Инструкция по применению: информация для пользователя

КАРДИОВАСК 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лерканидипина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое КАРДИОВАСК и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом КАРДИОВАСК
Как принимать КАРДИОВАСК
Возможные побочные эффекты
Как хранить КАРДИОВАСК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кардиоваск и для чего он применяется

Кардиоваск, лерканидипина гидрохлорид, относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.
Кардиоваск применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых в возрасте старше 18 лет (не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет).

2. Что следует знать перед приемом Кардиоваск

Не принимайте Кардиоваск

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лерканидипину гидрохлориду или к любому другому компоненту таблеток Кардиоваск.
Если у вас имеются некоторые заболевания сердца, такие как: нарушение оттока крови из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие) или инфаркт миокарда, перенесённый менее месяца назад.
Если у вас тяжёлые заболевания печени.
Если у вас тяжёлые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
Если вы принимаете лекарства, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:
- противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);
- противовирусные препараты (например, ритонавир).
Если вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органа).
При употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кардиоваск:

Если у вас есть заболевания сердца.
Если у вас есть заболевания печени или почек.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть), либо кормите грудью (см. раздел
Беременность, лактация и фертильность).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Кардиоваск у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кардиоваск
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарства. Это важно, поскольку при одновременном приеме Кардиоваск с другими препаратами может измениться действие Кардиоваск или другого препарата, а также могут чаще возникать побочные эффекты (см. также раздел 2 — Не принимайте Кардиоваск).
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты при эпилепсии);
рифампицин (препарат для лечения туберкулёза);
астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии);
амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения тахикардии);
мидазолам (препарат, способствующий сну);
дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
циметидин (более 800 мг, препарат при язве, диспепсии или изжоге);
симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Кардиоваск, пища, напитки и алкоголь

Приём жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
Алкоголь может усиливать действие Кардиоваск. Не употребляйте алкоголь во время лечения Кардиоваск.
Кардиоваск не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать его гипотензивное действие) (см. раздел 2 — Не принимайте Кардиоваск).

Беременность, лактация и фертильность
Кардиоваск не рекомендуется при беременности и не должен применяться во время грудного вскармливания. Данные об использовании Кардиоваск у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Если вы беременны или кормите грудью, не используете никакие методы контрацепции, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если при приеме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Кардиоваск содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кардиоваск

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым: Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки, принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака. При необходимости врач может порекомендовать увеличить дозу до Кардиоваск 20 мг один раз в сутки (см. раздел 2 «Кардиоваск и пища, напитки, алкоголь»).
Таблетки следует, по возможности, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у детей: Данный препарат не следует применять у детей в возрасте младше 18 лет.
Пожилые пациенты: Коррекция суточной дозы не требуется. Однако в начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек: В начале лечения таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение суточной дозы до 20 мг должно тщательно оцениваться.
При возникновении сомнений относительно применения данного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Кардиоваск в дозе больше, чем положено
Не превышайте назначенную дозу.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу. Возьмите с собой упаковку.
Прием препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нерегулярному или учащенному сердцебиению.
Если вы забыли принять Кардиоваск
Если вы забыли принять таблетку, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием препарата в соответствии с предписаниями на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Кардиоваском
Если вы прекратите прием Кардиоваска, давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения данного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): стенокардия (напр., сдавливающая боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при применении препаратов из той же группы, к которой относится Кардиоваск. Отдельные случаи инфаркта миокарда также могут наблюдаться.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10): головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части туловища (прилив), отёк лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100): головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, выделение большого количества мочи, ощущение слабости или усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявляемые при анализах крови), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кардиоваск

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scade» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Кардиоваск
Действующее вещество — лерканидипина гидрохлорид.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (что соответствует 9,4 мг лерканидипина) или
20 мг лерканидипина гидрохлорида (что соответствует 18,8 мг лерканидипина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметиламил, поливидон К30, магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кардиоваск и содержимое упаковки
Кардиоваск 10 мг: жёлтая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Риска на таблетке предназначена для облегчения её разлома с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Кардиоваск 20 мг: розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Кардиоваск выпускается в упаковках по 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Милан (Италия).
Производитель:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Милан (Италия).