Інструкція: інформація для користувача

КАРДІОВАСК 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

lercanidipina cloridrato
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

Що таке КАРДІОВАСК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом КАРДІОВАСК
Як приймати КАРДІОВАСК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАРДІОВАСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРДІОВАСК і для чого він призначений

Кардіоваск, лерканідипіну гідрохлорид, належить до групи лікарських засобів, які називаються блокатори кальцієвих каналів (похідні дигідропіридину), що знижують артеріальний тиск.
Кардіоваск застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, відомого також як гіпертензія, у дорослих віком старше 18 років (не рекомендовано для дітей віком молодше 18 років).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом КАРДІОВАСК

Не приймайте КАРДІОВАСК

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лерканідипіну гідрохлориду або до будь-якої з інших складових таблеток КАРДІОВАСК.
Якщо Ви страждаєте на деякі захворювання серця, зокрема: обструкцію потоку крові від серця, неконтрольовану серцеву недостатність, стенокардію напруження або нестабільну стенокардію (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються), або перенесли інфаркт міокарда менше ніж місяць тому.
Якщо маєте тяжкі захворювання печінки.
Якщо маєте тяжкі захворювання нирок або перебуваєте на діалізі.
Якщо приймаєте ліки, які є інгібіторами печінкового метаболізму, зокрема:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
- противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
Якщо приймаєте інший лікарський засіб — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органа).
Разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАРДІОВАСК:

Якщо у Вас є захворювання серця.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною), або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ
Вагітність, годування грудьми та фертильність).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність КАРДІОВАСК у дітей віком до 18 років не встановлені.
Інші лікарські засоби та КАРДІОВАСК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі КАРДІОВАСК з іншими ліками може змінюватися дія КАРДІОВАСК або іншого ліку, або можуть частіше виникати побічні ефекти (див. також розділ 2 — Не приймайте КАРДІОВАСК).
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
астемізол або терфенадин (ліки для лікування алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування тахікардії)
мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки для лікування високого тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
циметидин (понад 800 мг, ліки від виразки, диспепсії або печії)
симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину в крові)
інші ліки для лікування високого артеріального тиску

КАРДІОВАСК разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом жирної їжі значно підвищує рівень ліку в крові (див. розділ 3).
Алкоголь може посилювати дію КАРДІОВАСК. Не вживайте алкоголь під час лікування КАРДІОВАСК.
КАРДІОВАСК не слід приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (вони можуть посилювати його гіпотензивну дію) (див. розділ 2 — Не приймайте КАРДІОВАСК).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
КАРДІОВАСК не рекомендовано при вагітності та не повинен використовуватися під час годування грудьми. Немає даних щодо застосування КАРДІОВАСК у вагітних та годуючих жінок. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо не використовуєте засоби контрацепції, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо під час прийому цього ліку у Вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
КАРДІОВАСК містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати КАРДІОВАСК

Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі: Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу, приймати щодня о тій самій годині, бажано вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. За необхідності лікар може порадити збільшити дозу до КАРДІОВАСК 20 мг один раз на добу (див. розділ 2 «КАРДІОВАСК разом з їжею, напоями та алкоголем»).
Таблетки бажано ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дітей: Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком молодше 18 років.
Літні пацієнти: Коригування добової дози не потрібне. Однак на початку лікування слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: На початку лікування цих пацієнтів слід дотримуватися особливої обережності, а збільшення добової дози до 20 мг слід ретельно оцінювати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше КАРДІОВАСК, ніж потрібно
Не перевищуйте дозу, яку вам призначив лікар.
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Візьміть з собою упаковку.
Прийом надмірної дози може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, а також до нерегулярного або прискореного серцебиття.
Якщо ви забули прийняти КАРДІОВАСК
Якщо ви забули прийняти таблетку, просто пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування КАРДІОВАСК
Якщо ви припините прийом КАРДІОВАСК, тиск може знову підвищитися. Перш ніж припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Якщо у вас виник один із наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000): стенокардія (наприклад, тиск у грудях, спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність.
У пацієнтів із наявною стенокардією може збільшуватися частота, тривалість або тяжкість нападів при застосуванні групи препаратів, до якої належить КАРДІОВАСК. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10): головний біль, прискорене серцебиття, відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття (палітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини тулуба (пошервоніння), набряк щиколотки.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нудота, біль у животі, висип, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, відчуття слабкості або втоми.

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізах крові), мутна рідина (під час діалізу через катетер у черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАРДІОВАСК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Scade».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРДІОВАСК
Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 9,4 мг лерканідипіну) або
20 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 18,8 мг лерканідипіну).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід, полівідон К30, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду КАРДІОВАСК та вміст упаковки
КАРДІОВАСК 10 мг: жовта кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з рискою для ділення з одного боку.
Риска для ділення на таблетці призначена для полегшення розламування таблетки з метою більш легкого ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
КАРДІОВАСК 20 мг: рожева кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з рискою для ділення з одного боку.
КАРДІОВАСК доступний у упаковках по 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 та 100 таблеток. Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілан (Італія).
Виробник:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілан (Італія).