jest zazwyczaj podawany powoli w ciągu 6 godzin, efekty alkoholu mogą być osłabione.
Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, ponieważ alkohol może wpływać na zdolność oceny i szybkość reakcji na bodźce.
Jeśli cierpisz na epilepsję lub problemy wątrobowe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Alkohol zawarty w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.
Jeśli jesteś w ciąży, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Carmustina Waymade

Carmustina Waymade będzie zawsze podawana przez personel medyczny doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Ten lek jest przeznaczony do wlewu dożylnego.
Dorośli
Dawka zależy od stanu zdrowia, budowy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Zazwyczaj podaje się co najmniej co 6 tygodni. Zalecana dawka Carmustina Waymade jako leku pojedynczego u pacjentów nieleczonego wcześniej wynosi od 150 do 200 mg/m² dożylnie co 6 tygodni. Może być podana w jednorazowej dawce lub podzielona na dożylne wlewy w dawce 75–100 mg/m² w dwóch kolejnych dniach. Dawkowanie może się różnić również w zależności od ewentualnego stosowania Carmustina Waymade w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Dawki będą dostosowywane w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Zalecana dawka Carmustina Waymade podawanego w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi przed przeszczepieniem komórek macierzystych wynosi 300–600 mg/m² dożylnie.
Morfologia krwi będzie monitorowana często w celu uniknięcia toksyczności szpiku kostnego, a dawka zostanie dostosowana, jeśli będzie to konieczne.
Sposób podania
Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, Carmustina Waymade jest podawany dożylnie za pomocą wlewu przez okres 1–2 godzin, w osłonie przed światłem. Czas wlewania nie powinien być krótszy niż godzina, aby uniknąć pieczenia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia jest kontrolowane podczas podawania.
Czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza i może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Jeśli podano więcej Carmustina Waymade niż należy
Ponieważ lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, mało prawdopodobne jest, że otrzyma się niewłaściwą dawkę. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pojawią się wątpliwości dotyczące ilości podanego leku.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba może ich doświadczyć.
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz następujące objawy:
nagły świst podczas oddychania, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub uczucie świądu (szczególnie na całym ciele) oraz uczucie omdlenia. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Carmustina Waymade może powodować następujące działania niepożądane:
bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• późną mielosupresję (zmniejszenie liczby komórek krwi w szpiku kostnym), która może zwiększyć ryzyko infekcji w przypadku obniżenia liczby białych krwinek (leukocytów);
• ataksję (brak współdziałania w ruchach mięśniowych);
• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• przejściowe zaczerwienienie oczu, zamazane widzenie spowodowane krwawieniem do siatkówki;
• hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi);
• flebity (zapalenie żył) związane z bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem i bolesnością;
• zaburzenia oddechowe (problemy z płucami) z trudnościami w oddychaniu. Ten lek może powodować ciężkie uszkodzenie płuc (nawet śmiertelne), które może wystąpić lata po leczeniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z następujących objawów: zadyszka, trwająca kaszel, ból klatki piersiowej, trwała słabość/uczucie zmęczenia;
• nudności i ciężkie wymioty;
• przy stosowaniu na skórę – zapalenie skóry (dermatyt);
• przypadkowy kontakt ze skórą może powodować przejściowe przebarwienie (zaciemnienie obszaru skóry lub paznokci);

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ostre białaczki i dysplazję szpiku (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego). Objawy mogą obejmować: krwawienia z dziąseł, ból kości, gorączkę, częste infekcje, częste lub ciężkie krwawienia z nosa, węzły spowodowane obrzękiem węzłów chłonnych szyi i okolic, pach, brzucha lub pachwin, bladość skóry, zadyszkę, osłabienie, zmęczenie lub ogólny brak energii;
• anemię (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi);
• encefalopatie (zaburzenia mózgu). Objawy mogą obejmować: osłabienie mięśni w określonym obszarze, trudności z podejmowaniem decyzji lub koncentracją, nieprzestające się skurcze, drżenie, trudności w mówieniu lub połykaniu, napady drgawkowe;
• anoreksję;
• zaparcia;
• biegunkę;
• zapalenie jamy ustnej i warg;
• odwracalną toksyczność wątrobową przy wysokich dawkach, która może powodować wzrost enzymów wątrobowych i bilirubiny (wykrywany w badaniach krwi);
• alopecję (utrata włosów);
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia;

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• chorobę żylno-zatokową (postępujące zatorowanie żył), w której bardzo małe żyły wątroby (o rozmiarach mikroskopijnych) ulegają zatorowaniu. Objawy mogą obejmować: gromadzenie się płynu w brzuchu, powiększenie śledziony, ciężkie krwawienia z przełyku, żółtaczkę skóry i białek oczu;
• problemy oddechowe spowodowane włóknieniem międzywistowym (przy niższych dawkach);
• problemy nerkowe;
• gruczolakowzrost piersi (ginekomastia) u mężczyzn;

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból mięśni;
• napady drgawkowe (ataki), w tym stan padaczkowy;
• uszkodzenia tkanek spowodowane wyciekiem w miejscu wstrzyknięcia;
• wszelkie oznaki infekcji;
• bezpłodność;
• wykazano, że karbustyna negatywnie wpływa na rozwój płodu;
• zaburzenia elektrolitowe (i nierównowagę elektrolitów (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforanów we krwi)).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Carmustina Waymade

Ten lek będzie przechowywany przez lekarza lub personel medyczny.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „WAZN.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Przechowuj oba fiolki (lek aktywny i rozpuszczalnik) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.

Po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Po rekonstytucji lek Carmustina Waymade jest stabilny przez 24 godziny w warunkach chłodzenia (2°C – 8°C), przechowywany w pojemniku szklanym i chroniony przed światłem.

Roztwór po rekonstytucji należy dodatkowo rozcieńczyć za pomocą 500 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 500 ml roztworu dekstrozy 50 mg/ml (5%) w pojemniku szklanym lub z polipropylenu. Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniony przed światłem i użyć w ciągu 4 godzin. Te roztwory są również stabilne przez 24 godziny w warunkach chłodzenia (2°C – 8°C) oraz przez dodatkowe 6 godzin w temperaturze pokojowej i pod ochroną przed światłem.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Carmustina Waymade
Substancją czynną jest karbustyna.
Każda fiolka zawierająca proszek do sporządzenia stężonego roztworu do wstrzykiwania zawiera 100 mg karbustyny. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karbustyny.

• Substancje pomocnicze:
• proszek: brak substancji pomocniczych;
• rozpuszczalnik: bezwodny etanol.

Opis wyglądu leku Carmustina Waymade i zawartości opakowania
Opakowanie leku Carmustina Waymade zawiera proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia stężonego roztworu do wstrzykiwania i składa się z fiolki zawierającej 100 mg proszku karbustyny oraz fiolki zawierającej 3 ml rozpuszczalnika – bezwodnego etanolu.
Proszek ma postać żółtawych plastryków lub zbitej masy o jasnożółtym kolorze, zamknięty w fiolce z brązowego szkła.
Rozpuszczalnik to przezroczysta, bezbarwna ciecz zawarta w fiolce z przezroczystego szkła.
Plastryki lub zbitej masy o jasnożółtym kolorze przeznaczone do rekonstytucji.
Wygląd roztworu: Odtworzony roztwór to przezroczysty roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy.
Proszek: fiolka z szkła typu I (30 ml) w kolorze bursztynowym z szarym korkiem gumowym z bromobutylenem o średnicy 20 mm, zamknięta nieprzezroczystą niebieską pokrywką typu flip-off.
Rozpuszczalnik: fiolka z szkła typu I (5 ml) z szarym korkiem gumowym z chlorobutylenem o średnicy 13 mm, zamknięta nieprzezroczystą niebieską pokrywką typu flip-off.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Holandia

Producent
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3,
Wien, 1120, Austria
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Holandia

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Zawiera krótki opis przygotowania i/lub manipulacji, niezgodności, dawkowania leku,
przeciwskutków przedawkowania oraz badań kontrolnych i laboratoryjnych,
opartych na aktualnym streszczeniu charakterystyki produktu.
Carmustina Waymade, proszek do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania, nie zawiera substancji konserwujących i nie jest przeznaczony do wielokrotnego użytku. Odtworzenie roztworu i dalsze rozcieńczenia należy przeprowadzać w warunkach bezpyłowych.
Przestrzeganie instrukcji dotyczących przechowywania produktu pozwala uniknąć jego uszkodzenia do daty ważności podanej na opakowaniu.
Produkt liofilizowany nie zawiera substancji konserwujących i jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Liofilizat może występować w postaci płatków lub sklumpowanej masy. Obecność warstwy oleistej może wskazywać na stopienie leku. W takich przypadkach produkt nie nadaje się do użytku z uwagi na ryzyko przekroczenia temperatury 30°C. Nie należy stosować leku. Jeśli nie ma pewności co do właściwego schłodzenia produktu, należy natychmiast sprawdzić każdy pojedynczy fiolki w opakowaniu. Aby przeprowadzić taką kontrolę, należy wystawić fiolkę na intensywne światło.

Odtworzenie i rozcieńczenie proszku do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania:
Rozpuścić 100 mg Carmustina Waymade, proszek do sporządzenia stężonego roztworu do roztworu do wlewania, w 3 ml bezwodnego etanolu do wstrzykiwania, sterylnego i schłodzonego, dostarczonego w opakowaniu. Carmustinę należy całkowicie rozpuścić w bezwodnym etanolie przed dodaniem wody do wstrzykiwań. Następnie dodać w warunkach bezpyłowych 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwań do roztworu alkoholowego. Otrzymany 30 ml roztwór macierzysty należy dokładnie wymieszać. Odtworzenie zgodnie z zaleceniami daje w rezultacie klarowny roztwór, bezbarwny lub lekko żółtawy.
Przed użyciem należy sprawdzić, czy w odtworzonych fiolkach nie powstały kryształy. Jeśli kryształy zostaną zaobserwowane, można je ponownie rozpuścić, ogrzewając fiolkę do temperatury pokojowej przy jednoczesnym mieszaniu. Po odtworzeniu Carmustina Waymade jest stabilna przez 24 godziny w warunkach chłodzenia (2°C – 8°C), przechowywana w pojemniku szklanym i chroniona przed światłem.
Odtworzony roztwór należy dodatkowo rozcieńczyć 500 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 500 ml roztworu dekstrozy 50 mg/ml (5%). Odtworzony i rozcieńczony roztwór (czyli gotowy do użycia roztwór) należy dokładnie wymieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem. Gotowy do użycia roztwór należy przechowywać w temperaturze pokojowej w pojemniku szklanym lub polipropylenowym, chroniony przed światłem i użyć w ciągu 4 godzin. Te roztwory są również stabilne przez 24 godziny w warunkach chłodzenia (2°C – 8°C) oraz dodatkowe 6 godzin w temperaturze pokojowej, pod warunkiem ochrony przed światłem.

pH i osmolarność gotowych roztworów do wlewania:
pH gotowych roztworów do wlewania mieści się w zakresie od 4,0 do 6,8.

Sposób podania:
Odtworzony i rozcieńczony roztwór (czyli gotowy do użycia roztwór) należy podawać dożylnie w postaci wlewu przez okres od jednej do dwóch godzin. Podawanie infuzji należy przeprowadzać za pomocą zestawu do infuzji lub pojemników z polietylenu (PE) bez zawartości PVC. Podczas podawania leku pojemnik musi być wyłącznie szklany lub polipropylenowy. Należy upewnić się, że używane pojemniki polipropylenowe są wolne od PVC i DEHP. Carmustyna ma niski punkt topnienia (30,5°C – 32,0°C lub 86,9°F – 89,6°F). Narażenie tego leku na temperaturę równą lub wyższą spowoduje jego stopienie i pojawi się on w postaci warstwy oleistej na fiolkach. Jest to objaw rozkładu i fiolki należy zniszczyć.
Podawanie Carmustina Waymade w krótszych odstępach czasowych może powodować silne bóle i uczucie palenia w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia należy monitorować podczas podawania.
Należy przestrzegać wytycznych dotyczących bezpiecznej manipulacji i usuwania leków przeciwnowotworowych.

Dawkowanie i badania laboratoryjne
Dawki początkowe
Zalecana dawka Carmustina Waymade jako leku monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/m² podanego dożylnie co 6 tygodni. Można ją podać w jednej dawce lub podzielić na dobowe infuzje 75–100 mg/m² w dwóch kolejnych dniach.
Gdy Carmustina Waymade jest stosowana w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi lub u pacjentów z wyczerpaniem rezerwy szpiku kostnego, dawki należy dostosować do profilu hematologicznego pacjenta, zgodnie z poniższym opisem.

Monitorowanie i dawki kolejne
Kolejnej dawki Carmustina Waymade nie należy podawać, zanim krwinki krążące nie powrócą do akceptowalnych poziomów (płytki krwi powyżej 100 000/mm³, leukocyty powyżej 4 000/mm³), co zazwyczaj następuje po około sześciu tygodniach. Wartości krwi należy monitorować często, a powtarzane cykle nie powinny być podawane częściej niż co sześć tygodni z powodu późnej toksyczności hematologicznej.
Kolejne dawki po dawce początkowej należy dostosować w zależności od odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami mielosupresyjnymi. Poniższa tabela stanowi wskazówkę dla dostosowania dawkowania:

W przypadkach, gdy wartość najniższego poziomu po dawce początkowej nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. leukocyty >4000 i płytki <25000), należy użyć niższej wartości procentowej z poprzedniej dawki (np. przy liczbie płytek <25000 należy podać maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Nie ma ograniczeń dotyczących okresu stosowania terapii karmustyną. W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub wystąpią ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, terapię karmustyną należy przerwać.
Terapia kondycjonująca przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych (HPCT)
Karmustynę podaje się dożylnie w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi u pacjentów z chorobami hematologicznymi złośliwymi przed HPCT w dawce 300–600 mg/m².
Grupy specjalne
Dzieci i młodzież
Ze względów bezpieczeństwa karmustyna nie powinna być stosowana u osób poniżej 18. roku życia.
Osoby starsze
Ogólnie wybór dawki u pacjentów starszych powinien być ostrożny, zazwyczaj rozpoczynając od niższej granicy zakresu dawkowania, biorąc pod uwagę częstsze występowanie zmniejszonej funkcji wątroby, nerek lub serca oraz ewentualne współistniejące choroby lub leczenie innymi lekami. Ponieważ u osób starszych istnieje większe prawdopodobieństwo obniżonej funkcji nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki, monitorować szybkość filtracji kłębuszkowej i odpowiednio dostosować dawkę.
Zaburzenia nerek
U pacjentów z zaburzeniami nerek dawkę karmustyny Waymade należy zmniejszyć, jeśli występuje obniżenie szybkości filtracji kłębuszkowej.
Zgodność/niezgodność z pojemnikami
Roztwór do wstrzykiwań dożylnych jest niestabilny w pojemnikach wykonanych z polichlorku winylu. Nie należy używać pojemników z PVC. Roztwór karmustyny może być podawany wyłącznie z pojemników szklanych lub polipropilenowych. Należy upewnić się, że używane pojemniki polipropilenowe są wolne od PVC i DEHP.