Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Мілан 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Кандесартан Мілан і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Мілан
Як приймати Кандесартан Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кандесартан Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан Мілан і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан Мілан. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє, спричиняючи розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Крім того, він сприяє тому, щоб серце легше перекачувало кров по всьому організмі.
Кандесартан Мілан може застосовуватися для:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років;
лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), або в поєднанні з інгібіторами АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, а антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) не можуть бути застосовані (інгібітори АПФ та МРА — це лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед прийомом Кандесартан Мілан

Не приймайте Кандесартан Мілан:

якщо у вас алергія на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (навіть на початку вагітності краще уникати прийому Кандесартан Мілан; див. розділ про вагітність).
якщо у вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчевих шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
якщо пацієнт — дитина віком молодше 1 року.
якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась з цих умов вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Мілан.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартан Мілан:

якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас був блювота, тяжка блювота або діарея.
якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також називається первинний гіперальдостеронізм).
якщо у вас низький артеріальний тиск.
якщо у вас був інсульт.
ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Кандесартан Мілан не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ про вагітність).
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для зниження артеріального тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом
- аліскірен
якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з ліками, що належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (MRA). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші ліки та Кандесартан Мілан»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Мілан у вас з’явилися болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Мілан.
Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан Мілан».
Лікар може потребувати частіше оглядати вас і проводити додаткові обстеження, якщо у вас є будь-які з цих станів.
Якщо вам передбачена операція, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Мілан.
Це пов’язано з тим, що Кандесартан Мілан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Діти та підлітки
Кандесартан Мілан досліджувався у дітей. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.
Кандесартан Мілан не повинен застосовуватися дітям віком молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.
Інші ліки та Кандесартан Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Кандесартан Мілан може впливати на дію інших ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Мілан. Якщо ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично призначати аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

Інші ліки, що допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запальних станів).
Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запальних станів).
Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
Гепарин (ліки для розрідження крові).
Котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
Ліки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
Літій (ліки для лікування психічних розладів).
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Мілан» та «Застереження та обережність»).
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Мілан разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Кандесартан Мілан з їжею або без неї.
Коли вам призначають Кандесартан Мілан, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити неприємні відчуття або запаморочення.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете стати вагітною).
Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Мілан до настання вагітності або одразу після її виявлення та призначити інші ліки замість Кандесартан Мілан. Кандесартан Мілан не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Кандесартан Мілан не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Мілан. Якщо у вас виникають такі відчуття, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Кандесартан Мілан містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо приймати Кандесартан Мілан кожного дня.
Ви можете приймати Кандесартан Мілан з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з трохию водою.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Таблетки 8 мг, 16 мг та 32 мг можна ділити на рівні дози.

Підвищений артеріальний тиск:

Рекомендована доза Кандесартану Мілан — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім, за необхідності, до 32 мг один раз на добу, залежно від рівня тиску.
Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або застосування ліків, що сприяють сечовиділенню), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
У деяких пацієнтів негроїдної раси ефект від цього лікарського засобу може бути меншим при застосуванні у вигляді монотерапії, і їм може знадобитися вища доза.

Застосування у дітей та підлітків:
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: якщо тиск крові недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать 50 кг і більше: якщо тиск крові недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартану Мілан — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалом не менше ніж 2 тижні, до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Мілан може застосовуватися разом з іншими ліками від серцевої недостатності, і лікар визначить найбільш підходящий для вас режим лікування.

Якщо ви прийняли Кандесартан Мілан у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Кандесартану Мілан, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку. Прийміть лише наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Мілан
Якщо ви припините лікування Кандесартаном Мілан, артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном Мілан без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо, щоб ви були обізнані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти.
Припиніть прийом Кандесартан Мілан і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

утруднене дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
сильний свербіж шкіри (з підйомами на шкірі)

Кандесартан Мілан може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець у крові. Захисна функція організму проти інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, частіше хворіти або мати підвищену температуру. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Іноді лікар може призначити вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Кандесартан Мілан на кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені: можуть виникати у до 1 з 10 людей:

Запаморочення/відчуття запаморочення.
Головний біль.
Респіраторна інфекція.
Зниження артеріального тиску, що може спричинити відчуття нездужання або запаморочення.
Зміни в результатах аналізів крові:
- Підвищений вміст калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стан значний, можуть виникати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання.
Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 з 10 000 людей

Набряк обличчя, губ, язика і/або шиї.
Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець у крові. Можуть виникати втому, інфекції або підвищення температури.
Висип на шкірі, кропив’янка.
Відчуття сверблячості.
Біль у спині, у суглобах та м’язах.
Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникати втому, жовтяниця шкіри або білка очей, або симптоми, схожі на грип.
Нудота.
Зміни в результатах аналізів крові:
- Знижений вміст натрію в крові. Якщо це стан значний, можуть виникати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
Кашель.
Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Діарея.

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти схожі на ті, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але не зазначений у дорослих, тоді як закладений ніс, підвищена температура та прискорене серцебиття є поширеними у дітей, але не зазначеними у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після
Закінч. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан Мілан
Діюча речовина: кандесартан цилексетил
Кандесартан Мілан 8 мг, таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.
Кандесартан Мілан 16 мг, таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу.
Кандесартан Мілан 32 мг, таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.
Допоміжні речовини:
моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва сіль кармелози, макрогол 8000, стеарат магнію. Таблетки 8 мг, 16 мг і 32 мг також містять червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Кандесартану Мілан та вміст упаковки
Кандесартан Мілан 8 мг: кругла таблетка діаметром 6,4 мм рожевого кольору (некомплектного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками для ділення з одного боку та цифрою «8» — з іншого.
Кандесартан Мілан 16 мг: кругла таблетка діаметром 7 мм рожевого кольору (некомплектного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками для ділення з одного боку та цифрою «16» — з іншого.
Кандесартан Мілан 32 мг: кругла таблетка діаметром 9,5 мм рожевого кольору (некомплектного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками для ділення з одного боку та цифрою «32» — з іншого.
Таблетки доступні у:
Упаковки по 8 мг:
Блістери з ПВХ/алюмінію: 28, 30 та 90 таблеток
Упаковки по 16 мг:
Блістери з ПВХ/алюмінію: 28, 30 та 90 таблеток
Упаковки по 32 мг:
Блістери з ПВХ/алюмінію: 28 та 30 таблеток
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.,
Avda. Miralcampo, Nº7, Pol. Ind. Miralcampo,
19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara, Іспанія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Candesartan Viatris
Італія Кандесартан Мілан
Франція Candesartan Viatris Santé 4 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 8 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 16 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 32 mg, comprimé sécable
Німеччина Candesartan Mylan 4 Tabletten