Инструкция по применению: информация для пациента

Кандесартан Ликонса 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

Кандесартан цилексетил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Кандесартан Ликонса и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кандесартан Ликонса
Как принимать Кандесартан Ликонса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кандесартан Ликонса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Ликонса и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан Ликонса. Действующее вещество — кандесартан цилексетил.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Препарат также способствует эффективной работе сердца при перекачивании крови ко всем частям тела. Кандесартан Ликонса применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть использованы. (Ингибиторы АПФ и АРМК — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Кандесартан Ликонса

Не принимайте Кандесартан Ликонса

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы находитесь на сроке беременности свыше 3-х месяцев (лучше избегать применения Кандесартан Ликонса даже в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи из-за закупорки желчевыводящих путей (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребенок в возрасте младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Ликонса.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан Ликонса:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если вы испытываете рвоту, недавно рвали или у вас диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас в прошлом был инсульт;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан Ликонса не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Ликонса»).

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Ликонса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием Кандесартан Ликонса самостоятельно.
Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Кандесартан Ликонса».
Врач может посчитать необходимым чаще осматривать вас и проводить обследования, если у вас есть одно из перечисленных состояний.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Ликонса. Это связано с тем, что Кандесартан Ликонса в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное падение артериального давления.
Дети и подростки
Кандесартан Ликонса изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Кандесартан Ликонса не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.
Другие лекарственные средства и Кандесартан Ликонса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Кандесартан Ликонса может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан Ликонса. Если вы принимаете определенные препараты, врач может периодически назначать вам анализы крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для уменьшения боли и воспалительных состояний);
калиевые добавки или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
таблетки, способствующие выведению жидкости из организма (диуретики);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Кандесартан Ликонса» и «Предостережения и меры предосторожности»).
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, используемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Ликонса с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан Ликонса можно независимо от приема пищи.
Когда вам назначают Кандесартан Ликонса, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас слабость или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан Ликонса до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Кандесартан Ликонса.
Кандесартан Ликонса не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан Ликонса не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Ликонса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Кандесартан Ликонса содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Ликонса

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы принимали Кандесартан Ликонса каждый день.
Вы можете принимать Кандесартан Ликонса как во время еды, так и натощак. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Таблетки дозировкой 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг можно делить на равные части.

Артериальное давление:

Рекомендуемая доза Кандесартан Ликонса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем, в зависимости от реакции артериального давления, до максимальной дозы 32 мг один раз в день.
Некоторым пациентам, включая пациентов с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или недавно перенесших потерю жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект препарата при монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков:
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Ликонса составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалом не менее двух недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Ликонса может применяться одновременно с другими препаратами при сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы случайно приняли слишком много Кандесартан Ликонса
Если вы приняли больше Кандесартан Ликонса, чем вам назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.

Если вы забыли принять Кандесартан Ликонса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Ликонса
Если вы прекратите приём Кандесартан Ликонса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Кандесартан Ликонса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если
у вас появятся следующие аллергические реакции:

затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с отеком кожи).

Кандесартан Ликонса может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к
инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка.
Если это произойдет, сообщите врачу. Врач может время от времени назначать вам анализы крови,
чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Ликонса влияния на показатели крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов:

Головокружение/ощущение вертиго.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Низкое кровяное давление. Это может вызвать слабость или головокружение.
Изменения в результатах анализов крови:
- Повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжелом течении вы можете также почувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или ощущение покалывания в различных частях тела.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть заболевания почек или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Отек лица, губ, языка и/или горла.
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете почувствовать усталость, инфекцию или лихорадку.
Сыпь, крапивница.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете почувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
- Сниженное содержание натрия в крови. При тяжелом течении вы можете также почувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
Кашель
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей
У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, по-видимому,
сходны с таковыми у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным
эффектом у детей, но не описывается у взрослых; насморк, лихорадка и учащение сердцебиения —
частые побочные эффекты у детей, но не описанные у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кандесартан Ликонса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на этикетке блистера или флакона после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан Ликонса
Действующее вещество — кандесартан цилексетил.
Таблетки Кандесартан Ликонса 4 мг содержат 4 мг кандесартан цилексетила.
Таблетки Кандесартан Ликонса 8 мг содержат 8 мг кандесартан цилексетила.
Таблетки Кандесартан Ликонса 16 мг содержат 16 мг кандесартан цилексетила.
Таблетки Кандесартан Ликонса 32 мг содержат 32 мг кандесартан цилексетила.
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, макрогол 8000,
стеарат магния. Таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг также содержат красный оксид железа (Е172).
Описание внешнего вида Кандесартан Ликонса и содержимое упаковки
Кандесартан Ликонса 4 мг: круглая таблетка 7 мм, от белого до грязно-белого цвета, с риской с одной стороны и цифрой «4» — с другой.
Кандесартан Ликонса 8 мг: круглая таблетка 6,4 мм, розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и цифрой «8» — с другой.
Кандесартан Ликонса 16 мг: круглая таблетка 7 мм, розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и цифрой «16» — с другой.
Кандесартан Ликонса 32 мг: круглая таблетка 9,5 мм, розового цвета (неоднородного оттенка, возможны мелкие пятна более тёмного или белого цвета), с риской с одной стороны и цифрой «32» — с другой.
Таблетки выпускаются в упаковках:
Упаковки по 4 мг:
Блистеры: 28, 30, 90 таблеток
Упаковки по 8 мг:
Блистеры: 28, 30 и 90 таблеток
Упаковки по 16 мг:
Блистеры: 28, 30 и 90 таблеток
Упаковки по 32 мг:
Блистеры: 28, 30 и 90 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios LICONSA S.A.
Dulcinea, s/n,
28805 Алькала-де-Энарес
Мадрид,
Испания
Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo, 7
19200 Асукека-де-Энарес
Гвадалахара, Испания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания Candesartan Liconsa
Франция CANDESARTAN LICONSA 4 мг, таблетки, дозированные
CANDESARTAN LICONSA 8 мг, таблетки, дозированные
CANDESARTAN LICONSA 16 мг, таблетки, дозированные
CANDESARTAN LICONSA 32 мг, таблетки, дозированные
Италия Candesartan Liconsa