Candesartán Liconsa: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Candesartan Liconsa 4 mg comprimidos, 8 mg comprimidos, 16 mg comprimidos, 32 mg comprimidos

candesartán cilexetilo
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Candesartan Liconsa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Candesartan Liconsa
Cómo tomar Candesartan Liconsa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Candesartan Liconsa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Candesartan Liconsa y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartan Liconsa. El principio activo es el candesartán cilexetilo.
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa haciendo relajar y dilatar los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial. Asimismo, ayuda al corazón a bombear sangre hacia todas las partes del cuerpo.
Candesartan Liconsa se utiliza para:

el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años de edad;
tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco cuando no es posible utilizar inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o como complemento a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no pueden utilizarse antagonistas del receptor de mineralcorticoides (ARM). (Los inhibidores de la ECA y los ARM son medicamentos empleados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Qué debe saber antes de tomar Candesartan Liconsa

No tome Candesartan Liconsa

si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ya ha superado el tercer mes de embarazo (es preferible evitar el uso de Candesartan Liconsa incluso al inicio del embarazo – ver sección “Embarazo”);
si padece una enfermedad hepática grave u obstrucción de los conductos biliares (un problema con el drenaje de la bilis de la vesícula biliar);
si el paciente es un niño menor de 1 año;
si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Candesartan Liconsa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartan Liconsa

si padece problemas en el corazón, hígado o riñones o está en diálisis;
si ha recibido recientemente un trasplante de riñón;
si está vomitando, ha vomitado recientemente o tiene diarrea;
si padece una enfermedad de la glándula suprarrenal denominada síndrome de Conn (también conocido como hiperaldosteronismo primario);
si padece hipotensión (presión arterial baja);
si ha sufrido un accidente cerebrovascular en el pasado;
debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Candesartan Liconsa no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si ya ha superado el tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza en esta etapa (ver sección “Embarazo”);
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren.
si está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a la clase de fármacos conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (ver sección “Otros medicamentos y Candesartan Liconsa”).

Consulte a su médico si experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea tras tomar
Candesartan Liconsa. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No suspenda
el uso de Candesartan Liconsa por su propia iniciativa.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, su presión arterial y la cantidad de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en sangre.
Vea también lo indicado en la sección “No tome Candesartan Liconsa”.
Su médico podría necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizarle pruebas si padece alguna de estas
condiciones.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o dentista de que está tomando
Candesartan Liconsa. Esto se debe a que Candesartan Liconsa, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede
provocar una caída excesiva de la presión arterial.
Niños y adolescentes
Candesartan Liconsa ha sido estudiado en niños. Para obtener más información, consulte a su médico.
Candesartan Liconsa no debe administrarse a niños menores de 1 año debido al riesgo potencial para los riñones en desarrollo.
Otros medicamentos y Candesartan Liconsa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Candesartan Liconsa puede afectar el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos
pueden influir en Candesartan Liconsa. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico podría necesitar
realizarle análisis de sangre periódicamente.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: su médico podría
considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

otros medicamentos que ayudan a reducir la presión arterial, incluidos los betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (un medicamento para aliviar el dolor y afecciones inflamatorias);
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre);
heparina (un medicamento para fluidificar la sangre);
co-trimoxazol (un antibiótico), también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol;
comprimidos diuréticos (diuréticos);
litio (un medicamento para trastornos mentales);
si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también lo indicado en “No tome Candesartan Liconsa” y “Advertencias y precauciones”).
si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Candesartan Liconsa con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Candesartan Liconsa con o sin alimentos.
Cuando le receten Candesartan Liconsa, hable con su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede hacerle sentirse débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, su
médico le aconsejará que suspenda el uso de Candesartan Liconsa antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartan Liconsa.
Candesartan Liconsa no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si ya ha superado el
tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar a amamantar. Candesartan Liconsa no se
recomienda para madres que amamantan, y su médico podrá elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Candesartan Liconsa. Si esto le ocurre, no conduzca vehículos ni utilice herramientas o máquinas.
Candesartan Liconsa contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Candesartan Liconsa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante que usted tome Candesartan Liconsa cada día.
Puede tomar Candesartan Liconsa con o sin alimentos. Trague la tableta con un poco de agua.
Intente tomar la tableta a la misma hora cada día. Esta medida le ayudará a recordar que debe tomar la
tableta.
Las tabletas de 4 mg, 8 mg, 16 mg y 32 mg pueden dividirse en dosis iguales.

Presión arterial alta:

La dosis recomendada de Candesartan Liconsa es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día y posteriormente hasta 32 mg una vez al día, según la respuesta de su presión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos con problemas hepáticos, renales o que han perdido líquidos recientemente debido, por ejemplo, a vómitos, diarrea o al uso de tabletas que ayudan a orinar, el médico puede recetar una dosis inicial más baja.
Algunos pacientes de etnia negra pueden responder menos a este medicamento cuando se administra como tratamiento único, y pueden necesitar una dosis más alta.

Uso en niños y adolescentes:
Niños y adolescentes entre 6 y 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.
Para pacientes con un peso inferior a 50 kg: En algunos pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Para pacientes que pesen 50 kg o más: En algunos pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada, el médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y posteriormente a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

La dosis inicial recomendada de Candesartan Liconsa es de 4 mg una vez al día. Su médico podría aumentar la dosis duplicándola a intervalos de al menos 2 semanas hasta alcanzar la dosis de 32 mg una vez al día. Candesartan Liconsa puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si toma más Candesartan Liconsa del que debe
Si toma más Candesartan Liconsa del indicado por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico para recibir consejo.

Si olvida tomar Candesartan Liconsa
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan Liconsa
Si deja de tomar Candesartan Liconsa, su presión arterial podría volver a aumentar. Por tanto, no deje de tomar Candesartan Liconsa sin hablarlo antes con su médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de tomar Candesartan Liconsa y solicite inmediatamente ayuda médica si
presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picor intenso de la piel (con hinchazón de la piel).

Candesartan Liconsa puede causar una reducción del número de glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y usted podría notar fatiga, infección o fiebre. Si esto ocurre, contacte con su médico. Su médico podría realizarle ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si Candesartan Liconsa ha tenido algún efecto sobre los niveles sanguíneos (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

Mareo/sensación de vértigo.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión sanguínea baja. Esto puede hacer que se sienta débil o provocarle vértigos.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento de la cantidad de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si esto es grave, también podría notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o sensación de hormigueo en alguna parte del cuerpo.
Efectos sobre el funcionamiento de los riñones, especialmente si ya padece problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas

Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Reducción de glóbulos rojos o blancos. Puede notar fatiga, infección o fiebre.
Erupción cutánea, urticaria.
Picor.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluida inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos y síntomas similares a los de la gripe.
Náuseas.
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
- Una cantidad reducida de sodio en sangre. Si esto es grave, también podría notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
Tos
Angioedema intestinal: hinchazón del intestino que se manifiesta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Diarrea

Efectos adversos adicionales en niños
En niños tratados por hipertensión, los efectos adversos parecen ser similares a los observados en adultos, pero con mayor frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños, pero no descrito en adultos; la secreción nasal, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son efectos adversos frecuentes en niños, pero no descritos en adultos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candesartan Liconsa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en la etiqueta del blíster o del frasco, tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Candesartan Liconsa
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Candesartan Liconsa 4 mg comprimidos contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Candesartan Liconsa 8 mg comprimidos contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Candesartan Liconsa 16 mg comprimidos contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Candesartan Liconsa 32 mg comprimidos contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa sódica, macrogol 8000,
estearato de magnesio. Los comprimidos de 8 mg, 16 mg y 32 mg también contienen óxido de hierro rojo
(E172).
Descripción del aspecto de Candesartan Liconsa y contenido del envase
Candesartan Liconsa 4 mg: comprimido redondo de 7 mm, de color blanco a blanco sucio, con
una línea de división en un lado y un “4” en el otro lado.
Candesartan Liconsa 8 mg: comprimido redondo de 6,4 mm de color rosa (no uniforme, con posibles
pequeñas manchas de color más oscuro o blanco), con una línea de división en un lado y un “8” en el otro
lado.
Candesartan Liconsa 16 mg: comprimido redondo de 7 mm de color rosa (no uniforme, con posibles
pequeñas manchas de color más oscuro o blanco), con una línea de división en un lado y un “16”
en el otro lado.
Candesartan Liconsa 32 mg: comprimido redondo de 9,5 mm de color rosa (no uniforme, con
posibles pequeñas manchas de color más oscuro o blanco), con una línea de división en un lado y un
“32” en el otro lado.
Los comprimidos están disponibles en:
Envases de 4 mg:
Blíster: 28, 30, 90 comprimidos
Envases de 8 mg:
Blíster: 28, 30 y 90 comprimidos
Envases de 16 mg:
Blíster: 28, 30 y 90 comprimidos
Envases de 32 mg:
Blíster: 28, 30 y 90 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios LICONSA S.A.
Dulcinea s/n,
28805 Alcalá de Henares
Madrid,
España
Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Dinamarca Candesartan Liconsa
Francia CANDESARTAN LICONSA 4 mg, comprimido divisible
CANDESARTAN LICONSA 8 mg, comprimido divisible
CANDESARTAN LICONSA 16 mg, comprimido divisible
CANDESARTAN LICONSA 32 mg, comprimido divisible
Italia Candesartan Liconsa