Кандесартан Майлан: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Таблетки Кандесартан Майлан 8 мг, таблетки Кандесартан Майлан 16 мг, таблетки Кандесартан Майлан 32 мг

кандесартан цилексетил
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартана Майлан
Как принимать Кандесартан Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Майлан и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан Майлан. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Оказывает действие, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, способствует тому, что сердце легче перекачивает кровь по организму.
Кандесартан Майлан может применяться для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ), либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) не могут быть использованы (ингибиторы АПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что следует знать перед приемом Кандесартан Майлан

Не принимайте Кандесартан Майлан:

если у вас аллергия на кандресартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Кандесартан Майлан также в начальных сроках беременности; см. раздел о беременности);
если у вас тяжелое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребенок в возрасте до 1 года;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Майлан.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Майлан:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если вы испытываете рвоту, недавно страдали сильной рвотой или у вас диарея;
если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелый вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел о беременности);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Майлан»).

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Майлан у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием Кандесартан Майлан самостоятельно.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Майлан».

Врач может потребовать более частого осмотра и проведения некоторых анализов, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Майлан. Это связано с тем, что Кандесартан Майлан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Майлан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Кандесартан Майлан не следует назначать детям в возрасте до 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Майлан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Майлан может влиять на действие других лекарственных средств, а некоторые препараты могут влиять на действие Кандесартан Майлан. При приеме определенных лекарств врач может время от времени назначать вам сдавать анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспалительных состояний);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспалительных состояний);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат для разжижения крови);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
мочегонные препараты (диуретики);
литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Майлан» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Майлан, пища, напитки и алкоголь

Вы можете принимать Кандесартан Майлан с едой или без нее.
Когда вам назначают Кандесартан Майлан, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать чувство недомогания или головокружение.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан Майлан до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другие лекарства вместо Кандесартан Майлан. Кандесартан Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелый вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Кандесартан Майлан не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Некоторые люди могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Майлан. Если у вас возникают такие ощущения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.

Кандесартан Майлан содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно принимать Кандесартан Майлан каждый день.
Кандесартан Майлан можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, запивая водой.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать её принимать.
Таблетки дозировкой 8 мг, 16 мг и 32 мг можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление:

Рекомендуемая доза Кандесартан Майлан — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости до 32 мг один раз в день в зависимости от уровня артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого лекарственного средства при его применении в качестве монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков:
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Майлан — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалами не менее чем 2 недели, вплоть до 32 мг один раз в день. Кандесартан Майлан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас схему лечения.

Если вы случайно приняли Кандесартан Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Кандесартан Майлан в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Если вы забыли принять Кандесартан Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Майлан
Если вы прекратите приём Кандесартан Майлан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Майлан без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Прекратите прием Кандесартан Майлан и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с появлением припухлостей на коже)

Кандесартан Майлан может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Это может привести к
снижению сопротивляемости инфекциям, а также к появлению усталости, инфекций или повышения температуры.
Сообщите врачу, если это произойдёт. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы
проверить, не оказывает ли Кандесартан Майлан влияния на кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

Головокружение/ощущение головокружения.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Низкое артериальное давление, которое может вызывать ощущение недомогания или головокружение.
Изменения в результатах анализов крови:
- Повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении это может проявляться усталостью, слабостью, нарушением ритма сердца или ощущением покалывания.
Нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Отёк лица, губ, языка и/или шеи.
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов в крови. Возможны усталость, инфекции или повышение температуры.
Кожные высыпания, крапивница.
Ощущение зуда.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны усталость, желтушность кожи или белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение содержания натрия в крови. При тяжёлом течении возможны слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.
Кашель.
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Диарея.

Дополнительные побочные эффекты у детей
У детей, получающих лечение по поводу повышенного артериального давления, побочные эффекты
сходны с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным
эффектом у детей, но не сообщается у взрослых, тогда как насморк, повышение температуры и
учащение сердцебиения являются частыми у детей, но не описаны у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения
«Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан Майлан
Действующее вещество: кандесартан цилексетил.
Кандесартан Майлан 8 мг, таблетки: содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
Кандесартан Майлан 16 мг, таблетки: содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
Кандесартан Майлан 32 мг, таблетки: содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, макрогол 8000,
магния стеарат. Таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг также содержат красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кандесартан Майлан и содержимое упаковки
Кандесартан Майлан 8 мг: круглая таблетка диаметром 6,4 мм, розового цвета (неоднородная, возможны мелкие точки более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и обозначением «8» — с другой стороны.
Кандесартан Майлан 16 мг: круглая таблетка диаметром 7 мм, розового цвета (неоднородная, возможны мелкие точки более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и обозначением «16» — с другой стороны.
Кандесартан Майлан 32 мг: круглая таблетка диаметром 9,5 мм, розового цвета (неоднородная, возможны мелкие точки более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и обозначением «32» — с другой стороны.

Таблетки выпускаются в следующих упаковках:

Упаковки по 8 мг:
Блистеры из ПВХ/алюминия: 28, 30 и 90 таблеток

Упаковки по 16 мг:
Блистеры из ПВХ/алюминия: 28, 30 и 90 таблеток

Упаковки по 32 мг:
Блистеры из ПВХ/алюминия: 28 и 30 таблеток

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.,
Avda. Miralcampo, Nº7, Pol. Ind. Miralcampo,
19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara, Испания.

Наименования, под которыми зарегистрировано это лекарственное средство в странах Европейского экономического пространства:
Дания — Candesartan Viatris
Италия — Кандесартан Майлан
Франция — Candesartan Viatris Santé 4 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 8 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 16 mg, comprimé sécable
Candesartan Viatris Santé 32 mg, comprimé sécable
Германия — Candesartan Mylan 4 Tabletten