Інструкція: інформація для користувача

КАНФОРА ДЗЕТА 10 % розчин шкірний гідроалкогольний, олійний

Камфора
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення або якщо стан погіршиться після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке КАНФОРА ДЗЕТА та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням КАНФОРА ДЗЕТА
Як застосовувати КАНФОРА ДЗЕТА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАНФОРА ДЗЕТА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАНФОРА ДЗЕТА і для чого використовується

КАНФОРА ДЗЕТА містить активну речовину — камфору, яка належить до групи лікарських засобів,
що використовуються для лікування болю в м’язах та суглобах.
КАНФОРА ДЗЕТА зменшує симптоми запалення та біль і призначається для лікування
болю, пов’язаного з легкими невралгіями, болями у суглобах та м’язах, подагрою, поверхневими подразненнями шкіри та шкірним свербіжом.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів
використання лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КАНФОРИ ДЗЕТА

Не застосовуйте КАНФОРУ ДЗЕТА

якщо Ви маєте алергію на камфору або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є поранення або подразнення шкіри;
якщо особа, яка має застосовувати лікарський засіб, є дитиною молодше 30 місяців або яка страждала від епілепсії або судом, пов’язаних із підвищенням температури. Розчин КАНФОРА ДЗЕТА шкірний олійний містить арахісову олію. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КАНФОРИ ДЗЕТА.
Не застосовуйте концентровані розчини на основі камфори, що містять більше 11% камфори, оскільки вони можуть бути подразнюючими та небезпечними.
Не приймайте цей лікарський засіб внутрішньо, оскільки можуть виникнути серйозні наслідки, включаючи смертельний наслідок.
Уникайте застосування цього лікарського засобу більше ніж протягом 3 днів і в дозах, що перевищують рекомендовані.
Уникайте застосування лікарських засобів і косметичних засобів, що містять речовини, які називаються терпеновими похідними, оскільки разом із КАНФОРОЮ ДЗЕТА вони можуть спричинити серйозні проблеми.
Уникайте наближення цього лікарського засобу до джерел тепла, таких як відкрите полум’я, оскільки він є вогненебезпечним.
Діти
Не наносіть КАНФОРУ ДЗЕТА на ніздрі Вашої дитини, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження (шок). КАНФОРА ДЗЕТА, якщо застосовується в надмірних дозах, може спричинити проблеми, такі як судоми, у новонароджених і дітей (див. розділ «Не застосовуйте КАНФОРУ ДЗЕТА»).
Інші лікарські засоби та КАНФОРА ДЗЕТА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Під час лікування КАНФОРОЮ ДЗЕТА не застосовуйте лікарські засоби, що містять речовини, які називаються терпеновими похідними (наприклад, камфора, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), навіть якщо вони застосовуються іншими шляхами — через рот, ректально або носом.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Уникайте застосування КАНФОРИ ДЗЕТА, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КАНФОРА ДЗЕТА може спричинити головний біль або запаморочення. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
КАНФОРА ДЗЕТА розчин шкірний олійний містить арахісову олію та бутилгідроксіанізол (BHA)
КАНФОРА ДЗЕТА містить арахісову олію. Не застосовуйте, якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою.
КАНФОРА ДЗЕТА містить бутилгідроксіанізол, що може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
КАНФОРА ДЗЕТА розчин шкірний гідроалкогольний містить етанол: може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати КАНФОРА ДЗЕТА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть розчин на уражену ділянку шкіри, легенько помасажувавши її, і розтирайте протягом 3–5 хвилин.
Не перевищуйте максимальної рекомендованої дози: 6,5 мл для КАНФОРА ДЗЕТА розчину місцевого олійного та 7 мл для КАНФОРА ДЗЕТА розчину місцевого гідроалкогольного.
Не приймайте цей лікарський засіб внутрішньо.
Уникайте застосування цього лікарського засобу більше ніж на 3 дні.

Застосування у дітей
КАНФОРА ДЗЕТА протипоказана дітям віком молодше 30 місяців та дітям, які мають історію епілепсії та судом (див. розділ «Коли не слід застосовувати КАНФОРА ДЗЕТА»).

Якщо ви застосували більше КАНФОРА ДЗЕТА, ніж слід
У разі передозування при нанесенні надмірної кількості камфори може виникнути подразнення шкіри.
Якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тепла/припливи, судоми, зупинка дихання та кома. Якщо у вас виникли тяжкі симптоми, негайно зверніться до лікаря для діагностики та лікування.
Якщо ви проковтнули гідроалкогольний розчин КАНФОРА ДЗЕТА, вам слід викликати блювоту. Якщо ж ви проковтнули олійний розчин КАНФОРА ДЗЕТА — не викликайте блювоту. Якщо ваша дитина випадково проковтнула КАНФОРА ДЗЕТА, можуть виникнути проблеми з нервовою системою.
У разі випадкового проковтування/приймання КАНФОРА ДЗЕТА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

делірій, депресія центральної нервової системи, кома, судоми, головний біль (цефалгія), запаморочення, колапс (шок);
астма, проблеми з диханням (дихальна недостатність);
печія та біль у шлунку, блювота, нудота;
відсутність сечі (анурія);
подразнення шкіри (крур, еритема). КАНФОРА ДЗЕТА при застосуванні в надмірних дозах може викликати судоми у новонароджених та дітей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАНФОРА ДЗЕТА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису „Закінчується“.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте флакон у початковій упаковці, щільно закритому, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАНФОРА ДЗЕТА розчин шкірний гідроалкогольний

Діюча речовина: камфора. 100 г розчину містять 10 г камфори.
Інші компоненти: етанол, очищена вода.

Що містить КАНФОРА ДЗЕТА розчин шкірний олійний

Діюча речовина: камфора. 100 г розчину містять 10 г камфори.
Інші компоненти: олія арахісу, бутилгідроксіанізол.

Опис зовнішнього вигляду КАНФОРА ДЗЕТА та вміст упаковки
КАНФОРА ДЗЕТА 10 % розчин шкірний гідроалкогольний – флакон 100 мл та 1000 мл
КАНФОРА ДЗЕТА 10 % розчин шкірний олійний – флакон 100 мл та 1000 мл

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Віченца – Італія.
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI) – Італія.