CANFORA ZETA

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

CANFORA ZETA 10 % roztwór hydroalkoholowy, oleisty

Canfora
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CANFORA ZETA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CANFORA ZETA
3. Jak stosować CANFORA ZETA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CANFORA ZETA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CANFORA ZETA i do czego służy

CANFORA ZETA zawiera substancję czynną kamforę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu bóli mięśni i stawów.
CANFORA ZETA złagawia objawy stanów zapalnych i bólu oraz jest wskazana w leczeniu bóli spowodowanych łagodnymi neuralgiami, bólami stawów i mięśni, gutą, powierzchownymi podrażnieniami skóry oraz swędzeniem skóry.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach stosowania leku.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem CANFORA ZETA

Nie stosuj CANFORA ZETA

• jeśli jesteś uczulony na kamforę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz rany lub otarcia skóry;
• jeśli osobą, która ma stosować lek, jest dziecko poniżej 30. miesiąca życia lub dziecko, u którego wcześniej występowały napady padaczki lub drgawki gorączkowe. CANFORA ZETA roztwór oleisty do stosowania zewnętrznego zawiera olej arachidowy. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CANFORA ZETA.
Nie stosuj stężonych roztworów zawierających kamforę w stężeniu powyżej 11%, ponieważ mogą one podrażniać skórę i stanowić niebezpieczeństwo.
Nie przyjmuj tego leku doustnie, ponieważ może to prowadzić do poważnych skutków, w tym do śmierci.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 dni i w dawkach większych niż zalecane.
Nie stosuj jednocześnie innych leków i kosmetyków zawierających substancje zwane pochodnymi terpenowymi, ponieważ w połączeniu z CANFORA ZETA mogą one powodować poważne problemy.
Nie zbliżaj tego leku do źródeł ciepła, takich jak otwarte płomienie, ponieważ jest łatwopalny.
Dzieci
Nie aplikuj CANFORA ZETA w okolicy nosa dziecka, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia (szok). CANFORA ZETA, jeśli stosowana w nadmiernych dawkach, może powodować problemy, takie jak napady drgawkowe, u noworodków i dzieci (zobacz punkt „Nie stosuj CANFORA ZETA”).
Inne leki i CANFORA ZETA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
W trakcie leczenia CANFORA ZETA nie stosuj żadnych leków zawierających substancje zwane pochodnymi terpenowymi (takie jak kamfora, cineol, niaouli, tymianek, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosny, eukaliptusa i terpentyny), nawet jeśli są one podawane drogą inną niż zewnętrzna (np. doustnie, doodbytniczo lub przez nos).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj CANFORA ZETA, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CANFORA ZETA może powodować ból głowy lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
CANFORA ZETA roztwór oleisty do stosowania zewnętrznego zawiera olej arachidowy i butylohydroksyanizol (BHA)
CANFORA ZETA zawiera olej arachidowy. Nie stosuj go, jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję.
CANFORA ZETA zawiera butylohydroksyanizol (BHA), który może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
CANFORA ZETA roztwór hydroalkoholowy do stosowania zewnętrznego zawiera etanol: może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować CANFORA ZETA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanóś roztwór delikatnie masując na dotknięty obszar i wmasowuj przez 3–5 minut.
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki, która wynosi 6,5 ml dla CANFORA ZETA roztwór do stosowania zewnętrznego oleisty oraz 7 ml dla CANFORA ZETA roztwór do stosowania zewnętrznego hydroalkoholowy.
Nie przyjmuj tego leku doustnie.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 dni.

Stosowanie u dzieci
CANFORA ZETA jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 30. miesiąca życia oraz u dzieci z wywiadem padaczki i napadów drgawkowych (patrz punkt „Nie stosować CANFORA ZETA”).

W przypadku przedawkowania CANFORA ZETA
W przypadku przedawkowania w wyniku nałożenia nadmiernej ilości kamforu może wystąpić podrażnienie skóry.
Jeśli przypadkowo połknie się ten lek, mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/uściski gorąca, drgawki, zatrzymanie oddychania i śpiączka. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy i podjęcia leczenia.
Jeśli połknięto CANFORA ZETA roztwór hydroalkoholowy, należy wywołać wymioty. Natomiast jeśli połknięto CANFORA ZETA roztwór oleisty, nie należy wywoływać wymiotów. Jeśli Twoje dziecko przypadkowo połknie CANFORA ZETA, może wystąpić zaburzenie działania układu nerwowego.
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania CANFORA ZETA, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• delirium, depresja ośrodkowego układu nerwowego, śpiączka, drgawki, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, kolaps (szok);
• astma, problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa);
• uczucie palenia (pierzenie) i ból brzucha, wymioty, nudności;
• brak wydzielania moczu (anuria);
• podrażnienia skóry (koprzyca, rumień). KANFORA ZETA, jeśli stosowana w nadmiernych dawkach, może powodować drgawki u noworodków i dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CANFORA ZETA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj opakowanie w oryginalnym opakowaniu, dobrze zamknięte, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CANFORA ZETA roztwór naskórkowy hydroalkoholowy

• Substancją czynną jest kamfora. 100 g roztworu zawiera 10 g kamfory.
• Pozostałe składniki to: etanol, woda oczyszczona.

Co zawiera CANFORA ZETA roztwór naskórkowy oleisty

• Substancją czynną jest kamfora. 100 g roztworu zawiera 10 g kamfory.
• Pozostałe składniki to: olej arachidowy, butylohydroksyanizol.

Opis wyglądu leku CANFORA ZETA i zawartość opakowania
CANFORA ZETA 10 % roztwór naskórkowy hydroalkoholowy – butelka o pojemności 100 i 1000 ml
CANFORA ZETA 10 % roztwór naskórkowy oleisty – butelka o pojemności 100 i 1000 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Włochy.
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Włochy.