Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Ліконса 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

кандесартан цілексетил
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Кандесартан Ліконса і для чого його застосовують
Що слід знати перед прийомом Кандесартану Ліконса
Як приймати Кандесартан Ліконса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кандесартан Ліконса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан Ліконса і для чого він призначений

Назва лікарського засобу — Кандесартан Ліконса. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил.
Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, змушуючи розслаблятися і розширюватися кровоносні судини. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Препарат також допомагає серцю перекачувати кров до всіх частин тіла. Кандесартан Ліконса застосовується для:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років;
лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або в поєднанні з інгібіторами АПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, а антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) не можуть бути використані. (Інгібітори АПФ та МРА — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кандесартану Ліконса

Не приймайте Кандесартан Ліконса

якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вже перебуваєте на третьому місяці вагітності (краще уникати застосування Кандесартану Ліконса навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки або наявність обструкції жовчевивідних шляхів (порушення відтоку жовчі із жовчного міхура);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 1 року;
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом Кандесартану Ліконса.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартану Ліконса, якщо:

Ви страждаєте на захворювання серця, печінки або нирок або перебуваєте на діалізі;
Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
Ви страждаєте на блювоту, нещодавно були блювотою або маєте діарею;
Ви маєте захворювання наднирників, таке як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
Ви страждаєте на низький кров’яний тиск;
У минулому у Вас був інсульт;
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Кандесартан Ліконса не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вже перебуваєте на третьому місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»);
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску:
- «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кандесартан Ліконса»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартану Ліконса у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея.
Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартану Ліконса.
Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «Не приймайте Кандесартан Ліконса».
Лікар може вирішити проводити огляди та дослідження частіше, якщо у Вас є будь-яка із цих умов.
Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан Ліконса. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Ліконса, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску.
Діти та підлітки
Кандесартан Ліконса досліджувався у дітей. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.
Кандесартан Ліконса не повинен застосовуватися дітям віком молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що перебувають у стадії розвитку.
Інші лікарські засоби та Кандесартан Ліконса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Кандесартан Ліконса може впливати на механізм дії інших ліків, і деякі ліки можуть впливати на Кандесартан Ліконса. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може потребувати регулярно проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережень:

інші ліки, що допомагають знизити кров’яний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте понад 3 г щоденно) (ліки для зняття болю та станів, подібних до запалення);
добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
гепарин (ліки, що розріджують кров);
ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
таблетки для виведення води (діуретики);
літій (ліки для психічних розладів);
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ: «Не приймайте Кандесартан Ліконса» та «Застереження та обережність»).
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Ліконса з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Кандесартан Ліконса з їжею або без неї.
Коли Вам призначають Кандесартан Ліконса, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Як правило, лікар радить припинити прийом Кандесартану Ліконса до початку вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Кандесартану Ліконса.
Кандесартан Ліконса не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вже перебуваєте на третьому місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Кандесартан Ліконса не рекомендовано для матерів, що годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану Ліконса. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Кандесартан Ліконса містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Ліконса

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви приймали Кандесартан Ліконса щодня.
Ви можете приймати Кандесартан Ліконса з їжею або без неї. Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам'ятати про прийом таблетки.
Таблетки 4 мг, 8 мг, 16 мг та 32 мг можна ділити на рівні дози.

Підвищений артеріальний тиск:

Рекомендована доза Кандесартану Ліконса — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім, залежно від реакції артеріального тиску, — до 32 мг один раз на добу.
У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або втратив рідину (наприклад, через блювання, діарею або прийом таблеток, що сприяють сечовиділенню), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
У деяких пацієнтів негроїдної раси цей лікарський засіб може бути менш ефективним при застосуванні як єдиного лікування, і їм може знадобитися вища доза.

Застосування у дітей та підлітків:
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартану Ліконса — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Ліконса може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і саме лікар визначить, яке лікування підходить саме вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ліконса, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ліконса, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом для отримання поради.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ліконса
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ліконса
Якщо ви припините прийом Кандесартану Ліконса, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом Кандесартан Ліконса та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли
одні з наступних алергічних реакцій:

утруднене дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
сильний свербіж шкіри (з набряком шкіри).

Кандесартан Ліконса може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Ліконса на показники крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені: можуть виникати у до 1 з 10 людей:

Запаморочення/почуття головокружіння.
Головний біль.
Респіраторна інфекція.
Зниження артеріального тиску. Це може викликати відчуття слабкості або запаморочення.
Зміни в результатах аналізів крові:
- Підвищена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, в’ялість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання в певних частинах тіла.
Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідко: може виникати у до 1 з 10 000 людей

Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Можуть виникати слабкість, інфекція або підвищення температури.
Висип на шкірі, кропив’янка.
Свербіж.
Біль у спині, у суглобах та м’язах.
Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникати слабкість, жовтяниця шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.
Нудота.
Зміни в результатах аналізів крові:
- Знижена кількість натрію в крові. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми.
Кашель
Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей, які лікуються від підвищеного тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але не повідомляється у дорослих; закладений ніс, підвищення температури та прискорення серцебиття — поширені побічні ефекти у дітей, але не повідомляються у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан Ліконса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці блистера чи флакона після EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан Ліконса
Діюча речовина: кандесартан цілексетил.
Таблетки Кандесартан Ліконса 4 мг містять 4 мг кандесартану цілексетилу.
Таблетки Кандесартан Ліконса 8 мг містять 8 мг кандесартану цілексетилу.
Таблетки Кандесартан Ліконса 16 мг містять 16 мг кандесартану цілексетилу.
Таблетки Кандесартан Ліконса 32 мг містять 32 мг кандесартану цілексетилу.
Інші компоненти:
моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, макрогол 8000,
магнію стеарат. Таблетки 8 мг, 16 мг і 32 мг також містять червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Кандесартану Ліконса та вміст упаковки
Кандесартан Ліконса 4 мг: кругла таблетка діаметром 7 мм, білого кольору або з відтінком білого, з рисками поділу з одного боку та цифрою «4» — з іншого.
Кандесартан Ліконса 8 мг: кругла таблетка діаметром 6,4 мм рожевого кольору (неоднорідного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками поділу з одного боку та цифрою «8» — з іншого.
Кандесартан Ліконса 16 мг: кругла таблетка діаметром 7 мм рожевого кольору (неоднорідного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками поділу з одного боку та цифрою «16» — з іншого.
Кандесартан Ліконса 32 мг: кругла таблетка діаметром 9,5 мм рожевого кольору (неоднорідного забарвлення, можливі дрібні плями темнішого або білого кольору), з рисками поділу з одного боку та цифрою «32» — з іншого.
Таблетки доступні в таких упаковках:
Упаковки по 4 мг:
Блістер: 28, 30, 90 таблеток
Упаковки по 8 мг:
Блістер: 28, 30 та 90 таблеток
Упаковки по 16 мг:
Блістер: 28, 30 та 90 таблеток
Упаковки по 32 мг:
Блістер: 28, 30 та 90 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorios LICONSA S.A.
Dulcinea s/n,
28805 Alcalá de Henares
Madrid,
Іспанія
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Candesartan Liconsa
Франція CANDESARTAN LICONSA 4 мг, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 8 мг, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 16 мг, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 32 мг, comprimé sécable
Італія Candesartan Liconsa