Інструкція: інформація для користувача

Капецітабіна Тева 150 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

капецітабін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Капецітабіна Тева і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Капецітабіна Тева
Як застосовувати Капецітабіна Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Капецітабіна Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Капецітабіна Тева і для чого її застосовують

Капецітабіна Тева належить до групи лікарських засобів, які називаються «цитостатичні засоби», що пригнічують ріст пухлинних клітин. Капецітабіна Тева містить речовину капецітабін, яка сама по собі не є цитостатиком. Лише після всмоктування організмом вона перетворюється на активний протипухлинний препарат (у більшій мірі у пухлинних тканинах, ніж у нормальних тканинах).
Капецітабіна Тева застосовується для лікування пухлин товстого кишечника, прямої кишки, шлунка або молочної залози.
Капецітабіна Тева застосовується для профілактики рецидивів пухлин товстого кишечника після повного хірургічного видалення пухлини.
Капецітабіна Тева може застосовуватися окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Капецітабіна Тева

Не приймайте Капецітабіна Тева

якщо Ви маєте алергію на капецітабін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Вам слід повідомити лікаря, якщо Ви знаєте, що маєте алергію або схильність до надмірних реакцій на цей лікарський засіб,
якщо раніше у Вас виникали серйозні реакції на терапію фторопіримідинами (група протиракових засобів, таких як фторурацил),
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми,
якщо у Вас значно низький рівень білих кров’яних тіл або тромбоцитів у крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія),
якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок,
якщо у Вас повністю відсутня активність ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність активності DPD),
якщо Ви зараз проходите або проходили лікування бривудином протягом останніх 4 тижнів у рамках терапії герпесу зостера (ветрянка або свинка).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Капецітабіна Тева

якщо у Вас частковий дефіцит активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
якщо у члена Вашої сім’ї є частковий дефіцит або повна відсутність активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок
якщо у Вас є або були проблеми з серцем (наприклад, нерегулярний серцевий ритм або біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження через проблеми з кровопостачанням серця)
якщо Ви страждаєте на захворювання мозку (наприклад, рак, який поширився на мозок, або ураження нервів (нейропатія)
якщо Ви страждаєте на порушення рівня кальцію (виявляється аналізами крові)
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет
якщо Ви не можете утримати їжу або воду в організмі через сильну нудоту та блювоту
якщо Ви страждаєте на діарею
якщо Ви виснажені або маєте ознаки дегідратації
якщо Ви страждаєте на порушення рівня іонів у крові (електролітні порушення, виявляються аналізами крові)
якщо у Вас були проблеми з очима, оскільки Вам може знадобитися додаткове обстеження очей
якщо у Вас виникає серйозна шкірна реакція.

Дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази (DPD): дефіцит DPD — це генетичне захворювання, яке, як правило, не пов’язане з проблемами здоров’я, якщо тільки не приймаються певні ліки. Якщо у Вас є дефіцит DPD і Ви приймаєте Капецітабіна Тева, існує більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів (перелічених у розділі 4 Можливі побічні ефекти). Рекомендується провести аналіз на дефіцит DPD перед початком лікування. Не приймайте Капецітабіна Тева, якщо у Вас повністю відсутня ферментативна активність. Якщо у Вас знижена ферментативна активність (частковий дефіцит), Ваш лікар може призначити нижчу дозу. Навіть якщо результати аналізу на дефіцит DPD негативні, все ще можуть виникнути серйозні або потенційно летальні побічні ефекти.
Негайно повідомте лікаря, якщо будь-який із побічних ефектів Вас турбує або якщо Ви помітили виникнення будь-якого іншого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Капецітабіна Тева не призначений для лікування дітей та підлітків. Не застосовуйте Капецітабіна Тева дітям та підліткам.
Інші ліки та Капецітабіна Тева
Перед початком лікування повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це дуже важливо, оскільки одночасне приймання кількох ліків може посилювати або послаблювати їх дію.
Ви не повинні приймати бривудин (противірусний засіб для лікування свинки або ветряної віспи) одночасно з лікуванням капецітабіном (включаючи періоди перерви, коли таблетки капецітабіну не приймаються).
Якщо Ви приймали бривудин, Вам слід почекати щонайменше 4 тижні після припинення його застосування, перш ніж починати терапію капецітабіном. Див. також розділ «Не приймайте Капецітабіна Тева».
Крім того, слід особливо обережно ставитися, якщо Ви одночасно приймаєте один із наступних ліків:

ліки від подагри (аллопуринол),
ліки, що розріджують кров (кумарин, варфарин),
ліки від судом або тремору (фенітоїн),
деякі ліки, що використовуються для лікування різних видів раку або вірусних інфекцій (інтерферон альфа),
променеву терапію та деякі ліки, що використовуються для лікування раку (фолінєва кислота, оксаліплатин, бевацизумаб, цисплатин, іринотекан),
ліки, що використовуються для лікування дефіциту фолієвої кислоти.

Капецітабіна Тева з їжею та напоями
Приймайте Капецітабіна Тева не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Капецітабіна Тева, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Не годуйте грудьми під час лікування Капецітабіна Тева та протягом 2 тижнів після останньої дози.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, під час лікування Капецітабіна Тева та протягом 6 місяців після останньої дози Вам слід використовувати ефективні методи контрацепції.
Якщо Ви чоловік і Ваш партнер — жінка репродуктивного віку, під час лікування Капецітабіна Тева та протягом 3 місяців після останньої дози Вам слід використовувати ефективні методи контрацепції.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Капецітабіна Тева може викликати запаморочення, нудоту або втому. Тому можливо, що Капецітабіна Тева може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Капецітабіна Тева містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Капецітабіна Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Капецітабіну Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капецітабін повинен призначати лише лікар, який має досвід у застосуванні протипухлинних засобів.
Лікар визначить дозу та схему лікування, які необхідні саме вам. Доза Капецітабіни Тева
розраховується на основі вашої площі тіла. Ця величина визначається за вашим зростом та вагою.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих становить 1250 мг/м² площі тіла двічі на добу (вранці та ввечері).
Наводимо два приклади: людина з вагою 64 кг та зростом 1,64 м має площу тіла 1,7 м² і повинна приймати
4 таблетки по 500 мг та 1 таблетку 150 мг двічі на добу. Людина з вагою 80 кг та зростом 1,80 м має
площу тіла 2,00 м² і повинна приймати 5 таблеток по 500 мг двічі на добу.
Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати, коли і протягом якого часу.
Лікар може призначити вам комбінацію таблеток по 150 мг та 500 мг для кожного прийому.

Приймайте таблетки вранці та ввечері, як зазначено лікарем.
Приймайте таблетки протягом 30 хвилин після закінчення прийому їжі (сніданку та вечері) і
проковтніть їх цілими, запиваючи водою. Не подрібнюйте і не розламуйте таблетки. Якщо ви не можете проковтнути таблетки Капецітабіни Тева цілими, повідомте про це медичному працівнику.
Дуже важливо приймати всі лікарські засоби так, як призначив ваш лікар.

Таблетки Капецітабіни Тева зазвичай приймають протягом 14 днів, після чого настає період відпочинку
тривалістю 7 днів (протягом якого таблетки не приймають). Ці 21 днів утворюють один цикл терапії.
У разі комбінованого застосування з іншими лікарськими засобами звичайна доза для дорослих може бути
нижчою за 1250 мг/м² площі тіла, і може знадобитися інший термін прийому (наприклад, щоденно, без періоду відпочинку).
Якщо ви прийняли більше Капецітабіни Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Капецітабіни Тева, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем перед прийомом наступної дози.
Якщо ви прийняли значно більше капецітабіну, ніж потрібно, можуть виникнути такі побічні ефекти:
нудота або блювота, діарея, запалення або утворення виразок у кишечнику або роті, біль або кровотеча
з кишечника чи шлунка, або пригнічення кісткового мозку (зниження певних типів кров’яних клітин).
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Капецітабіну Тева
Не приймайте пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Продовжуйте приймати звичайну дозу за встановленим графіком і зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви припините лікування Капецітабіною Тева
Припинення лікування капецітабіном не викликає побічних ефектів. Однак, якщо ви приймаєте
кумаринові антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон), припинення лікування капецітабіном може
вимагати корекції дози антикоагулянта лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ПРИПИНІТЬ прийом Капецітабіна Тева і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Діарея : якщо кількість стільця за день збільшилася на 4 і більше порівняно зі звичайним, або виникла нічна діарея.
Блювота : якщо блюєте більше одного разу протягом 24 годин.
Нудота : якщо втратили апетит і кількість спожитої їжі за день значно менша, ніж зазвичай.
Стоматит : якщо відчуваєте біль, почервоніння, набряк або виразки в роті і/або в горлі.
Реакція на шкіру кистей і стоп : якщо відчуваєте біль, набряк, почервоніння або поколювання в руках і/або ногах.
Лихоманка : якщо температура тіла дорівнює або перевищує 38°C.
Інфекція : якщо виникли ознаки інфекції, спричиненої бактеріями, вірусами або іншими організмами.
Біль у грудях : якщо відчуваєте біль у центрі грудної клітки, особливо під час фізичних навантажень.
Синдром Стівенса-Джонсона : якщо виникла болюча червона або фіолетова висипка, яка поширюється і утворює пухирі та/або інші ураження, що починаються зі слизових оболонок (наприклад, рота і губ), особливо якщо раніше була підвищена чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та/або лихоманка.
Дефіцит ДПД : якщо у вас відомий дефіцит ДПД, ви маєте підвищений ризик гострого та раннього розвитку токсичності та серйозних, фатальних або життєзагрожуючих побічних реакцій, спричинених Капецітабіна Тева (наприклад, стоматит, запалення слизових оболонок, діарея, нейтропенія та нейротоксичність).
Ангіоедема : якщо помітили будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою, оскільки може знадобитися термінове лікування: набряк, особливо обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання, свербіж та висипка. Це може бути ознакою ангіоедеми.

Якщо ці побічні ефекти виявлені на ранній стадії, вони зазвичай покращуються протягом 2–3 днів після припинення прийому препарату. Однак, якщо побічні ефекти продовжуються, негайно зверніться до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом препарату в нижчій дозі.
Якщо під час першого циклу лікування виникли тяжкий стоматит (виразки в роті і/або горлі), запалення слизових оболонок, діарея, нейтропенія (підвищений ризик інфекцій) або нейротоксичність, це може бути пов’язано з дефіцитом ДПД (див. розділ 2: Попередження та застереження).
Синдром кистей і стоп може призвести до втрати відбитків пальців, що може вплинути на вашу ідентифікацію за допомогою сканера відбитків пальців.
Крім перелічених вище, коли капецітабін застосовується окремо, дуже поширеними побічними ефектами, які можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб, є:

біль у животі
висипка, суха або свербляча шкіра
втому
втрата апетиту (анорексія)

Ці побічні ефекти можуть стати серйозними; тому важливо завжди негайно звертатися до лікаря, якщо виник побічний ефект. Лікар може порадити зменшити дозу і/або тимчасово припинити лікування Капецітабіна Тева. Це допоможе зменшити ймовірність тривалості побічного ефекту або його перетворення на серйозний.
Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 10 осіб) включають:

зниження кількості білих або червоних кров’яних тілець (виявлено при аналізах)
дегідратацію, втрату ваги
порушення сну (безсоння), депресію
головний біль, сонливість, запаморочення, незвичайне відчуття у шкірі (оніміння або поколювання), зміни смаку
подразнення очей, підвищене сльозовиділення, почервоніння очей (кон’юнктивіт)
запалення вен (тромбофлебіт)
задишку, носові кровотечі, кашель, застуду
герпес губ або інші інфекції герпесу
легеневі або респіраторні інфекції (наприклад, пневмонія або бронхіт)
кишкову кровотечу, запор, біль у верхній частині живота, погане травлення, метеоризм, сухість у роті
висипку, випадіння волосся (алопеція), почервоніння шкіри, сухість шкіри, свербіж, зміну кольору шкіри, втрату шкіри, запалення шкіри, зміни нігтів
біль у суглобах, кінцівках, грудях або болі в спині
лихоманку, набряк кінцівок, погане самопочуття
проблеми з функцією печінки (виявлено при аналізах крові) та підвищення білірубіну в крові (виводиться печінкою)

Непоширені побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 100 осіб) включають:

інфекцію крові, інфекцію сечових шляхів, шкірні інфекції, інфекції носа та горла, грибкові інфекції (включаючи ті, що у роті), грип, гастроентерит, зубний абсцес
вузлики під шкірою (ліпома)
зниження клітин крові, включаючи тромбоцити, підвищення рідкості крові (виявлено при лабораторних тестах)
алергії
цукровий діабет, зниження калію в крові, недоїдання, підвищення тригліцеридів у крові
сплутаність свідомості, панічні атаки, депресивний настрій, зниження лібідо
труднощі з мовою, порушення пам’яті, відсутність координації рухів, порушення рівноваги, непритомність, ураження нервів (нейропатія) та проблеми з чуттєвим сприйняттям
розмите або подвійне зору
запаморочення, біль у вусі
нерегулярне серцебиття та серцебиття (аритмії), біль у грудях та серцевий напад (інфаркт)
утворення тромбів у глибоких венах, підвищений або знижений артеріальний тиск, приливи гарячого, холодні кінцівки, фіолетові плями на шкірі
утворення тромбів у венах легень (легенева емболія), колапс легень, кашель з кров’ю, астму, дихальну недостатність при навантаженні
кишкову непрохідність, накопичення рідини в животі, запалення тонкого або товстого кишечника, шлунка або стравоходу, біль у нижній частині живота, розлади живота, печію (рефлюкс їжі зі шлунка), кров у калі
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей)
виразки та пухирі на шкірі, реакції шкіри на сонячне світло, почервоніння долонь, набряк або біль у обличчі
набряк або скованість суглобів, болі в кістках, слабкість або скованість м’язів
накопичення рідини в нирках, підвищення частоти сечовипускання вночі, недержання сечі, кров у сечі, підвищення креатиніну в крові (ознака порушення функції нирок)
незвичайну маткову кровотечу
набряк (едема), озноб і скованість

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб) включають:

ангіоедему (набряк, особливо обличчя, губ, язика або горла, свербіж та висипка)

Деякі з цих побічних ефектів трапляються частіше, коли капецітабін застосовується разом з іншими протираковими препаратами. Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 10 осіб) включають:

зниження натрію, магнію або кальцію в крові, підвищення цукру в крові
біль у нервах
шум або дзижчання в вухах (тинітус), втрата слуху
запалення вен
ікоту, зміну голосу
біль або змінені відчуття в роті, біль у щелепі
пітливість, нічні пітність
м’язові спазми
труднощі з сечовипусканням, кров або білок у сечі
синці або реакцію на місці ін’єкції (спричинену іншими препаратами, що вводяться ін’єкціями одночасно)

Рідкісні побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 1000 осіб) включають:

звуження або закупорку слізного каналу (стеноз слізного протоку)
печінкову недостатність
запалення, що призводить до порушення або закупорки виділення жовчі (холестатичний гепатит)
специфічні зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
деякі види аритмій (включаючи шлуночкову фібриляцію, torsade de pointes та брадикардію)
запалення очей, що призводить до болю в очах та потенційних проблем із зором
запалення шкіри, що призводить до утворення червоних плям і лущення через захворювання імунної системи

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб) включають:

тяжкі шкірні реакції, такі як висипка, утворення виразок та пухирів, що можуть призводити до ураження рота, носа, статевих органів, рук, ніг та очей (по червоніння і набряк очей).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Капецітабіну Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Капецітабіна Тева

Діюча речовина — капецітабін.
Капецітабіна Тева 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг капецітабіну.
Капецітабіна Тева 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг капецітабіну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Капецітабіна Тева та вміст упаковки
Капецітабіна Тева 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-персикового кольору, овальної форми, двоопуклі, з написом «C» на одному боці та «150» — на іншому боці.
Таблетки упаковані у блистери, що містять по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 60 таблеток.
Капецітабіна Тева 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-персикового кольору, овальної форми, двоопуклі, з написом «C» на одному боці та «500» — на іншому боці.
Таблетки упаковані у блистери, що містять по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 120 таблеток.

Власник ліцензії на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Чеська Республіка

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгія/Бельгія
Тел.: +32 38207373
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911
Італія Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кіпр Швеція
TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.