Інструкція: інформація для пацієнта

Каредіессе

циклопірокс
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо будь-який побічний ефект погіршується або виникає будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта.

Зміст цього листка:

Що таке Каредіессе і для чого його застосовують
Що Ви повинні знати перед застосуванням Каредіессе
Як застосовувати Каредіессе
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Каредіессе
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Каредіессе Шампунь і для чого він призначений

Що таке Каредіессе
Каредіессе містить діючу речовину під назвою «циклопірокс», яка є протигрибковим засобом (знищує цвіль та дріжджі).
Для чого призначений Каредіессе
Каредіессе використовується для лікування захворювання шкіри голови, яке називається «себорейний дерматит». Цей стан виникає тоді, коли шкіра голови стає подразненою, з’являються шелушіння, печіння та свербіж.
Як діє Каредіессе
Каредіессе діє, знищуючи дріжджі та цвіль у верхніх шарах шкіри голови. Ці дріжджі та цвіль є однією з основних причин себорейного дерматиту.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Каредіессе

Не використовуйте Каредіессе:

Якщо Ви маєте алергію на активну речовину циклопірокс, циклопірокс оламін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням Каредіессе.

Застереження та обережність
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням Каредіессе.
Якщо Каредіессе випадково потрапив у Ваши очі, ретельно промийте їх водою.
Якщо Ви випадково проковтнули Каредіессе, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути зміни кольору волосся, особливо якщо Ваші волосся пошкоджені хімічними засобами, такими як фарба для волосся, або якщо у Вас сиве або сиве волосся.

Інші лікарські засоби та Каредіессе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи проникає циклопірокс у материнське молоко, тому при годуванні груддю рекомендується не використовувати Каредіессе.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.
Дослідження щодо впливу циклопіроксу на фертильність людини не проводилися; однак при пероральному застосуванні спостерігалося зниження фертильності у щурів.

Каредіессе містить бензойну кислоту та натрію бензоат

Це може подразнювати шкіру, очі або слизові оболонки (наприклад, тканини всередині рота або носа).

3. Як застосовувати Каредіессе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування Каредіессе

Застосовуйте Каредіессе виключно на шкіру голови
Змочіть волосся і нанесіть Каредіессе
Втирайте до утворення піни і помасажуйте шампунь по шкірі голови
Залиште піну шампуню на шкірі голови на приблизно 3 хвилини
Потім сполосніть водою.

Скільки шампуню застосовувати
Використовуйте дозувальний ковпачок із флакона Каредіессе, щоб виміряти потрібну кількість.
Рекомендована кількість — один ковпачок (приблизно 5 мл) Каредіессе. Можна використовувати до двох ковпачків (приблизно 10 мл) для довгого волосся, що спускається нижче пліч.
Як часто застосовувати цей лікарський засіб

На початку застосовуйте шампунь один або два рази на тиждень залежно від тяжкості ваших симптомів; продовжуйте такий режим протягом чотирьох тижнів, щоб позбутися симптомів.
Пізніше можна продовжувати застосовувати шампунь один або два рази на тиждень до 12 тижнів. Це допоможе запобігти поверненню симптомів. Не застосовуйте Каредіессе більше ніж 16 тижнів поспіль.

Застосування у дітей
Каредіессе не досліджувався у дітей.
Якщо ви застосували Каредіессе у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували Каредіессе у більшій кількості, ніж слід, малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти. Немає відомостей про наслідки передозування лікарських засобів, що містять циклопірокс.
Якщо ви припините лікування Каредіессе
Не припиняйте лікування Каредіессе раніше, ніж обговорите це з лікарем. Якщо припинити терапію занадто рано, ефективність лікування може зменшитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти.
Нечасті (уражають менше 1 із 100 людей)

Шкірні реакції на шкірі голови — включаючи подразнення шкіри або екзему (запалення шкіри, свербіж, почервоніння та часто пухирі, що випускають рідину та утворюють корки), або неприємні відчуття, такі як печіння або свербіж.
Проблеми з волоссям — такі як незначна втрата волосся, зміна кольору, матовість, важкість або незначна сухість волосся.

Рідкісні (уражають менше 1 із 1000 людей)

Покрасніння шкіри в місці, де шампунь потрапляє на шкіру (алергічний контактний дерматит). Припиніть використання Каредіессе та зверніться до лікаря, якщо після тривалого застосування препарату з’явилися реакції на шкіру або шкіру голови, такі як подразнення або сенсибілізація (алергічні реакції). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно розпочати іншу терапію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Каредіессе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці та флаконі після слова ДОЗВОЛ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Каредіессе можна використовувати до 8 тижнів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каредіессе
Діючою речовиною є циклопірокс, 1 г шампуню містить 10 міліграмів (мг) циклопіроксу.
Інші інгредієнти:
нatrium dodecyl-di(oxietilene) sulfato, розчин 27 %
natrium dodecil-poli(oxietilene)-3-2-sulfosuccinat disodico, розчин 33 %
макроголлаурілетер
натрію хлорид
вода очищена
складається з: натрію додецил-ді(оксиетилен) сульфату; очищена вода; бензойна кислота (Е210)
складається з: додецил-полі(оксиетилен)-3-2-сукцинату динатрію; натрію бензоат (Е211); очищена вода
Опис зовнішнього вигляду Каредіессе та вміст упаковки
Шампунь від майже безбарвного до жовтуватого кольору.
Каредіессе постачається у пляшечках із пластмаси з замком-защілкою у таких упаковках:
1 пляшечка по 60 мл
2 пляшечки по 60 мл (120 мл)
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Difa Cooper S.p.A
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Виробник:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Німеччина
Dreiturm GmbH
Dr.-Rudolf-Hedler-Straße 1
36396 Steinau an der Straße
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під такими назвами:
Франція: Mycoster 10mg/g shampoing
Німеччина: Batrafen S 10mg/g Shampoo
Італія: Каредіессе