Canfora Zeta

Folleto informativo: información para el usuario

CANFORA ZETA 10 % solución cutánea hidroalcohólica, oleosa

Canfora
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CANFORA ZETA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CANFORA ZETA
3. Cómo usar CANFORA ZETA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CANFORA ZETA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CANFORA ZETA y para qué se utiliza

CANFORA ZETA contiene el principio activo canfora, que pertenece a un grupo de medicamentos
utilizados para los dolores musculares y articulares.
CANFORA ZETA alivia los síntomas de las inflamaciones y del dolor, y está indicada para el tratamiento de
dolores debidos a neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritaciones superficiales de la
piel y pruritos cutáneos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días
de uso del medicamento.

2. Qué debe saber antes de usar CANFORA ZETA

No use CANFORA ZETA

• si es alérgico a la alcanfora o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene heridas o erosiones cutáneas;
• si la persona que debe utilizar el medicamento es un niño menor de 30 meses de edad o que haya padecido epilepsia o convulsiones febriles. CANFORA ZETA solución cutánea oleosa contiene aceite de cacahuete. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CANFORA ZETA.
No use soluciones concentradas de alcanfora que contengan más del 11% de alcanfora, ya que pueden ser irritantes y peligrosas.
No ingiera este medicamento porque podrían aparecer efectos graves, incluso la muerte.
Evite utilizar este medicamento durante periodos superiores a 3 días o en dosis superiores a las recomendadas.
Evite utilizar medicamentos y cosméticos que contengan sustancias denominadas derivados terpénicos, ya que junto con CANFORA ZETA podrían causarle graves problemas.
Evite acercar este medicamento a fuentes de calor, como llamas, porque es inflamable.

Niños
No aplique CANFORA ZETA en las fosas nasales de su niño porque podría causarle graves daños (shock). CANFORA ZETA, si se utiliza en dosis excesivas, puede provocar problemas como convulsiones en recién nacidos y niños (ver apartado "No use CANFORA ZETA").

Otros medicamentos y CANFORA ZETA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con CANFORA ZETA, no utilice ningún medicamento que contenga sustancias denominadas derivados terpénicos (como alcanfora, cineol, niauli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), incluso si se administran por otras vías, como oral, rectal o nasal.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Evite usar CANFORA ZETA si está embarazada, si está planeando un embarazo o si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CANFORA ZETA puede causar dolor de cabeza o mareo. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

CANFORA ZETA solución cutánea oleosa contiene aceite de cacahuete y butilhidroxianisol (BHA)
CANFORA ZETA contiene aceite de cacahuete. No lo use si es alérgico al cacahuete o a la soja.
CANFORA ZETA contiene butilhidroxianisol (BHA), que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las mucosas.

CANFORA ZETA solución cutánea hidroalcohólica contiene etanol: puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar CANFORA ZETA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique la solución mediante un ligero masaje sobre la zona afectada y frótese durante 3-5 minutos.
No supere la dosis máxima recomendada de 6,5 ml para CANFORA ZETA solución cutánea oleosa y de 7 ml para CANFORA ZETA solución cutánea hidroalcohólica.
No ingiera este medicamento.
Evite utilizar este medicamento durante más de 3 días.

Uso en niños
CANFORA ZETA está contraindicado en niños menores de 30 meses y en niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones (ver sección «No utilice CANFORA ZETA»).

Si utiliza más CANFORA ZETA del que debe
En caso de sobredosificación por aplicación excesiva de alcanfor, puede producirse irritación de la piel.
Si este medicamento se ingiere accidentalmente, pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, cefalea, vértigos, sensación de calor/sofocos, convulsiones, bloqueo de la respiración e incluso coma. Si presenta síntomas graves, debe acudir inmediatamente al médico para su diagnóstico y tratamiento.
Si ha ingerido la solución hidroalcohólica de CANFORA ZETA, se le debe provocar el vómito; sin embargo, si ha ingerido la solución oleosa de CANFORA ZETA, no se le debe provocar el vómito. Si su hijo ha ingerido accidentalmente CANFORA ZETA, puede presentar trastornos del sistema nervioso.
En caso de ingestión o toma accidental de CANFORA ZETA, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones, dolor de cabeza (cefalea), vértigo, colapso (shock);
• asma, problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
• ardor de estómago (pirosis) y dolor abdominal, vómitos, náuseas;
• ausencia de secreción de orina (anuria);
• irritaciones cutáneas (urticaria, eritema). CANFORA ZETA, si se utiliza en dosis excesivas, puede provocar convulsiones en recién nacidos y niños.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CANFORA ZETA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente en el envase original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CANFORA ZETA solución cutánea hidroalcohólica

• El principio activo es alcanfor. 100 g de solución contienen 10 g de alcanfor.
• Los demás componentes son: etanol, agua purificada.

Qué contiene CANFORA ZETA solución cutánea oleosa

• El principio activo es alcanfor. 100 g de solución contienen 10 g de alcanfor.
• Los demás componentes son: aceite de cacahuete, butilhidroxianisol.

Descripción del aspecto de CANFORA ZETA y contenido del envase
CANFORA ZETA 10 % solución cutánea hidroalcohólica – frasco de 100 y 1000 ml
CANFORA ZETA 10 % solución cutánea oleosa – frasco de 100 y 1000 ml
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Italia.
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi) – Italia.