Cardiovasc

Folleto informativo: información para el usuario

CARDIOVASC 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

lercanidipina clorhidrato
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Cardiovasc y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cardiovasc
3. Cómo tomar Cardiovasc
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cardiovasc
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cardiovasc y para qué se utiliza

Cardiovasc, lercanidipina clorhidrato, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio (derivados dihidropiridínicos) que reducen la presión arterial.
Cardiovasc se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta, también conocida como hipertensión, en adultos mayores de 18 años (no se recomienda en niños menores de 18 años).

2. Qué debe saber antes de tomar Cardiovasc

No tome Cardiovasc

• Si es alérgico (hipersensible) a clorhidrato de lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de Cardiovasc comprimidos.
• Si padece de ciertas enfermedades cardíacas tales como: obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón, insuficiencia cardíaca no controlada, angina inestable (dolor en el pecho que se presenta en reposo o que empeora progresivamente) o infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
• Si tiene graves problemas hepáticos.
• Si tiene graves problemas renales o está sometido a diálisis.
• Si está tomando medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, tales como:
  - antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol o itraconazol)
  - antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
  - antivirales (por ejemplo, ritonavir).
• Si está tomando otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras los trasplantes para prevenir el rechazo del órgano).
• Con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cardiovasc:

• Si tiene problemas cardíacos.
• Si tiene problemas hepáticos o renales.

Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada o si está amamantando (ver sección
Embarazo, lactancia y fertilidad).
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Cardiovasc en niños menores de 18 años no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Cardiovasc
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que cuando Cardiovasc se toma junto con otros medicamentos, el efecto de Cardiovasc o del otro fármaco puede verse modificado, o pueden producirse efectos adversos con mayor frecuencia (ver también sección 2 No tome Cardiovasc).
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
• rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
• astemizol o terfenadina (medicamentos para el tratamiento de alergias)
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de la taquicardia)
• midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
• digoxina (un medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)
• betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la hipertensión, insuficiencia cardíaca y arritmias)
• cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para úlceras, indigestión o acidez de estómago)
• simvastatina (un medicamento para reducir el colesterol en sangre)
• otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial

Cardiovasc con alimentos, bebidas y alcohol

• Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles sanguíneos del medicamento (ver sección 3).
• El alcohol puede aumentar el efecto de Cardiovasc. No consuma alcohol durante el tratamiento con Cardiovasc.
• Cardiovasc no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo (pueden aumentar su efecto hipotensor) (ver sección 2 - No tome Cardiovasc).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Cardiovasc no se recomienda durante el embarazo ni debe utilizarse durante la lactancia materna. No existen datos sobre el uso de Cardiovasc en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Si está embarazada o amamantando, si no está utilizando ningún método anticonceptivo, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si experimenta mareo, debilidad o somnolencia con este medicamento, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria.
Cardiovasc contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cardiovasc

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, tomada a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. Si es necesario, su médico puede aconsejarle aumentar la dosis a Cardiovasc 20 mg una vez al día (ver sección 2, Cardiovasc con alimentos, bebidas y alcohol).
Las tabletas deben tragarse preferiblemente enteras con un poco de agua.
Uso en niños: Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años.
Pacientes ancianos: No se requiere ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento.
Pacientes con problemas hepáticos o renales: Es necesaria especial precaución al inicio del tratamiento en estos pacientes, y el aumento de la dosis diaria a 20 mg debe evaluarse cuidadosamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cardiovasc del que debe
No supere la dosis que le ha sido prescrita.
Si ha tomado una dosis superior a la prescrita, consulte inmediatamente a su médico o acuda directamente al hospital. Lleve consigo el envase.
Tomar más de la dosis correcta puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y que su corazón lata de forma irregular o más rápidamente.
Si olvida tomar Cardiovasc
Si olvida tomar una tableta, simplemente omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento según lo prescrito al día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cardiovasc
Si deja de tomar Cardiovasc, la presión arterial puede volver a aumentar. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): angina de pecho (por ejemplo, opresión en el pecho causada por un aporte insuficiente de sangre al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayo.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los ataques con el grupo de medicamentos al que pertenece Cardiovasc. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, sensación de latido cardiaco acelerado o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (enrojecimiento), hinchazón en los tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): mareo, caída de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, dolor muscular, emisión de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor torácico.
No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones en la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre), líquido turbio (cuando se realiza diálisis a través de un catéter en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cardiovasc

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster después de "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cardiovasc
El principio activo es clorhidrato de lercanidipina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina) o
20 mg de clorhidrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona K30, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro (E172).

Descripción del aspecto de Cardiovasc y contenido del envase
Cardiovasc 10 mg: comprimido amarillo, circular, biconvexo, recubierto con película y con una línea de fractura en un lado.
La línea de fractura del comprimido sirve para facilitar su división con el fin de tragarlo más fácilmente, y no para dividirlo en dosis iguales.
Cardiovasc 20 mg: comprimido rosa, circular, biconvexo, recubierto con película y con una línea de fractura en un lado.
Cardiovasc se presenta en envases de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 y 100 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán (Italia).
Productor:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán (Italia).