Ulotka: informacja dla pacjenta

Carediesse

ciclopirox
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku nasilenia się jakichkolwiek niepożądanych działań lub wystąpienia działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość ulotki:

Co to jest Carediesse i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Carediesse
Jak stosować Carediesse
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Carediesse
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carediesse Szampon i do czego służy

Co to jest Carediesse
Carediesse zawiera substancję czynną zwaną „ciclopirox”, która jest środkiem przeciwdrożdżakowym (niszczy pleśnie i drożdżaki).
Do czego służy Carediesse
Carediesse stosuje się w leczeniu schorzenia skóry głowy zwanego „łupieżem seborozowym”. Stan ten występuje, gdy skóra głowy staje się podrażniona i pojawiają się zaczerwienienie, łuszczenie, pieczenie i świąd.
Jak działa Carediesse
Carediesse działa, niszcząc drożdżaki i pleśnie w górnych warstwach skóry głowy. Te drożdżaki i pleśnie są jedną z głównych przyczyn łupieżu seborozowego.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem Carediesse

Nie stosować Carediesse:

Jeśli jest nadwrażliwy(a) na substancję czynną ciclopirox, cicloprix olamina lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. Jeśli nie jest pewien(a), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Carediesse.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Carediesse porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Carediesse przypadkowo dostanie się do oczu, opłucz je obficie wodą.
Jeśli zażyjesz Carediesse przypadkowo, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Może zaobserwować zmiany koloru włosów, szczególnie jeśli są one uszkodzone przez środki chemiczne, takie jak farby do włosów, lub jeśli ma włosy siwe lub białe.

Inne leki i Carediesse
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś(aś) ostatnio inne leki, w tym leki bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy ciclopirox przenika do mleka matki, dlatego w przypadku karmienia piersią zaleca się nie stosować Carediesse.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ciclopiroxu na płodność człowieka; jednak u szczurów po podaniu doustnym zaobserwowano zmniejszenie płodności.

Carediesse zawiera kwas benzoesowy i benzoesan sodu

Może to powodować podrażnienie skóry, oczu lub błon śluzowych (np. tkanek wewnątrz jamy ustnej lub nosa).

3. Jak stosować Carediesse

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Carediesse

Stosuj Carediesse wyłącznie na skórze głowy
Namocz włosy i nałóż Carediesse
Wcieraj, aż powstanie pianka, i masuj szampon na skórze głowy
Pozostaw pianę szamponu na skórze głowy na około 3 minuty
Następnie spłucz wodą.

Ile szamponu stosować
Użyj nakrętki dozownika z butelki Carediesse, aby odmierzyć odpowiednią ilość.
Zalecana dawka to jedna nakrętka (około 5 ml) Carediesse. Można użyć do dwóch nakrętek (około 10 ml) w przypadku włosów dłuższych niż do ramion.
Jak często stosować ten lek

Na początku stosuj szampon jeden lub dwa razy w tygodniu, w zależności od nasilenia objawów; kontynuuj w ten sposób przez cztery tygodnie, aby usunąć objawy.
Następnie możesz kontynuować stosowanie szamponu jeden lub dwa razy w tygodniu przez okres do 12 tygodni. To pomoże zapobiec nawrotowi objawów. Nie stosuj Carediesse dłużej niż przez 16 tygodni z rzędu.

Stosowanie u dzieci
Carediesse nie był badany u dzieci.
Jeśli zastosujesz więcej Carediesse niż powinieneś
Jeśli zastosujesz więcej Carediesse niż zalecane, mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych. Brak informacji na temat skutków przedawkowania leków zawierających cyklopiroks.
Jeśli przerwiesz leczenie Carediesse
Nie przerywaj leczenia Carediesse bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerywanie terapii zbyt wcześnie może zmniejszyć skuteczność leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane.
Nieczone (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

Reakcje skórne na skórę głowy – w tym podrażnienie skóry lub egzema (zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie i często pęcherzyki wydzielające płyn, które tworzą strupy) lub dolegliwości takie jak pieczenie lub świąd.
Problemy z włosami – takie jak łagodna utrata włosów, przebarwienie, matowienie, przygniecenie lub łagodne wysuszenie włosów.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000)

Zabarwienie skóry w miejscu, gdzie szampon ma kontakt ze skórą (alergiczne zapalenie kontaktowe skóry). Przerwij stosowanie Carediesse i skontaktuj się z lekarzem, jeśli po długotrwałym stosowaniu leku pojawią się reakcje skóry lub skóry głowy, takie jak podrażnienie lub uczulenie (reakcje alergiczne). Twój lekarz może zdecydować o rozpoczęciu innej terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Carediesse

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelce po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Carediesse można stosować do 8 tygodni po pierwszym otwarciu butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Carediesse
Substancją czynną jest ciclopirox, 1 g szamponu zawiera 10 miligramów (mg) ciclopiroxu.
Inne składniki to:
dodecyl-di(oksyetilenu) siarczan sodu, roztwór 27 %
dodecyl-poli(oksyetilenu)-3-2-siarczosuccynian disodowy, roztwór 33 %
makrogol laurylowy eter
chlorek sodu
woda oczyszczona
skład: dodecyl-di(oksyetilenu) siarczan sodu; woda oczyszczona; kwas benzoesowy (E210)
skład: dodecyl-poli(oksyetilenu)-3-2-siarczosuccynian disodowy; benzoesan sodu (E211); woda oczyszczona
Opis wyglądu Carediesse i zawartości opakowania
Szampon ma barwę od prawie bezbarwnej do żółtawej.
Carediesse jest dostarczane w butelkach plastikowych z zamknięciem typu zamek w opakowaniach o zawartości:
1 butelka 60 ml
2 butelki po 60 ml (120 ml)
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Difa Cooper S.p.A
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Producent:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Niemcy
Dreiturm GmbH
Dr.-Rudolf-Hedler-Straße 1
36396 Steinau an der Straße
Niemcy
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Mycoster 10mg/g shampoing
Niemcy: Batrafen S 10mg/g Shampoo
Włochy: Carediesse