Carboplatino Pfizer

Folleto informativo: información para el usuario

CARBOPLATINO PFIZER 10 mg/ml solución para perfusión

Carboplatino
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Carboplatino Pfizer y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se le administre Carboplatino Pfizer
3. Cómo se administra Carboplatino Pfizer
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carboplatino Pfizer
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Carboplatino Pfizer y para qué se utiliza

Carboplatino Pfizer contiene el principio activo carboplatino, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antineoplásicos que actúan contra los tumores. El carboplatino actúa interfiriendo con el crecimiento de las
células tumorales.
Se utiliza para el tratamiento del:

• cáncer de ovario en fase avanzada;
• cáncer de pulmón de células pequeñas;
• cáncer de cabeza y cuello (epidermoide).

2. Qué debe saber antes de que se le administre Carboplatino Pfizer

No se debe administrar Carboplatino Pfizer:

• si es alérgico al carboplatino, a otros medicamentos que contienen platino (como el cisplatino) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece problemas graves en los riñones (depuración de creatinina < 30 ml/min);
• si tiene un número bajo de células sanguíneas ( mielosupresión);
• si tiene un sangrado abundante o sangrado causado por un tumor;
• si está en embarazo o si está lactando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si necesita vacunarse contra la fiebre amarilla (ver apartado “Otros medicamentos y Carboplatino Pfizer”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Carboplatino Pfizer.
Informe a su médico o enfermero si cualquiera de las siguientes condiciones aparece o empeora durante el tratamiento con Carboplatino Pfizer (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”):

• problemas en la médula ósea, que produce las células sanguíneas. En particular, puede producirse una disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), glóbulos rojos (anemia) y
  plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos pueden ser especialmente graves si tiene problemas renales, si está tomando otros medicamentos tóxicos para la médula ósea o si está recibiendo radioterapia. Por tanto, antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con Carboplatino Pfizer, su médico le prescribirá análisis de sangre para asegurarse de que el número de glóbulos blancos y plaquetas es normal;

• problemas renales, que pueden manifestarse especialmente si anteriormente le han administrado otros medicamentos para el tratamiento del cáncer (como el cisplatino) o si está tomando antibióticos llamados aminoglucósidos (ver apartado “Otros medicamentos y Carboplatino Pfizer”);

• problemas en el sistema nervioso, como alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo y disminución de los reflejos musculares. Estos efectos son más frecuentes en personas mayores (ver apartado “Pacientes de edad avanzada”) y/o en aquellas que han recibido previamente tratamiento con cisplatino;

• problemas auditivos, como pérdida de audición. Durante el tratamiento con Carboplatino Pfizer, su médico le realizará revisiones periódicas de audición y equilibrio. El riesgo de trastornos auditivos puede aumentar si se administra Carboplatino Pfizer junto con otros medicamentos ototóxicos, como ciertos antibióticos llamados aminoglucósidos. En caso de problemas auditivos graves, su médico podría decidir reducir la dosis o interrumpir el tratamiento;

• trastornos visuales (incluida pérdida de la visión), que aparecen especialmente si tiene problemas renales y se le administran dosis altas de este medicamento. Estos efectos suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento;

• vómitos;

• reacciones alérgicas, incluso graves (de tipo anafiláctico). Si presenta síntomas de reacción alérgica, su médico debe interrumpir la administración de este medicamento;

• dolor de cabeza, alteración de las funciones mentales, convulsiones, alteraciones visuales desde visión borrosa hasta pérdida de la visión;

• fatiga intensa y dificultad para respirar con disminución de los glóbulos rojos (síntomas de anemia hemolítica), sola o asociada a recuento bajo de plaquetas, moretones anormales (trombocitopenia) y trastornos renales con disminución o ausencia de orina (síntomas del síndrome hemolítico-urémico);

• fiebre (temperatura igual o superior a 38°C) o escalofríos, que podrían indicar una infección. Podría tener riesgo de desarrollar una infección sanguínea.

Durante el tratamiento con carboplatino recibirá medicamentos que ayudan a prevenir una complicación potencialmente mortal conocida como síndrome de lisis tumoral, causada por alteraciones en la química sanguínea debido a la liberación del contenido de las células tumorales muertas en la circulación tras su destrucción.
Durante el tratamiento con Carboplatino Pfizer, no debe recibir vacunas con vacunas denominadas “vivas” o “atenuadas”, ya que, debido a su sistema inmunitario debilitado, podrían producirse infecciones graves o fatales. Sin embargo, puede recibir vacunas denominadas “inactivadas” o “muertas”, aunque la respuesta a este tipo de vacunas podría ser reducida.
Análisis de laboratorio
Antes de comenzar el tratamiento, durante el mismo y entre cada ciclo de tratamiento con este medicamento, su médico le realizará controles médicos frecuentes y exhaustivos para evaluar su estado de salud.
Niños
No hay datos suficientes disponibles para determinar la dosis recomendada en niños y adolescentes.
Los niños tienen mayor riesgo de presentar efectos tóxicos de Carboplatino Pfizer en el oído (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Pacientes de edad avanzada
Si es una persona mayor, existe un mayor riesgo de presentar problemas en el sistema nervioso y disminución del número de plaquetas en sangre, especialmente si recibe tratamientos combinados con Carboplatino Pfizer y otros medicamentos contra el cáncer.
Otros medicamentos y Carboplatino Pfizer
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento no se recomienda la administración de:

• fenitoína, fosfenitoína (medicamentos contra la epilepsia), ya que podría empeorar las convulsiones.

Debe tenerse precaución cuando se administra Carboplatino Pfizer junto con los siguientes medicamentos, ya que podrían aumentar su toxicidad:

• otros medicamentos antineoplásicos (para el tratamiento del cáncer)
• otros medicamentos mielosupresores (que reducen la actividad de la médula ósea)
• otros medicamentos que inducen vómitos
• ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (medicamentos utilizados tras un trasplante de órgano)
• aminoglucósidos (antibióticos)
• ciertos tipos de diuréticos (medicamentos que facilitan la eliminación de orina)

Además, este medicamento se administrará con especial precaución si está recibiendo radioterapia.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes orales (para reducir la formación de coágulos sanguíneos). En este caso, su médico le realizará análisis de sangre frecuentes y regulares.

Carboplatino Pfizer no debe administrarse junto con la vacuna contra la fiebre amarilla, ya que podría producirse una condición potencialmente mortal (enfermedad vacunal generalizada mortal) (ver apartado “Carboplatino Pfizer no debe administrarse”). Si su médico lo considera necesario, podría administrarle una vacuna inactivada (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, no debe administrarse este medicamento, ya que podría causar daños al feto.
Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos eficaces de control de la natalidad (anticonceptivos) para evitar un embarazo durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos siete meses después de la última dosis.
Lactancia
Si debe comenzar el tratamiento con este medicamento, debe interrumpir la lactancia durante al menos un mes después de la última dosis.
Fertilidad
Carboplatino Pfizer puede tener efectos negativos sobre la fertilidad del hombre y la mujer y, en casos graves, puede causar esterilidad irreversible. Su médico podría recomendarle consultar con un especialista antes del tratamiento con carboplatino. A los hombres que deseen tener hijos en el futuro se les recomienda realizar procedimientos de conservación del esperma (criopreservación) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento con Carboplatino Pfizer y al menos durante los cuatro meses posteriores a la última dosis, los hombres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para prevenir un embarazo.
Consulte a su médico para identificar los métodos anticonceptivos más adecuados para usted y su pareja.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria durante los ciclos de tratamiento con este medicamento, ya que Carboplatino Pfizer puede causar náuseas, vómitos, alteraciones visuales y efectos tóxicos en el oído.
El envase de este medicamento contiene goma de látex que puede provocar reacciones alérgicas graves.

3. Cómo administrar Carboplatino Pfizer

Este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de médicos expertos en terapia de tumores y únicamente en centros adecuados (hospital, clínicas y centros de asistencia).
Carboplatino Pfizer se le administrará directamente en vena mediante una infusión (vía intravenosa).
Si su médico lo considera necesario, podrá decidir administrar Carboplatino Pfizer en combinación con otros medicamentos.

Adultos
Si es la primera vez que se le administra Carboplatino Pfizer, la dosis recomendada es de 400 mg/m², en una única dosis, mediante una inyección intravenosa de duración de 15-60 minutos.
Su médico determinará cuándo debe administrarse la siguiente dosis, en función de su estado.

Uso en niños y adolescentes
No se dispone de datos suficientes para establecer la dosis recomendada en niños y adolescentes.

Uso en ancianos
En personas de edad avanzada, la función renal puede estar reducida en comparación con la de un adulto.
Por tanto, el médico deberá realizar exámenes específicos y considerar la posibilidad de reducir la dosis.

Uso en pacientes particulares
Si anteriormente ha recibido tratamiento con medicamentos que reducen la actividad de la médula ósea, si el tumor le provoca un estado de malestar particularmente evidente o si padece problemas renales, Carboplatino Pfizer debe administrarse con mucha precaución.

Si se administra más Carboplatino Pfizer del recetado
Si se le ha administrado más Carboplatino Pfizer del prescrito, informe inmediatamente al médico o al enfermero si aparecen los siguientes síntomas (véase también el apartado “Posibles efectos adversos”):

• reducción grave de la actividad de la médula ósea;
• náuseas incontrolables y vómitos;
• efectos tóxicos sobre el sistema nervioso;
• problemas graves en el hígado o en los riñones;
• alteraciones auditivas;
• pérdida de la visión.

Estos síntomas, en los casos más graves, podrían incluso conducir a la muerte. El médico adoptará las medidas más adecuadas para tratar estos síntomas, según su estado.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Póngase inmediatamente en contacto con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que pueden ser graves:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infecciones
• hemorragia
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides) como hinchazón del rostro, dificultad para respirar, aumento del ritmo cardíaco, urticaria, shock, disminución de la presión arterial
• ceguera
• pérdida de la audición
• trastornos del corazón como infarto, paro cardíaco, dolor intenso y repentino en el pecho, bloqueo del flujo sanguíneo hacia una parte del corazón

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• incapacidad de la médula ósea para producir todas las células sanguíneas (insuficiencia medular)
• reducción grave de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos), asociada con fiebre

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aparición de nuevos tumores
• problemas en los vasos sanguíneos del cerebro (accidentes cerebrovasculares)
• obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre (embolia)
• incapacidad del corazón para bombear sangre al organismo (insuficiencia cardíaca)
• dolor en el pecho que puede indicar una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis
• reducción marcada del número de glóbulos rojos y de los valores de hemoglobina por excesiva destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica, que puede poner en peligro la vida)
• necrosis fulminante aguda de las células hepáticas
• extravasación de la solución inyectada desde la vena, con daño resultante en los tejidos circundantes al lugar de inyección, como ardor, dolor, enrojecimiento, hinchazón, urticaria y muerte celular. En caso de extravasación, la administración de Carboplatino Pfizer debe interrumpirse inmediatamente (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”)

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• reducción del número de plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos en sangre
• vómitos
• náuseas
• dolor abdominal
• fiebre (pirexia)
• alteración en los resultados de algunos análisis de sangre: disminución de la depuración de la creatinina, aumento de urea, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la aspartato aminotransferasa, disminución de sodio, potasio, calcio y magnesio.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• hipersensibilidad
• problemas en el sistema nervioso periférico
• alteración de la sensibilidad en piernas, brazos u otras partes del cuerpo (parestesias)
• disminución de los reflejos musculares
• alteración o disminución de la capacidad de percibir sabores (disgeusia)
• trastornos visuales, como disminución temporal de la vista y de la capacidad de percibir colores
• percepción de zumbidos en el oído, disminución de la audición
• trastornos respiratorios (patología pulmonar intersticial, broncoespasmo)
• diarrea
• estreñimiento (estreñimiento)
• inflamación y ulceraciones de las mucosas del esófago, estómago e intestino
• pérdida del cabello (alopecia)
• problemas cutáneos
• enfermedades de los músculos y huesos (por ejemplo, dolor muscular y dolor articular)
• trastornos del sistema urinario y genital
• debilidad
• alteración en los resultados de algunos análisis de sangre (bilirrubina, creatinina, ácido úrico)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• enfermedad caracterizada por trastornos sanguíneos y renales (síndrome hemolítico-urémico)
• inflamación de la mucosa bucal (estomatitis)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• un grupo de síntomas como dolor de cabeza, alteraciones mentales, convulsiones y alteraciones visuales que van desde visión borrosa hasta pérdida de la vista (síntomas del síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible, una enfermedad neurológica rara)
• neumonía
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• disminución de líquidos en el cuerpo (deshidratación)
• calambres musculares, debilidad muscular, estado de confusión, pérdida o alteraciones visuales, arritmias cardíacas, insuficiencia renal o anomalías en los análisis de sangre (síntomas del síndrome de lisis tumoral, que puede deberse a la rápida degradación de células tumorales) (ver sección 2)
• pérdida de apetito (anorexia)
• reducción de los niveles de sodio en sangre
• aumento de la presión arterial (hipertensión)
• disminución de la presión arterial (hipotensión)
• urticaria
• erupción cutánea
• enrojecimiento de la piel
• picor
• malestar general

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carboplatino Pfizer

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, tras la indicación «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No congele.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Carboplatino Pfizer
El principio activo es carboplatino.
Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de carboplatino.
Cada vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino.
Cada vial de 45 ml contiene 450 mg de carboplatino.
El otro componente es: agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Carboplatino Pfizer y contenido del envase
Carboplatino Pfizer 10 mg/ml solución para perfusión está disponible en envases que contienen:

• 1 vial de 5 ml de solución para perfusión en polipropileno con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo “flip-off”.
• 1 vial de 15 ml de solución para perfusión en polipropileno con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo “flip-off”.
• 1 vial de 45 ml de solución para perfusión en polipropileno con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo “flip-off”.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Fabricante
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei 10
1930 Zaventem (Bélgica)

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Carboplatino Pfizer debe utilizarse únicamente por vía endovenosa. La dosis recomendada para pacientes adultos no tratados previamente, con función renal normal, es de 400 mg/m² en una única dosis, administrada mediante infusión endovenosa de una duración de 15 a 60 minutos. No deben repetirse ciclos adicionales antes de cuatro semanas y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea al menos de 2.000 células/mm³ y el recuento de plaquetas sea de al menos 100.000 células/mm³.
En pacientes con factores de riesgo debido a tratamientos mielosupresores previos, en pacientes ancianos o en pacientes con bajo estado de salud general (ECOG-Zubrod 2-4 o Karnofsky inferior a 80), se recomienda una reducción inicial de la dosis del 20-25%.
Se recomienda determinar el nadir hematológico mediante controles semanales de la fórmula sanguínea completa durante el primer ciclo de tratamiento con carboplatino inyectable, con el fin de realizar ajustes posteriores de la dosis en los ciclos subsiguientes de terapia.
Pacientes con función renal comprometida: dado que el carboplatino se elimina por vía renal y es nefrotóxico, la dosis óptima debe determinarse en base a controles frecuentes del nadir hematológico y de la función renal.
La dosis recomendada en pacientes con alteración de la función renal se basa en la depuración de la creatinina. Los pacientes con valores de depuración de la creatinina inferiores a 60 ml/min presentan un mayor riesgo de mielosupresión grave. La frecuencia de leucopenia grave, neutropenia o trombocitopenia se mantiene aproximadamente en el 25% con las siguientes dosis recomendadas:

No existen datos suficientes sobre el uso de carboplatino en pacientes con depuración de creatinina de 15 ml/min o menos que permitan formular recomendaciones sobre el tratamiento.
Todas las dosis recomendadas indicadas anteriormente se aplican al ciclo de tratamiento inicial.
Las dosis posteriores deben ajustarse según la tolerancia del paciente y un nivel aceptable de mielosupresión.

Instrucciones para la preparación y el uso
El carboplatino es un medicamento citotóxico; por tanto, deben adoptarse medidas de seguridad adecuadas durante su manejo.
Como ocurre con todos los demás agentes antineoplásicos, Carboplatino Pfizer debe manipularse por personal capacitado, en un área especialmente designada (preferiblemente en una cabina de flujo laminar adecuada para manipular compuestos citotóxicos).
El personal deberá usar guantes de protección y, en caso de contacto accidental de la solución con la piel o las mucosas, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con abundante agua y jabón.
Se recomienda que los medicamentos citotóxicos, como el carboplatino, no sean manipulados por personal femenino embarazada.
Se recomienda el uso de jeringas con sistema Luer-Lock. Es preferible utilizar agujas de gran calibre para minimizar la presión y la posible formación de gas.
Los objetos utilizados para la preparación de soluciones de Carboplatino Pfizer o destinados a la recogida de residuos corporales deben eliminarse en bolsas de polietileno con doble cierre y ser incinerados a 1100°C.

Dilución: Carboplatino Pfizer puede diluirse con soluciones inyectables de glucosa al 5% o cloruro sódico 0,9%, hasta concentraciones mínimas de 0,5 mg/ml.
Se recomienda no diluir el carboplatino con solución de cloruro sódico 0,9% para infusión intravenosa prolongada, ya que el carboplatino sufre una degradación de aproximadamente el 5% de su concentración inicial en un período de 24 horas y puede convertirse en cisplatino, con el consiguiente aumento del riesgo de toxicidad.

Procedimientos a seguir en caso de derrame de la solución
En caso de derrame de la solución, debe restringirse el acceso al área afectada. El personal deberá usar dos pares de guantes (de látex), mascarilla respiratoria, bata de protección y gafas de seguridad. Contener el derrame utilizando material absorbente, por ejemplo papel, aserrín o grava absorbente (para animales). También puede utilizarse: ácido sulfúrico 3M, permanganato potásico 0,3 M (2:1) o hipoclorito sódico al 5%. El material absorbente usado y cualquier otro residuo deben recogerse, colocarse en recipientes de plástico, sellarse y etiquetarse adecuadamente. Los residuos citotóxicos deben considerarse peligrosos o tóxicos y llevar una etiqueta claramente visible con la siguiente indicación: "RESIDUOS CITOTÓXICOS PARA INCINERAR A 1100°C". Los residuos deben incinerarse a 1100°C durante al menos 1 segundo. Limpiar la zona afectada con abundante agua.

SOBREDOSIFICACIÓN
No se conocen antídotos específicos para el tratamiento de la sobredosificación con carboplatino; por tanto, deben adoptarse todas las medidas posibles para evitarla, incluyendo la plena conciencia del potencial daño derivado de una sobredosificación, un cálculo cuidadoso de la dosis a administrar y la disponibilidad de equipos adecuados para el diagnóstico y tratamiento. Solo la hemodiálisis es eficaz, aunque parcialmente, dentro de las 3 horas posteriores a la administración, debido a la rápida y masiva unión del platino a las proteínas plasmáticas. Los signos y síntomas de sobredosificación deben tratarse con medidas de soporte.

INCOMPATIBILIDADES
El carboplatino interacciona con el aluminio, provocando la formación de un precipitado negro y/o una pérdida de potencia. No se han descrito otras incompatibilidades.
No deben utilizarse agujas, jeringas, catéteres o sistemas de administración intravenosa que contengan aluminio para la administración de carboplatino.

PERÍODO DE VALIDEZ
Carboplatino Pfizer no contiene conservantes ni agentes bacteriostáticos. Por tanto, los viales deben usarse una sola vez y cualquier residuo debe eliminarse tras su uso.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente tras la dilución.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas a 2° - 8°C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.