Карбоплатин Пфайзер

Інструкція: інформація для користувача

КАРБОПЛАТИН ПФАЙЗЕР 10 мг/мл розчин для інфузії

Карбоплатин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Карбоплатин Пфайзер і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Карбоплатину Пфайзер
3. Як застосовують Карбоплатин Пфайзер
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Карбоплатин Пфайзер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Карбоплатин Пфайзер і для чого його застосовують

Карбоплатин Пфайзер містить діючу речовину карбоплатин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються протираковими засобами, що діють проти пухлин. Карбоплатин діє шляхом пригнічення росту
пухлинних клітин.
Засіб застосовується для лікування:

• пухлини яєчника на пізній стадії;
• малих клітин пухлини легені;
• пухлини голови та шпицьової пухлини шиї.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Карбоплатин Пфайзер

Карбоплатин Пфайзер не повинен застосовуватися:

• якщо Ви маєте алергію на карбоплатин, інші лікарські засоби, що містять платину (наприклад, цисплатин), або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
• якщо у Вас низька кількість клітин крові ( мієлосупресія);
• якщо у Вас є кровотеча, особливо масивна або кровотеча, спричинена пухлиною;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Вам необхідно вакцинуватися проти жовтої лихоманки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Карбоплатин Пфайзер»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Карбоплатину Пфайзер.
Повідомте лікаря або медсестру, якщо будь-яка з наступних умов виникає або погіршується під час
лікування Карбоплатином Пфайзер (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

• проблеми з кістковим мозком, що виробляє клітини крові. Зокрема, може виникнути зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія), червоних кров’яних клітин (анемія) та

тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці ефекти можуть бути особливо серйозними, якщо у Вас є проблеми з нирками, якщо Ви приймаєте інші ліки, токсичні для кісткового мозку, або якщо Ви проходите променеву терапію. Тому перед початком наступного циклу лікування Карбоплатином Пфайзер лікар призначить аналізи крові, щоб переконатися, що кількість білих кров’яних клітин і тромбоцитів у межах норми;

• проблеми з нирками, які можуть виникнути особливо, якщо Вам раніше застосовували інші протипухлинні ліки (наприклад, цисплатин) або якщо Ви приймаєте антибіотики, що називаються аміноглікозидами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Карбоплатин Пфайзер»);
• проблеми з нервовою системою, такі як порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла та зниження м’язових рефлексів. Ці ефекти найчастіше виникають у літніх людей (див. розділ «Літні люди») і/або у тих, хто раніше отримував терапію цисплатином;
• проблеми з вухом, такі як втрата слуху. Під час лікування Карбоплатином Пфайзер лікар регулярно проводитиме перевірки слуху та рівноваги. Ризик ураження вуха може збільшитися при одночасному застосуванні Карбоплатину Пфайзер та інших ототоксичних ліків, наприклад, аміноглікозидів. У разі серйозних проблем із вухом лікар може вирішити зменшити дозу або припинити лікування цим препаратом;
• порушення зору (включаючи втрату зору), які найчастіше виникають при наявності проблем із нирками та застосуванні високих доз цього препарату. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення лікування;
• блювота;
• алергічні реакції, навіть серйозні (анапілактичного типу). Якщо у Вас виникнуть симптоми алергічної реакції, лікар повинен припинити введення цього препарату;
• головний біль, порушення психічних функцій, судоми, аномальний зір — від розмитості зору до втрати зору;
• сильна втома та задих при зниженні кількості червоних кров’яних клітин (симптоми гемолітичної анемії), окремо або разом із низьким рівнем тромбоцитів, незвичайними синцями (тромбоцитопенія) та порушеннями функції нирок із зниженим або відсутнім сечовиділенням (симптоми гемолітично-уремічного синдрому);
• підвищення температури (температура ≥ 38°C) або озноб, що можуть бути ознаками інфекції. Існує ризик розвитку сепсису.

Під час лікування карбоплатином Вам будуть призначати ліки, що допомагають запобігти потенційно смертельному ускладненню, відомому як синдром лізису пухлини, спричиненому змінами в хімічному складі крові через вивільнення вмісту мертвих пухлинних клітин у кровотік після їх руйнування.
Під час лікування Карбоплатином Пфайзер Вам не слід робити щеплення живими або ослабленими вакцинами, оскільки через знижений імунітет можуть виникнути серйозні або смертельні інфекції. Ви можете робити щеплення інактивованими або вбитими вакцинами, хоча ефективність такого щеплення може бути зниженою.

Лабораторні дослідження
Перед початком лікування, під час терапії та між циклами лікування цим препаратом лікар буде регулярно проводити медичні огляди, щоб оцінити Ваш стан здоров’я.

Діти
Недостатньо даних для встановлення рекомендованої дози у дітей та підлітків.
Діти більш схильні до токсичного впливу Карбоплатину Пфайзер на вухо (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Літні люди
Якщо Ви літній, існує більший ризик розвитку проблем із нервовою системою та зниження кількості тромбоцитів у крові, особливо якщо Ви отримуєте комбіноване лікування Карбоплатином Пфайзер та іншими протипухлинними препаратами.

Інші лікарські засоби та Карбоплатин Пфайзер
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Під час лікування цим препаратом не рекомендується застосовувати:

• фенітоїн, фосфенітоїн (протисудомні засоби), оскільки може погіршитися судомна активність.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Карбоплатину Пфайзер разом з наступними ліками, оскільки вони можуть підвищувати його токсичність:

• інші протипухлинні препарати (для лікування раку)
• інші мієлосупресивні препарати (що знижують активність кісткового мозку)
• інші ліки, що викликають блювоту
• циклоспорин, такролімус, силорімус (ліки, що використовуються після трансплантації органів)
• аміноглікозиди (антибіотики)
• деякі види діуретиків (ліки, що сприяють виведенню сечі)

Крім того, цей препарат буде застосовуватися з особливою обережністю, якщо Ви проходите променеву терапію.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки:

• пероральні антикоагулянти (для запобігання утворенню тромбів у судинах). У цьому випадку лікар буде регулярно проводити аналізи крові.

Карбоплатин Пфайзер не повинен застосовуватися разом з вакциною проти жовтої лихоманки, оскільки може виникнути потенційно смертельний стан (поширена летальна вакцинальна хвороба) (див. розділ «Карбоплатин Пфайзер не повинен застосовуватися»). Якщо лікар вважає це необхідним, Вам можуть ввести інактивовану вакцину (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, цей препарат не повинен застосовуватися, оскільки він може завдати шкоди плоду.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим препаратом та принаймні сім місяців після останньої дози.

Годування грудьми
Якщо Вам необхідно розпочати лікування цим препаратом, припиніть годування грудьми принаймні на місяць після останньої дози.

Фертильність
Карбоплатин Пфайзер може негативно впливати на фертильність чоловіків та жінок і, у важких випадках, може призвести до незворотної безпліддя. Лікар може порадити Вам звернутися до спеціаліста до початку лікування карбоплатином. Чоловікам, які планують мати дітей у майбутньому, рекомендується пройти процедуру зберігання сперми (криоконсервація) до початку терапії. Під час лікування Карбоплатином Пфайзер та принаймні чотири місяці після останньої дози чоловіки повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності.
Зверніться до лікаря, щоб визначити найбільш підходящі для Вас та Вашого партнера методи контрацепції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час циклів лікування цим препаратом, оскільки Карбоплатин Пфайзер може викликати нудоту, блювоту, порушення зору та токсичні ефекти на вухо.

Упаковка цього лікарського засобу містить латексну гумку, що може спричинити серйозні алергічні реакції.

3. Як застосовувати Карбоплатин Пфайзер

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися під наглядом лікарів, які мають досвід у терапії пухлин, і лише в спеціалізованих закладах (лікарнях, клініках, лікувальних закладах).
Карбоплатин Пфайзер буде вводитися вам безпосередньо у вену у вигляді інфузії (внутрішньовенно).
Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може вирішити застосовувати Карбоплатин Пфайзер у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Дорослі
Якщо Карбоплатин Пфайзер застосовується вам вперше, рекомендована доза становить 400 мг/м² у вигляді однієї дози шляхом ін’єкції у вену тривалістю 15–60 хвилин.
Лікар визначить час наступного введення дози залежно від вашого стану.
Застосування у дітей та підлітків
Недостатньо даних для встановлення рекомендованої дози Карбоплатину Пфайзер у дітей та підлітків.
Застосування у літніх людей
У літніх людей функція нирок може бути зниженою порівняно з дорослими.
Тому лікар повинен провести спеціальні дослідження та розглянути можливість зменшення дози.
Застосування у певних пацієнтів
Якщо ви раніше отримували терапію лікарськими засобами, які знижують активність кісткового мозку, якщо пухлина спричиняє у вас значний стан недомоги, або якщо у вас є проблеми з нирками, Карбоплатин Пфайзер слід застосовувати з особливою обережністю.
Якщо застосовано більше Карбоплатину Пфайзер, ніж передбачено
Якщо вам було введено більше Карбоплатину Пфайзер, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо виникнуть такі симптоми (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»):
серйозне зниження активності кісткового мозку;
незворотна нудота та блювота;
токсичні ефекти на нервову систему;
серйозні порушення функції печінки або нирок;
проблеми зі слухом;
втрата зору.
У тяжких випадках ці симптоми можуть призвести навіть до смерті. Лікар застосує найбільш адекватні заходи для лікування цих симптомів залежно від вашого стану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• інфекції
• кровотеча
• тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції), такі як набряк обличчя, утруднення дихання, прискорення серцевого ритму, кропив’янка, шок, зниження артеріального тиску
• сліпота
• втрата слуху
• захворювання серця, такі як інфаркт, зупинка серця, раптовий гострий біль у грудях, блокування припливу крові до частини серця

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• неможливість кісткового мозку продукувати всі клітини крові (недостатність кісткового мозку)
• тяжке зниження нейтрофілів (один з типів білих кров’яних клітин), що супроводжується підвищенням температури

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• виникнення нових пухлин
• проблеми з судинами мозку (судинні ураження мозку)
• закупорка судини тромбом (емболія)
• неможливість серця перекачувати кров по організму (серцева недостатність)
• біль у грудях, що може свідчити про потенційно тяжку алергічну реакцію, яка називається синдром Куніса
• значне зниження кількості червоних кров’яних клітин і рівня гемоглобіну через надмірне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія, яка може загрожувати життю)
• гостра миттєва некроз клітин печінки
• витік розчину за межі вени під час ін’єкції (екстравазація), що призводить до ушкодження тканин навколо місця ін’єкції, такі як печіння, біль, почервоніння, набряк, кропив’янка та загибель клітин. У разі екстравазації введення Карбоплатину Пфайзер слід негайно припинити (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• зниження кількості тромбоцитів, білих і червоних кров’яних клітин у крові
• блювота
• нудота
• біль у животі
• підвищення температури (пірексія)
• зміна результатів деяких аналізів крові: зниження кліренсу креатиніну, підвищення рівня сечовини, підвищення лужної фосфатази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження рівня натрію, калію, кальцію та магнію.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• гіперчутливість
• проблеми з периферійною нервовою системою
• порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла (парестезії)
• зниження рефлексів м’язів
• порушення або зниження здатності відчувати смак (дисгевзія)
• порушення зору, такі як тимчасове зниження гостроти зору та здатності розрізняти кольори
• відчуття дзижчання в вухах, зниження слуху
• респіраторні порушення (інтерстиціальна легенева патологія, бронхоспазм)
• діарея
• запор (закреп)
• запалення та виразки слизових оболонок стравоходу, шлунка та кишечника
• випадання волосся (алопеція)
• шкірні проблеми
• захворювання м’язів і кісток (наприклад, біль у м’язах, біль у суглобах)
• порушення сечовидільної системи та статевих органів
• слабкість
• зміна результатів деяких аналізів крові (білірубін, креатинін, сеча)

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• захворювання, що характеризується порушеннями крові та нирок (гемолітично-уреамічний синдром)
• запалення слизової оболонки рота (стоматити)

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• група симптомів, таких як головний біль, порушення психічних функцій, судоми та порушення зору — від розмиття до втрати зору (симптоми синдрому зворотної постеріорної лейкоенцефалопатії — рідкісного неврологічного захворювання)
• пневмонія
• запалення підшлункової залози (панкреатити)
• зниження рівня рідини в організмі (дегідратація)
• м’язові спазми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, аритмія, ниркова недостатність або зміни в результатах аналізів крові (симптоми синдрому лізису пухлини, який може виникати через швидке руйнування пухлинних клітин) (див. розділ 2)
• втрата апетиту (анорексія)
• зниження рівня натрію в крові
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• кропив’янка
• висип на шкірі
• почервоніння шкіри
• свербіж
• погане самопочуття

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Карбоплатин Пфайзер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 ° C.
Не заморожувати.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Карбоплатин Пфайзер
Діючою речовиною є карбоплатин.
Кожен флакон об’ємом 5 мл містить 50 мг карбоплатину.
Кожен флакон об’ємом 15 мл містить 150 мг карбоплатину.
Кожен флакон об’ємом 45 мл містить 450 мг карбоплатину.
Інший компонент: вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Карбоплатину Пфайзер та вміст упаковки
Карбоплатин Пфайзер 10 мг/мл розчин для інфузії доступний у упаковці, що містить:

• 1 флакон об’ємом 5 мл розчину для інфузії з поліпропілену з пробкою з гуми, обідком з алюмінію та пластиковим ковпачком типу «фліп-оф».
• 1 флакон об’ємом 15 мл розчину для інфузії з поліпропілену з пробкою з гуми, обідком з алюмінію та пластиковим ковпачком типу «фліп-оф».
• 1 флакон об’ємом 45 мл розчину для інфузії з поліпропілену з пробкою з гуми, обідком з алюмінію та пластиковим ковпачком типу «фліп-оф».

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei 10
1930 Завентем (Бельгія)

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

ДОЗУВАННЯ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Карбоплатин Пфайзер повинен застосовуватися виключно внутрішньовенно. Рекомендована доза для дорослих пацієнтів, які не отримували попереднього лікування, із нормальною функцією нирок, становить 400 мг/м² одноразово, внутрішньовенна інфузія тривалістю 15–60 хвилин. Наступні цикли не повинні повторюватися раніше ніж через чотири тижні та/або до тих пір, поки кількість нейтрофілів не становитиме щонайменше 2 000 клітин/мм³, а кількість тромбоцитів — щонайменше 100 000 клітин/мм³.
У пацієнтів із факторами ризику через попереднє мієлосупресивне лікування, у літніх пацієнтів або пацієнтів із низьким рівнем продуктивності (ECOG-Zubrod 2–4 або шкала Карнофські нижче 80) рекомендується зниження початкової дози на 20–25%.
Рекомендується визначати гематологічний надір за допомогою щотижневого контролю повного аналізу крові під час першого циклу лікування ін'єкційним карбоплатином, щоб внести наступні корективи до дозування у подальших циклах терапії.
Пацієнти з порушенням функції нирок: оскільки карбоплатин виводиться нирками та є нефротоксичним, оптимальну дозу слід визначати на основі регулярного контролю гематологічного надиру та функції нирок.
Рекомендоване дозування для пацієнтів із порушеною функцією нирок базується на кліренсі креатиніну. Пацієнти з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв мають підвищений ризик тяжкої мієлосупресії. Поширеність тяжкої лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії залишається приблизно на рівні 25% при дотриманні таких рекомендованих доз:

Недостатньо даних щодо застосування карбоплатину у пацієнтів із кліренсом креатиніну 15 мл/хв або менше, щоб можна було дати рекомендації щодо лікування.
Усі вищезазначені рекомендовані дози стосуються початкового циклу лікування.
Подальші дози слід коригувати залежно від переносимості пацієнтом та прийнятного рівня мієлосупресії.
Інструкції щодо підготовки та застосування
Карбоплатин є цитотоксичним препаратом; тому під час його застосування слід дотримуватися відповідних заходів безпеки.
Як і для всіх інших протинеопластичних засобів, Карбоплатин Пфайзер повинен оброблятися навченим персоналом у спеціально відведеному місці (бажано під ламінарним аерозольним шафом, придатним для роботи з цитотоксичними сполуками).
Персонал повинен носити захисні рукавички, а у разі випадкового контакту розчину зі шкірою або слизовими оболонками уражені ділянки слід негайно промити великою кількістю води з милом.
Рекомендується, щоб цитотоксичні препарати, такі як карбоплатин, не оброблялися жінками, які перебувають у стані вагітності.
Рекомендується використовувати шприци з фіксацією Luer-Lock. Для мінімізації тиску та можливої утворення газу краще використовувати голки з великим отвором.
Предмети, що використовуються для підготовки розчинів Карбоплатину Пфайзер або для збирання біологічних відходів, повинні бути утилізовані в поліетиленові пакети з подвійним закриттям та спалені при 1100 °C.
Розведення: Карбоплатин Пфайзер можна розчиняти у 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду до мінімальних концентрацій 0,5 мг/мл.
Не рекомендується розчиняти карбоплатин у 0,9% розчині натрію хлориду для тривалої внутрішньовенної інфузії, оскільки карбоплатин піддається деградації приблизно на 5% від початкової концентрації протягом 24 годин і може перетворюватися на цисплатин, що збільшує ризик токсичності.
Процедура дій у разі пролиття розчину
У разі пролиття розчину необхідно обмежити доступ до ураженої ділянки. Персонал повинен одягнути два шари рукавичок (латексна гума), респіраторну маску, захисний халат та захисні окуляри. Обмежити розтікання пролитого розчину за допомогою вбирального матеріалу, наприклад, паперу, опилок або вбирального гравію (для тварин). Також можна використовувати: сульфатну кислоту 3 М, калій перманганат 0,3 М (2:1) або натрію гіпохлорит 5%. Використаний вбиральний матеріал та будь-які інші відходи слід зібрати, помістити в пластикові контейнери, запечатати та належним чином маркувати. Цитотоксичні відходи вважаються небезпечними або токсичними і повинні мати чітку мітку: «ЦИТОТОКСИЧНІ ВІДХОДИ ДЛЯ СПАЛЕННЯ ПРИ 1100 °C». Відходи повинні бути спалені при 1100 °C не менше 1 секунди. Очистити ділянку, де сталось пролиття, обильною кількістю води.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Антидотів при передозуванні карбоплатином не відомо; тому слід застосовувати всі можливі заходи, щоб уникнути передозування препарату; це включає повну усвідомленість потенційної шкоди від передозування, ретельний розрахунок дози для введення та наявність відповідного обладнання для діагностики та лікування. Ефективною, хоча й частковою, є лише гемодіаліз, якщо він проводиться протягом 3 годин після введення, через швидке та масивне зв’язування платини з плазменими білками. Симптоми передозування слід лікувати підтримувальними заходами.
НЕСУМІСНІСТЬ
Карбоплатин взаємодіє з алюмінієм, що призводить до утворення чорного осаду та/або втрати потужності. Інші випадки несумісності не повідомлялися.
Голки, шприци, катетери або системи для внутрішньовенного введення, що містять алюміній, не повинні використовуватися для введення карбоплатину.
ТЕРМІН ДІЇ
Карбоплатин Пфайзер не містить консервантів або бактеріостатичних засобів. Тому флакони слід використовувати лише один раз, а залишки продукту після використання повинні бути утилізовані.
З точки зору мікробіології, препарат після розведення слід використовувати негайно.
Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання до використання — це відповідальність користувача, і зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2°–8°C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контрольованої та валідованої асептики.
Додаткову інформацію див. в Інструкції з лікарського засобу.