ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

КАРБОСЕН 10 мг/мл раствор для инъекций, 20 мг/мл раствор для инъекций, 30 мг/мл раствор для инъекций

Мепивакаина гидрохлорид
С
Карбосен 10 мг/мл 20 мг/мл 30 мг/мл
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Мепивакаина гидрохлорид мг 10 мг 20 мг 30
что соответствует мепивакаину мг 8,7 мг 17,4 мг 26,1
Вспомогательные вещества ампул, тюбик-ампул, предварительно наполненных шприцев: Натрия хлорид, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества флаконов: Натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
F
Раствор для инъекций для местной анестезии.
Ампулы по мл 1-2-5-10-20, в упаковках по 5, 50, 100 ампул.
Тюбик-ампулы по мл 1,8, в упаковках по 5, 50, 100 тюбик-ампул.
Одноразовые предварительно наполненные шприцы по 2-5-10 мл, в индивидуальной стерильной упаковке.
Многодозовые флаконы по мл 50, в упаковках по 5 флаконов.
T РУ №:
Фармацевтическая промышленность Galenica Senese srl — Виа Кассия Норд, 351 — 53014 Монтерони-дарбия (СИ)
P :
Ампулы и флаконы: Фармацевтическая промышленность Galenica Senese srl — Виа Кассия Норд, 351 — 53014 Монтерони-дарбия (СИ)
Тюбик-ампулы: Фармацевтическая промышленность Galenica Senese srl — Виа Кассия Норд, 351 — 53014 Монтерони-дарбия (СИ) и INIBSA Laboratorios — Барселона (Испания)
Предварительно наполненные шприцы: Фармацевтическая промышленность Galenica Senese srl — Виа Кассия Норд, 351 — 53014 Монтерони-дарбия (СИ) и FEDERA S.C. — Авеню Жан Жорес, 71 — 1030 Брюссель (Бельгия)
I
КАРБОСЕН показан при всех видах вмешательств в: общей медицине (невралгии, невриты и др.), спортивной медицине (мышечные разрывы, повреждения мениска и др.), ортопедии (репозиция переломов и др.), оториноларингологии (тонзиллэктомия, ринопластика, операции на среднем ухе и др.), офтальмологии (ретробульбарная блокада и др.), дерматологии (удаление бородавок, кист, дермоидов и др.), акушерстве и гинекологии, общей хирургии (мелкие операции). Форма в тюбик-ампулах предназначена исключительно для стоматологов и показана при всех консервативных и хирургических вмешательствах в стоматологии.
C
Известная гиперчувствительность к компонентам препарата или другим веществам, близким по химической структуре. Не применять при установленной или предполагаемой беременности.
O '
КАРБОСЕН следует применять с особой осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты. Перед применением необходимо убедиться в удовлетворительном состоянии кровообращения пациента. Избегать передозировки и соблюдать интервал не менее 24 часов между максимальными дозами. Раствор следует вводить осторожно, малыми дозами, после предварительного отсасывания в течение 10 секунд. Пациент должен находиться под наблюдением, при необходимости введение немедленно прекращают. В редких случаях могут возникать тяжелые реакции, даже при отсутствии индивидуальной гиперчувствительности, поэтому необходимо иметь в наличии оборудование, лекарственные средства и медицинский персонал, готовые к оказанию неотложной помощи. ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ПОД НЕПОСРЕДСТВЕННЫМ КОНТРОЛЕМ ВРАЧА.
U ’
Не применять при установленной или предполагаемой беременности.
I
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. КАРБОСЕН тем не менее следует применять с большой осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты.
A
Раствор следует вводить осторожно, малыми дозами, после предварительного отсасывания в течение 10 секунд. Пациент должен находиться под наблюдением, при необходимости введение немедленно прекращают. В редких случаях могут возникать тяжелые реакции, даже при отсутствии индивидуальной гиперчувствительности, поэтому необходимо иметь в наличии оборудование, лекарственные средства и медицинский персонал, готовые к оказанию неотложной помощи.
P ,
Максимальная доза для взрослых (не получающих седативные средства) составляет 7 мг/кг как при однократном, так и при повторном введении с интервалом менее 90 минут. Максимальная разовая доза не должна превышать 550 мг. В течение 24 часов общая доза не должна превышать 1000 мг. У детей доза не должна превышать 5–6 мг/кг.
Рекомендуемые дозы:
В стоматологии и челюстно-лицевой хирургии:
При инфильтрационной и периферической нервной блокаде: 30–90 мг.
В хирургии:
При периуретральной и кокцигеальной блокаде, паравертебральной блокаде, цервикальной, брахиальной, межреберной, парацервикальной, пудендалной блокаде и блокаде нервных окончаний: до 400 мг.
При других показаниях — по назначению врача.
В акушерстве:
При парацервикальной блокаде: до 200 мг в течение 90 минут.
T
Введение препарата должно быть немедленно прекращено при первых признаках тревоги: рекомендуется уложить пациента горизонтально, обеспечить проходимость дыхательных путей, при тяжелой одышке — дать кислород или провести искусственную вентиляцию легких. Применение бульбарных аналептиков следует избегать, чтобы не усугубить ситуацию за счет увеличения потребления кислорода. Возможные судороги можно купировать введением диазепама (10–20 мг внутривенно). Применение барбитуратов нежелательно, так как они могут усилить бульбарную депрессию. Кровообращение поддерживается введением кортикостероидов в соответствующих дозах внутривенно; дополнительно можно ввести разбавленные растворы альфа- и бета-стимуляторов с вазоконстрикторным действием или сульфат атропина. В качестве антидота при ацидозе может быть использован натрия бикарбонат в соответствующей концентрации внутривенно.
E
У пациента могут наблюдаться токсические и аллергические реакции, такие как: центральное возбуждение, возбуждение, тремор, дезориентация, головокружение, мидриаз, повышение обмена веществ и температуры тела; при очень высоких дозах — судороги. При поражении продолговатого мозга могут вовлекаться сердечно-сосудистый, дыхательный и рвотный центры, что проявляется потоотделением, аритмией, гипертензией, тахипноэ, бронходилатацией, тошнотой, рвотой. Периферические эффекты могут затрагивать сердечно-сосудистую систему, проявляясь брадикардией и вазодилатацией.
Местно могут возникать кожные реакции, такие как крапивница и зуд. Также возможны общие проявления: бронхоспазм, ларингеальный отек, вплоть до кардиоваскулярного коллапса вследствие анафилактического шока.
ПАЦИЕНТАМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ НЕМЕДЛЕННО СООБЩАТЬ СВОЕМУ ВРАЧУ О ЛЮБЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ, НЕ УКАЗАННЫХ ВЫШЕ.
P
См. дату окончания срока годности на упаковке. Дата относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в соответствии с рекомендациями. Не применять после окончания срока годности.
P
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Не выбрасывать упаковку в окружающую среду после использования.
2008.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ, В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ИХ ЗРЕНИЯ