Capecitabina Teva: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

capecitabina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Capecitabina Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Capecitabina Teva
Cómo tomar Capecitabina Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Capecitabina Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Capecitabina Teva y para qué se utiliza

Capecitabina Teva pertenece a la categoría de medicamentos denominados «medicamentos citostáticos», que
inhiben el crecimiento de las células tumorales. Capecitabina Teva contiene capecitabina, que por sí sola no
es un medicamento citostático. Solo una vez absorbida por el organismo, se transforma en un medicamento antitumoral activo (en mayor medida en los tejidos tumorales que en los tejidos normales).
Capecitabina Teva se utiliza en el tratamiento de tumores del colon, del recto, del estómago o de la
mama.
Capecitabina Teva se utiliza para prevenir la reaparición del tumor del colon tras la extirpación quirúrgica completa del tumor.
Capecitabina Teva puede utilizarse sola o en combinación con otros medicamentos.

2. Qué debe saber antes de tomar Capecitabina Teva

No tome Capecitabina Teva

si es alérgico a la capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Debe informar a su médico si sabe que es alérgico o si ha presentado reacciones excesivas a este medicamento,
si previamente ha presentado reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos antitumorales, como el fluorouracilo),
si está embarazada o si está dando el pecho con leche materna,
si tiene niveles significativamente bajos de glóbulos blancos o de plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia),
si padece enfermedad hepática grave o problemas renales,
si no tiene ninguna actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) (ausencia total de actividad de DPD),
si actualmente está en tratamiento o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como terapia para el herpes zóster (varicela o culebrilla).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Capecitabina Teva

si tiene un déficit parcial de la actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
si tiene un familiar con déficit parcial o ausencia total de la actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
si padece enfermedad hepática o renal
si tiene o ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, latidos irregulares del corazón o dolor en el pecho, mandíbula o espalda provocado durante el esfuerzo físico debido a problemas con el flujo sanguíneo al corazón)
si padece enfermedades cerebrales (por ejemplo, cáncer que se ha diseminado al cerebro, o daño nervioso (neuropatía))
si padece alteraciones del calcio (detectables mediante análisis de sangre)
si padece diabetes
si no puede retener alimentos ni líquidos debido a náuseas y vómitos severos
si padece diarrea
si está deshidratado o se deshidrata
si padece alteraciones de iones en sangre (desequilibrios electrolíticos, detectables mediante análisis de sangre)
si ha padecido problemas oculares, ya que podría necesitar un seguimiento oftalmológico adicional
si presenta una reacción cutánea grave.

Déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD): el déficit de DPD es una enfermedad genética que generalmente no causa problemas de salud, salvo que se tomen ciertos medicamentos. Si usted tiene un déficit de DPD y toma Capecitabina Teva, tiene un mayor riesgo de presentar efectos adversos graves (indicados en la sección 4 Posibles efectos adversos). Se recomienda realizar análisis para detectar el déficit de DPD antes de iniciar el tratamiento. No tome Capecitabina Teva si no tiene ninguna actividad enzimática. Si tiene una actividad enzimática reducida (déficit parcial), su médico puede recetarle una dosis más baja. Aunque los resultados de los análisis para el déficit de DPD sean negativos, aún pueden presentarse efectos adversos graves o potencialmente letales.
Informe inmediatamente a su médico si alguno de los efectos adversos le preocupa o si nota la aparición de cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
Capecitabina Teva no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes. No administre Capecitabina Teva a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Capecitabina Teva
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante, ya que la administración simultánea de varios medicamentos puede potenciar o reducir sus efectos.
No debe tomar brivudina (un medicamento antiviral para el tratamiento de la culebrilla o la varicela) al mismo tiempo que el tratamiento con capecitabina (incluso durante los periodos de descanso en los que no se toman comprimidos de capecitabina).
Si ha tomado brivudina, debe esperar al menos 4 semanas después de interrumpir su uso antes de iniciar la terapia con capecitabina. Véase también la sección “No tome Capecitabina Teva”.
Además, debe tener especial cuidado si está tomando simultáneamente alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos que fluidifican la sangre (cumarina, warfarina),
medicamentos para tratar convulsiones o temblores (fenitoína),
algunos medicamentos usados para tratar distintos tipos de cáncer o infecciones virales (interferón alfa),
radioterapia y algunos medicamentos usados para tratar el cáncer (ácido folínico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
medicamentos usados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

Capecitabina Teva con alimentos y bebidas
Debe tomar Capecitabina Teva no más de 30 minutos después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Capecitabina Teva si está embarazada o si se sospecha un embarazo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Capecitabina Teva ni durante las 2 semanas posteriores a la última dosis.
Si es una mujer en edad fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Capecitabina Teva y durante 6 meses después de la última dosis.
Si es un paciente masculino y su pareja es una mujer en edad fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Capecitabina Teva y durante 3 meses después de la última dosis.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Capecitabina Teva puede provocar mareo, náuseas o fatiga. Por tanto, es posible que este medicamento afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Capecitabina Teva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Capecitabina Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Capecitabina Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La capecitabina debe ser recetada únicamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Su médico le prescribirá la dosis y el régimen de tratamiento adecuados para usted. La dosis de Capecitabina
Teva se basa en su superficie corporal, que se calcula a partir de su altura y peso.
La dosis habitual en adultos es de 1.250 mg/m² de superficie corporal, dos veces al día (mañana y noche).
A continuación se presentan dos ejemplos: una persona con un peso de 64 kg y una altura de 1,64 m tiene una superficie
corporal de 1,7 m² y debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al
día. Una persona con un peso de 80 kg y una altura de 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,00 m² y
debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al día.
Su médico le indicará qué dosis debe tomar, cuándo tomarla y durante cuánto tiempo.
Su médico puede recetarle una combinación de comprimidos de 150 mg y de 500 mg para cada dosis.

Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo indicado por su médico.
Tome los comprimidos dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de las comidas (desayuno y cena) y trágalos enteros con agua. No triture ni corte los comprimidos. Si no puede tragar los comprimidos de Capecitabina Teva enteros, informe a su profesional sanitario.
Es importante que tome todos los medicamentos exactamente como se los ha indicado su médico.

Los comprimidos de Capecitabina Teva generalmente se toman durante 14 días, seguidos de un período de descanso de 7
días (durante los cuales no se toman los comprimidos). Estos 21 días constituyen un ciclo de tratamiento.
Cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos, la dosis habitual en adultos puede ser inferior a 1250 mg/m²
de superficie corporal, y es posible que deba tomar los comprimidos durante un período de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin período de descanso).

Si toma más Capecitabina Teva de la que debe
Si toma más Capecitabina Teva de la prescrita, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la siguiente dosis.
Si toma una cantidad mucho mayor de capecitabina de la indicada, podría experimentar los siguientes efectos adversos: sensación de náusea o vómitos, diarrea, inflamación o ulceración del intestino o de la boca, dolor o sangrado intestinal o gástrico, o depresión de la médula ósea (reducción de ciertos tipos de células sanguíneas). Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Si olvida tomar Capecitabina Teva
No tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe con la dosificación habitual según lo prescrito y contacte con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Teva
La interrupción del tratamiento con capecitabina no provoca efectos adversos. No obstante, si está tomando anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, fenprocumona), la interrupción del tratamiento con capecitabina podría requerir que su médico ajuste la dosis del anticoagulante.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
SUSPENDA inmediatamente la toma de Capecitabina Teva y póngase en contacto con su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

Diarrea: si tiene un aumento de 4 o más evacuaciones al día respecto a sus deposiciones intestinales habituales o diarrea nocturna.
Vómitos: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de comida ingerida en un día es mucho menor de lo normal.
Estomatitis: si presenta dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca y/o garganta.
Reacción cutánea en manos y pies: si presenta dolor, hinchazón, enrojecimiento o hormigueo en las manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura corporal igual o superior a 38°C.
Infección: si presenta signos de infección causada por bacterias, virus u otros organismos.
Dolor torácico: si siente un dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si aparece durante el ejercicio físico.
Síndrome de Stevens-Johnson: si presenta una erupción cutánea dolorosa, roja o violácea, que se extiende y forma ampollas y/o otras lesiones que comienzan a manifestarse en las mucosas (por ejemplo, boca y labios), especialmente si previamente ha tenido sensibilidad a la luz, infecciones del aparato respiratorio (por ejemplo, bronquitis) y/o fiebre.
Déficit de DPD: si tiene un déficit conocido de DPD, tiene un mayor riesgo de desarrollar de forma aguda y precoz toxicidad y reacciones adversas graves, potencialmente fatales o que pongan en peligro la vida, provocadas por
Capecitabina Teva (por ejemplo, estomatitis, inflamación de las mucosas, diarrea, neutropenia y neurotoxicidad).
Angioedema: si nota alguno de los siguientes síntomas, solicite atención médica inmediatamente porque podría necesitar un tratamiento urgente: hinchazón principalmente en la cara, labios, lengua o garganta que cause dificultad para tragar o respirar, sensación de picor y erupciones cutáneas. Esto podría ser un signo de angioedema.

Si se detectan precozmente, estos efectos adversos generalmente mejoran en un plazo de 2-3 días tras suspender la administración del medicamento. Sin embargo, si los efectos adversos persistieran, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Este podría recomendarle reanudar la toma del medicamento a una dosis más baja.
Si se produce una estomatitis grave (úlceras en la boca y/o garganta), inflamación de las mucosas, diarrea, neutropenia (aumento del riesgo de infecciones) o neurotoxicidad durante el primer ciclo de tratamiento, esto podría deberse a un déficit de DPD (ver sección 2: Advertencias y precauciones).
La síndrome mano-pie puede provocar la pérdida de las huellas dactilares, lo que podría afectar a su identificación mediante lectores de huellas digitales.

Además de los mencionados anteriormente, cuando la capecitabina se utiliza sola, los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:

dolor abdominal
erupción cutánea, piel seca o con picor
cansancio
pérdida de apetito (anorexia)

Estos efectos adversos pueden volverse graves; por ello, es importante que siempre contacte inmediatamente con su médico si experimenta un efecto adverso. Su médico podría indicarle que reduzca la dosis y/o que suspenda temporalmente el tratamiento con Capecitabina Teva.
Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso persista o se convierta en un efecto adverso grave.

Otros efectos adversos incluyen:
Los efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminución del recuento de glóbulos blancos o rojos (observado en análisis)
deshidratación, pérdida de peso
falta de sueño (insomnio), depresión
dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación anómala en la piel (entumecimiento u hormigueo), alteraciones del gusto
irritación ocular, aumento de la lagrimation, enrojecimiento ocular (conjuntivitis)
inflamación de las venas (tromboflebitis)
falta de aliento, sangrado nasal, tos, resfriado
herpes labial u otras infecciones por herpes
infecciones pulmonares o del aparato respiratorio (por ejemplo, neumonía o bronquitis)
sangrado intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, flatulencias, sequedad de boca
erupciones cutáneas, pérdida de cabello (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picor, alteración del color de la piel, pérdida de piel, inflamación de la piel, alteraciones en las uñas
dolor en las articulaciones, extremidades, pecho o dolor de espalda
fiebre, hinchazón en las extremidades, sensación de malestar
alteraciones en la función hepática (observadas en análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado)

Los efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) incluyen:

infección en la sangre, infección del tracto urinario, infecciones de la piel, infecciones nasales y de garganta, infecciones fúngicas (incluidas las de la boca), gripe, gastroenteritis, absceso dental
nódulos bajo la piel (lipoma)
disminución de células sanguíneas, incluidas las plaquetas, aumento de la fluidez de la sangre (observado en pruebas de laboratorio)
alergias
diabetes, disminución de potasio en sangre, desnutrición, aumento de triglicéridos en sangre
estado de confusión, ataques de pánico, estado de ánimo deprimido, disminución de la libido
dificultad para hablar, alteración de la memoria, falta de coordinación en los movimientos, trastornos del equilibrio, desmayos, daño nervioso (neuropatía) y problemas sensoriales
visión borrosa o doble
vértigo, dolor de oído
latidos cardíacos irregulares y palpitaciones (arritmias), dolor torácico e infarto de miocardio
coágulos sanguíneos en la circulación venosa profunda, presión arterial alta o baja, sofocos, extremidades frías, manchas violáceas en la piel
coágulos sanguíneos en las venas del pulmón (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea al esfuerzo
obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, estómago o esófago, dolor en la parte inferior del abdomen, trastornos abdominales, ardor de estómago (reflujo de alimento desde el estómago), sangre en las heces
ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
úlceras y ampollas cutáneas, reacciones cutáneas a la luz solar, enrojecimiento de las palmas de las manos, hinchazón o dolor en la cara
hinchazón o rigidez articular, dolor óseo, debilidad o rigidez muscular
acumulación de líquido en los riñones, aumento de la frecuencia de orinar durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (indicador de disfunción renal)
sangrado vaginal inusual
hinchazón (edema), escalofríos y rigidez

Los efectos adversos raros (que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

angioedema (hinchazón principalmente en la cara, labios, lengua o garganta, sensación de picor y erupciones cutáneas)

Algunos de estos efectos adversos son más frecuentes cuando la capecitabina se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento del cáncer. Otros efectos adversos observados incluyen:
Los efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucosa en sangre
dolor nervioso
ruido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida auditiva
inflamación de las venas
hipo, cambio en la voz
dolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor en la mandíbula
sudoración, sudores nocturnos
espasmo muscular
dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina
equimosis o reacción en el sitio de inyección (causada por medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo)

Los efectos adversos raros (que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
insuficiencia hepática
inflamación que provoca disfunción u obstrucción en la secreción biliar (hepatitis colestásica)
alteraciones específicas en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
algunos tipos de arritmias (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
inflamación ocular que causa dolor ocular y posibles problemas visuales
inflamación de la piel que provoca la aparición de placas rojas y descamación, debido a una enfermedad del sistema inmunitario

Los efectos adversos muy raros (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) incluyen:

reacciones cutáneas graves, tales como erupciones cutáneas, ulceración y formación de ampollas, que pueden provocar úlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (enrojecimiento e hinchazón ocular).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Capecitabina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Capecitabina Teva

El principio activo es la capecitabina. Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina. Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Capecitabina Teva y contenido del envase
Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, de forma ovalada y biconvexa, con la inscripción “C” en un lado y “150” en el otro lado.
Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 10 comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 60 comprimidos.
Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, de forma ovalada y biconvexa, con la inscripción “C” en un lado y “500” en el otro lado.
Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 10 comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tel: +359 24899585 Bélgica/Bélgica
Tél/Tel: +32 38207373
República Checa Hungría
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 Irlanda
Tel: +44 2075407117
Alemania Países Bajos
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
Estonia Noruega
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Grecia Austria
TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
Francia Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550
Croacia Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Irlanda Eslovenia
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Islandia República Eslovaca
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911
Italia Finlandia/Suecia
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Chipre Suecia
TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Tel: +30 2118805000
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.