Кармустин Веймейд

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кармустин Веймейд 100 мг порошок и растворитель для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кармустин Веймейд и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Кармустин Веймейд
3. Как применять Кармустин Веймейд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кармустин Веймейд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кармустин Веймейд и для чего он применяется

Кармустин Веймейд — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых препаратов, известных как нитрозомочевины, которые действуют, замедляя рост опухолевых клеток.
Кармустин Веймейд эффективен при следующих злокачественных опухолях в качестве монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками и/или другими терапевтическими мерами (лучевая терапия, хирургическое вмешательство):

• опухоли головного мозга (глиобластома, глиомы ствола головного мозга, медуллобластома, астроцитома и эпендимома), метастазы в головной мозг;
• терапия второго этапа при неходжкинских лимфомах и болезни Ходжкина;
• в качестве кондиционирующего лечения перед трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (HPTC) при злокачественных гематологических заболеваниях (болезнь Ходжкина / неходжкинская лимфома);
• множественная миелома (злокачественная опухоль, развивающаяся из костного мозга) — в комбинации с глюкокортикоидами, такими как преднизон.

2. Что Вы должны знать перед применением Кармустин Веймейд

Не используйте Кармустин Веймейд:

• если у Вас аллергия на кармустин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется угнетение образования кровяных клеток в костном мозге и, как следствие, снижено количество тромбоцитов, белых кровяных клеток (лейкоцитов) или красных кровяных клеток (эритроцитов), вызванное химиотерапией или другими причинами;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• у детей и подростков;
• во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Кармустин Веймейд.
Основным побочным эффектом этого лекарственного средства является отсроченная миелосупрессия, которая может проявляться усталостью, кровотечениями в коже и слизистых оболочках, а также инфекциями и лихорадкой, вызванными изменениями в составе крови. Поэтому после каждой дозы врач будет еженедельно контролировать клинический анализ крови в течение как минимум 6 недель. При рекомендуемых дозировках курсы лечения Кармустин Веймейд не должны проводиться чаще, чем раз в 6 недель. Дозировка будет подтверждена на основании анализа крови.
Перед началом лечения и на протяжении всего курса терапии будут регулярно проверяться функции печени, лёгких и почек.
Поскольку применение Кармустин Веймейд может вызвать повреждение лёгких, перед началом лечения будет выполнена рентгенография грудной клетки и проведены исследования функции лёгких (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
Лечение высокими дозами Кармустин Веймейд (до 600 мг/м²) проводится только в сочетании с последующей трансплантацией стволовых клеток. Такие высокие дозы могут увеличить частоту или тяжесть токсических реакций со стороны лёгких, почек, печени, сердца и желудочно-кишечного тракта, а также повысить риск инфекций и электролитных нарушений (низкий уровень калия, магния и фосфатов в крови).
Возможно развитие боли в животе (нейтропенический энтероколит) как побочное событие, связанное с терапией, после лечения цитостатическими препаратами.
Ваш врач проинформирует Вас о возможности повреждения лёгких и аллергических реакций, а также о соответствующих симптомах. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом (см. раздел 4).
Дети и подростки
Кармустин Веймейд не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кармустин Веймейд
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, такие как:

• фенитоин, применяемый при эпилепсии;
• дексаметазон, применяемый как иммуносупрессивное и противовоспалительное средство;
• циметидин, применяемый при заболеваниях желудка, например, при расстройстве пищеварения;
• дигоксин, применяемый при нарушениях сердечного ритма (аритмия);
• мелфалан, противоопухолевое лекарственное средство.

Кармустин Веймейд и алкоголь
Количество алкоголя, содержащегося в этом лекарственном средстве, может изменить действие других препаратов.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность и фертильность
Кармустин Веймейд не должен применяться во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду. Поэтому, как правило, это лекарственное средство не должно назначаться беременным женщинам. При применении в период беременности пациентка должна быть информирована о потенциальных рисках для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.
Пациенты мужского пола должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Кармустин Веймейд и в течение как минимум 6 месяцев после его завершения, чтобы избежать беременности у партнёрши.
Кормление грудью
Вы не должны кормить грудью во время приёма препарата и в течение 7 дней после окончания лечения. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кармустин Веймейд не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако Вам следует проконсультироваться с врачом перед вождением или использованием инструментов или механизмов, поскольку количество алкоголя, содержащегося в этом лекарственном средстве, может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кармустин Веймейд содержит безводный этанол (спирт)
Это лекарственное средство содержит 2,4 г алкоголя (этанола) в одном флаконе, что соответствует 7,68 г при максимальной дозе (320 мг). Количество алкоголя при максимальной дозе (200 мг/м² у пациентов массой тела 70 кг) этого лекарственного средства эквивалентно количеству, содержащемуся в 192 мл пива или 76,8 мл вина.
Поскольку это лекарственное средство, как правило, вводится медленно в течение 6 часов, эффекты алкоголя могут быть ослаблены.
Количество алкоголя в этом лекарственном средстве может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это связано с тем, что алкоголь может нарушить способность к оценке ситуации и скорость реакции на раздражители.
Если у Вас эпилепсия или проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Алкоголь в этом лекарственном средстве может изменить действие других препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете другие лекарственные средства.
Если Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если у Вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Кармустин Веймейд

Кармустин Веймейд всегда вводится вам медицинским работником, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Этот препарат предназначен для внутривенного введения.
Взрослым
Доза зависит от медицинского состояния, телосложения и ответа на лечение. Обычно препарат вводят не реже чем каждые 6 недель. Рекомендуемая доза Кармустин Веймейд в качестве монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечение, составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Препарат может вводиться в виде однократной дозы или разделяться на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней. Дозировка также может варьироваться в зависимости от возможного применения Кармустин Веймейд в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Дозы будут корректироваться в зависимости от ответа на лечение.
Рекомендуемая доза Кармустин Веймейд при комбинированном применении с другими цитостатиками перед трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток составляет 300–600 мг/м² внутривенно.
Количество форменных элементов крови будет регулярно контролироваться с целью предотвращения токсического действия на костный мозг, и при необходимости доза будет корректироваться.
Способ введения
После восстановления раствора и разведения Кармустин Веймейд вводится внутривенно капельно в течение 1–2 часов в защищённых от света условиях. Продолжительность инфузии не должна быть менее одного часа, чтобы избежать жжения и боли в месте введения. Во время введения место инъекции контролируется.
Длительность лечения определяется врачом и может варьироваться у каждого пациента.
Если вы применили Кармустин Веймейд в большем количестве, чем нужно
Поскольку препарат вводится врачом или медсестрой, маловероятно, что вам будет введена неправильная доза. Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут сомнения относительно количества введённого препарата.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметили следующее:
резкий свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно по всему телу), а также ощущение обморока. Эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.

Кармустин Веймейд может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• отсроченная миелосупрессия (снижение числа кровяных клеток в костном мозге), что может увеличить вероятность инфекций при уменьшении лейкоцитов (белых кровяных телец);
• атаксия (отсутствие координации произвольных движений мышц);
• головокружение;
• головная боль;
• временные покраснение глаз, нечёткость зрения из-за кровоизлияния в сетчатку;
• гипотензия (снижение артериального давления);
• флебит (воспаление вен), сопровождающееся болью, отёком, покраснением, болезненностью;
• нарушения дыхания (поражение лёгких) с затруднением дыхания. Данный препарат может вызывать тяжёлое (вплоть до летального) поражение лёгких, которое может проявиться спустя годы после лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: одышка, постоянный кашель, боль в груди, постоянная слабость/усталость;
• тошнота и сильная рвота;
• при нанесении на кожу — воспаление кожи (дерматит);
• случайный контакт с кожей может вызвать временный гиперпигмент (последующее потемнение участка кожи или ногтей);

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• острая лейкемия и миелодиспластический синдром (аномальное развитие костного мозга). Симптомы могут включать: кровотечение из дёсен, боль в костях, лихорадку, частые инфекции, частые или сильные носовые кровотечения, узлы, вызванные увеличением лимфатических узлов в области шеи, подмышек, живота или паха, бледность кожи, одышку, слабость, усталость или общее снижение энергии;
• анемия (снижение количества эритроцитов в крови);
• энцефалопатия (нарушение функции мозга). Симптомы могут включать: мышечную слабость в определённой области, снижение способности принимать решения или концентрироваться, непроизвольные сокращения, тремор, затруднения при говорении или глотании, судороги;
• анорексия;
• запор;
• диарея;
• воспаление рта и губ;
• обратимая печеночная токсичность при высоких дозах, которая может вызывать повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (выявляется при анализах крови);
• алопеция (выпадение волос);
• покраснение кожи;
• реакции в месте инъекции;

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• вено-окклюзионная болезнь (постепенная закупорка вен), при которой очень мелкие вены печени (микроскопического размера) закупориваются. Симптомы могут включать: накопление жидкости в животе, увеличение селезёнки, тяжёлое кровотечение из пищевода, желтушность кожи и белков глаз;
• нарушения дыхания, вызванные интерстициальной фиброзом (при более низких дозах);
• нарушения функции почек;
• гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в мышцах;
• судороги (припадки), включая эпилептический статус;
• повреждение тканей вследствие экстравазации в месте инъекции;
• любые признаки инфекции;
• бесплодие;
• доказано, что кармустин оказывает негативное влияние на развитие плода;
• электролитные нарушения (и дисбаланс электролитов (низкий уровень калия, магния и фосфата в крови)).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Кармустин Веймейд

Этот лекарственный препарат будет храниться у врача или медицинского персонала.
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С). Не замораживать.
Храните оба флакона (с активным веществом и растворителем) в наружной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.

После восстановления и разведения
После восстановления Кармустин Веймейд остаётся стабильным в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2 °С – 8 °С), в ёмкости из стекла и в защищённом от света месте.

Восстановленный раствор дополнительно разводят 500 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) или 500 мл раствора декстрозы 50 мг/мл (5 %) в ёмкости из стекла или полипропилена. Полученный раствор следует хранить при комнатной температуре, в защищённом от света месте и использовать в течение 4 часов. Эти растворы также остаются стабильными в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2 °С – 8 °С) и в течение дополнительных 6 часов при комнатной температуре и в защищённом от света месте.

С точки зрения микробиологической чистоты, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за условия и сроки хранения в процессе использования лежит на пользователе.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Кармустин Веймейд
Действующее вещество — кармустин.
Каждый флакон с порошком для концентрата для раствора для инфузий содержит 100 мг
кармустин. После восстановления и разведения 1 мл раствора содержит 3,3 мг кармустин.

• Вспомогательные вещества:
• порошок: вспомогательных веществ нет;
• растворитель: этанол безводный.

Описание внешнего вида Кармустин Веймейд и содержание упаковки
Одна упаковка Кармустин Веймейд представляет собой порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий и содержит один флакон с 100 мг порошка кармустин и один флакон с 3 мл растворителя — безводного этанола.
Порошок представляет собой лиофилизированные хлопья или спёкшуюся массу светло-желтого цвета, помещённую во флакон из коричневого стекла типа I (30 мл) с серой пробкой из бромобутилкаучука 20 мм и синей непрозрачной алюминиевой крышкой-флип-офф.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, помещённая во флакон из прозрачного стекла типа I (5 мл) с серой пробкой из хлоробутилкаучука 13 мм и синей непрозрачной алюминиевой крышкой-флип-офф.
Лиофилизированные хлопья или спёкшаяся масса светло-жёлтого цвета, предназначенные для восстановления.
Внешний вид раствора: восстановленный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до слегка желтоватой.

• Порошок: флакон из коричневого стекла типа I (30 мл) с серой резиновой пробкой из бромобутилкаучука 20 мм и синей непрозрачной алюминиевой крышкой-флип-офф.
• Растворитель: флакон из прозрачного стекла типа I (5 мл) с серой резиновой пробкой из хлоробутилкаучука 13 мм и синей непрозрачной алюминиевой крышкой-флип-офф.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Амстердам,
Нидерланды

Производитель
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3,
Вена, 1120, Австрия
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Амстердам,
Нидерланды

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Приводится краткое описание приготовления и/или манипуляций, несовместимостей,
дозировки лекарственного средства, передозировки, а также контрольных мероприятий и лабораторных исследований,
основанное на текущем описании свойств продукта.
Кармустин Веймейд, порошок для концентрата для раствора для инфузии, не содержит консервантов и
не является многодозовым флаконом. Восстановление и дальнейшее разведение должны проводиться в асептических
условиях.
Соблюдение инструкций по хранению продукта позволяет избежать порчи флакона до даты, указанной на упаковке.
Лиофилизированный порошок не содержит консервантов и предназначен для однократного использования. Лиофилизат может
представлять собой хлопья или спрессованную массу. Наличие маслянистой пленки может указывать на расплавление
препарата. В таких случаях препарат использовать нельзя из-за риска превышения температурного порога выше 30 °C.
Лекарственное средство более не должно применяться. Если есть сомнения в достаточном охлаждении продукта, необходимо
немедленно проверить каждый флакон в упаковке. Для проведения такой проверки подвергните флакон воздействию яркого света.

Восстановление и разведение порошка для концентрата для раствора для инфузии:
Растворите 100 мг Кармустин Веймейд, порошок для концентрата для раствора для инфузии, в 3 мл стерильного охлажденного растворителя —
безводного этанола, поставляемого в упаковке. Кармустин должен быть полностью растворен в безводном этаноле до добавления
стерильной воды для инъекций. Затем добавьте в асептических условиях 27 мл стерильной воды для инъекций к спиртовому раствору.
Исходный раствор объемом 30 мл необходимо тщательно перемешать. Восстановление, выполненное в соответствии с рекомендациями,
приводит к образованию прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого.
Перед использованием проверьте, не образовались ли кристаллы в восстановленных флаконах. Если кристаллы обнаружены, их можно
вновь растворить, нагревая флакон до комнатной температуры с перемешиванием. После восстановления Кармустин Веймейд
стабилен в течение 24 часов при условиях охлаждения (2 °C – 8 °C), хранится в стеклянной таре и защищен от света.
Восстановленный раствор должен быть дополнительно разведен 500 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или 500 мл раствора декстрозы 50 мг/мл (5%).
Восстановленный и разведенный раствор (то есть готовый к применению раствор) должен быть тщательно перемешан не менее 10 секунд перед введением.
Готовый к применению раствор должен храниться при комнатной температуре в стеклянной таре или таре из полипропилена, защищенной от света, и использоваться в течение 4 часов.
Указанные растворы также стабильны в течение 24 часов при условиях охлаждения (2 °C – 8 °C) и дополнительно 6 часов при комнатной температуре при защите от света.

рН и осмолярность готовых к применению инфузионных растворов:
рН готовых к применению инфузионных растворов находится в диапазоне от 4,0 до 6,8.

Способ введения
Восстановленный и разведенный раствор (то есть готовый к применению раствор) должен вводиться внутривенно в виде инфузии в течение от одного до двух часов.
Инфузия должна проводиться с использованием системы инфузии или контейнеров из полиэтилена без ПВХ. Во время введения препарата контейнер должен быть исключительно из стекла или полипропилена.
Убедитесь, что используемые контейнеры из полипропилена не содержат ПВХ и ДЭГФ (DEHP).
Кармустин имеет низкую температуру плавления (30,5 °C – 32,0 °C или 86,9 °F – 89,6 °F).
При нагревании препарата до этой температуры или выше он расплавляется и образует маслянистую пленку на внутренней поверхности флаконов.
Это признак разложения, и такие флаконы должны быть утилизированы.
Более короткие интервалы между инфузиями Кармустин Веймейд могут вызывать сильную боль и жжение в месте введения.
Место введения должно контролироваться в течение всего периода инфузии.
Необходимо соблюдать рекомендации по обращению и безопасной утилизации цитостатических препаратов.

Дозировка и лабораторные исследования

Начальные дозы
Рекомендуемая доза Кармустин Веймейд в качестве монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечения, составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель.
Препарат может вводиться в виде однократной дозы или разделяться на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней.

Когда Кармустин Веймейд используется в комбинации с другими миелосупрессивными лекарственными средствами или у пациентов с истощением костномозгового резерва, дозы должны корректироваться с учетом гематологического профиля пациента, как указано ниже.

Мониторинг и последующие дозы
Новый цикл Кармустин Веймейд не должен проводиться до тех пор, пока показатели периферической крови не вернутся к приемлемым уровням (тромбоциты выше 100 000/мм³, лейкоциты выше 4 000/мм³), что обычно происходит в течение шести недель.
Показатели крови должны регулярно контролироваться, и повторные циклы не должны проводиться ранее чем через шесть недель из-за поздней гематологической токсичности.

Последующие дозы после начальной должны корректироваться в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как при монотерапии, так и при комбинированной терапии с другими миелосупрессивными препаратами.
Ниже приведена таблица в качестве руководства по коррекции дозировки:

В случаях, когда уровень минимума (nadir) после начальной дозы не попадает в одну и ту же строку по лейкоцитам и тромбоцитам (например,
лейкоциты >4000 и тромбоциты <25000), следует использовать значение с более низким процентом от предыдущей дозы (например, при тромбоцитах <25000 должна быть введена максимум 50 % от предыдущей дозы).
Ограничений по продолжительности применения терапии кармустином не установлено. В случае, если опухоль остаётся неизлечимой или возникают серьёзные или непереносимые побочные реакции, терапия кармустином должна быть прекращена.
Подготовительное лечение перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
Кармустин вводится внутривенно в комбинации с другими цитостатиками пациентам с онкогематологическими заболеваниями перед ТГСК в дозе 300–600 мг/м².
Особые группы
Дети
В целях безопасности применение кармустин Веймейд у лиц младше 18 лет не рекомендуется.
Пожилые пациенты
В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозировки, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, а также возможные сопутствующие заболевания и приём других лекарственных средств. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается сниженная почечная функция, при выборе дозы необходимо соблюдать особую осторожность, контролировать скорость клубочковой фильтрации и, соответственно, корректировать дозу.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек дозу Кармустин Веймейд следует снижать при наличии снижения скорости клубочковой фильтрации.
Совместимость/Несовместимость с контейнерами
Раствор для внутривенного введения нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида. Не использовать контейнеры из ПВХ. Раствор Кармустин Веймейд можно вводить только из стеклянных контейнеров или контейнеров из полипропилена. Убедитесь, что используемые контейнеры из полипропилена не содержат ПВХ и ДЭГФ (DEHP).