ІНСТРУКЦІЯ

КАРБОСЕН 10 мг/мл розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл розчин для ін’єкцій

Мепівакаїну гідрохлорид
C
Карбосен 10 мг/мл 20 мг/мл 30 мг/мл
1 мл розчину містить:
Діюча речовина:
Мепівакаїну гідрохлорид мг 10 мг 20 мг 30
що відповідає Мепівакаїну мг 8,7 мг 17,4 мг 26,1
Допоміжні речовини ампули, тюби-ампули, готові шприци: Натрію хлорид, Вода для ін’єкцій.
Допоміжні речовини флакони: Натрію хлорид, Метилпарагідроксибензоат, Вода для ін’єкцій.
F
Розчин для ін’єкцій для місцевої анестезії.
Ампули по мл 1-2-5-10-20, у упаковках по 5, 50, 100 ампул.
Тюби-ампули по мл 1,8, у упаковках по 5, 50, 100 тюби-ампул.
Одноразові готові шприци по 2-5-10 мл, у стерильній індивідуальній упаковці.
Багаторазові флакони по мл 50, у упаковках по 5 флаконів.
T Р.З.:
Pharmaceutical Industry Galenica Senese srl - Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
P :
Ампули та флакони: Pharmaceutical Industry Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
Тюби-ампули: Pharmaceutical Industry Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) та INIBSA Laboratorios -Barcelona (Іспанія)
Готові шприци: Pharmaceutical Industry Galenica Senese srl Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) та FEDERA S.C. Avenue Jean Jaurès, 71 - 1030 Brussels (Бельгія)
I
КАРБОСЕН показаний при всіх втручаннях у галузі: загальної медицини (каузалгії, невралгії тощо), спортивної медицини (розриви м’язів, меніскопатії тощо), ортопедії (репозиція переломів тощо), отоларингології (тонзилектомія, ринопластика, втручання на середньому вусі тощо), офтальмології (ретробульбарна блокада тощо), дерматології (видалення бородавок, кіст, дермоїдів тощо), акушерстві та гінекології, загальній хірургії (мала хірургія). Форма у тюби-ампулах призначена виключно для лікаря-стоматолога та показана при всіх консервативних та хірургічних втручаннях у стоматології.
C
Відома гіперчутливість до компонентів препарату або інших речовин, близьких за хімічною будовою.
Не застосовувати при встановленій або припущенній вагітності.
O '
КАРБОСЕН слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти. Перед застосуванням необхідно переконатися у належному стані кровообігу пацієнта. Уникати передозування та дотримуватися інтервалу не менше 24 годин між максимальними дозами. Розчин слід вводити обережно, невеликими дозами, після попередньої аспірації через 10 секунд. Пацієнта необхідно тримати під контролем, при необхідності негайно припинити введення. У рідких випадках можуть виникнути тяжкі реакції, навіть за відсутності індивідуальної гіперчутливості, тому має бути забезпечена наявність обладнання, лікарських засобів та персоналу, придатних для надання невідкладної допомоги. ПРЕПАРАТ ПОВИНЕН ЗАСТОСОВУВАТИСЯ ПІД БЕЗПОСЕРЕДНІМ КОНТРОЛЕМ ЛІКАРЯ.
U ’
Не застосовувати при встановленій або припущенній вагітності.
I
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. КАРБОСЕН слід застосовувати з великою обережністю у пацієнтів, які отримують ІМАО або трициклічні антидепресанти.
A
Розчин слід вводити обережно, невеликими дозами, після попередньої аспірації через 10 секунд. Пацієнта необхідно тримати під контролем, при необхідності негайно припинити введення. У рідких випадках можуть виникнути тяжкі реакції, навіть за відсутності індивідуальної гіперчутливості, тому має бути забезпечена наявність обладнання, лікарських засобів та персоналу, придатних для надання невідкладної допомоги.
P ,
Максимальна доза для дорослих (які не отримують седативні засоби) становить 7 мг/кг, як при одноразовому, так і при повторному введенні протягом менше ніж 90 хвилин. Не перевищувати дозу 550 мг. Протягом 24 годин загальна доза не повинна перевищувати 1000 мг. У педіатричній практиці не перевищувати дозу 5-6 мг/кг.
Рекомендовані дози:
У стоматології та оральній хірургії:
При інфільтраційній анестезії та периферичній нервовій блокаді: 30-90 мг.
У хірургії:
При перидуральній та кавальній блокаді; паравертебральній блокаді; цервікальній, брахіальній, міжреберній, парацервікальній, пудендальній блокаді та блокаді кінцевих нервових закінчень: до 400 мг.
При інших показаннях: за призначенням лікаря.
У акушерстві:
При парацервікальній блокаді: до 200 мг протягом 90 хвилин.
T
Введення необхідно припинити при перших ознаках тривоги: рекомендується розташувати пацієнта у горизонтальному положенні, забезпечити прохідність дихальних шляхів, надати кисень при важкій задусі або провести штучну вентиляцію легень. Застосування бульбарних аналептик слід уникати, щоб не погіршити стан за рахунок підвищення споживання кисню. Можливі судоми можна контролювати за допомогою діазепаму (10-20 мг внутрішньовенно); застосування барбітуратів не рекомендується, оскільки вони можуть посилювати бульбарну депресію. Кровообіг можна підтримувати введенням кортикостероїдів у відповідних дозах внутрішньовенно; можна додати розчинені альфа-бета стимулятори з судинозвужувальною дією або сульфат атропіну. Як антиацидний засіб можна застосовувати натрію бікарбонат у відповідній концентрації внутрішньовенно.
E
У пацієнта можуть виникнути токсичні та алергічні реакції, такі як: центральна стимуляція зі збудженням, тремтіння, дезорієнтація, запаморочення, мідріаз, підвищення метаболізму та тілесної температури, а при дуже високих дозах — судоми. Якщо уражений довгастий мозок, можуть уражатися серцево-судинний, дихальний та еметичний центри, що супроводжується пітливістю, аритмією, гіпертензією, тахіпноею, бронходилатацією, нудотою, блювотою. Периферичні ефекти можуть впливати на серцево-судинну систему, викликаючи брадикардію та судинорозширення.
На місцевому рівні можуть виникнути шкірні висипання, такі як кропив’янка та свербіж; можливі загальні прояви, такі як бронхоспазм, набряк гортані, аж до кардіоваскулярного колапсу при анафілактичному шоці.
ПАЦІЄНТА ПРОСЯТЬ ПОВІДОМИТИ СВОГО ЛІКАРЯ ПРО БУДЬ-ЯКІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ВІДМІННІ ВІД ТИХ, ЩО ВКАЗАНІ ВИЩЕ.
P
Перевірте термін придатності, вказаний на упаковці, який стосується непошкодженого препарату, що зберігається відповідно до інструкції. Не використовувати після цієї дати.
P
Зберігати при температурі не вище 25°C у первинній упаковці. Не заморожувати.
Після використання не викидати упаковку у навколишнє середовище.
2008.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ДОСЯГАЕМІСТЮ ДЛЯ ДІТЕЙ