Carediesse

Folleto informativo: información para el paciente

Carediesse

ciclopirox
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso que empeore o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Carediesse y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Carediesse
3. Cómo usar Carediesse
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carediesse
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Carediesse Shampoo y para qué sirve

Qué es Carediesse
Carediesse contiene un principio activo llamado “ciclopirox”, una sustancia antifúngica (que mata mohos y
levaduras).
Para qué sirve Carediesse
Carediesse se utiliza para tratar una afección del cuero cabelludo llamada “dermatitis seborreica”. Esta
situación se produce cuando la piel de la cabeza se irrita y aparecen descamación, escozor y
picor.
Cómo actúa Carediesse
Carediesse actúa matando las levaduras y mohos en las capas superficiales del cuero cabelludo. Estas levaduras y mohos
son una de las causas principales de la dermatitis seborreica.

2. Qué debe saber antes de usar Carediesse

No use Carediesse:

• Si es alérgico al principio activo ciclopirox, cicloprix olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Carediesse.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Carediesse.
Si Carediesse entra accidentalmente en los ojos, lávese abundantemente con agua.
Si ingiere accidentalmente Carediesse, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Puede observar cambios en el color del cabello, especialmente si su cabello está dañado por agentes químicos como tintes para el cabello o si tiene cabello blanco o canoso.

Otros medicamentos y Carediesse
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos que no requieren receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se sabe si el ciclopirox pasa a la leche materna; por lo tanto, si está amamantando, se recomienda no usar Carediesse.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
No se han realizado estudios sobre los efectos del ciclopirox en la fertilidad humana; sin embargo, se ha observado una reducción de la fertilidad en ratas tras la administración oral.

Carediesse contiene ácido benzoico y benzoato de sodio

• Esto puede irritar la piel, los ojos o las mucosas (como los tejidos dentro de la boca o de la nariz).

3. Cómo utilizar Carediesse

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de Carediesse

• Utilice Carediesse únicamente en el cuero cabelludo
• Moje el cabello y aplique Carediesse
• Frotes hasta obtener espuma y masajee el champú sobre el cuero cabelludo
• Deje actuar la espuma del champú sobre el cuero cabelludo durante aproximadamente 3 minutos
• A continuación, enjuáguelo con agua.

Cantidad de champú a utilizar
Utilice la tapa dosificadora del frasco de Carediesse para medir la cantidad.
La cantidad recomendada es una tapa (aproximadamente 5 ml) de Carediesse. Pueden utilizarse hasta dos tapas (aproximadamente 10 ml) si el cabello es largo, por debajo de los hombros.
Frecuencia de uso de este medicamento

• Al principio, utilice el champú una o dos veces por semana, según la gravedad de sus síntomas. Continúe así durante cuatro semanas para eliminar los síntomas.
• Posteriormente, puede continuar utilizando el champú una o dos veces por semana hasta 12 semanas. Esto ayudará a prevenir la reaparición de los síntomas. No utilice Carediesse durante más de 16 semanas consecutivas.

Uso en niños
Carediesse no ha sido estudiado en niños.
Si utiliza más Carediesse del que debe
Si utiliza más Carediesse del indicado, es improbable que tenga efectos adversos. No existen datos sobre lo que sucede en caso de sobredosis con medicamentos que contienen ciclopirox.
Si interrumpe el tratamiento con Carediesse
No interrumpa el tratamiento con Carediesse sin haberlo consultado antes con su médico. De hecho, si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la eficacia del mismo podría reducirse.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• Reacciones cutáneas en el cuero cabelludo: incluida irritación de la piel o eccema (piel inflamada, con picor, enrojecimiento y, a menudo, ampollas que liberan líquido y forman costras), o molestias como escozor o picor.
• Problemas en el cabello: como ligera pérdida de cabello, decoloración, opacidad, sensación de pesadez o ligera sequedad del cabello.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Enrojecimiento de la piel en la zona en la que el champú entra en contacto con la piel (dermatitis alérgica de contacto). Debe interrumpir el uso de Carediesse y consultar con su médico si aparecen reacciones en la piel o en el cuero cabelludo, como irritación o sensibilización (reacciones alérgicas), tras un uso prolongado del medicamento. Su médico podrá decidir iniciar un tratamiento diferente.

Notificación de los efectos adversos

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carediesse

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Carediesse puede utilizarse hasta 8 semanas después de la primera apertura del frasco.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carediesse
El principio activo es ciclopirox; 1 g de champú contiene 10 miligramos (mg) de ciclopirox.
Los demás ingredientes son:
Dodecil-di(oxietileno) sulfato sódico, solución al 27 %
Dodecil-polioxietileno-3-2-sulfosuccinato disódico, solución al 33 %
Macrogollaurileter
Cloruro de sodio
Agua purificada
compuesta por: dodecil-di(oxietileno) sulfato sódico; agua purificada; ácido benzoico (E210)
compuesta por: dodecil-polioxietileno-3-2-sulfosuccinato disódico; benzoato de sodio (E211); agua purificada

Descripción del aspecto de Carediesse y contenido del envase
El champú es de casi incoloro a ligeramente amarillento.
Carediesse se presenta en frascos de plástico con cierre de rosca en envases de:
1 frasco de 60 ml
2 frascos de 60 ml (120 ml)
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Difa Cooper S.p.A
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia

Productor:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Alemania
Dreiturm GmbH
Dr.-Rudolf-Hedler-Straße 1
36396 Steinau an der Straße
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Francia: Mycoster 10mg/g shampoing
Alemania: Batrafen S 10mg/g Shampoo
Italia: Carediesse