Kapacytabina TEVA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Capecytabina Teva 150 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

kapecytabina
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest Capecytabina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Capecytabiny Teva
3. Jak przyjmować Capecytabinę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Capecytabinę Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Capecitabina Teva i do czego służy

Capecitabina Teva należy do grupy leków zwanych „lekami cytotatycznymi”, które
hamują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Teva zawiera substancję czynną kapecytabinę, która sama w sobie nie
jest lekiem cytotatycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu jest ona przekształcana w aktywny lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkankach nowotworowych niż w tkankach zdrowych).
Capecitabina Teva jest stosowana w leczeniu nowotworów jelita grubego, odbytnicy, żołądka lub piersi.
Capecitabina Teva jest stosowana w celu zapobiegania nawrotom raka jelita grubego po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza.
Capecitabina Teva może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Teva

Nie przyjmuj Capecitabina Teva

• jeśli jesteś uczulony na kapecytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli wiesz, że jesteś uczulony lub masz nadmierną reakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje na terapię fluoropirydynami (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz znacznie obniżone stężenie krwinek białych lub płytek krwi (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia),
• jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby lub nerek,
• jeśli nie masz w ogóle aktywności enzymu dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD) (pełny brak aktywności DPD),
• jeśli aktualnie jesteś leczony lub byłeś leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni briwudydą w ramach terapii na ospy zoster (płaskie zapalenie nerwów, ogniska św. Antoniego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Capecitabina Teva

• jeśli masz częściowy deficyt aktywności enzymu dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
• jeśli masz członka rodziny z częściowym deficytem lub pełnym brakiem aktywności enzymu dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD),
• jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby lub nerek,
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem (np. nieregularne tętno, ból w klatce piersiowej, szczęce lub plecach podczas wysiłku fizycznego spowodowany problemami z przepływem krwi do serca),
• jeśli cierpisz na choroby mózgu (np. nowotwór rozprzestrzeniony do mózgu) lub uszkodzenia nerwów (neuropatia),
• jeśli cierpisz na zaburzenia poziomu wapnia (widoczne w badaniach krwi),
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli nie możesz utrzymać jedzenia lub wody w organizmie z powodu silnego wymiotowania i nudności,
• jeśli cierpisz na biegunkę,
• jeśli jesteś odwodniony lub ulegasz odwodnieniu,
• jeśli cierpisz na zaburzenia jonów we krwi (zaburzenia elektrolitowe, widoczne w badaniach krwi),
• jeśli miałeś problemy z oczami, ponieważ może być potrzebna dodatkowa kontrola oczu,
• jeśli występuje u Ciebie ciężka reakcja skórna.

Deficyt dihidropyrymidyn dehydrogenazy (DPD): deficyt DPD to choroba genetyczna, która zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że przyjmuje się pewne leki. Jeśli masz deficyt DPD i przyjmujesz Capecitabina Teva, istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych działań (wymienionych w punkcie 4 Możliwe działania niepożądane). Zaleca się wykonanie badań na deficyt DPD przed rozpoczęciem leczenia. Nie przyjmuj Capecitabina Teva, jeśli nie masz w ogóle aktywności enzymatycznej. Jeśli masz obniżoną aktywność enzymatyczną (częściowy deficyt), lekarz może przepisać niższą dawkę. Nawet jeśli wyniki badań na deficyt DPD są negatywne, nadal mogą wystąpić ciężkie lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych Cię niepokoi, lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek innego działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież
Capecitabina Teva nie jest wskazana do leczenia dzieci i młodzieży. Nie podawaj Capecitabina Teva dzieciom i młodzieży.

Inne leki i Capecitabina Teva
Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może wzmocnić lub osłabić ich działanie.
Nie wolno przyjmować briwudydy (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu ospy zoster lub ognisk św. Antoniego) jednocześnie z leczeniem kapecytabiną (nawet w okresach przerw, gdy nie przyjmuje się tabletek kapecytabiny).
Jeśli przyjmowałeś briwudydę, musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu jej stosowania, zanim rozpoczniesz terapię kapecytabiną. Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Capecitabina Teva”.
Ponadto należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki na podagrę (allopurynol),
• leki rozrzedzające krew (kumaryna, warfaryna),
• leki stosowane w leczeniu drgawek lub drgawek (fenytoina),
• niektóre leki stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów lub infekcji wirusowych (interferon alfa),
• radioterapię i niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacyzumab, cyplatyna, irynotekan),
• leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Capecitabina Teva z pokarmem i napojami
Capecitabina Teva należy przyjmować nie później niż 30 minut po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Capecitabina Teva w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży.
Nie wolno karmić piersią podczas leczenia Capecitabina Teva oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, w trakcie leczenia Capecitabina Teva oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka jest kobietą w wieku rozrodczym, w trakcie leczenia Capecitabina Teva oraz przez 3 miesiące po ostatniej dawce, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Capecitabina Teva może powodować zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego możliwe, że Capecitabina Teva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Capecitabina Teva zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Capecitabina Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Kaptoprydynę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kaptoprydynę należy przepisywać tylko przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lekarz ustali dawkę i schemat leczenia odpowiedni dla Ciebie. Dawkę Kaptoprydyny Teva ustala się na podstawie powierzchni Twojego ciała. Jest ona obliczana na podstawie Twojego wzrostu i wagi.
Typowa dawka dla dorosłych to 1250 mg/m powierzchni ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Poniżej przedstawiono dwa przykłady: osoba o wadze 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m i powinna przyjmować 4 tabletki 500 mg i 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie. Osoba o wadze 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m i powinna przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy dziennie.
Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i przez jaki czas.
Lekarz może przepisać Ci kombinację tabletek o dawce 150 mg i 500 mg dla każdej dawki.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Przyjmuj tabletki w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku (śniadanie i kolacja) i połknij je całe wraz z wodą. Nie krusz ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek Kaptoprydyny Teva w całości, poinformuj o tym personel medyczny.
• Ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza.

Tabletki Kaptoprydyny Teva są zazwyczaj stosowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowy okres przerwy (w którym tabletek nie przyjmuje się). Te 21 dni stanowią jeden cykl terapii.
W połączeniu z innymi lekami typowa dawka dla dorosłych może być niższa niż 1250 mg/m powierzchni ciała i może być konieczne przyjmowanie tabletek przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).
Jeśli przyjmiesz więcej Kaptoprydyny Teva niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Kaptoprydyny Teva niż należy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, zanim przyjmiesz następną dawkę.
Jeśli przyjmiesz znacznie zbyt dużą dawkę kaptoprydyny, mogą wystąpić następujące niepożądane działania: uczucie nudności lub wymioty, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelita lub żołądka, lub depresja szpiku kostnego (obniżenie poziomu niektórych typów komórek krwi). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Kaptoprydynę Teva
Nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj zamiast tego regularne przyjmowanie ustalonej dawki i skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Kaptoprydyną Teva
Przerwanie leczenia kaptoprydyną nie powoduje niepożądanych działań. Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn (np. zawierające fenprokumon), przerwanie leczenia kaptoprydyną może wymagać przez lekarza dostosowania dawki leku przeciwzakrzepowego.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
PRZERWIJ natychmiast przyjmowanie Capecytabiny Teva i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się
którykolwiek z następujących objawów:

• Biegunka: jeśli liczba wypróżnień dziennie wzrośnie o 4 lub więcej w porównaniu z normalnym stolcem lub wystąpi biegunka nocna.
• Wymioty: jeśli wymiotuje więcej niż jeden raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli traci apetyt i ilość spożywanego jedzenia w ciągu dnia jest znacznie mniejsza niż normalnie.
• Stomatyt: jeśli występują bóle, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia jamy ustnej i/lub gardła.
• Reakcja skórna ręka-noga: jeśli występują bóle, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie rąk i/lub stóp.
• Gorączka: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
• Zakażenie: jeśli wystąpią objawy zakażenia bakteryjnego, wirusowego lub innego mikroorganizmu.
• Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwa ból w środku klatki piersiowej, szczególnie podczas wysiłku fizycznego.
• Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli pojawi się bolesna, czerwona lub fioletowa wysypka skórna, która się rozprzestrzenia, tworzy pęcherze i/lub inne zmiany skórne, początkowo na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na światło, infekcje dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Deficyt DPD: jeśli ma znany deficyt DPD, ryzyko szybkiego i ostrego wystąpienia toksyczności oraz ciężkich, śmiertelnych lub zagrożenia życia działań niepożądanych spowodowanych przez

Capecytabinę Teva (np. stomatyt, zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia i
neurotoksyczność) jest większe.

• Angioświedrzanie: jeśli zauważa którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być wymagana pilna pomoc medyczna: obrzęk głównie w okolicy twarzy, warg, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, uczucie świądu i wysypka skórna. Może to być objawem angioświedrzania.

Jeśli działania niepożądane zostaną wykryte wcześnie, zwykle ustępują w ciągu 2–3 dni po
przerwaniu leczenia. Jednak jeśli działania niepożądane będą się utrzymywały, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić wznowienie przyjmowania leku w niższej dawce.
Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpi ciężki stomatyt (owrzodzenia jamy ustnej i/lub gardła), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększony ryzyko zakażeń) lub neurotoksyczność, może to być spowodowane deficytem DPD (patrz punkt 2: Uwagi i środki ostrożności).
Zespół ręka-noga może prowadzić do utraty linii papilarnych, co może utrudnić identyfikację za pomocą czytnika linii papilarnych.
Oprócz wymienionych powyżej, gdy kaptabina jest stosowana samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• ból brzucha
• wysypka skórna, sucha lub swędząca skóra
• zmęczenie
• utrata apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą stać się ciężkie; dlatego ważne jest, aby zawsze natychmiast kontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia działania niepożądanego. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia Capecytabiną Teva.
Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo utrzymywania się działania niepożądanego lub jego nasilenia.
Inne działania niepożądane to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:

• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych (obserwowane w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• brak snu (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucia w skórze (drętwienie lub mrowienie), zaburzenia smaku
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył (tromboflebita)
• duszność, krwawienie z nosa, kaszel, przeziębienie
• opryszcz wargowy lub inne zakażenia opryszczowymi
• zakażenia płuc lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie jelitowe, zaparcia, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia, suchość jamy ustnej
• wysypka skórna, wypadanie włosów (alopecia), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, świąd, zmiana koloru skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zmiany paznokci
• ból stawów, kończyn (kończyny), klatki piersiowej lub ból pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niedoboru samopoczucia
• zaburzenia funkcji wątroby (obserwowane w badaniach krwi) i wzrost bilirubiny we krwi (wydzielanej przez wątrobę)

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:

• zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenia skóry, zakażenia nosa i gardła, zakażenia grzybicze (w tym zakażenia jamy ustnej), grypa, gastroenteropatia, zębowy ropień
• guzki pod skórą (lipoma)
• zmniejszenie komórek krwi, w tym płytek krwi, zwiększenie płynności krwi (obserwowane w badaniach laboratoryjnych)
• uczulenia
• cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, niedożywienie, wzrost trójglicerydów we krwi
• stan zamroczenia, napady paniki, obniżony nastrój, zmniejszenie libido
• trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, brak koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i zaburzenia czucia
• zamazane lub podwójne widzenie
• zawroty głowy, ból ucha
• nieregularny rytm serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał)
• skrzepy krwi w żyłach głębokich, nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca, zimne kończyny (kończyny), fioletowe plamy na skórze
• skrzepy krwi w żyłach płuc (zatorowość płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność podczas wysiłku
• zator jelitowy, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, zaburzenia brzuszne, palenie w żołądku (refluks pokarmu ze żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)
• owrzodzenia i pęcherze na skórze, reakcje skóry na działanie światła słonecznego, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynu w nerkach, częstsze oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, wzrost kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek)
• nietypowe krwawienie z pochwy
• obrzęk (obrzęk), dreszcze i sztywność

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000) to:

• angioświedrzanie (obrzęk głównie w okolicy twarzy, warg, języka lub gardła, uczucie świądu i wysypka skórna)

Niektóre z tych działań niepożądanych występują częściej, gdy kaptabina jest stosowana razem z innymi
lekami przeciwnowotworowymi. Inne zaobserwowane działania niepożądane to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:

• zmniejszenie sodu, magnezu lub wapnia we krwi, wzrost poziomu glukozy we krwi
• ból nerwów
• szum lub dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu
• zapalenie żył
• szlochanie, zmiana głosu
• ból lub nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej, ból żuchwy
• pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności w oddawaniu moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami wstrzykiwanymi jednocześnie)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000) to:

• zwężenie lub zator przewodu łzowego (stenozę przewodu łzowego)

• niewydolność wątroby

• zapalenie prowadzące do zaburzeń lub zatoru wydzielania żółci (zapalenie wątroby
  żółciopochodne)

• specyficzne zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT)

• niektóre typy arytmii (w tym migotanie komorowe, torsade de pointes i bradykardia)

• zapalenie oka powodujące ból oczu i potencjalne problemy ze wzrokiem

• zapalenie skóry prowadzące do powstawania czerwonych plam i łuszczenia się skóry z powodu choroby układu odpornościowego

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia i pęcherze, które mogą prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk, stóp i oczu (zaczerwienienie i obrzęk oczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Capecytabinę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po napisie „Przydatny do” lub „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kapecytabina Teva

• Substancją czynną jest kapecytabina. Kapecytabina Teva 150 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
  Kapecytabina Teva 500 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
• Pozostałe składniki to: Jądro tabletki: laktoza, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa só croskarboksymetelowo-celulozy, stearynian magnezu.
  Powłoka tabletki: makrogol 400, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), żółte tlenki żelaza (E172), czerwone tlenki żelaza (E172).

Opis wyglądu Kapecytabiny Teva i zawartości opakowania
Kapecytabina Teva 150 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, jasnopomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „150” po drugiej.
Tabletki dostępne są w blisterach po 10 tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.
Kapecytabina Teva 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, jasnopomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „500” po drugiej.
Tabletki dostępne są w blisterach po 10 tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 120 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Republika Czeska
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Τel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu.