Ulotka: informacje dla pacjenta

Candesartan Liconsa 4 mg tabletki, 8 mg tabletki, 16 mg tabletki, 32 mg tabletki

candesartan cilexetil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki,
ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Candesartan Liconsa i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartan Liconsa
Jak stosować Candesartan Liconsa
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Candesartan Liconsa
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Candesartan Liconsa i do czego służy

Nazwa leku to Candesartan Liconsa. Substancją czynną jest candesartan cilexetil.
Ten lek należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Pomaga również sercu w pompowaniu krwi do wszystkich części ciała. Candesartan Liconsa stosuje się w celu:

leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat;
leczenia niewydolności serca u dorosłych pacjentów z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub jako dodatek do inhibitorów ACE, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA). (Inhibitory ACE i MRA to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Candesartan Liconsa

Nie przyjmuj Candesartan Liconsa

jeśli jest uczulony na candesartan cilexetil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przekroczyła już 3. miesiąc ciąży (najlepiej unikać stosowania Candesartan Liconsa również na początku ciąży – zobacz punkt „Ciąża”);
jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby lub zastój żółci (problem z odpływem żółci z pęcherza żółciowego);
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1. roku życia;
jeśli cierpi na cukrzycę lub uszkodzenie funkcji nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jest pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem Candesartan Liconsa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartan Liconsa

jeśli cierpi na problemy serca, wątroby lub nerek lub jesteś w dializie;
jeśli niedawno przeszedł przeszczep nerki;
jeśli wymiotuje, miał niedawno wymioty lub ma biegunkę;
jeśli cierpi na chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm);
jeśli cierpi na niskie ciśnienie krwi;
jeśli miał w przeszłości udar mózgu;
musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Candesartan Liconsa nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po przekroczeniu 3. miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”);
jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpi na choroby nerek związane z cukrzycą;
- aliskiren.
jeśli przyjmuje inhibitor ACE w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanych antagonistami receptora mineralokortykoidowego (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Inne leki i Candesartan Liconsa”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartan Liconsa wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje o dalszym leczeniu. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartan Liconsa.
Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje podane w punkcie „Nie przyjmuj Candesartan Liconsa”.
Lekarz może uznać za konieczne częstsze wizyty kontrolne i badania, jeśli występuje któraś z tych stanów.
Jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmuje Candesartan Liconsa. Wynika to z faktu, że Candesartan Liconsa, w połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Dzieci i młodzież
Candesartan Liconsa był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Candesartan Liconsa nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1. roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.
Inne leki i Candesartan Liconsa
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Candesartan Liconsa może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan Liconsa. Jeśli przyjmuje określone leki, lekarz może potrzebować okresowo wykonywać badania krwi.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków: lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu i inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych);
kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmuje więcej niż 3 g dziennie) (lekarstwo stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych);
suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi);
heparynę (lekarstwo rozrzedzające krew);
ko-trimoksazol (antybiotyk), znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol;
tabletki moczopędne (diuretyki);
lit (lekarstwo stosowane w zaburzeniach psychicznych);
jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również punkt: „Nie przyjmuj Candesartan Liconsa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
jeśli jest leczony inhibitorem ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Liconsa z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Candesartan Liconsa z posiłkiem lub na czczo.
Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan Liconsa, porozmawiaj z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować osłabienie lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie stosowania Candesartan Liconsa przed zapłodnieniem lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Candesartan Liconsa.
Candesartan Liconsa nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po przekroczeniu 3. miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Candesartan Liconsa nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre osoby mogą odczuwać osłabienie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartan Liconsa. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Candesartan Liconsa zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Liconsa

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby przyjmować Candesartan Liconsa każdego dnia. Candesartan Liconsa można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy przełknąć wraz z łyżką wody. Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia – pomoże to pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku.
Tabletki o dawce 4 mg, 8 mg, 16 mg i 32 mg można podzielić na równe dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

Zalecana dawka Candesartan Liconsa to 8 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do maksymalnie 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
U niektórych pacjentów, takich jak osoby z chorobami wątroby, chorobami nerek lub niedawną utratą płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania tabletek moczogonnych), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
U niektórych pacjentów afroamerykańskiego pochodzenia lek może być mniej skuteczny, gdy stosowany jest samodzielnie, dlatego mogą wymagać wyższej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat:
Zalecana dawka początkowa to 4 mg raz dziennie.
U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz dziennie.
U pacjentów o masie ciała 50 kg lub więcej: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz dziennie, a następnie do 16 mg raz dziennie.

Niewydolność serca u dorosłych:

Zalecana dawka początkowa Candesartan Liconsa to 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększać dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, aż do osiągnięcia dawki 32 mg raz dziennie. Candesartan Liconsa może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan Liconsa niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Candesartan Liconsa niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan Liconsa
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Liconsa
Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartan Liconsa, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Nie przerywaj więc stosowania Candesartan Liconsa bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Candesartan Liconsa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła lub bez niego;
obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
silne swędzenie skóry (z obrzękiem skóry).

Candesartan Liconsa może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się dzieje, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartan Liconsa wpływa na poziom krwinek (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

Zawroty głowy/uczucie oszołomienia.
Ból głowy.
Infekcja dróg oddechowych.
Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy.
Zmiany wyników badań krwi:
- Zwiększona ilość potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważne, możesz również odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub uczucie mrowienia w różnych częściach ciała.
Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli już masz problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę.
Wysypka, pokrzywka.
Swędzenie.
Ból pleców, ból stawów i mięśni.
Zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białka oczu oraz objawy podobne do grypy.
Nudności.
Zmiany wyników badań krwi:
- Zmniejszona ilość sodu we krwi. Jeśli jest to poważne, możesz również odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
Kaszel
Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Biegunka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie jest zgłaszany u dorosłych. Katar, gorączka i zwiększone tętno są częstymi działaniami niepożądanymi u dzieci, ale nie są zgłaszane u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Candesartan Liconsa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku kartonowym oraz na etykiecie blistera lub butelki po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Candesartan Liconsa
Substancją czynną jest candesartan cilexetil.
Candesartan Liconsa 4 mg tabletki zawierają 4 mg candesartanu cilexetilu.
Candesartan Liconsa 8 mg tabletki zawierają 8 mg candesartanu cilexetilu.
Candesartan Liconsa 16 mg tabletki zawierają 16 mg candesartanu cilexetilu.
Candesartan Liconsa 32 mg tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetilu.
Pozostałe składniki to:
laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, wapń karboksymetyloceluloza,
makrogol 8000, stearynian magnezu. Tabletki o dawce 8 mg, 16 mg i 32 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Candesartan Liconsa i zawartości opakowania
Candesartan Liconsa 4 mg: tabletka okrągła, 7 mm, koloru od białego do niemal białego, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „4” po drugiej stronie.
Candesartan Liconsa 8 mg: tabletka okrągła, 6,4 mm, koloru różowego (nierównomierny, możliwe drobne plamki ciemniejszego lub białego koloru), z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „8” po drugiej stronie.
Candesartan Liconsa 16 mg: tabletka okrągła, 7 mm, koloru różowego (nierównomierny, możliwe drobne plamki ciemniejszego lub białego koloru), z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „16” po drugiej stronie.
Candesartan Liconsa 32 mg: tabletka okrągła, 9,5 mm, koloru różowego (nierównomierny, możliwe drobne plamki ciemniejszego lub białego koloru), z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „32” po drugiej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach:
Opakowania 4 mg:
blister: 28, 30, 90 tabletek
Opakowania 8 mg:
blister: 28, 30 i 90 tabletek
Opakowania 16 mg:
blister: 28, 30 i 90 tabletek
Opakowania 32 mg:
blister: 28, 30 i 90 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios LICONSA S.A.
Dulcinea s/n,
28805 Alcalá de Henares
Madrid,
Hiszpania
Producent
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Dania Candesartan Liconsa
Francja CANDESARTAN LICONSA 4mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 8mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 16mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 32mg, comprimé sécable
Włochy Candesartan Liconsa