Ulotka: informacja dla użytkownika

CARDIOVASC 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

lercanidipina chlorohydryz
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Cardiovasc i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cardiovasc
Jak stosować Cardiovasc
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cardiovasc
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cardiovasc i do czego służy

Cardiovasc, lercanidypos cloridrato, należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (pochodne dihydropirydynowe), które obniżają ciśnienie krwi.
Cardiovasc stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, znane również jako nadciśnienie, u dorosłych powyżej 18. roku życia (nie jest zalecane u dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cardiovasc

Nie przyjmuj Cardiovasc

Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na lercanidypos chloroureański lub na którykolwiek z innych składników Cardiovasc tabletki.
Jeśli choruje na niektóre choroby serca, takie jak: zwężenie przepływu krwi z serca, niewydolność serca nieuleczalna, choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku lub pogarszający się stopniowo) lub zawał serca, który wystąpił mniej niż miesiąc temu.
Jeśli ma poważne problemy wątrobowe.
Jeśli ma poważne problemy nerkowe lub jest poddawany dializie.
Jeśli przyjmuje leki, które są inhibitorami metabolizmu wątrobowego, takie jak:
- leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itraconazol)
- antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna, claritromycyna)
- leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
Jeśli przyjmuje inny lek zwany cyklosporyną (używaną po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
W połączeniu z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cardiovasc:

Jeśli ma problemy sercowe.
Jeśli ma problemy wątrobowe lub nerkowe.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważa, że może być (lub może zostać) w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt
Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Cardiovasc u dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Cardiovasc
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Dzieje się tak, ponieważ przyjmowanie Cardiovasc w połączeniu z innymi lekami może zmienić działanie Cardiovasc lub innego leku albo zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz także punkt 2 Nie przyjmuj Cardiovasc).
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
astemizol lub terfenadyna (leki stosowane w leczeniu alergii)
amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu tachykardii)
midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
cyfostyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
beta-blokery, np. metoprolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)
cyklotydyna (powyżej 800 mg, lek stosowany w leczeniu wrzodów, niestrawności lub zgagi)
symwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi)
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Cardiovasc z pożywieniem, napojami i alkoholem

Posiłek bogaty w tłuszcze znacznie zwiększa stężenie leku we krwi (zobacz punkt 3).
Alkohol może nasilić działanie Cardiovasc. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia Cardiovasc.
Cardiovasc nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym (może nasilić jego działanie hipotensyjne) (zobacz punkt 2 – Nie przyjmuj Cardiovasc).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Cardiovasc nie jest zalecany w czasie ciąży, nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania Cardiovasc u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli nie stosujesz żadnej metody antykoncepcji, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność po zażyciu tego leku, nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Cardiovasc zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cardiovasc

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: Zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do Cardiovasc 20 mg raz dziennie (patrz punkt 2 Cardiovasc z pokarmami, napojami i alkoholem).
Tabletki należy połykać całe, najlepiej wraz z niewielką ilością wody.
Stosowanie u dzieci: Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana korekta dawki dobowej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek: Na początku leczenia należy zachować szczególną ostrożność, a zwiększenie dawki dobowej do 20 mg należy dokładnie ocenić.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia większej dawki Cardiovasc niż zalecono
Nie przekraczaj przepisanej dawki.
Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie.
Przyjęcie dawki większej niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
Jeśli zapomnisz zażyć Cardiovasc
Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, po prostu pomijasz pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami od następnego dnia.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cardiovasc
Jeśli przestaniesz przyjmować Cardiovasc, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przy użyciu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000): angina (np. uczucie ucisku w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę), omdlenia.
U pacjentów z istniejącą wcześniejszą anginą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, długości trwania lub nasilenia napadów przy stosowaniu grupy leków, do której należy również Cardiovasc. Mogą występować pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): ból głowy, przyspieszone tętno, uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), obrzęk kostek.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, zgaga, nudności, ból brzucha, wysypka, swędzenie, ból mięśni, oddawanie dużej ilości moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększona częstotliwość oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.
Nieznane (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (wykrywane w badaniach krwi), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez przewód w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cardiovasc

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po słowie Scade. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cardiovasc
Substancją czynną jest lercanidydiny chlorowodorek.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lercanidydiny chlorowodorku (równowartość 9,4 mg lercanidydiny) lub
20 mg lercanidydiny chlorowodorku (równowartość 18,8 mg lercanidydiny).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodowa karboksymetyloceluloza, povidon K30, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza, talk, ditlenek tytanu (E171), makrogol 6000, tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu Cardiovasc i zawartości opakowania
Cardiovasc 10 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z linią łamania po jednej stronie.
Linia łamania na tabletkach służy ułatwieniu jej podziału w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Cardiovasc 20 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z linią łamania po jednej stronie.
Cardiovasc dostępne jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 i 100 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano (Włochy).
Producent:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano (Włochy).